冀有特色|河北智同生物：國際視野創(chuàng)新生化制藥

陳學(xué)濤

冀有特色，制勝有道。近日，記者來到了位于保定市定興縣的一家兼具國際視野和行業(yè)領(lǐng)先水平的現(xiàn)代化綜合生化制藥企業(yè)。這家公司擁有專利33項(xiàng)，主持制定國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng)，其中注射用腦蛋白水解物（I）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，同時(shí)開啟了行業(yè)未來，被國家工信部評為第一批專精特新“小巨人”企業(yè)。小巨人企業(yè)如何制勝有道？冀有特色融媒體小分隊(duì)來到河北智同生物制藥股份有限公司，與該公司副總經(jīng)理李金紅一起探尋優(yōu)秀企業(yè)成長路徑，助力河北高質(zhì)量發(fā)展。

主持人：據(jù)了解，河北智同生物制藥于20世紀(jì)90年代初，踏上了中國生化制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新探索，請介紹一下貴企業(yè)是如何在生化制藥領(lǐng)域“破土開疆”的？

李金紅：河北智同生物制藥股份有限公司成立于1998年，是一家以多肽生化藥物開發(fā)為特色，主要從事化學(xué)藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司建設(shè)有符合國際標(biāo)準(zhǔn)、具有國內(nèi)先進(jìn)水平的多肽原料車間、凍干粉針車間和水針車間，年生產(chǎn)能力達(dá)到凍干粉針5000萬支、小容量注射劑1億支、生化提取70噸。公司先后獲得“專精特新”中小企業(yè)、小巨人企業(yè)、示范企業(yè)等榮譽(yù)。

智同擁有123個藥品批準(zhǔn)文號，其中主要產(chǎn)品為注射用腦蛋白水解物（I）等為代表多肽藥品等，是國內(nèi)超過原研技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。原研國為奧地利，公司經(jīng)過多年技術(shù)研發(fā)，在生產(chǎn)技術(shù)上取得突破，形成了產(chǎn)業(yè)化。這個產(chǎn)品主要用于修復(fù)腦組織損傷，改善記憶力，連續(xù)取得跨越式發(fā)展。

主持人：剛剛您提到企業(yè)生產(chǎn)的注射用腦蛋白水解物（I）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不僅達(dá)到國際領(lǐng)先水平，而且成為國內(nèi)質(zhì)量超過原研進(jìn)口產(chǎn)品的企業(yè)，公司是如何做到的？

李金紅：國際人才引進(jìn)，自主創(chuàng)新，掌握規(guī)?；a(chǎn)提取原料和制劑的核心技術(shù)，研發(fā)了細(xì)胞破碎技術(shù)、蛋白質(zhì)雙向水解技術(shù)、蛋白質(zhì)純化與雜質(zhì)控制技術(shù)、病毒滅活技術(shù)，開發(fā)了多項(xiàng)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵設(shè)備，有12項(xiàng)技術(shù)和設(shè)備專利取得授權(quán)，解決了注射用腦蛋白水解物（I）的產(chǎn)業(yè)化難題。目前是國家唯一實(shí)現(xiàn)多肽組分和氨基酸全天然提取不添加、16個氨基酸全部有定量范圍的注射用腦蛋白水解物（I）標(biāo)準(zhǔn)，并超過了原研藥，屬國際領(lǐng)先水平。

主持人：一家公司要想持續(xù)發(fā)展，一定離不開自主創(chuàng)新，在這方面我們是如何做的？取得了哪些成績？

李金紅：通過自主研發(fā)和外部合作，公司陸續(xù)取得了一系列成果。公司擁有專利33項(xiàng)，主持制定國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng)，企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)13項(xiàng)。承擔(dān)國家級項(xiàng)目8項(xiàng)，省級課題7項(xiàng)，已獲得國家科技成果證書1項(xiàng)，省級科技成果證書3項(xiàng)，獲得河北省名牌產(chǎn)品3項(xiàng)。

公司擁有生化制藥國家地方聯(lián)合工程研究中心、河北省生化制藥工程實(shí)驗(yàn)室、河北省企業(yè)技術(shù)中心、河北省動物源性肽類生化創(chuàng)新研發(fā)中心、河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)A級。同時(shí)，與中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、天津藥物研究院、河北醫(yī)科大學(xué)、河北大學(xué)開展產(chǎn)學(xué)研合作，公司設(shè)立了王廣基院士工作站等，為公司發(fā)展提供了技術(shù)引導(dǎo)與支持。

主持人：公司面對激烈的市場競爭，是如何實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級的？

李金紅：首先，利用成熟的研發(fā)技術(shù)平臺、多肽藥物和多肽食品技術(shù)平臺、液體硬膠囊制劑技術(shù)平臺、麥角生物堿技術(shù)平臺、化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺，在新品種和新產(chǎn)品上取得突破。

其次，充分利用現(xiàn)有的生產(chǎn)技術(shù)及工藝優(yōu)勢，多肽的提取和制備形成了體系化的生產(chǎn)流程。公司多肽提取車間設(shè)備大部分為自行設(shè)計(jì)，目前已授權(quán)設(shè)備具有發(fā)明專利4項(xiàng)、實(shí)用新型專利8項(xiàng)。自有的核心技術(shù)應(yīng)用到實(shí)際生產(chǎn)中。在生產(chǎn)過程中應(yīng)用了五大技術(shù)突破，保證藥品質(zhì)量。

第三，產(chǎn)品梯隊(duì)。完善的產(chǎn)品梯隊(duì)，形成了覆蓋不同適應(yīng)癥的系列產(chǎn)品體系和產(chǎn)品梯隊(duì)。同時(shí)，注射用腦蛋白水解物（I）及鹽酸奧普力農(nóng)注射液為獨(dú)家產(chǎn)品。公司多個品種在國內(nèi)醫(yī)院終端市場具有較高的市場占有率，完善的產(chǎn)品梯隊(duì)可以顯著提升應(yīng)對政策風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)的能力。

第四，品牌建設(shè)。公司憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和商業(yè)信譽(yù)在化學(xué)制藥行業(yè)樹立了良好的品牌形象，目前有3個省名牌產(chǎn)品。

第五，營銷體系。公司已建立起覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)體系，有效覆蓋國內(nèi)等級醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售連鎖等醫(yī)療渠道，與國內(nèi)知名大型醫(yī)藥商業(yè)公司建立戰(zhàn)略合作，還與醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)協(xié)會合作，整合國內(nèi)專業(yè)的學(xué)術(shù)和市場資源，建立直達(dá)終端的營銷隊(duì)伍，為公司新產(chǎn)品銷售奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

主持人：作為一家高精尖的科技公司，公司有哪些特點(diǎn)？

李金紅：首先是產(chǎn)品特點(diǎn)。

公司以多肽藥物領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢為特色，為華北地區(qū)最大生化藥生產(chǎn)基地，形成了以多肽藥物和特色藥物發(fā)展為主線的戰(zhàn)略格局。

利用多年積累的多肽藥物與多肽營養(yǎng)食品技術(shù)平臺，進(jìn)行多肽藥物及多肽營養(yǎng)食品的開發(fā)，豐富公司多肽類產(chǎn)品，擴(kuò)大多肽類產(chǎn)品的影響力。

特色藥物以液體硬膠囊制劑技術(shù)平臺和麥角生物堿技術(shù)平臺進(jìn)行系列特色藥物的開發(fā)，形成可持續(xù)發(fā)展能力、成梯次和成系列的產(chǎn)品組合，保障公司未來持續(xù)發(fā)展。

其次是技術(shù)產(chǎn)業(yè)化特點(diǎn)。

實(shí)施二期多肽原料藥及制劑綜合產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，發(fā)揮技術(shù)產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，提高多肽藥物及多肽食品的產(chǎn)能，解決公司快速發(fā)展面臨的生產(chǎn)瓶頸。

第三是適應(yīng)市場的能力。

醫(yī)藥環(huán)境發(fā)生了較大變化，公司結(jié)合自身特點(diǎn)，持續(xù)推進(jìn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型與升級，提升自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。推廣多肽類產(chǎn)品，打造具有品牌影響力的健康產(chǎn)品，順應(yīng)國家藥品流通政策要求，進(jìn)行營銷網(wǎng)絡(luò)升級建設(shè)，逐步擴(kuò)大營銷深度和廣度。

第四是人才。

人才是企業(yè)經(jīng)營的根本，培養(yǎng)人才，留住人才，吸引外部優(yōu)秀人才加盟是公司發(fā)展的關(guān)鍵。為了實(shí)現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)，完善培訓(xùn)、薪酬、績效和激勵機(jī)制，發(fā)揮人力資源潛力，提供人才保障。

企業(yè)名片

河北智同生物制藥股份有限公司成立于1998年，公司是一家以多肽藥物開發(fā)為特色，主要從事化學(xué)藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是國家工信部第一批專精特新“小巨人”企業(yè)、國家“十三五”重大專項(xiàng)課題實(shí)施單位。公司位于河北省保定市定興縣固城鎮(zhèn)。公司建設(shè)符合ICH國際標(biāo)準(zhǔn)、具有國內(nèi)先進(jìn)水平的生化原料車間、凍干粉針車間和水針車間，并通過新版GMP認(rèn)證。

該公司于2018年12月被保定市認(rèn)定為保定市第二批“專精特新”中小企業(yè);2019年1月被河北省工信廳認(rèn)定為第三批河北省“專精特新”中小企業(yè);2019年5月被工業(yè)和信息化部認(rèn)定為第一批“專精特新”小巨人企業(yè);2019年12月被認(rèn)定為河北省“專精特新”示范企業(yè)。

隨著公司的不斷發(fā)展壯大，該公司陸續(xù)取得了一系列成果。公司擁有專利33項(xiàng)，其中注射用腦蛋白水解物（I）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。承擔(dān)國家級項(xiàng)目8項(xiàng)，省級課題7項(xiàng)，已獲得國家科技成果證書1項(xiàng)，省級科技成果證書3項(xiàng)，獲得河北省名牌產(chǎn)品3項(xiàng)。公司擁有生化制藥國家地方聯(lián)合工程研究中心、河北省生化制藥工程實(shí)驗(yàn)室、河北省企業(yè)技術(shù)中心、河北省動物源性肽類生化創(chuàng)新研發(fā)中心、河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)A級、王廣基院士工作站等平臺。

該公司主要產(chǎn)品包括注射用復(fù)方骨肽、注射用腺苷鈷胺、注射用長春西汀、注射用復(fù)方維生素的市場排名均進(jìn)入前三名，鹽酸奧普利農(nóng)注射液為獨(dú)家國產(chǎn)，注射用腦蛋白水解物（1）為國內(nèi)獨(dú)家標(biāo)準(zhǔn)。公司目前擁有123個藥品批準(zhǔn)文號，公司主要產(chǎn)品的適應(yīng)癥分別集中于心腦血管類疾病、肌肉骨骼類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病、糖尿病及維生素缺乏等領(lǐng)域，產(chǎn)品劑型有小容量注射劑、凍干粉針劑、原料藥等劑型。

新藥研發(fā)是智同生物發(fā)展戰(zhàn)略的重點(diǎn)，開展肽類生化藥物制備方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、藥理作用、臨床應(yīng)用等方面的應(yīng)用型研究，開發(fā)肽類生化藥物新品種，并積極促進(jìn)研究成果實(shí)現(xiàn)工程化和產(chǎn)業(yè)化，構(gòu)建面向全國的肽類生化藥物技術(shù)研究和應(yīng)用開發(fā)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)實(shí)體。該企業(yè)致力于使中國生化藥品造福世界，扛起中國動物臟器生化藥品領(lǐng)軍企業(yè)的大旗，并躋身中國制藥百強(qiáng)。