皮敏消膠囊聯(lián)合抗組胺藥治療慢性蕁麻疹的研究

焦丹紅,李玉江,高麗娟,李雪莉

1.三門峽市中心醫(yī)院皮膚科,三門峽 472000;2.河南省人民醫(yī)院皮膚科,鄭州 450000

慢性蕁麻疹的定義為皮疹反復(fù)發(fā)作,每周至少發(fā)作2次,超過6周以上,是一種常見的皮膚類疾病。該病是由于各種原因?qū)е缕つw黏膜血管引起短時(shí)間內(nèi)充血以及液體的大量溢出,從而導(dǎo)致皮膚局部水腫的現(xiàn)象[1]。慢性蕁麻疹的病因復(fù)雜,有免疫和非免疫兩大類因素,多數(shù)病因不明確[2]。目前該病臨床傳統(tǒng)的治療方式治療效果較差,其復(fù)發(fā)率也相對(duì)較高,因此,制定有效的治療方案和用藥方式尤為重要。皮敏消膠囊有清熱解毒和涼血止癢等功效,在臨床上常用于治療急慢性蕁麻疹、急性濕疹屬風(fēng)熱證或風(fēng)熱挾濕證[3]。目前國內(nèi)對(duì)于皮敏消膠囊聯(lián)合抗組胺藥物治療慢性蕁麻疹的報(bào)道較少,本研究報(bào)道皮敏消膠囊聯(lián)合抗組胺藥物治療慢性蕁麻疹的臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取慢性蕁麻疹患者100例,納入標(biāo)準(zhǔn):①患者均符合《中國蕁麻疹診療與指南(2018版)》[4]中慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡為18～60歲;③治療前3個(gè)月未使用抗組胺、激素等對(duì)病情有影響的藥物;④患者及家屬對(duì)本研究知情并簽署協(xié)議書。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并肝、腎功能障礙者;②排除其他因素所致的蕁麻疹,如壓力性蕁麻疹、寒冷性蕁麻疹、血清病性蕁麻疹等;③有相關(guān)藥物過敏史者;④存在腫瘤及精神疾病者;⑤臨床資料缺失者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,對(duì)照組50例,男23例,女27例,年齡為20～56歲,平均(29.36±4.76) 歲,病程為45～80 d,平均(50.25±2.58) d。觀察組50例,男22例,女28例,年齡為18～60歲,平均(32.16±3.47) 歲,病程為47～82 d,平均(52.17±2.65) d。2組患者性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究已上報(bào)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)并獲得批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

對(duì)照組患者口服富馬酸依美斯汀緩釋膠囊(四川德峰藥業(yè)有限公司,規(guī)格:2 mg)治療,每次2 mg,每日2次。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服皮敏消膠囊(四川德峰藥業(yè)有限公司,規(guī)格:0.4 g),每次1.6 g,每日3次,2組患者均治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

①總有效率:痊愈為患者的風(fēng)團(tuán)、瘙癢等癥狀完全消失;顯效為患者的風(fēng)團(tuán)數(shù)量、直徑、瘙癢及持續(xù)時(shí)間等癥狀比之前改善70%以上;有效為患者的風(fēng)團(tuán)數(shù)量、直徑、瘙癢及持續(xù)時(shí)間等癥狀比之前改善30%～70%;無效為患者的風(fēng)團(tuán)數(shù)量、直徑、瘙癢及持續(xù)時(shí)間等癥狀改善與之前相比未達(dá)到30%[5]。②癥狀總積分:癥狀總積分為風(fēng)團(tuán)評(píng)分、瘙癢評(píng)分之和,風(fēng)團(tuán)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):0分表示無風(fēng)團(tuán);1分表示每日風(fēng)團(tuán)計(jì)數(shù)<10個(gè);2分表示每日風(fēng)團(tuán)計(jì)數(shù)在>10～30個(gè); 3分表示每日風(fēng)團(tuán)計(jì)數(shù)>30個(gè)。瘙癢評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):0分表示無瘙癢;1分表示輕度瘙癢,患者情緒不受影響;2分表示中度瘙癢,患者出現(xiàn)煩躁等現(xiàn)象,不影響其日?；顒?dòng)和睡眠;3分表示嚴(yán)重瘙癢,嚴(yán)重影響患者的日常活動(dòng)及睡眠[6]。③皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)評(píng)分[7]:有10個(gè)項(xiàng)目,包括患者的感受、癥狀、日常活動(dòng)和休閑娛樂等方面,采用四級(jí)評(píng)分法,分別為無,0分;輕,1分;嚴(yán)重,2分;非常嚴(yán)重,3分。得分越高,表示患者生活質(zhì)量越差,癥狀越嚴(yán)重。④血清5-羥色胺(5-HT)、嗜酸性粒細(xì)胞陽離子蛋白(ECP)、透明質(zhì)酸(HA)和外周血嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)水平,采集患者治療前及治療3個(gè)月后空腹靜脈血4 mL,送至檢驗(yàn)科分層,取血清,保存?zhèn)溆?采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測定,嚴(yán)格按照試劑盒(上海紀(jì)寧生物)內(nèi)說明書進(jìn)行操作。⑤復(fù)發(fā)率:對(duì)2組患者進(jìn)行為期6個(gè)月的隨訪,記錄2組患者的復(fù)發(fā)情況,并計(jì)算復(fù)發(fā)率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療后的總有效率比較

與對(duì)照組比較,觀察組患者在治療3個(gè)月后總有效率較高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療后的總有效率比較 (n=50)

2.2 2組患者癥狀總積分比較

觀察組風(fēng)團(tuán)評(píng)分、瘙癢評(píng)分、總積分得分情況低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見圖1和表2。

注:A.左手肘治療前;B.左手肘治療后3個(gè)月;C.后背部治療前;D.后背部治療后3個(gè)月。

表2 2組患者癥狀總積分比較

2.3 2組患者皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)評(píng)分比較

與對(duì)照組比較,觀察組DLQI評(píng)分較低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者DLQI評(píng)分

2.4 2組患者血清5-HT、ECP、HA和EOS水平比較

治療后3個(gè)月觀察組患者血清5-HT、ECP、HA和EOS水平低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者血清5-HT、ECP、HA和EOS水平比較

2.5 2組患者復(fù)發(fā)率比較

觀察組的復(fù)發(fā)率為4.00%(2/50),低于對(duì)照組的18.00%(9/50),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.005,P<0.05)。

3 討論

蕁麻疹俗稱風(fēng)疹塊,該病往往先出現(xiàn)皮膚瘙癢,然后出現(xiàn)風(fēng)團(tuán),有少數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)水腫性紅斑。慢性蕁麻疹的病因尚不明確,臨床常見誘因?yàn)楦腥尽⑹澄锛笆澄锾砑觿?物理因素包括刺激、冷熱不均等[8]。對(duì)原因不明的慢性蕁麻疹,稱為慢性特發(fā)性蕁麻疹。有研究表明,在慢性特發(fā)性蕁麻疹患者中,有25%～45%的患者是自身免疫性的蕁麻疹,此類患者發(fā)生的風(fēng)團(tuán)數(shù)量相對(duì)較多,且風(fēng)團(tuán)范圍分布面積廣泛,瘙癢感劇烈,有的患者還會(huì)伴有系統(tǒng)性癥狀[9]。如果自身免疫力低下,也可導(dǎo)致蕁麻疹的產(chǎn)生。若出現(xiàn)遺傳性的疾病,也有可能使皮膚表面誘發(fā)出現(xiàn)大面積丘疹團(tuán)的癥狀,所以蕁麻疹的患者應(yīng)該及早到醫(yī)院進(jìn)行身體檢查,平時(shí)多注意合理的飲食安排,避免出現(xiàn)過敏性的危害。慢性蕁麻疹的易感人群目前還未明確,該病可出現(xiàn)于任何年齡段和人群。但有研究發(fā)現(xiàn),成年人患該病的概率比兒童要高,且女性比男性患病率高[10]。慢性蕁麻疹一般癥狀不嚴(yán)重,但其風(fēng)團(tuán)數(shù)不固定且易復(fù)發(fā)。該病是急性期未及時(shí)干預(yù)治療導(dǎo)致的,其病灶面積發(fā)生在皮膚甚至累及內(nèi)臟[11]。癥狀較嚴(yán)重的患者出現(xiàn)瘙癢和風(fēng)團(tuán)時(shí),其內(nèi)臟也會(huì)受到損傷,如病灶發(fā)展到喉頭或心臟,患者可出現(xiàn)胸悶、氣喘、呼吸困難等癥狀,從而威脅患者的生命安全。另有研究表明[12],慢性蕁麻疹患者的血清5-HT、ECP、HA及EOS水平存在異常升高的現(xiàn)象,這可能是外界因素導(dǎo)致患者的機(jī)體發(fā)生變態(tài)反應(yīng)。

皮敏消膠囊是由苦參、蒼術(shù)、荊芥、防風(fēng)、蒺藜等中藥制成的中藥制劑,苦參有清熱燥濕、祛風(fēng)殺蟲的功效[13];蒼術(shù)有燥濕健脾、緩解水腫、除濕痹痛等功效[14];荊芥可散風(fēng)透疹、消瘡止血[15];防風(fēng)有祛風(fēng)止痙、除濕等作用[16];蒺藜則可養(yǎng)肝活血、祛風(fēng)解郁、明目止癢[17];全方合劑具有祛風(fēng)除濕、涼血止癢、清熱散結(jié)、消腫解毒等功效。現(xiàn)代藥理研究也證實(shí)[18],皮敏消膠囊中多個(gè)成分具有抗過敏和抗炎作用,能有效緩解過敏性皮膚病患者的臨床癥狀。依美斯汀是通過選擇性拮抗組胺H1受體,抑制細(xì)胞內(nèi)各種炎癥介質(zhì)釋放,從而起到抗過敏的作用,目前臨床上多數(shù)用于治療過敏性結(jié)膜炎,而用于治療慢性蕁麻疹的研究較少[19]。富馬酸依美斯汀緩釋膠囊藥物作用起效快,能長時(shí)間維持平穩(wěn)的有效治療血藥濃度,且無中樞不良反應(yīng)、心臟及肝臟毒性[20]。本研究采用皮敏消膠囊聯(lián)合富馬酸依美斯汀緩釋膠囊用于治療慢性蕁麻疹患者,結(jié)果顯示,與對(duì)照組相比,觀察組患者治療3個(gè)月后總有效率較高,且治療后癥狀總積分得分較低;觀察組患者治療后DLQI評(píng)分、復(fù)發(fā)率及血清5-HT、ECP、HA和EOS水平低于對(duì)照組,說明富馬酸依美斯汀緩釋膠囊聯(lián)合皮敏消膠囊用于治療慢性蕁麻疹的臨床療效更顯著,可提高患者的生活質(zhì)量,改善血清5-HT、ECP、HA和EOS等水平,有效降低其復(fù)發(fā)率。

綜上所述,皮敏消膠囊聯(lián)合抗組胺藥物治療慢性蕁麻疹臨床療效好,可提高患者的生活質(zhì)量,改善疾病相關(guān)指標(biāo)水平,降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),值得臨床推廣。