新藥研發(fā)實(shí)例融入新藥研究與評價(jià)教學(xué)的探討

任麗君 趙寅 嚴(yán)朗 陳基快

[摘 ? ? ? ? ? 要] ?如何提高新藥研究與評價(jià)課程的授課質(zhì)量和教學(xué)成果，進(jìn)一步推動教師事業(yè)的快速發(fā)展，成為目前亟待解決的問題。將新藥研發(fā)實(shí)例融入新藥研究與評價(jià)教學(xué)，可有效彌補(bǔ)傳統(tǒng)教學(xué)的不足，對于新藥研究與評價(jià)教學(xué)的發(fā)展有重要意義?？茖W(xué)踐行實(shí)例教學(xué)有助于推動教學(xué)進(jìn)步的最大化，為培養(yǎng)新時(shí)代所需的高素質(zhì)醫(yī)藥人才打下良好的基礎(chǔ)。

[關(guān) ? ?鍵 ? 詞] ?新藥研發(fā)實(shí)例;新藥研究與評價(jià);策略

[中圖分類號] ?G642 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)志碼] ?A ? ? ? ? ? ? ? ? ?[文章編號] ?2096-0603（2022）28-0145-03

過去十多年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)逐步完成了從效仿到創(chuàng)新的歷史轉(zhuǎn)型。新發(fā)展模式對新藥研發(fā)的原創(chuàng)性和有效性樹立了新的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對創(chuàng)新型醫(yī)藥人才的培養(yǎng)提出了更高要求[1-2]。為了迎接新的挑戰(zhàn)和需求，教師需通過大膽革新教學(xué)思路、優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容和改進(jìn)教學(xué)方法，來提高新藥研究與評價(jià)的教學(xué)質(zhì)量，為培養(yǎng)新時(shí)代所需的高素質(zhì)人才做出貢獻(xiàn)。

新藥研究與評價(jià)是從研發(fā)到上市全面而系統(tǒng)地探討新藥的綜合性學(xué)科，主要包括新藥的藥學(xué)評價(jià)、臨床前藥理學(xué)和毒理學(xué)評價(jià)、實(shí)驗(yàn)研究評估、臨床研究、研究中的統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥品注冊和組織管理等內(nèi)容[3]。該課程的開設(shè)是為學(xué)生能快速掌握新藥研究與評價(jià)的基本理論，為將來新藥研發(fā)的技能培養(yǎng)奠定基礎(chǔ)。為了豐富新藥研究與評價(jià)的教學(xué)內(nèi)容，增加課堂教學(xué)的趣味性，提高學(xué)生的積極性，可以將新藥研發(fā)的實(shí)例融入進(jìn)來，最終提高教學(xué)質(zhì)量與效果。

一、新藥研究與評價(jià)課堂教學(xué)現(xiàn)狀

新藥研究與評價(jià)是一門復(fù)雜的系統(tǒng)課程，涉及藥學(xué)、藥理學(xué)、衛(wèi)生毒理學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)分支學(xué)科[4]。由于該課程內(nèi)容涉及面廣，知識點(diǎn)繁雜，又與藥事法規(guī)、指導(dǎo)原則等息息相關(guān)，內(nèi)容枯燥抽象，給學(xué)生記憶、學(xué)習(xí)和掌握該課程帶來了不小的難度，學(xué)生對該課程的興趣往往不大，學(xué)習(xí)積極性不足[5-6]。多年來，新藥評價(jià)課堂教學(xué)大多沿襲傳統(tǒng)的教學(xué)模式，即教師單向灌輸理論知識，而學(xué)生只能被動接受，缺乏所學(xué)內(nèi)容的具象性，這無疑減少了學(xué)生獨(dú)立思考的機(jī)會，損害了學(xué)習(xí)知識的主觀能動性和趣味性，不利于科研創(chuàng)新和實(shí)踐能力的發(fā)展[7]。而在課堂上傳播真實(shí)的新藥研發(fā)案例，將經(jīng)典藥物從研發(fā)到上市的完整過程融入相應(yīng)的教學(xué)內(nèi)容中，把理論高度和實(shí)踐深度有機(jī)結(jié)合起來，不僅能有效具化理論知識、增加學(xué)習(xí)的趣味性，還能引導(dǎo)學(xué)生主動學(xué)習(xí)，大幅提高學(xué)生的學(xué)習(xí)效率和創(chuàng)新能力，對今后新藥的研發(fā)和高素質(zhì)人才的培養(yǎng)大有裨益。

二、新藥研發(fā)實(shí)例融入新藥研究與評價(jià)教學(xué)中的重要意義

（一）增強(qiáng)學(xué)生的積極性和主動性

與傳統(tǒng)教學(xué)相比，實(shí)例教學(xué)擁有具體形象、趣味性強(qiáng)和便于互動的優(yōu)勢。教師根據(jù)教學(xué)目的和大綱要求，在教學(xué)過程中通過穿插大量的真實(shí)案例來使枯燥的理論知識具象化，從而提高學(xué)生對知識的接受程度;在每個(gè)案例中，學(xué)生可以獨(dú)立思考和舉一反三，不斷提高自身發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力[8]。在新藥研究與評價(jià)課堂教學(xué)中添加學(xué)生感興趣的新藥研發(fā)實(shí)例，將復(fù)雜抽象的理論知識生動形象化，做到理論聯(lián)系實(shí)際;同時(shí)通過課堂討論等方式，有效建立師生之間的互動橋梁，引導(dǎo)學(xué)生積極參與到教學(xué)活動中，不僅可以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，而且能夠增強(qiáng)學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性和主觀能動性。

（二）培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造性思維和能力

在傳統(tǒng)的新藥研究與評價(jià)課堂教學(xué)中，教師大多單純傳授知識，而學(xué)生處于被動接受知識的狀態(tài)，這在很大程度上降低了學(xué)生的聽課積極性和知識掌握度，更阻礙了其創(chuàng)造性思維和能力的發(fā)展，授課效果往往不夠理想。而將新藥研發(fā)實(shí)例引入課堂教學(xué)中，讓學(xué)生利用所學(xué)知識積極參與實(shí)例分析和課堂討論，這樣更利于學(xué)生對重難點(diǎn)知識的深度理解，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立思考、善于分析和追求創(chuàng)新的能力，并幫助其逐步構(gòu)建新藥研發(fā)、生產(chǎn)和評價(jià)等知識體系。課后鼓勵(lì)學(xué)生針對實(shí)例分析過程中遇到的問題，主動查閱文獻(xiàn)資料，使其對新藥研究與評價(jià)的理論知識產(chǎn)生更系統(tǒng)、更深刻的理解和認(rèn)知。這樣既能充分發(fā)揮學(xué)生的主體作用，拓寬學(xué)生的視野和知識面，也能培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造性思維和深度思考能力，利于培養(yǎng)出高素質(zhì)的開拓型醫(yī)藥人才。

（三）提高教學(xué)效果

在新藥研究與評價(jià)教學(xué)活動中，教師可以根據(jù)教學(xué)目標(biāo)、所授內(nèi)容和學(xué)生的知識水平，靈活多變地呈現(xiàn)新藥研發(fā)實(shí)例，提高學(xué)生課堂參與度和激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，并幫助其更加直觀而形象地掌握所學(xué)內(nèi)容。對案例的深入剖析，有利于教師將課程知識點(diǎn)與實(shí)例有機(jī)結(jié)合和串聯(lián)，從而引導(dǎo)學(xué)生自主分析與思考，加深學(xué)生對所學(xué)知識的理解，提高其未來研發(fā)新藥的實(shí)戰(zhàn)能力。在此過程中，教師也可及時(shí)而準(zhǔn)確地獲悉學(xué)生對新知識的掌握情況，合理地調(diào)整教學(xué)內(nèi)容和授課進(jìn)度，以幫助學(xué)生理清新藥研發(fā)的復(fù)雜思路和諸多難點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題，從而幫助學(xué)生更好地掌握知識和突破難關(guān)，最終提升教學(xué)效果。

（四）促進(jìn)教師專業(yè)的發(fā)展

在新藥研究與評價(jià)課堂教學(xué)中融入新藥研發(fā)實(shí)例，需要教師對相關(guān)案例做深入的調(diào)查研究和充足的課前準(zhǔn)備，準(zhǔn)確掌握每個(gè)案例的背景信息和科學(xué)價(jià)值?；谒谥R點(diǎn)，合理恰當(dāng)?shù)販?zhǔn)備新藥案例和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦O(shè)計(jì)實(shí)例教案，并巧妙地融入課堂教學(xué)當(dāng)中，不僅要求教師具備豐富的理論知識、縝密的邏輯思維和強(qiáng)大的總結(jié)歸納能力，還要擁有足夠的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和深厚的專業(yè)知識。此外，在融入新藥研發(fā)實(shí)例的過程中，教師還要有發(fā)現(xiàn)問題的能力，針對教學(xué)過程中存在的缺陷和不足，通過不斷反思和復(fù)盤，合理地調(diào)整或重設(shè)教學(xué)方案，迅速摒棄陳舊的教育理念，追求更高的教學(xué)質(zhì)量和授課效果。同時(shí)，教師還要以身作則，樹立終身學(xué)習(xí)的榜樣，并加強(qiáng)與年輕一代的溝通，與之構(gòu)建和諧平等的互學(xué)關(guān)系，認(rèn)真聽取他們的寶貴意見和合理建議，與時(shí)俱進(jìn)地改良教學(xué)內(nèi)容和授課方式。在新的教學(xué)模式下，教師必然會主動尋求各種途徑，不斷激勵(lì)自己主動學(xué)習(xí)、完善知識架構(gòu)和改進(jìn)教學(xué)方法，在快速的知識積累和教學(xué)進(jìn)步中一次又一次地超越自己，以適應(yīng)飛速發(fā)展、日新月異的新時(shí)代要求。

三、新藥研發(fā)實(shí)例融入新藥研究與評價(jià)教學(xué)中的應(yīng)用策略

（一）新藥研發(fā)實(shí)例的選擇

選擇合適和優(yōu)質(zhì)的新藥研發(fā)實(shí)例，是保障新藥研究與評價(jià)教學(xué)質(zhì)量和效果的重要前提，在此過程中應(yīng)時(shí)刻注意以下幾點(diǎn)：

首先，新藥研發(fā)實(shí)例應(yīng)具有典型性和針對性。案例教學(xué)是為課堂教學(xué)服務(wù)的，因此實(shí)例應(yīng)盡量貼近教學(xué)內(nèi)容和目標(biāo)，選擇具備較強(qiáng)代表性和針對性的新藥研發(fā)案例，最好能夠結(jié)合近年來醫(yī)藥領(lǐng)域的熱點(diǎn)問題，便于學(xué)生更好地理解和感知案例。同時(shí)盡量縮小學(xué)校教育和社會實(shí)際的落差感，這樣才能激發(fā)學(xué)習(xí)興趣、啟發(fā)學(xué)生思維和提高學(xué)生未來的科學(xué)實(shí)踐能力。其次，新藥研發(fā)實(shí)例要具備科學(xué)實(shí)踐性和邏輯嚴(yán)謹(jǐn)性。通過對實(shí)例進(jìn)行詳細(xì)介紹和嚴(yán)謹(jǐn)分析，可使學(xué)生深化難點(diǎn)理解和鞏固重點(diǎn)記憶，幫助其將所學(xué)知識密切關(guān)聯(lián)、有效整合和融會貫通，最終提高其在科研工作中綜合分析和高效解決問題的能力。最后，所選新藥研發(fā)實(shí)例要難度適宜。要根據(jù)學(xué)校的教學(xué)條件和學(xué)生的基本情況選擇實(shí)例，案例蘊(yùn)含的知識點(diǎn)不能過度超出學(xué)生現(xiàn)有的認(rèn)知能力和專業(yè)水平，這樣有利于充分調(diào)動學(xué)生的積極性和探索精神，幫助其建立獨(dú)立思考和深入分析的勇氣和信心，并在師生之間形成良好和諧的互動教學(xué)氛圍。

（二）新藥研發(fā)實(shí)例的布置

由于課堂教學(xué)時(shí)間十分有限，教師可在上課前一周布置新藥研發(fā)實(shí)例和提出相關(guān)重點(diǎn)問題，讓學(xué)生提前熟悉和了解案例，并為他們提供充分的思考分析時(shí)間，使其針對重點(diǎn)有的放矢，提高預(yù)習(xí)效果和效率。例如，在講授“新藥的臨床前主要藥效學(xué)研究”章節(jié)時(shí)，以近年來臨床研究的熱點(diǎn)抗腫瘤生物類似藥——貝伐株單抗為例，教師可提前一周以圖文和視頻的形式公布給學(xué)生，并提出一些重點(diǎn)和難點(diǎn)問題。學(xué)生通過觀看和分析案例，初步了解和熟悉其蘊(yùn)含的理論知識，并通過自主查閱相關(guān)文獻(xiàn)和深度思考解答上述重點(diǎn)問題，最終帶著疑難點(diǎn)問題到課堂教學(xué)中尋求答案。該實(shí)例布置法可大大提高學(xué)生的問題思考力和知識整合力，不僅調(diào)動了學(xué)生的主觀能動性和積極性，還充分發(fā)揮了其原有的知識儲備和認(rèn)知能力，為后續(xù)專業(yè)知識和實(shí)踐技能的培養(yǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（三）課堂分析討論

對案例的深度剖析和踴躍討論是實(shí)例教學(xué)法的核心，與教學(xué)質(zhì)量的高低和授課效果的好壞息息相關(guān)。因此，教師要時(shí)刻注重學(xué)生的主體地位，充分發(fā)揮啟發(fā)和引導(dǎo)作用，讓每個(gè)學(xué)生都能主動參與案例討論，也可以辯論的形式勇于闡述己方的觀點(diǎn)和想法，以培養(yǎng)其綜合分析、總結(jié)歸納、團(tuán)隊(duì)溝通和語言表達(dá)的能力，并提高課堂學(xué)習(xí)的效率和效果。繼續(xù)以“主要藥效學(xué)研究”教學(xué)和貝伐株單抗為例，先讓學(xué)生了解：與市面上其他抗腫瘤藥物相比，貝伐株單抗在作用強(qiáng)度、特點(diǎn)、量效關(guān)系和時(shí)效關(guān)系等方面的優(yōu)勢和劣勢。在此基礎(chǔ)上，詳細(xì)講述當(dāng)初研發(fā)貝伐株單抗時(shí)，體外、體內(nèi)實(shí)驗(yàn)是如何開展的，并將有關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)再次展現(xiàn)，清晰地告訴學(xué)生研究過程中可能遇到的和亟待解決的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，并且傳授他們根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果合理調(diào)整藥物劑量的思路與方案。在講述案例的過程中，教師可以適時(shí)地提出一些引導(dǎo)性問題，并讓學(xué)生圍繞該問題開展充分的交流和討論，如實(shí)驗(yàn)動物該如何選擇？動物模型又如何建立？檢測指標(biāo)和測試方法有哪些？如何設(shè)計(jì)給藥劑量、途徑和周期？如何對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析？如何科學(xué)、客觀地分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果？在討論環(huán)節(jié)，應(yīng)不斷鼓勵(lì)學(xué)生踴躍表達(dá)自己的見解，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)募m正和引導(dǎo)，保證討論內(nèi)容不離主題;時(shí)刻注意討論中出現(xiàn)的問題，并及時(shí)優(yōu)化教學(xué)方式和內(nèi)容，不斷提升實(shí)例討論質(zhì)量和改善課堂教學(xué)效果。

（四）總結(jié)歸納

實(shí)例的課堂討論結(jié)束后，教師要及時(shí)對討論的結(jié)果進(jìn)行歸納總結(jié)和綜合評述，并結(jié)合教學(xué)客觀條件和學(xué)生知識層次，將教學(xué)內(nèi)容和對結(jié)論的分析過程完整呈現(xiàn)，同時(shí)高度凝練知識點(diǎn)，做到精益求精，使學(xué)生都能夠系統(tǒng)全面地消化理論知識。雖然針對不同系統(tǒng)的藥物，其藥理學(xué)評價(jià)模式不盡相同，但關(guān)鍵步驟卻往往存在著諸多的相似點(diǎn)?？梢园选爸饕幮W(xué)研究”的關(guān)鍵點(diǎn)總結(jié)歸納為以下幾點(diǎn)：模型構(gòu)建（模）、檢測指標(biāo)（檢）、選擇動物（物）、試驗(yàn)方法（法）、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（試）、劑量要求（劑）、統(tǒng)計(jì)處理（計(jì)）、給藥途徑（途）和客觀總結(jié)（結(jié)）。為方便記憶，可利用諧音概括為一句話——目前無法實(shí)際記妥，急！[9]經(jīng)過上述環(huán)節(jié)，實(shí)例教學(xué)法不僅能幫助學(xué)生更好地掌握“主要藥效學(xué)研究”的知識要點(diǎn)，還能幫助教師復(fù)盤課程教學(xué)的各個(gè)環(huán)節(jié)，便于其總結(jié)教學(xué)經(jīng)驗(yàn)和改進(jìn)不足之處，繼而提升教學(xué)能力，今后為學(xué)生帶來更加出彩的新藥研究與評價(jià)教學(xué)。

四、結(jié)語

新藥研究與評價(jià)是一門復(fù)雜的系統(tǒng)性學(xué)科，涉及多個(gè)醫(yī)藥專業(yè)，在培養(yǎng)新藥研發(fā)和創(chuàng)新型醫(yī)藥人才過程中發(fā)揮著重要作用。因此，在新藥研究與評價(jià)教學(xué)改革中融入新藥研發(fā)實(shí)例，可有效彌補(bǔ)傳統(tǒng)課堂教學(xué)的缺陷，消除積弊，對改善教學(xué)效果和質(zhì)量，以及提高教師素質(zhì)有著深遠(yuǎn)意義。在實(shí)例教學(xué)過程中，應(yīng)充分注重新藥案例的選擇、布置、分析討論和總結(jié)歸納的方式方法，以實(shí)現(xiàn)實(shí)例教學(xué)價(jià)值的最大化，并為培養(yǎng)新藥研發(fā)人才奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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編輯 張 慧