錯過新冠風(fēng)口的基因檢測企業(yè)尋路

辛穎

2022年5月31日晚，燃石醫(yī)學(xué)（BNR.O）公布一季度財報，總營收1.355億元，比去年同期增長27.1%。不過，虧損擴大的速度比營收增長更快，一季度凈虧損2.61億元，比去年同期擴大52.6%。

“大家最關(guān)心的應(yīng)該是新冠疫情的影響?！比际t(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO（首席執(zhí)行官）漢雨生在上海參加線上業(yè)績交流會時說，即便是在四五月上海和北京受新冠疫情影響最嚴重的時候，仍有部分業(yè)務(wù)明顯增長。

截至5月31日收盤，燃石醫(yī)學(xué)股價漲幅0.84%，收報2.4美元/股，仍然維持在歷史低位。作為2020年登陸納斯達克的中國腫瘤NGS（二代基因測序）第一股，燃石醫(yī)學(xué)股價走低已近一年，同在美股的泛生子（GTH.O），以及港股的諾輝健康（6606.HK）、A股的貝瑞基因（000710.SZ），這幾家頭部企業(yè)皆是如此。

它們被同業(yè)中布局新冠病毒檢測的企業(yè)，遠遠甩在身后。

2019年業(yè)務(wù)以肝炎、生殖道檢測為主的圣湘生物（688289.SH），營收3.6億元，比燃石醫(yī)學(xué)當(dāng)年營收少0.2億元;2020年，入局核酸檢測后的圣湘生物，營收增長12倍，超過47億元，利潤約30億元。而燃石醫(yī)學(xué)營收4.3億元，凈虧損4.07億元。

一家上市公司內(nèi)部承認判斷失誤?！霸谝咔橹跻詾楹怂釞z測市場不會持續(xù)很久，從而錯失了新冠核酸檢測的最大紅利。”一位知情人士曾對《財經(jīng)·大健康》介紹。

疫情發(fā)生這三年，跑在非“新冠”賽道，企業(yè)生存艱難，但對后續(xù)發(fā)展影響更大。2022年5月剛剛在科創(chuàng)板遞交招股書的南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司（下稱“世和基因”），在多位業(yè)內(nèi)人看來，“不是好時機，難以得到理想的估值”。

“如果想布局新冠檢測，無論是技術(shù)還是財力，對這些頭部企業(yè)都不是難題，一定是主動選擇不做。”一位醫(yī)藥行業(yè)投資人對《財經(jīng)·大健康》分析。

這些選擇避開“新冠”風(fēng)口的基因行業(yè)大佬們，如今后悔了嗎？

風(fēng)口來的那刻，他們怎么想

2020年下半年，得知不少同行在核酸檢測中賺了大錢后，華岐（化名）所在的基因檢測公司又一次召開高層會議，討論是否要加入“核酸檢測”大軍。這個議題曾在2020年初新冠疫情發(fā)生不久后被提及過，但很快被否決了。

“說實話，是有些瞧不上（核酸檢測）?！比A岐所在的公司雖然規(guī)模不大，但幾位高管都是國內(nèi)外名校畢業(yè)，其中不乏高校教授、海歸博士，能夠在2015年聚到這家公司，目標就是最前沿的技術(shù)——NGS的腫瘤檢測。天眼查報告顯示，這一年中國新注冊約40家腫瘤早篩相關(guān)企業(yè)，達到歷史最高。

要知道，在新冠疫情之前，分子診斷技術(shù)有著一條不上臺面的“鄙視鏈”，大致順序為：NGS>化學(xué)發(fā)光>帶儀器的免疫熒光分析產(chǎn)品>生化>PCR（聚合酶鏈式反應(yīng)）>膠體金快速診斷產(chǎn)品。

以腫瘤伴隨診斷為例，腫瘤患者需要服用的靶向藥是針對特定的基因突變靶點產(chǎn)生作用，因此患者要做基因檢測后，才能選擇合適的靶向藥。

核酸檢測使用的PCR技術(shù)平臺，只能檢測幾個常見的基因突變位點，優(yōu)點是費用低，且較為普及;NGS則可以大規(guī)模地用一份標本檢測多個基因的突變，甚至能夠檢測組織液和血液里的循環(huán)腫瘤細胞的突變，缺點是相對貴，一套全基因組測序目前的收費大約在1萬元。

過去十多年，基因檢測的風(fēng)口一直由NGS技術(shù)引領(lǐng)，從最早的產(chǎn)前無創(chuàng)篩查，到腫瘤伴隨診斷，再到腫瘤早篩。

這些NGS企業(yè)不僅聚集了海內(nèi)外分子診斷領(lǐng)域的尖端人才，也從中走出了一眾成功上市者，華大基因（300676.SZ）、貝瑞基因、燃石醫(yī)學(xué)、泛生子等皆出于此。

漢雨生，畢業(yè)于協(xié)和醫(yī)科大學(xué)細胞生物學(xué);諾輝健康執(zhí)行董事兼CEO朱葉青畢業(yè)于北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生物化學(xué)系;泛生子CEO王思振，則是美國互聯(lián)網(wǎng)通訊公司iTalkBB的聯(lián)合創(chuàng)始人。

“就連膠體金（抗原檢測）這種小行業(yè)都能火，真是太走狗屎運了?！鄙鲜鲠t(yī)藥行業(yè)投資人也是這兩年才開始關(guān)注抗原檢測公司。如果作為一名投資人，他是不會考慮這類項目的。但作為股民，他可沒有錯過這個機會。

他從新冠概念股上小賺一筆，貢獻主力之一就是抗原檢測股中的“妖股”九安醫(yī)療（002432.SZ），一度在五個月內(nèi)股價漲了10倍。

但在專業(yè)領(lǐng)域上述醫(yī)藥投資人卻感受到被“冷落”，“大家都在埋頭掙錢，政府購買核酸檢測的錢多好掙，投資人的錢多難拿啊，這時候誰還理會投資人？”

對不涉足新冠相關(guān)檢測的公司，決策背后還有另外一個共識，“新冠疫情的影響不會持續(xù)太久”。

同樣是做NGS的，北京的吉因加科技有限公司董事長易鑫果斷抉擇——“跨界”投入核酸檢測業(yè)務(wù)。2020年6月北京新發(fā)地疫情暴發(fā)，檢測需求大增后，吉因加和北京宣武醫(yī)院同一批進入承接新冠核酸檢測機構(gòu)名單。

易鑫曾任華大醫(yī)學(xué)首席運營官，吉因加背后一個重要的投資方也是華大基因——全國首批新冠核酸檢測試劑盒獲批者之一。

隨著疫情，吉因加還做起了核酸檢測采樣點。一位投資人得到的數(shù)據(jù)是，從最初在北京中關(guān)村生命科學(xué)園內(nèi)的一處核酸采樣點，每天樣本量約為500份，到2022年已成為“北京市核酸檢測采樣點第二多的企業(yè)”。

華岐所在的公司在猶豫和觀望中徹底與“核酸檢測”無緣，由于個人原因離職，華岐對最終的決策過程也不得而知。

高特佳投資人王海蛟認為，2021年上半年是進入風(fēng)口最后的機會，隨后核酸檢測價格一路下降，雖然可能還是有錢掙，但企業(yè)的投入產(chǎn)出比就更低了。

目前伴隨診斷相關(guān)的腫瘤檢測業(yè)務(wù)，是基因檢測企業(yè)的主要收入來源。圖/IC

大佬們的難處

真的僅僅是判斷失誤不想進入核酸檢測？畢竟如今基因檢測頭部企業(yè)的掌舵人，每一位都是判斷“風(fēng)向”的高手。

一家上市基因檢測企業(yè)的高層人士告訴《財經(jīng)·大健康》，在新冠肺炎疫情突襲而至?xí)r，第一時間就想介入，但拿不到新冠病毒的序列，沒辦法展開研究。

在華岐看來，自家公司決定遠離“核酸檢測”還是資本驅(qū)動，“投資人也希望我們專注主業(yè)。在主業(yè)研發(fā)上，公司人力已捉襟見肘了，如果再花精力做副業(yè)只為掙一筆‘現(xiàn)錢，投資人是有意見的”。

在其他企業(yè)還沒找到獲取原始資料門路的時候，2020年1月26日，華大集團旗下的兩款檢測產(chǎn)品，已位列國家藥監(jiān)局首批4款新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品應(yīng)急審批獲批名單。

這天是大年初二，65歲的華大基因董事長汪建，立刻動身去了“封城”后的武漢。當(dāng)時武漢的核酸檢測產(chǎn)能不夠，汪建提出，要建設(shè)一個萬級量核酸檢測的實驗室。與當(dāng)?shù)卣皺C構(gòu)合作建設(shè)實驗室，從設(shè)計到施工完成，僅僅用了五天時間。2020年，華大基因營收約84億元，凈利潤21億元。

大規(guī)模檢測項目和政府合作都是華大基因擅長的動作。王海蛟認為，對任何一家公司而言，要適時抓住機會，都是對公司各方面能力的考驗。

在被問及為何沒有布局新冠業(yè)務(wù)時，一直擁有PCR技術(shù)平臺的諾輝健康CEO朱葉青回應(yīng)《財經(jīng)·大健康》的是，“新冠核酸檢測產(chǎn)品的研發(fā)不是我們的強項”。

另一家NGS企業(yè)，稍晚研發(fā)出新冠核酸檢測產(chǎn)品，然而，“不是所有地方都那么迫切地需要大量檢測”。其內(nèi)部人士說，產(chǎn)品是研發(fā)出來了，后續(xù)進入市場的過程并不如預(yù)想的順利。

這最考驗領(lǐng)導(dǎo)者的決策能力。上述醫(yī)藥投資人分析，比如安徽發(fā)生聚集性疫情時，想拿一個核酸檢測點的牌照縣里就能批，過了這個時機現(xiàn)在權(quán)限又回收到省一級，就很難拿到了。

無論是否選擇入局新冠業(yè)務(wù)，各大頭部企業(yè)其實都沒有放過蹭新冠熱度。貝瑞基因首席科學(xué)家周代星曾在接受《財經(jīng)·大健康》采訪時坦言，新冠疫情是一場全民科普，讓更多人知道了基因測序，在未來的疾病篩查和診斷中選擇基因檢測，需要全社會認知的改變。期待由此助力整個行業(yè)有序、快速發(fā)展。

每一步都得踩在關(guān)鍵點上

疫情對行業(yè)的利好是確定的。一年內(nèi)有四家布局癌癥早篩的基因檢測企業(yè)上市，或可佐證。最先上岸的是燃石醫(yī)學(xué)和泛生子，在2020年6月先后敲鐘。

“兩家公司的掌舵人都是投資人出身，或決定了其在資本運作上的節(jié)奏掌控能力。”上述醫(yī)藥行業(yè)投資人士分析。

漢雨生此前在北極光創(chuàng)投擔(dān)任過醫(yī)療投資經(jīng)理，2014年在看準“精準醫(yī)療一定是未來的發(fā)展方向”，但卻投資不到合適標的時，于是自己創(chuàng)業(yè)。

比漢雨生早一年，王思振2013年在北京昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園成立泛生子生物科技有限公司，與當(dāng)時的NGS龍頭企業(yè)貝瑞基因成為了鄰居。

除了這兩家，2021年2月，拿到中國PCR癌癥早篩產(chǎn)品第一證的諾輝健康也在港股登陸，市值一度高達近300億元;2018年、2019年兩次折戟創(chuàng)業(yè)板的諾禾致源（688315.SH），在2021年初順利登陸科創(chuàng)板。

“其實上市前泛生子在業(yè)內(nèi)能否排到前幾位不好說，但上市這一步就鎖定了業(yè)內(nèi)地位?！鄙鲜鲠t(yī)藥行業(yè)投資人反觀自己投資的一家NGS基因檢測企業(yè)，布局了核酸檢測也沒有成為新冠檢測中的“黑馬”，也未乘上腫瘤檢測的資本化東風(fēng)，不禁開始質(zhì)疑領(lǐng)導(dǎo)者的能力，“每一步都沒踩在關(guān)鍵的點上”。

除了堅持主線業(yè)務(wù)的產(chǎn)品研發(fā)，各家NGS腫瘤檢測公司也不忘在地方政府和公眾面前展現(xiàn)社會責(zé)任，刷存在感。

“有一段時間宣傳部門所有的人力都投入在新冠業(yè)務(wù)里?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士介紹，有一些公司沒有獲批的新冠產(chǎn)品，就從其他公司處買產(chǎn)品，或者合作，主要就是為配合地方政府完成新冠檢測任務(wù)。

還有可能趕上車的，則快跑扒上車尾。泛生子旗下三間醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在2020年4月通過質(zhì)評，隨后新冠核酸檢測試劑盒獲批;貝瑞基因成為福州市核酸檢測主要承接方，推出“移動式核酸檢測實驗室”;燃石醫(yī)學(xué)在武漢“解封”后與中國抗癌協(xié)會等組織合作，推出為湖北非小細胞肺癌患者基因檢測無償援助計劃。

妥協(xié)嗎？

基因檢測企業(yè)的挑戰(zhàn)正在增多。

“受新冠疫情影響，公立醫(yī)院的自建實驗室增多，有些醫(yī)院開始限制或禁止樣本外送到第三方檢測機構(gòu)?！鄙鲜鲠t(yī)藥行業(yè)投資人說。

“腫瘤伴隨診斷頭部公司燃石和泛生子估值如此低，有中概股低迷、資本市場資金緊張、疫情對業(yè)務(wù)發(fā)展影響的綜合因素，但不能忽視的核心是，NGS技術(shù)及衍生產(chǎn)品自身屬性的困局有待破局?！币患邑攧?wù)顧問公司相關(guān)負責(zé)人說。

2021年，就連已經(jīng)有成熟產(chǎn)品的貝瑞基因也出現(xiàn)上市后首次虧損1.1億元;燃石醫(yī)學(xué)虧損7.97億元;泛生子虧損5.18億元。何時能走出虧損是市場最關(guān)心的。

目前伴隨診斷相關(guān)的腫瘤檢測業(yè)務(wù)，仍然是腫瘤基因檢測企業(yè)主要收入來源。

運營模式主要是院外中心實驗室模式（LDT）和院內(nèi)共建實驗室模式。燃石醫(yī)學(xué)院外中心實驗室收入與院內(nèi)模式收入占比分別約為70%、30%。

不過，盡管各地疫情反復(fù)，對醫(yī)院收治腫瘤患者有一定影響，但過去三年中，市場需求還是支撐了這些頭部企業(yè)的營收增長。如燃石醫(yī)學(xué)2021年營收5.079億元，同比增長18.1%;泛生子2021年總營收5.32億元，同比增長25.3%。

高研發(fā)投入開發(fā)產(chǎn)品、高銷售費用拓展市場，讓基因檢測企業(yè)難以找到可持續(xù)的商業(yè)模式。

另外，主要營收模式之一院外LDT模式堪憂，原因是一些技術(shù)能力強的醫(yī)院限制樣本外送。

“業(yè)務(wù)虧損算是一方面，另一個主要原因是基于NGS技術(shù)的基因檢測產(chǎn)品流程復(fù)雜、時間周期較長、成本較高，暫時不可能實現(xiàn)大面積商業(yè)化，普及到更多患者，投資者的預(yù)期得不到驗證。”上述財務(wù)顧問公司相關(guān)負責(zé)人說。

海通證券在研報中指出，隨著國產(chǎn)化及規(guī)模效應(yīng)帶來的成本下降，到2030年NGS腫瘤伴隨診斷均價能降至3000元/例。

更難的是跟在大佬后面的小弟?！耙郧皠?chuàng)始人都信心滿滿地說年增長到150%，現(xiàn)在也就剩50%了?！蓖鹾ｒ哉J為，在市場冷靜期，投資人和企業(yè)更容易達成一致。

因此，對世和基因選擇在今年5月中旬上市的原因，有業(yè)內(nèi)人士更傾向于，公司到了必須大量融資的階段，而目前私募市場融資非常有限，只能尋求IPO。

一句話，市場沒錢了，能給投資人希望的故事也講不下去了，需要持續(xù)“燒錢”做大樣本實驗的NGS企業(yè)備感艱難。

在一位業(yè)內(nèi)人士看來，“即便不做新冠檢測，也可以先做一些其他產(chǎn)品向市場妥協(xié)。”

除了同業(yè)內(nèi)部的競爭，外部的新技術(shù)和產(chǎn)品也對市場進行了分流。上述財務(wù)顧問公司相關(guān)負責(zé)人也在持續(xù)關(guān)注市面上的其他新技術(shù)和新的測序方案，以更具性價比的方案解決上述腫瘤檢測企業(yè)面對的難關(guān)，“三代、四代基因測序技術(shù)都出來了，一些新的二代測序設(shè)備產(chǎn)品也已經(jīng)進入市場，對現(xiàn)有的市場格局進行挑戰(zhàn)，對整個行業(yè)都是利好。同時基于NGS技術(shù)的基因檢測產(chǎn)品未來是否有一些新的應(yīng)用場景，這些也能進一步抬高基因檢測行業(yè)市場天花板。

他們在同自己賽跑，也在和一代技術(shù)領(lǐng)先者賽跑。

（本刊記者孫愛民對此文亦有貢獻）