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    醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化實(shí)施的分析與思考
    ——基于2020年醫(yī)藥企業(yè)年度報(bào)告的分析

    2022-05-30 00:39:16劉利君中匯會(huì)計(jì)師事務(wù)所特殊普通合伙浙江杭州310000
    商業(yè)會(huì)計(jì) 2022年9期
    關(guān)鍵詞:醫(yī)藥企業(yè)藥品

    劉利君(中匯會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)浙江杭州 310000)

    一、背景介紹

    《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則——無(wú)形資產(chǎn)(2001版)》規(guī)定,公司依法申請(qǐng)取得的無(wú)形資產(chǎn),入賬價(jià)值應(yīng)按取得時(shí)發(fā)生的注冊(cè)費(fèi)、律師費(fèi)等確定;依法申請(qǐng)取得前發(fā)生的研究與開(kāi)發(fā)支出應(yīng)于發(fā)生時(shí)確認(rèn)為當(dāng)期費(fèi)用。2006年2月5日,財(cái)政部頒布的新會(huì)計(jì)準(zhǔn)則CAS 6(以下簡(jiǎn)稱(chēng)CAS 6)第七條規(guī)定,企業(yè)內(nèi)部研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的支出,應(yīng)當(dāng)區(qū)分研究階段支出與開(kāi)發(fā)階段支出。其中研究階段支出,應(yīng)當(dāng)于發(fā)生時(shí)計(jì)入當(dāng)期損益。開(kāi)發(fā)階段的支出,在同時(shí)滿(mǎn)足CAS 6第九條規(guī)定的五項(xiàng)條件時(shí),可資本化處理確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn)。至此,我國(guó)2006年會(huì)計(jì)準(zhǔn)則對(duì)公司研發(fā)支出允許有條件資本化。這一做法與英國(guó)、日本、法國(guó)、澳大利亞較為趨同。政策的目的在于鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新投入,避免因研發(fā)投入導(dǎo)致公司業(yè)績(jī)波動(dòng)。

    “十四五”規(guī)劃明確要求聚焦生物醫(yī)藥重大創(chuàng)新領(lǐng)域,集中優(yōu)勢(shì)資源攻關(guān)醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)。醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn),決定了其研發(fā)支出投資大、風(fēng)險(xiǎn)高。在此情形下,本文對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化實(shí)施的現(xiàn)狀進(jìn)行研究,分析資本化政策的執(zhí)行現(xiàn)狀,并對(duì)政策執(zhí)行中的模糊區(qū)域進(jìn)行探討。

    二、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化趨勢(shì)分析

    證監(jiān)會(huì)于2016年12月9日發(fā)布《公開(kāi)發(fā)行證券的公司信息披露內(nèi)容與格式準(zhǔn)則第2號(hào)——年度報(bào)告的內(nèi)容與格式》(證監(jiān)會(huì)公告(2016)31號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)“年度報(bào)告準(zhǔn)則”)。年度報(bào)告準(zhǔn)則第一次對(duì)上市公司研發(fā)投入的披露做出的要求如下:公司應(yīng)當(dāng)說(shuō)明本年度研發(fā)投入總額及占營(yíng)業(yè)收入的比重,如數(shù)據(jù)較上年發(fā)生顯著變化,還應(yīng)當(dāng)解釋變化的原因;應(yīng)當(dāng)披露研發(fā)投入資本化的比重及變化情況,并對(duì)其合理性進(jìn)行分析。除此文件之外,其他的半年度報(bào)告、上市公司信息披露管理辦法對(duì)研發(fā)投入的披露未做明確的要求。

    財(cái)政部于2018年6月15日發(fā)布了《財(cái)政部關(guān)于修訂印發(fā)2018年度一般企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表格式的通知》(財(cái)會(huì)[2018]15號(hào),以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新修訂的財(cái)務(wù)報(bào)表格式”)。新修訂的財(cái)務(wù)報(bào)表格式在利潤(rùn)表中將原“管理費(fèi)用”中的研發(fā)費(fèi)用分拆單獨(dú)列示,新增“研發(fā)費(fèi)用”項(xiàng)目,反映企業(yè)進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā)過(guò)程中發(fā)生的費(fèi)用化支出。

    基于上述證監(jiān)會(huì)和財(cái)政部的關(guān)于研發(fā)費(fèi)用披露的文件要求,本文利用同花順數(shù)據(jù)庫(kù),選出2016—2020年連續(xù)5年醫(yī)藥類(lèi)A股上市公司年度報(bào)告中披露的研發(fā)投入總額、資本化研發(fā)投入總額,去分析醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)研發(fā)支出資本化的趨勢(shì)。

    (一)研發(fā)支出資本化變化趨勢(shì)

    從表1可看出,2016年至2020年,各年進(jìn)行資本化研發(fā)投入處理的公司數(shù)量在增加,從2016年的35%提高到2020年的47%。資本化研發(fā)投入金額方面,2016年上市公司投入均值3 222萬(wàn)元,2020年這一數(shù)字接近5 500萬(wàn)元。2016年上市公司研發(fā)投入總額的39%進(jìn)行了資本化處理,2020年下降到29%。資本化研發(fā)投入總額絕對(duì)數(shù)在增長(zhǎng),但相對(duì)數(shù)在下降。

    表1 2016—2020年醫(yī)藥企業(yè)資本化研發(fā)投入變化

    (二)研發(fā)支出資本化變化分析

    我國(guó)的研發(fā)支出會(huì)計(jì)處理經(jīng)歷了全部費(fèi)用化處理,到2006年有條件資本化會(huì)計(jì)處理。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)選擇研發(fā)支出資本化處理的公司越來(lái)越多,符合國(guó)家對(duì)企業(yè)研發(fā)投入的鼓勵(lì)政策,醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入也在不斷增長(zhǎng)。資本化研發(fā)投入的公司數(shù)量越多越多,但資本化研發(fā)投入占研發(fā)投入總額的比例并未穩(wěn)步增加。研發(fā)投入資本化比例的變化,對(duì)于公司來(lái)說(shuō),涉及到會(huì)計(jì)處理的具體操作以及公司自身的動(dòng)機(jī)分析。

    1.會(huì)計(jì)處理。根據(jù)CAS 6號(hào)第九條規(guī)定,企業(yè)內(nèi)部研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段的支出,同時(shí)滿(mǎn)足下列條件的,才能確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn):(1)完成該無(wú)形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性;(2)具有完成該無(wú)形資產(chǎn)并使用或出售的意圖;(3)無(wú)形資產(chǎn)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益的方式,包括能夠證明運(yùn)用該無(wú)形資產(chǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在市場(chǎng)或無(wú)形資產(chǎn)自身存在市場(chǎng),無(wú)形資產(chǎn)將在內(nèi)部使用的,應(yīng)當(dāng)證明其有用性;(4)有足夠的技術(shù)、財(cái)務(wù)資源和其他資源支持,以完成該無(wú)形資產(chǎn)的開(kāi)發(fā),并有能力使用或出售該無(wú)形資產(chǎn);(5)歸屬于該無(wú)形資產(chǎn)開(kāi)發(fā)階段的支出能夠可靠地計(jì)量。

    醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化會(huì)計(jì)政策嚴(yán)格按照上述5項(xiàng)條件進(jìn)行資本化處理,不符合上述5項(xiàng)條件的予以費(fèi)用化。上述第一條“在技術(shù)上具有可行性”,第二條公司自身“使用或出售的意圖”,第三條“證明其有用性”,這些條件都需要公司和會(huì)計(jì)人員的主觀判斷。CAS 6號(hào)規(guī)定了研發(fā)資本化的總體原則,但針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的不同情況,該準(zhǔn)則存在著局限性,公司在研發(fā)支出資本化的會(huì)計(jì)核算上具有較大的自主選擇權(quán)。

    2.動(dòng)機(jī)分析?,F(xiàn)有的會(huì)計(jì)準(zhǔn)則允許有條件資本化,留給管理層諸多的操作空間。為了實(shí)現(xiàn)利益最大化,管理者必定在某種情況下選擇對(duì)自身有利的資本化研發(fā)支出程度。如為了避免被冠以“*ST”標(biāo)記或“ST”標(biāo)記,公司有動(dòng)機(jī)去通過(guò)各種方式提高公司凈利潤(rùn),而研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的選擇完全可以調(diào)節(jié)公司的資產(chǎn)價(jià)值和凈利潤(rùn)。

    一般來(lái)說(shuō)存在下列三種操作模式:公司在研發(fā)支出資本化的操作中,提前進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段開(kāi)始資本化,將會(huì)使得公司總資產(chǎn)增加,短期內(nèi)凈利潤(rùn)增加,資產(chǎn)負(fù)債率降低;無(wú)形資產(chǎn)價(jià)值的提高向外界傳遞了公司具有充足的發(fā)展后勁和軟實(shí)力。壟斷地位較強(qiáng)的公司為了避免外界對(duì)公司的關(guān)注,降低政治成本,一般會(huì)推遲進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段開(kāi)始資本化,這樣既可以降低當(dāng)年的會(huì)計(jì)利潤(rùn),將利潤(rùn)轉(zhuǎn)移至未來(lái),同時(shí)較高的研發(fā)支出費(fèi)用化處理還可以稅前加計(jì)扣除抵減應(yīng)納稅所得額,從而降低公司的稅負(fù)水平。從報(bào)酬契約理論角度,管理層最希望向外界傳達(dá)出公司利潤(rùn)平穩(wěn)增加的信號(hào),因此業(yè)績(jī)不佳的企業(yè)可以通過(guò)研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的選擇當(dāng)作緩沖墊來(lái)調(diào)整本年的會(huì)計(jì)利潤(rùn)。

    由于公司的利益點(diǎn)不同,所以有可能會(huì)提前開(kāi)始資本化,也有可能推遲資本化,甚至各年根據(jù)自身的需要進(jìn)行資本化時(shí)點(diǎn)的調(diào)整。

    三、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出開(kāi)發(fā)階段時(shí)點(diǎn)選擇現(xiàn)狀

    從上文醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化趨勢(shì)看,選擇研發(fā)支出資本化處理的公司越來(lái)越多,但研發(fā)投入資本化比例并未持續(xù)增長(zhǎng),研發(fā)投入資本化比例的高低與個(gè)體公司的不同動(dòng)機(jī)需求有關(guān)。因此,本文對(duì)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出開(kāi)發(fā)階段的時(shí)點(diǎn)選擇進(jìn)行專(zhuān)門(mén)研究,查看個(gè)體公司在資本化時(shí)點(diǎn)選擇上的差異。

    對(duì)2020年醫(yī)藥企業(yè)年度報(bào)告進(jìn)行分析,其中176家公司存在資本化的研發(fā)投入,另外有15家公司未披露資本化的研發(fā)投入,但期末開(kāi)發(fā)支出科目不為0,對(duì)前述兩類(lèi)共191家公司年度報(bào)告中公開(kāi)披露的具體研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)進(jìn)行整理發(fā)現(xiàn):50.3%的公司(96家)會(huì)計(jì)政策的披露上未明確披露公司開(kāi)發(fā)支出開(kāi)始的具體時(shí)點(diǎn),僅披露了CAS 6第九條規(guī)定的五項(xiàng)條件,未明確結(jié)合本公司產(chǎn)品特征說(shuō)明資本化時(shí)點(diǎn)。另外95家公司針對(duì)開(kāi)發(fā)階段資本化具體時(shí)點(diǎn)的披露情況匯總?cè)绫?所示。從表2可以得出:47%的(89家)公司明確說(shuō)明自身業(yè)務(wù)需要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn),其中18%的(34家)公司披露了臨床試驗(yàn)的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期具體階段,這其中13%的(25家)公司披露研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)是進(jìn)入臨床Ⅲ期之后,3%的公司披露研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)是進(jìn)入臨床Ⅱ期之后。29%的(55家)公司資本化時(shí)點(diǎn)披露僅說(shuō)明需要臨床但未說(shuō)明具體的臨床分期,其中26%的(49家)公司披露研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)是取得臨床試驗(yàn)批件之后。6%的(12家)公司明確說(shuō)明自身業(yè)務(wù)不需要臨床試驗(yàn),這部分公司資本化時(shí)點(diǎn)披露有中試階段后、取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)、取得第三方醫(yī)療器械檢測(cè)中心的檢測(cè)報(bào)告后以及完成工藝驗(yàn)證時(shí)點(diǎn)。2%的(3家)公司在披露研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)時(shí),未說(shuō)明該公司藥品是否需要進(jìn)行臨床試驗(yàn),直接說(shuō)明公司資本化時(shí)點(diǎn)為獲取新藥批準(zhǔn)文件、小試或者取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)。

    表2 2020年醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)披露分類(lèi)

    從年報(bào)的披露看,由于公司間產(chǎn)品種類(lèi)的差異、藥品的多樣性特征,僅有8%的(16家)公司會(huì)根據(jù)不同的產(chǎn)品類(lèi)別,詳細(xì)披露了一二類(lèi)新藥、仿制藥、醫(yī)療器械、生物制品,各類(lèi)藥品的資本化時(shí)點(diǎn)。

    四、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出開(kāi)發(fā)階段時(shí)點(diǎn)選擇的影響分析

    由于醫(yī)藥類(lèi)制造業(yè)公司包括了藥品和醫(yī)療器械,因此本部分按照新藥和醫(yī)療器械兩類(lèi)產(chǎn)品對(duì)醫(yī)藥企業(yè)研究的主要階段進(jìn)行認(rèn)識(shí),再結(jié)合具體案例展開(kāi)影響分析。

    (一)醫(yī)藥產(chǎn)品研究主要階段

    1.藥品。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類(lèi)注冊(cè)管理,各大類(lèi)別再根據(jù)產(chǎn)品特性、創(chuàng)新程度和審評(píng)管理需要細(xì)分為子分類(lèi)。醫(yī)藥企業(yè)完成臨床前研究之后,提出藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。其中仿制藥僅需進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)。仿制藥、按照藥品管理的體外診斷試劑以及其他符合條件的情形,經(jīng)評(píng)估,認(rèn)為無(wú)需或者不能開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn),符合豁免藥物臨床試驗(yàn)條件的,可以直接提出藥品上市許可申請(qǐng)。藥物臨床實(shí)驗(yàn)完成后,醫(yī)藥企業(yè)再提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn),最后藥品才能成功生產(chǎn)并面向市場(chǎng)。

    2.醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別分為第一類(lèi)低風(fēng)險(xiǎn)、第二類(lèi)中度風(fēng)險(xiǎn)、第三類(lèi)較高風(fēng)險(xiǎn)。第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行備案管理,備案人向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交符合本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理。備案資料和注冊(cè)資料均包括臨床評(píng)價(jià)資料?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定了備案和注冊(cè)過(guò)程中可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)的情形。醫(yī)療器械公司向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)符合條件的公司發(fā)放醫(yī)療器械注冊(cè)證。

    臨床研究是絕大多數(shù)藥品研發(fā)過(guò)程中的必經(jīng)階段,因此醫(yī)藥企業(yè)在具體的研發(fā)支出政策披露中有必要披露自身的產(chǎn)品是否需要經(jīng)過(guò)臨床研究。從本文第三部分看2020年有96家醫(yī)藥公司存在研發(fā)支出但并未明確說(shuō)明資本化時(shí)點(diǎn);4家醫(yī)藥類(lèi)公司披露具體的研發(fā)政策時(shí)并未明確的說(shuō)明自身產(chǎn)品是否需要進(jìn)行臨床試驗(yàn);55家公司在披露時(shí)僅說(shuō)明了需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)但未說(shuō)明是否需要進(jìn)行臨床分期試驗(yàn)。醫(yī)藥企業(yè)不披露具體的資本化時(shí)點(diǎn),或者僅披露取得臨床試驗(yàn)批件、獲取倫理批件、獲取臨床總結(jié)報(bào)告開(kāi)始資本化,對(duì)于報(bào)表使用者而言,因無(wú)法判斷醫(yī)藥企業(yè)具體的產(chǎn)品所屬分類(lèi),從簡(jiǎn)單的“取得臨床試驗(yàn)批件”“獲取倫理批件”“獲取臨床總結(jié)報(bào)告”無(wú)法判斷研發(fā)支出時(shí)點(diǎn)選擇是否合理。

    (二)開(kāi)發(fā)階段時(shí)點(diǎn)選擇的具體案例分析

    華北制藥2020年凈利潤(rùn)1億元,資本化的研發(fā)支出3.49億元。公司未明確披露研發(fā)支出資本化政策的具體時(shí)點(diǎn),僅簡(jiǎn)單套用了CAS 6號(hào)第九條五項(xiàng)規(guī)定。公司屬于化學(xué)藥品制造公司,主營(yíng)產(chǎn)品包括化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑藥和生物制劑。公司產(chǎn)品種類(lèi)較多,資本化的研發(fā)支出金額大,占凈利潤(rùn)的比重高,但未合理地披露研發(fā)支出資本化政策的具體時(shí)點(diǎn),報(bào)表使用者不能充分地獲取關(guān)于研發(fā)支出資本化是否合理的有關(guān)信息。

    雙成藥業(yè)凈利潤(rùn)近5年交替盈虧,2019年、2020年凈利潤(rùn)分別903萬(wàn)元、-7 995萬(wàn)元,兩年的資本化研發(fā)支出分別3 681萬(wàn)元、5 016萬(wàn)元;披露的研發(fā)支出資本化政策的時(shí)點(diǎn)為“取得臨床試驗(yàn)批件之后”。公司主營(yíng)產(chǎn)品“注射用胸腺法新、注射用左卡尼汀、注射用肌苷、注射用鹽酸克林霉素”屬于生物制品。生物制品的臨床試驗(yàn)一般會(huì)進(jìn)行臨床分期,在此情況下公司以“取得臨床試驗(yàn)批件之后”作為進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段的標(biāo)志,該階段尚未正式進(jìn)入臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,研發(fā)失敗的概率較大。結(jié)合Biotechnology Innovation Organi?zation對(duì)全球2011—2020年藥物臨床研究全周期整體轉(zhuǎn)化成功率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)看,臨床Ⅲ期后至新藥/生物制品許可申請(qǐng)的成功率僅只有57.8%。因此雙成藥業(yè)以取得臨床試驗(yàn)批件之后作為進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段的標(biāo)志,存在較大的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn),違背會(huì)計(jì)準(zhǔn)則基本準(zhǔn)則要求的謹(jǐn)慎性原則。但根據(jù)CAS 6號(hào)之規(guī)定,報(bào)表使用者并不能發(fā)現(xiàn)公司進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段開(kāi)始資本化不符合準(zhǔn)則的確切證據(jù)。只有詳細(xì)地披露該公司產(chǎn)品類(lèi)型以及對(duì)應(yīng)的臨床研究的具體類(lèi)型,報(bào)表使用者才能判斷出開(kāi)發(fā)階段開(kāi)始資本化時(shí)點(diǎn)的合理性。

    現(xiàn)行的上市公司年報(bào)要求公司披露具體無(wú)形資產(chǎn)的會(huì)計(jì)政策,但由于公司之間行業(yè)、產(chǎn)品的差異,會(huì)計(jì)政策詳細(xì)披露至何種程度并未有相關(guān)的制度要求。上述兩個(gè)醫(yī)藥公司信息披露案例,公司遵守了證監(jiān)會(huì)信息披露的內(nèi)容與格式準(zhǔn)則的要求,但報(bào)表使用者并未充分、完整地獲取關(guān)于研發(fā)支出資本化合理性的全部信息,這是目前醫(yī)藥類(lèi)公司研發(fā)支出政策信息披露方面普遍存在的共性問(wèn)題。由于會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的原則導(dǎo)向,醫(yī)藥企業(yè)各公司產(chǎn)品、業(yè)務(wù)的差異,最終公司在會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的運(yùn)用上享有自主的判斷空間,報(bào)表使用者因信息的不對(duì)稱(chēng)性無(wú)法獲取較多的關(guān)于開(kāi)發(fā)支出資本化的信息。

    五、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化的有關(guān)思考

    (一)提高年度報(bào)告披露的準(zhǔn)確性

    現(xiàn)有的公司年度報(bào)告披露了本期公司研發(fā)投入總額、本期資本化研發(fā)投入金額,2018年利潤(rùn)表開(kāi)始單獨(dú)披露研發(fā)費(fèi)用。本文對(duì)近三年我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)披露的數(shù)字進(jìn)行分析,各年存在不少上市公司披露的本期公司研發(fā)投入總額不等于本期資本化研發(fā)投入金額與利潤(rùn)表中的研發(fā)費(fèi)用之和。如本文表1中各年研發(fā)投入總額減去本年的資本化研發(fā)投入總額,并不等于本年利潤(rùn)表中披露的管理費(fèi)用。造成這一差異的原因在于信息披露的不準(zhǔn)確性。

    公司研發(fā)投入的總額,屬于研究階段的計(jì)入管理費(fèi)用,進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段后進(jìn)行資本化處理列報(bào)在資產(chǎn)負(fù)債表中的開(kāi)發(fā)支出或無(wú)形資產(chǎn)。上市公司披露的本期公司研發(fā)投入總額,從金額上應(yīng)該等于利潤(rùn)表中的研發(fā)費(fèi)用加上本期資本化研發(fā)投入金額?;诖?,本文認(rèn)為公司披露的年度報(bào)告中研究開(kāi)發(fā)數(shù)字的準(zhǔn)確性尚需提高。

    (二)研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的披露建議

    由于臨床試驗(yàn)是醫(yī)藥企業(yè)研究階段的重要組成部分,也是決定醫(yī)藥產(chǎn)品能夠最終成功上市的關(guān)鍵階段,因此合理的研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)一般是處于臨床試驗(yàn)開(kāi)始之后的某一階段或臨床試驗(yàn)結(jié)束階段。因此需要向報(bào)表使用者披露公司不同產(chǎn)品進(jìn)入開(kāi)發(fā)階段的具體時(shí)點(diǎn)。在披露具體的研發(fā)支出資本化會(huì)計(jì)政策時(shí),醫(yī)藥企業(yè)有必要按照公司資本化的產(chǎn)品類(lèi)別如藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行披露。開(kāi)發(fā)階段的具體時(shí)點(diǎn)與臨床試驗(yàn)有關(guān)的,需明確向報(bào)表使用者披露臨床試驗(yàn)的類(lèi)型,如臨床分期試驗(yàn)或生物等效性試驗(yàn),再說(shuō)明開(kāi)發(fā)階段的具體時(shí)點(diǎn)處于臨床試驗(yàn)的哪一個(gè)時(shí)點(diǎn)。

    如上市公司漢商集團(tuán)2020年研發(fā)支出資本化、費(fèi)用化劃分原則的政策,充分披露了材料研發(fā)支出、一二類(lèi)新藥研發(fā)支出、三四類(lèi)仿制藥研發(fā)無(wú)需臨床階段、三四類(lèi)仿制藥研發(fā)需要臨床階段、醫(yī)療器械研發(fā)無(wú)需臨床階段、醫(yī)療器械研發(fā)需要臨床階段等按產(chǎn)品歸類(lèi)和研究過(guò)程中是否需要臨床階段,分產(chǎn)品分情況對(duì)研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)進(jìn)行充分披露。只有公司對(duì)資本化時(shí)點(diǎn)的詳細(xì)披露,才可以為報(bào)表使用者提供足夠的信息,讓市場(chǎng)來(lái)判斷公司自身選擇的資本化時(shí)點(diǎn)是否合理,是否存在操縱利潤(rùn)的可能性。

    (三)研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的規(guī)范管理

    醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大,但研發(fā)投入對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展至關(guān)重要。因此醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新,政策上必須給予明確的支持。具體到研發(fā)支出資本化方面,如何來(lái)規(guī)范?是否需要通過(guò)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則進(jìn)行研究階段和開(kāi)發(fā)階段兩階段清晰界定?有學(xué)者認(rèn)為需經(jīng)過(guò)臨床分期后才可申報(bào)生產(chǎn)的研發(fā)項(xiàng)目,開(kāi)發(fā)階段的標(biāo)準(zhǔn)界定在臨床Ⅲ期開(kāi)始;不需臨床分期的驗(yàn)證性或生物等效性臨床后即可申報(bào)生產(chǎn)的研發(fā)項(xiàng)目,開(kāi)發(fā)階段的標(biāo)準(zhǔn)至少應(yīng)該在臨床試驗(yàn)完成為起點(diǎn);不需臨床試驗(yàn)的研發(fā)項(xiàng)目,開(kāi)發(fā)階段的起點(diǎn)為中試完成后的階段或開(kāi)始申報(bào)階段。

    1.醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)清晰界定帶來(lái)的結(jié)果。

    (1)增加會(huì)計(jì)信息可比性。統(tǒng)一界定研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn),會(huì)提高公司之間財(cái)務(wù)報(bào)表的可比性,公司將不能通過(guò)隨意調(diào)整研發(fā)資本化時(shí)點(diǎn)操縱盈余,報(bào)表使用者無(wú)需考慮公司通過(guò)調(diào)整資本化時(shí)點(diǎn)調(diào)節(jié)利潤(rùn)。如對(duì)于藥品研發(fā)公司來(lái)講,Ⅲ期臨床試驗(yàn)之前的支出全部費(fèi)用化處理,Ⅲ期臨床試驗(yàn)之后的支出開(kāi)始資本化處理。公司無(wú)需進(jìn)行會(huì)計(jì)判斷和合理的會(huì)計(jì)估計(jì)?,F(xiàn)有的統(tǒng)計(jì)表明Ⅲ期臨床試驗(yàn)開(kāi)始至新藥申請(qǐng)獲批成功率57.8%,在企業(yè)內(nèi)部很可能提前發(fā)現(xiàn)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)之后項(xiàng)目失敗或終止的跡象,報(bào)表編制人此時(shí)很可能會(huì)因規(guī)則導(dǎo)向的會(huì)計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定進(jìn)行研發(fā)資本化處理,這將會(huì)使財(cái)務(wù)信息失真。

    (2)增加了會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的制定成本。統(tǒng)一規(guī)定研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的具體口徑,需要準(zhǔn)則制定部門(mén)根據(jù)行業(yè)中不同的細(xì)分行業(yè)產(chǎn)品特征,制定出具體的標(biāo)準(zhǔn)?!端幤纷?cè)管理辦法》中分類(lèi)的中藥、化學(xué)藥和生物制品?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中按照風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械。各種細(xì)分藥品從研發(fā)至審批上市具體的流程規(guī)定,會(huì)因產(chǎn)品種類(lèi)存在差異而不同。會(huì)計(jì)準(zhǔn)則制定部門(mén)若統(tǒng)一界定研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn),需結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)及其子行業(yè)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)上市過(guò)程中具體的要求,制定可行的規(guī)定。這將會(huì)大幅度增加會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的制定成本和監(jiān)管成本。

    例如,交易所在對(duì)沃森生物的問(wèn)詢(xún)函中提到“《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》對(duì)公司仿制藥研發(fā)及相應(yīng)會(huì)計(jì)處理的影響”。根據(jù)公司的回復(fù),沃森生物已上市和在研的品種均為疫苗、血液制品、單抗,均屬于生物制品范疇,該政策實(shí)施不會(huì)對(duì)公司仿制藥研發(fā)及相應(yīng)會(huì)計(jì)處理產(chǎn)生影響?!边@樣的情況若由準(zhǔn)則制定方統(tǒng)一界定明確的標(biāo)準(zhǔn),制定成本太高,或者制定的標(biāo)準(zhǔn)不符合現(xiàn)實(shí)情況。若由性質(zhì)相同的公司聯(lián)合起來(lái),約定一個(gè)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),也會(huì)增加監(jiān)管成本和準(zhǔn)則制定成本。

    統(tǒng)一清晰地界定研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)違背了會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的原則導(dǎo)向,降低了會(huì)計(jì)準(zhǔn)則使用者合理的會(huì)計(jì)判斷,增加了會(huì)計(jì)準(zhǔn)則制定成本,且?guī)?lái)的結(jié)果有可能會(huì)使會(huì)計(jì)信息失真,因此研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)從準(zhǔn)則層面統(tǒng)一規(guī)定不符合成本效益原則。

    2.醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)政策執(zhí)行的有關(guān)思考。從近期企業(yè)年度報(bào)告披露的現(xiàn)狀看,越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始選擇了研發(fā)支出資本化會(huì)計(jì)處理。資本化強(qiáng)度方面,現(xiàn)有的研發(fā)投入總額中資本化的研發(fā)投入比例并未持續(xù)增長(zhǎng)。研發(fā)支出資本化處理,可能會(huì)給盈利企業(yè)帶來(lái)所得稅繳納的義務(wù),也可能會(huì)讓企業(yè)背負(fù)操縱盈余的嫌疑。在我國(guó)現(xiàn)行的監(jiān)管體制下,IPO企業(yè)上市前期和初期,為了順利上市,較多的公司甚至采用了研發(fā)支出完全費(fèi)用化處理。因此,醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的處理上,個(gè)體公司的動(dòng)機(jī)與需求存在異同,相關(guān)的資本化時(shí)點(diǎn)的選擇自然也會(huì)存異。

    現(xiàn)行會(huì)計(jì)準(zhǔn)則制定的目的是通過(guò)研發(fā)支出有條件資本化處理鼓勵(lì)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新投入,提高會(huì)計(jì)信息的有用性和企業(yè)價(jià)值。政策的目的是否達(dá)成取決于政策是否能有效執(zhí)行。因此現(xiàn)行會(huì)計(jì)準(zhǔn)則執(zhí)行過(guò)程中應(yīng)該給予企業(yè)自主選擇研發(fā)支出資本化政策的選擇權(quán),允許企業(yè)在充分披露研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)政策的條件下,合理、自主選擇資本化政策。允許業(yè)績(jī)壓力大的公司,在充分披露的基礎(chǔ)上,合法、合理地進(jìn)行研發(fā)支出資本化,這樣避免了業(yè)績(jī)下滑的壓力和破產(chǎn)重整的風(fēng)險(xiǎn)。至于公司研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)執(zhí)行得是否合理,應(yīng)在督促公司充分披露的基礎(chǔ)上,報(bào)表使用者自然會(huì)根據(jù)披露的信息做出合理的判斷。允許業(yè)績(jī)較好的公司,在充分披露的基礎(chǔ)上,將一般的研發(fā)支出費(fèi)用化處理,減少了公司稅務(wù)壓力。

    自由選擇研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn),短期內(nèi)雖降低了公司間會(huì)計(jì)信息的可比性,但此舉主要目的在于引導(dǎo)公司加大研發(fā)投入,提高企業(yè)長(zhǎng)期的價(jià)值。研發(fā)支出本身投資周期長(zhǎng),自由選擇資本化時(shí)點(diǎn)的會(huì)計(jì)政策從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度提升了公司會(huì)計(jì)信息的匹配性,提升了信息的有效性,也鼓勵(lì)了公司加大研發(fā)投入創(chuàng)新。

    六、結(jié)語(yǔ)

    研發(fā)支出的強(qiáng)度決定了醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和企業(yè)價(jià)值。從2020年年報(bào)看,醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)支出資本化實(shí)施方面,有必要從信息披露方面要求披露研發(fā)支出資本化政策,增加研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn)的披露,增強(qiáng)信息對(duì)稱(chēng)性使市場(chǎng)發(fā)揮監(jiān)督作用。未來(lái),市場(chǎng)以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)允許醫(yī)藥企業(yè)對(duì)研發(fā)支出有條件資本化進(jìn)行合理選擇并充分披露,在此機(jī)制下,醫(yī)藥企業(yè)合理選擇研發(fā)支出資本化時(shí)點(diǎn),加大研發(fā)投入,提升企業(yè)價(jià)值。

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