枳術湯合香砂六君子湯治療脾胃壅滯證2 型糖尿病臨床觀察

吳寶金

（博醫(yī)匯門診部，福建 福州350003）

2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）是因胰島素抵抗和胰島β 細胞功能受損引起的血糖水平長期上升的代謝性疾?。?］。 據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）最新統(tǒng)計，全球糖尿病患者已達4.63 億，預計2045 年將增長至7 億［2］。而T2DM 是糖尿病的主要類型，約占糖尿病患者總數(shù)的85%～95%［3］。若機體長期處于高血糖狀態(tài)，會對血管、神經(jīng)及其他組織造成嚴重損害，導致糖尿病腎病、糖尿病足等急慢性并發(fā)癥的出現(xiàn)，嚴重威脅患者身心健康。 脾胃壅滯是T2DM 的常見證型，屬于早期糖尿病的證型，主要表現(xiàn)為肥胖、脘腹脹滿、腹部不適、食欲減退、噯氣、矢氣頻繁等［4］。 脾胃壅滯易使患者食欲減退，影響降糖藥物的服用與吸收。 中藥具有安全、可靠、毒副作用小、耐受性好的特點，有其獨特的優(yōu)勢，在一定程度上可以彌補單純西醫(yī)治療的不足。 本文選取脾胃壅滯型T2DM 患者作為研究對象進行對比觀察，探討中西醫(yī)聯(lián)合治療的臨床效果，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 西醫(yī)診斷標準 糖尿病診斷符合美國糖尿病學會（ADA）公布的糖尿病醫(yī)學診療標準［5］，T2DM診斷符合《中國2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》［6］。

1.2 中醫(yī)診斷標準 脾胃壅滯證診斷參照《糖尿病中醫(yī)診療標準》［4］以及《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］。

1.3 納入標準 ①符合上述診斷及辨證標準；②年齡18～60 歲；③有餐后飽脹、惡心、食欲減退及上腹部不適等脾胃壅滯證的表現(xiàn)且持續(xù)3 個月以上；④患者愿意接受本方案治療并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①合并有嚴重心、肺功能異常者；②中藥治療醫(yī)從性差者；③血糖波動大，近期出現(xiàn)過糖尿病急性并發(fā)癥或合并感染者；④合并有器質(zhì)性胃腸道疾病或其他重大疾病如惡性腫瘤。

1.5 一般資料 選取2018 年1 月—2019 年12 月于門診部就診的脾胃壅滯型T2DM 患者65 例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組32 例和觀察組33 例。對照組男18 例，女14 例，平均年齡（52.80±5.93）歲，糖尿病病程（6.70±2.42）年。 觀察組男17 例，女16 例，平均年齡（54.1±5.21）歲，糖尿病病程（7.01±2.88）年。 2 組性別、年齡及病程比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 予口服鹽酸二甲雙胍片（天方藥業(yè)有限公司），每次0.5 g，每日2 次；格列齊特片（廣東華南藥業(yè)集團有限公司），每次80 mg，每日2 次；多潘立酮片（西安楊森制藥有限公司），每次10 mg，每日3 次，療程為3 個月。 同時進行糖尿病宣傳與患者教育，制定飲食與運動方案：推薦吃、動平衡，達到或維持健康體重；定時定量，細嚼慢咽，注意進餐順序；主食定量，粗細搭配，全谷物、雜豆類占1 ／ 3；多吃蔬菜，水果適量；常吃魚禽、蛋類和畜肉適量，限制加工肉類；零食加餐合理選擇；清淡飲食、足量飲水、限制飲酒［8］。 每周至少150 min（如每周運動5 d，每次30 min）中等強度的有氧運動，如快走、打太極拳等［6］。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上加服枳術湯合香砂六君子湯治療。方藥組成：枳實10 g，白術10 g，陳皮6 g，姜半夏6 g，茯苓15 g，黨參10 g，砂仁6 g，木香6 g，甘草3 g，每日1 劑，療程為3 個月。

2.3 觀察指標及方法

2.3.1 血糖相關指標 分別于治療前后檢測2 組空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2hPG）和糖化血紅蛋白（HbA1c）。

2.3.2 癥狀改善情況 觀察2 組治療前后脘腹脹滿、腹部不適、食欲減退、噯氣、矢氣頻繁主要中醫(yī)臨床癥狀，進行積分判定，癥狀分級量化標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》［7］的相關內(nèi)容，每項癥狀按照無、輕、中、重對應記為0、1、2、3 分，記錄治療前后證候總積分。

2.3.3 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］，進行療效評價。 ①顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；②有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；③無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善甚至加重，證候積分減少＜30%。

2.3.4 安全性指標 ALT、AST、血肌酐、尿素氮等肝腎功能指標。

2.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。 計量資料采用（±s）表示，進行t檢驗；計數(shù)資料采用率或構成比表示，進行χ2檢驗；等級資料進行Wilcoxon 秩和檢驗。

3 結 果

3.1 脫落情況 治療期間，共脫落患者5 例，對照組2 例，觀察組3 例。 其中觀察組2 例畏苦無法堅持服中藥，另外3 例用藥后癥狀得到明顯緩解而拒絕繼續(xù)服藥，導致數(shù)據(jù)缺失而脫落。

3.2 2 組治療前后血糖指標比較 見表1。

表1 2 組血糖相關指標比較（±s）

表1 2 組血糖相關指標比較（±s）

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

組別對照組觀察組n 30 30時間治療前治療后治療前治療后FPG ／（mmol ／ L）8.76±2.41 7.80±1.831）8.43±2.07 6.50±1.711）2）2hPG ／（mmol ／ L）13.02±4.27 9.74±2.881）12.79±3.99 8.23±2.591）2）HbA1c ／%10.13±3.21 9.46±2.21 10.61±3.20 8.46±2.131）2）

3.3 2 組治療前后臨床證候積分比較 見表2。

表2 2 組治療前后臨床證候積分比較（±s）

表2 2 組治療前后臨床證候積分比較（±s）

注：與治療前比較，1） P＜0.05；與對照組比較，2） P＜0.05。

組別對照組觀察組n 30 30治療前7.77±2.76 7.10±2.31治療后5.2±2.041）4.6±1.511）2）

3.4 2 組療效比較 見表3。

表3 2 組療效比較

3.5 安全性評估 治療后，觀察組僅有1 例患者出現(xiàn)皮疹，對癥處理后癥狀消失，2 組患者均未出現(xiàn)肝腎功能異常等不良反應。

4 討 論

2 型糖尿病脾胃壅滯證臨床主要表現(xiàn)為多飲、多食、多尿、體重減輕兼見脘腹脹滿、惡心、嘔吐、早飽等癥狀，現(xiàn)代醫(yī)學認為其可能是由于機體長期高血糖引起自主神經(jīng)受損、胃腸道激素分泌紊亂、Cajal 間質(zhì)細胞異常、平滑肌及微血管病變等，導致胃電節(jié)律紊亂，動力不足，排空障礙所致［9］。 根據(jù)臨床癥狀，其屬中醫(yī)學 “消渴” 兼 “痞滿”“嘔吐”“腹脹” 等范疇。 《赤水玄珠》載：“消渴……飲食減半，神色大瘁……不能食者必傳中滿鼓脹”，《雜病源流犀燭·腫脹源流》載：“痞滿，脾病也，本由脾氣虛，及氣郁不能運行，心下痞塞滿，故有中氣不足，不能運化而成者”，2 型糖尿病脾胃壅滯證多因消渴日久，耗傷氣陰，脾胃虛損，水谷運化失司，中焦升降異常，氣機阻滯所致，病機特點是本虛標實，以脾胃虛弱為本，氣滯、痰凝、濕阻等為標［6］。 因此，治療上應以健脾和胃、行氣化濕、散結消痞為主。

本研究選用枳術湯合香砂六君子湯治療2 型糖尿病脾胃壅滯證，《金匱要略》 載：“心下堅，大如盤，邊如旋盤，水飲所作，枳術湯主之”，《醫(yī)宗金鑒》載香砂六君子湯治 “氣虛痰飲，嘔吐痞悶，脾胃不和，變生諸證者”。 方中黨參、白術補中益氣、健運脾胃，茯苓滲濕健脾，姜半夏燥濕化痰、和胃止嘔，陳皮、木香、砂仁理氣醒脾，枳實破氣消積、散結除痞，甘草緩中補虛，調(diào)和諸藥。 兩方合用，補而不滯，理而不破，脾氣得升，胃氣得降，中氣足、氣機通、痰濕化，則痞滿除，脾胃壅滯得解。

本研究結果顯示：與對照組比較，觀察組治療后FPG、2hPG、HbA1c 水平和臨床癥狀積分明顯降低（P＜0.05）， 觀 察組療效明 顯優(yōu) 于對照 組（P＜0.05），在治療期間未出現(xiàn)明顯不良反應，用藥較為安全。 綜上所述，在常規(guī)西藥治療基礎上，應用中藥枳術湯合香砂六君子湯治療脾胃壅滯型2 型糖尿病患者能起到健脾和胃、理氣化濕、消痞除脹的作用，改善2 型糖尿病脾胃壅滯的癥狀，促進降糖西藥的吸收，降低患者血糖，且安全性較高，值得推廣應用。