付拴虎 鐘遠(yuǎn)鳴 盧大漢 覃浩然 伍亮 陳勇喜 許偉 覃海飚
1廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院(南寧 530023);2廣西中醫(yī)藥大學(xué)(南寧 530023)
據(jù)2007年相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,我國目前仍是結(jié)核病大國,同時(shí)每年新增結(jié)核患者約130 萬,雖我國防疫工作進(jìn)行積極干預(yù),然近幾年仍有復(fù)發(fā)及遞增趨勢[1]。脊柱結(jié)核的發(fā)生率在所有結(jié)核患者中約為1% ~ 2%[2],臨床上脊柱結(jié)核患者會出現(xiàn)全身中毒癥狀、疼痛,嚴(yán)重者會出現(xiàn)脊柱后凸畸形,壓迫脊髓和神經(jīng)出現(xiàn)下肢疼痛、麻木癥狀,更有甚者造成癱瘓可能,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量[3]。
目前臨床上有關(guān)治療脊柱結(jié)核的手術(shù)方式呈現(xiàn)多元化、個(gè)體化,逐漸趨于微創(chuàng)化,然不管手術(shù)方式如何千變?nèi)f化,臨床研究者[4-6]比較認(rèn)同的手術(shù)目的仍然需要達(dá)到徹底清創(chuàng)結(jié)核病灶組織、解除脊髓和神經(jīng)壓迫、植骨融合重建脊柱穩(wěn)定性,同時(shí)盡早恢復(fù)脊髓和神經(jīng)功能,改善患者生存質(zhì)量,防止結(jié)核復(fù)發(fā),避免相關(guān)手術(shù)并發(fā)癥,盡量減少手術(shù)后帶給患者的身心創(chuàng)傷。
因此,本團(tuán)隊(duì)通過創(chuàng)新,探索通過椎間孔鏡系統(tǒng)清理結(jié)核病灶,載鏈霉素硫酸鈣人工骨替代傳統(tǒng)椎間隙植骨,聯(lián)合后路微創(chuàng)置釘固定治療腰椎結(jié)核的實(shí)用性。在早期的研究過程中,通過隨訪觀察,已經(jīng)證實(shí)此手術(shù)方式的可行性及安全性,并已在相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道[7]?,F(xiàn)在前期研究基礎(chǔ)上經(jīng)過繼續(xù)延長隨訪時(shí)間,將目前研究情況報(bào)告如下。
1.1 一般資料 選取2016年7月至2020年6月在我院住院符合納入標(biāo)準(zhǔn)的腰椎結(jié)核患者,納入50 例患者,男28 例,女22 例,年齡39~70 歲,平均(49.85 ± 8.54)歲,平均隨訪(14.08 ± 1.27)個(gè)月。根據(jù)手術(shù)的方式選擇,將患者分為A 組(微創(chuàng)組)32 例和B 組(傳統(tǒng)組)18 例。兩組患者基本資料見表1。兩組患者在年齡、性別、血清紅細(xì)胞沉降率(ESR)、C 反應(yīng)蛋白(CRP)、Cobb 角、ASIA分級方面比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究獲醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn),所有患者均知情同意。
表1 兩組患者術(shù)前基本資料與比較Tab.1 Preoperative basic data and comparison between the two groups ±s
表1 兩組患者術(shù)前基本資料與比較Tab.1 Preoperative basic data and comparison between the two groups ±s
觀察指標(biāo)年齡(歲)性別(男/女)Cobb 角ASIA 分級(A/B/C/D/E)ESR(mm/h)CRP(mg/L)A 組52.36±8.90 15/17(23.45±1.57)°0/0/3/18/11 34.82±5.94 30.45±3.56 B 組54.56±8.06 13/5(24.22±1.26)°0/0/2/11/5 33.11±5.97 28.22±3.70 t/χ2值-0.892 3.004-1.894 0.384 0.974 2.074 P 值0.575 0.630 0.159 0.985 0.532 0.187
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)臨床上明確為腰椎結(jié)核的患者,病變累及小于3 個(gè)椎間隙;(2)經(jīng)四聯(lián)抗結(jié)核藥物治療至少2 周;(3)有手術(shù)指征,并簽署手術(shù)同意書患者。
排除標(biāo)準(zhǔn):(1)嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病不能耐受手術(shù)的病例;(2)非腰椎結(jié)核的病例;(3)合并活動(dòng)期的肺結(jié)核病例;(4)結(jié)核病灶侵犯3 個(gè)椎間隙的患者;(5)復(fù)發(fā)性腰椎結(jié)核的患者;(6)鏈霉素皮試呈陽性患者。
1.3 治療方法 A 組手術(shù)方法[7]:采取全麻俯臥位,C 臂定位需行經(jīng)皮椎弓根螺釘?shù)淖刁w的椎弓根體表標(biāo)識,同時(shí)定位出需要行減壓間隙一側(cè)或兩側(cè)的椎間孔鏡入點(diǎn)。常規(guī)消毒、鋪巾。在椎弓根體表標(biāo)記處各做一約1.5 cm 縱行切口,通過C臂機(jī)動(dòng)態(tài)透視,經(jīng)每個(gè)椎體雙側(cè)椎弓根切口各置入一枚經(jīng)皮椎弓根螺釘。在椎間孔鏡入點(diǎn)標(biāo)識處,用尖刀切開皮膚約7 mm 做一縱行切口,使用鉛筆頭進(jìn)行擴(kuò)張,再次C 臂透視見鉛筆頭尖位置滿意后,通過導(dǎo)絲退出鉛筆頭置入擴(kuò)張?zhí)坠?,用環(huán)鋸?fù)ㄟ^套管環(huán)掉關(guān)節(jié)突尖部,用鏡下髓核鉗取出壞掉的骨質(zhì)后更換工作套管,置入孔鏡系統(tǒng),連接沖洗液(用5 g 鏈霉素稀釋后注入3 L 袋的生理鹽水中),用髓核鉗清理椎間隙及周圍病變組織,鏡下見減壓充分及病灶清除干凈后,將載鏈霉素硫酸鈣人工骨置入,通過C 臂機(jī)進(jìn)行正側(cè)位透視,見混合物位置正確后,退出椎間孔鏡系統(tǒng)。同時(shí)根據(jù)患者后凸畸形情況,彎棒置棒后縫合切口。無需留置引流管。
B 組手術(shù)方法[7]:前后聯(lián)合入路及后路入路手術(shù)方法按目前臨床公認(rèn)方法進(jìn)行。
1.4 術(shù)后處理 兩組常規(guī)進(jìn)行生命體征監(jiān)測、吸氧、補(bǔ)液、預(yù)防感染、抗結(jié)核、止痛等處理,定期行檢驗(yàn)指標(biāo)觀察,復(fù)查影像學(xué)檢查對比觀察病變節(jié)段融合情況、釘棒內(nèi)固定材料及載鏈霉素人工骨情況。A組:鼓勵(lì)患者術(shù)后第2天起戴腰圍下床活動(dòng)。B 組:術(shù)后3~5 d 依據(jù)切口引流量<50 mL/24 h 拔除引流管,指導(dǎo)患者下床活動(dòng)。
1.5 觀察指標(biāo) 記錄術(shù)前及終末隨訪時(shí)ESR、CRP 評估檢驗(yàn)指標(biāo);通過術(shù)前及終末隨訪時(shí)視覺模擬評分法(VAS)了解疼痛程度,美國脊柱損傷協(xié)會(ASIA)分級評估脊髓神經(jīng)功能恢復(fù)情況,Oswestry 功能障礙指數(shù)(ODI)與日本骨科協(xié)會評估治療分?jǐn)?shù)(JOA)評估患者日常生活狀態(tài)及功能恢復(fù)情況;X 線上測量手術(shù)前后Cobb 角,了解后凸糾正變化,同時(shí)觀察骨性愈合及植入物情況。通過手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量評估術(shù)中情況。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件對納入的指標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用兩樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,數(shù)值用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示;計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)或Fisher 確切概率法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,數(shù)值用例表示。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 圍手術(shù)期資料比較 A 組和B 組在手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、住院時(shí)間方面、下床時(shí)間方面對比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者圍手術(shù)期相關(guān)指標(biāo)對比情況Tab.2 Comparison of perioperative related indicators between the two groups ±s
表2 兩組患者圍手術(shù)期相關(guān)指標(biāo)對比情況Tab.2 Comparison of perioperative related indicators between the two groups ±s
觀察指標(biāo)手術(shù)時(shí)間(min)術(shù)中出血量(mL)住院時(shí)間(d)下床時(shí)間(d)A組183.63±14.36 150.45±15.57 12.82±1.25 2.45±0.52 B組273.67±27.62 836.11±268.82 18.00±2.55 4.11±0.93 t值-12.886-10.811-9.073-6.984 P值<0.001<0.001<0.001<0.001
2.2 兩組術(shù)前術(shù)后療效指標(biāo)比較 終末隨訪時(shí)兩組患者在ESR、CRP、VAS 評分、JOA 評分、ODI評分、ASIA 分級等指標(biāo)方面對比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組組內(nèi)術(shù)前與終末隨訪時(shí)各指標(biāo)對比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組患者術(shù)前及終末隨訪時(shí)相關(guān)指標(biāo)對比情況Tab.3 Comparison of related indicators between the two groups before surgery and during final follow?up ±s
表3 兩組患者術(shù)前及終末隨訪時(shí)相關(guān)指標(biāo)對比情況Tab.3 Comparison of related indicators between the two groups before surgery and during final follow?up ±s
觀察指標(biāo)ESR(mm/h)CRP(mg/L)VAS 評分(分)JOA 評分(分)ODI 評分(分)ASIA 分級(A/B/C/D/E)時(shí)間點(diǎn)術(shù)前終末隨訪t 值P 值術(shù)前終末隨訪t 值P 值術(shù)前終末隨訪t 值P 值術(shù)前終末隨訪t 值P 值術(shù)前終末隨訪t 值P 值術(shù)前終末隨訪χ2值P 值A(chǔ) 組34.82±5.94 6.82±1.08 26.235<0.001 30.45±3.56 2.45±0.53 44.007<0.001 7.18±0.60 0.64±0.50 47.368<0.001 14.27±1.79 24.82±0.60-31.612<0.001 76.36±2.73 9.09±1.14 128.626<0.001 0/0/3/18/11 0/0/0/10/22 8.491<0.001 B 組33.11±5.97 6.89±1.27 18.226<0.001 28.22±3.70 2.67±0.71 28.772<0.001 7.22±0.44 0.55±0.53 41.081<0.001 13.11±1.36 24.33±1.22-26.055<0.001 77.44±2.24 10.01±1.41 108.085<0.001 0/0/2/11/5 0/0/0/6/12 5.871<0.001 t/χ2值0.974-0.197 2.074-1.147-0.270 0.588 2.575 1.599-1.510-2.367 0.384 0.023 P 值0.532 0.894 0.187 0.450 0.869 0.731 0.127 0.262 0.354 0.128 0.985 0.519
2.3 兩組術(shù)前術(shù)后影像學(xué)變化比較 隨訪過程中,患者行影像學(xué)復(fù)查時(shí)兩組未見內(nèi)固定裝置松動(dòng)、斷裂、脫落及排斥現(xiàn)象發(fā)生,終末隨訪時(shí)兩組病例均達(dá)到骨性愈合,但A 組骨性愈合時(shí)間要稍晚于傳統(tǒng)術(shù)式。A組所有病例在3個(gè)月復(fù)查CT時(shí),放置鏈霉素硫酸鈣人工骨區(qū)域未見顯影。同時(shí)A、B 組Cobb 角在終末隨訪時(shí)與組內(nèi)術(shù)后3 個(gè)月對比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。
表4 兩組患者術(shù)前及終末隨訪時(shí)影像資料對比情況Tab.4 Comparison of preoperative and final follow?up image data between the two groups ±s
表4 兩組患者術(shù)前及終末隨訪時(shí)影像資料對比情況Tab.4 Comparison of preoperative and final follow?up image data between the two groups ±s
觀察指標(biāo)Cobb 角椎間骨性愈合時(shí)間(個(gè)月)時(shí)間點(diǎn)術(shù)前術(shù)后3 個(gè)月終末隨訪F 值P 值A(chǔ) 組(23.45±1.57)°(9.66±1.41)°(11.12±1.05)°691.163<0.001 7.45±0.93 B 組(24.22±1.26)°(9.27±1.27)°(10.72±1.20)°704.284<0.001 6.56±1.24 t 值-1.894 1.001 1.182 2.654 P 值0.159 0.520 0.455 0.080
2.4 術(shù)后并發(fā)癥 隨訪過程中,兩組均出現(xiàn)1 例患者檢驗(yàn)結(jié)果提示肝功能損害,予??扑幬飳ΠY治療后,可維持正常水平。術(shù)后A 組見1 例行雙側(cè)椎間孔鏡治療的患者,術(shù)后復(fù)查見椎間孔處有部分鏈霉素硫酸鈣人工骨殘留,患者有輕度雙下肢麻木癥狀,予脫水消腫治療后殘留輕微麻木癥狀。術(shù)后3 個(gè)月復(fù)查時(shí)影像學(xué)上未見鏈霉素硫酸鈣人工骨顯影,考慮吸收,同時(shí)患者雙下肢無任何癥狀。
2.5 典型病例 患者周某某,男,70 歲。因反復(fù)腰痛伴雙下肢麻痛3 個(gè)月入院。見圖1。
圖1 腰椎結(jié)核影像示例Fig.1 Example of lumbar spinal tuberculosis
有關(guān)治療腰椎結(jié)核的手術(shù)方式臨床上呈現(xiàn)多樣性,臨床上采納最多的仍然是傳統(tǒng)的前入路、后入路或前后聯(lián)合入路來達(dá)到治療結(jié)核的目的,隨著微創(chuàng)理念的進(jìn)一步深入,在原有傳統(tǒng)技術(shù)的基礎(chǔ)上,經(jīng)過創(chuàng)新及探索,據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道[8-9]同樣可以取得滿意療效。然不同的手術(shù)方式仍有各自的適應(yīng)證,因此每種手術(shù)方式有一定的優(yōu)勢及不足,所以術(shù)前應(yīng)結(jié)合患者病灶具體部位、病變節(jié)段、是否有神經(jīng)癥狀、患者全身狀況、術(shù)者擅長手術(shù)方式、患者經(jīng)濟(jì)情況等多方面因素分析,個(gè)體化制定手術(shù)方式,最大程度解決患者病痛。
一期前后聯(lián)合入路和一期后路入路是治療脊柱結(jié)核的傳統(tǒng)經(jīng)典術(shù)式,兩種手術(shù)方式在各自的適應(yīng)證病例中均能取得滿意臨床效果,已得到大多數(shù)學(xué)者認(rèn)同[10]。前后聯(lián)合入路適用于脊髓受壓明顯、椎旁膿腫范圍較廣、嚴(yán)重后凸畸形、長節(jié)段病灶等情況,可有效糾正后凸畸形、徹底清除病灶組織、減壓充分、植骨明確及內(nèi)固定牢固達(dá)到重建脊柱穩(wěn)定性等優(yōu)勢[11-12]。然前后聯(lián)合入路同時(shí)具有創(chuàng)傷較大、手術(shù)時(shí)間較長、術(shù)中出血較多、術(shù)后恢復(fù)較慢、并發(fā)癥發(fā)生率相對較高等不足,因此對高齡及基礎(chǔ)疾病較多的耐受性差的患者風(fēng)險(xiǎn)偏高[13-14]。單純后路適用于椎體后方及附件病變致脊髓受壓、進(jìn)行性后凸畸形等情況,能有效糾正后凸畸形、植骨融合率相對較高、重建脊柱穩(wěn)定等優(yōu)勢,因此一期后路行病灶清除、椎間植骨融合、釘棒系統(tǒng)內(nèi)固定同樣能在臨床上取得滿意療效[15-17]。但是有學(xué)者對該手術(shù)方式有所顧慮,后路時(shí)術(shù)野有所限制,可能造成病灶不能徹底清除、植骨難度增加、椎體后方結(jié)構(gòu)破壞較大、對術(shù)者操作技術(shù)要求較高等,如術(shù)中操作不佳可能對患者療效有所影響[18-20]。
本團(tuán)隊(duì)所設(shè)計(jì)的手術(shù)方式,相比傳統(tǒng)的不同手術(shù)方式,有以下幾點(diǎn)優(yōu)勢[7]:(1)手術(shù)切口較小,經(jīng)皮椎弓根螺釘置入切口約1.5 cm,椎間孔鏡工作套管約0.7 cm;(2)術(shù)中出血較少,出血量約130~180 mL;(3)術(shù)后無需放置引流管;(4)下地活動(dòng)時(shí)間較早,術(shù)后第2 天鼓勵(lì)患者佩戴腰圍或支具下床活動(dòng);(5)徹底清除病灶組織,一方面體現(xiàn)在椎間孔鏡光源系統(tǒng)直視病灶組織,另一方面體現(xiàn)在術(shù)中大量鏈霉素生理鹽水持續(xù)沖洗病灶部位;再者隨訪過程中,未見有復(fù)發(fā)病例;(6)靶點(diǎn)精準(zhǔn)治療,椎間隙置入的載鏈霉素硫酸鈣人工骨,可以緩慢釋放鏈霉素,持續(xù)維持一定的鏈霉素濃度,起到殺滅結(jié)核桿菌的目的。本研究過程中,A 組相對于B 組在手術(shù)出血量、下床時(shí)間、手術(shù)時(shí)間、出院時(shí)間有一定優(yōu)勢(P<0.05)。說明此手術(shù)方式在改善患者癥狀,提高患者生存質(zhì)量方面有滿意效果。
在隨訪過程中,兩組在椎間骨性融合情況說明該手術(shù)方式可以達(dá)到大多數(shù)學(xué)者公認(rèn)治療脊柱結(jié)核需要達(dá)到骨性愈合的目的。陳勇忠等[21]研究表明載鏈霉素硫酸鈣人工骨可以在局部持續(xù)維持較高鏈霉素濃度,在隨訪觀察中發(fā)現(xiàn)所納入的研究病例通過影像學(xué)均證實(shí)達(dá)到了椎間骨性愈合。然而通過影像學(xué)觀察[22],此類病例常見于椎體間前緣及后緣融合,置入載鏈霉素硫酸鈣人工骨區(qū)域未見骨性融合,可能由于還未達(dá)到骨性愈合時(shí)間鏈霉素硫酸鈣人工骨已自行吸收。臨床觀察過程中,患者多數(shù)在3 個(gè)月左右影像學(xué)提示鏈霉素硫酸鈣人工骨區(qū)域已無顯影,然而最終患者仍能達(dá)到骨性愈合,雖然本團(tuán)隊(duì)目前暫不能解釋相關(guān)機(jī)制,但想提出結(jié)核疾病得到有效控制后,本身是否存在一種自愈機(jī)制,這種觀點(diǎn)值得我團(tuán)隊(duì)繼續(xù)深入思考。
雖然此手術(shù)方式相比傳統(tǒng)手術(shù)方式有一定優(yōu)勢,但對術(shù)者操作技術(shù)要求嚴(yán)格,首先需要掌握椎間孔鏡技術(shù),其次需要掌握適應(yīng)證嚴(yán)格納入病例。目前本團(tuán)隊(duì)納入的病例主要局限于腰椎結(jié)核,同時(shí)病變節(jié)段累計(jì)小于3 個(gè)椎間隙。由于該研究所納入的病例較少,未能較為系統(tǒng)、全面地評估該術(shù)式的最終臨床效果,希望能給臨床研究提供一個(gè)參考。