苓桂術(shù)甘湯加澤瀉治療椎動(dòng)脈型頸椎病痰飲上泛型眩暈臨床觀察

王德剛 牛紹雷 姜玉祥 闞衛(wèi)兵△

頸椎病是一種以長(zhǎng)期勞損、退變、先天畸形、創(chuàng)傷等多種原因引起的一種以頸椎間盤退行性改變?yōu)橹鞯耐诵行约膊?，在骨科門診中非常常見。目前中國(guó)頸椎病發(fā)病率7%～10%，50～60 歲年齡的人群中發(fā)病率20%～30%，60～70 歲年齡段達(dá)50%[1]。椎動(dòng)脈型頸椎病(Cervical spondylosis of vertebral artery type，CSA)是頸椎病中常見的一個(gè)分型，屬于頸椎病中的一個(gè)高發(fā)類別，近年來通過門診觀察其發(fā)病率呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)，患病年齡趨于年輕化，甚至中小學(xué)生頸椎病的發(fā)病率也在不斷增長(zhǎng)。CSA屬于中醫(yī)學(xué)的“眩暈”范疇，中醫(yī)藥治療CSA具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，苓桂術(shù)甘湯治療眩暈有數(shù)千年歷史，近年臨床報(bào)道療效依然顯著[2-4]，中醫(yī)藥服用方便價(jià)格低廉，在長(zhǎng)期隨訪中有巨大優(yōu)勢(shì)。本研究對(duì)苓桂術(shù)甘湯加澤瀉治療CSA痰飲上泛型眩暈的臨床療效和安全性進(jìn)行研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料收集2020年1月—2020年12月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院中醫(yī)傷骨科門診就診的CSA患者，按照診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)，符合椎動(dòng)脈型頸椎病痰飲上泛癥診斷的納入研究，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各40例。治療組中男性17例，女性23例；年齡最小27歲，最大78歲，平均58.33歲。對(duì)照組男性19例，女性21例；年齡最小29歲，最大78歲，平均60.65歲。2組患者年齡、性別等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2008年《第三屆全國(guó)頸椎病專題座談會(huì)紀(jì)要》制定的CSA診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。頭暈伴有頸枕部的疼痛不適，或伴隨有頭顱癥狀，如耳鳴、視力及聽力減退癥狀，或者有猝倒的病史，旋頸試驗(yàn)陽(yáng)性；X線檢查可見鉤椎關(guān)節(jié)側(cè)方骨質(zhì)增生，椎間隙變窄、椎間孔狹窄；TCD檢查可見椎動(dòng)脈以及基底動(dòng)脈血流速度的異常；椎動(dòng)脈VⅡ段在MRA中表現(xiàn)為局限性狹窄或扭曲。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]。頭暈?zāi)垦?，視物模糊，重者如坐車船，甚則仆倒，輕者閉目止；可伴汗出耳鳴耳聾，眼球震顫，惡心嘔吐，面色發(fā)白等；反復(fù)發(fā)作，或急性起病，或慢性起病逐漸加重；舌體正?；蚱执螅噘|(zhì)偏淡，舌苔白或膩，脈弦滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)年齡18～80歲的男性或女性；符合上述椎動(dòng)脈型頸椎病診斷標(biāo)準(zhǔn)者；觀察前1周之內(nèi)未有任何治療措施或者治療者；自愿參加臨床研究并簽署治療知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)因頸椎結(jié)核、骨折、脫位等各種原因的病變；妊娠，哺乳期間的女性；合并有嚴(yán)重的內(nèi)科原發(fā)疾??；由耳源性、眼源性等疾病引起眩暈的患者。

1.5 脫落剔除標(biāo)準(zhǔn)納入后未完全遵循試驗(yàn)方案完成治療者；依從性差，不能遵循醫(yī)囑進(jìn)行治療者；治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，不能繼續(xù)接受治療者；在治療期間自行退出者。

1.6 方法

1.6.1 方法治療組：給予中藥復(fù)方，復(fù)方組成：茯苓20 g，桂枝15 g，生白術(shù)10 g，炙甘草10 g，澤瀉15 g。中草藥均來自上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院草藥房，將以上藥物加入砂鍋中，加水浸泡1 h，大火燒開后小火煎煮約30 min，取濃縮溶液約400 ml，置于4 ℃冰箱中保存，服用時(shí)先放置于溫水中復(fù)溫至20～25 ℃，每日2次，每次約200 ml。每日 1 劑，分早晚服，連續(xù)服用2周。對(duì)照組：給予中成藥丹七軟膠囊，規(guī)格 0.6 g/粒，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050031，北京長(zhǎng)城制藥廠，中成藥來自上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院中成藥房，每次5粒，每日3次，早中晚飯后約半小時(shí)分服，連續(xù)服用2周。2組療程均為14 d。

1.6.2 觀察指標(biāo)眩暈視覺模擬評(píng)分法(VAS評(píng)分)。VAS指數(shù)從0～10，指數(shù)0代表不眩暈，指數(shù)1～3為輕度眩暈，4～6中度眩暈，7～9重度眩暈，指數(shù)10代表極度眩暈，眩暈程度與指數(shù)呈正相關(guān)。椎動(dòng)脈型頸椎病功能評(píng)定量表[7]，從功能狀態(tài)、心理狀態(tài)2個(gè)方面對(duì)患者的眩暈情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，其中功能狀態(tài)評(píng)分共21分、心理狀態(tài)評(píng)分共12分，總分33分，評(píng)分越高則病情越重。在入組第1天、第14天分別記錄患者眩暈情況(VAS評(píng)分)和椎動(dòng)脈型頸椎病的功能評(píng)定(FS-CSA評(píng)分)。在治療前后檢測(cè)血、尿、糞常規(guī)，肝功能、腎功能、凝血功能，心電圖，同時(shí)觀察發(fā)生的不良反應(yīng)。

1.6.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8]的標(biāo)準(zhǔn)，制定CSA痰飲上泛型眩暈的臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：眩暈癥狀及旋頸陽(yáng)性體征消失，頸部活動(dòng)正常不影響日常生活；有效：眩暈癥狀基本消失，旋頸陽(yáng)性體征及頸部活動(dòng)明顯改善，基本不影響日常生活；無效：眩暈癥狀及旋頸陽(yáng)性體征無改善甚至加重。

2 結(jié)果

2.1 VAS FS-CSA評(píng)分治療前治療組與對(duì)照組VAS、FS-CSA評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。組內(nèi)比較，治療后第2組VAS、FS-CSA評(píng)分與治療前比較均明顯下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。組間比較，治療后治療組VAS、FS-CSA評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表1。

表1 2組患者VAS FS-CSA評(píng)分比較 (分，

2.2 總有效率治療組總有效率達(dá)95%高于對(duì)照組，經(jīng)χ2檢驗(yàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 2組患者總有效率比較 (例，%)

2.3 安全性分析治療組患者服用中藥復(fù)方后均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，2組患者治療前后的血、尿、糞常規(guī)，肝功能、腎功能、凝血功能，心電圖等均未出現(xiàn)明顯異常，治療中尚未發(fā)現(xiàn)與試驗(yàn)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。

3 討論

CSA是頸椎病中常見的一個(gè)分型。屬于頸椎病中高發(fā)的一個(gè)類別，得病率僅次于神經(jīng)根型頸椎病。主要是由于鉤椎關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎骨贅形成、椎間隙變窄、頸椎不穩(wěn)、血管異常、體液因子等各種原因引發(fā)局部的無菌性炎癥，最終導(dǎo)致椎-基底動(dòng)脈供血不足，引起以眩暈為主同時(shí)伴視物模糊、耳鳴、惡心、嘔吐, 甚至猝倒等發(fā)作性癥狀[9]。但隨著現(xiàn)代生活方式的改變，生活節(jié)奏的加快，電腦、手機(jī)的普及以及很多職業(yè)性質(zhì)的限制等諸多因素。人們長(zhǎng)時(shí)間保持固定動(dòng)作，頸部周圍軟組織長(zhǎng)期處于疲勞狀態(tài)，引起頸椎病的快速發(fā)展發(fā)生?，F(xiàn)在越來越多的人們被頸椎病所困擾，且近年來通過門診觀察男女患病的比例沒有明顯的差別，此病目前已成為影響人們工作效率和生活質(zhì)量的常見疾病。

CSA屬于中醫(yī)學(xué)“眩暈”范疇。中醫(yī)認(rèn)為該病的發(fā)病原因是由于頸部長(zhǎng)期勞損、肝腎虛損、筋脈失養(yǎng)、髓海失充，感受外邪所導(dǎo)致?！鹅`樞·大惑論》云：邪中于項(xiàng)，逢其身虧虛，入于腦則腦轉(zhuǎn)，腦轉(zhuǎn)則引目系急，目系急則目炫以轉(zhuǎn)矣。其臨床主要癥狀為持續(xù)或者間斷性的眩暈為主，同時(shí)很多患者同時(shí)伴有頭痛、惡心、嘔吐、耳鳴、視物模糊、視力削弱、精神萎靡乏力等?！兜は姆ā费裕骸盁o痰則不作眩，痰因火動(dòng)”強(qiáng)調(diào)痰邪與眩暈發(fā)病的重要關(guān)聯(lián)，這也與張仲景提出的“心下有痰飲，胸脅支滿，目眩”相呼應(yīng)。脾為氣血生化之源，脾胃虛弱，氣血化生無源則清竅失養(yǎng)，又或痰濁內(nèi)生，痰濁與風(fēng)陽(yáng)相夾雜，風(fēng)陽(yáng)攜痰上蒙清竅亦可致眩暈。苓桂術(shù)甘湯為治療痰飲病之主方，加澤瀉助化痰祛飲之功而不傷陰，臨床聯(lián)合西藥治療眩暈效如桴鼓[10-12]。

本研究選取CSA痰飲上泛型眩暈患者進(jìn)行辨證治療和療效評(píng)定，發(fā)現(xiàn)中藥無明顯毒副作用，體現(xiàn)了中醫(yī)辨證治療的特色與優(yōu)勢(shì)。但由于研究經(jīng)費(fèi)和時(shí)限的限制，本研究未做到多中心、雙盲和安慰劑對(duì)照的大樣本臨床研究，此類大型臨床研究取得的結(jié)論更加客觀可靠，有待今后進(jìn)一步驗(yàn)證。