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    數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)在腓骨肌皮瓣修復(fù)下頜骨缺損中的效果評價及其Meta分析

    2022-05-28 14:32:43張圣敏曹長紅韓小虎談萬業(yè)劉超
    中國美容醫(yī)學(xué) 2022年4期
    關(guān)鍵詞:數(shù)字化技術(shù)Meta分析

    張圣敏 曹長紅 韓小虎 談萬業(yè) 劉超

    [摘要]目的:評價在腓骨肌皮瓣修復(fù)下頜骨缺損手術(shù)中應(yīng)用數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)的效果。方法:結(jié)合臨床數(shù)據(jù)及Meta分析共同評價數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)修復(fù)下頜骨缺損的優(yōu)勢。結(jié)果:數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)可顯著降低手術(shù)時間和住院時間,顯著減少術(shù)前術(shù)后髁頂點、下頜角及頦點位移,改善張口度,在美觀、發(fā)音及咀嚼術(shù)后滿意度方面兩種術(shù)式?jīng)]有顯著性差異。結(jié)論:數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)可提升手術(shù)效率,實現(xiàn)下頜骨重建的精準(zhǔn)治療,改善張口度,在術(shù)后滿意度方面和傳統(tǒng)術(shù)式比較兩者相當(dāng)。

    [關(guān)鍵詞]數(shù)字化技術(shù);下頜骨重建;Meta分析;游離腓骨瓣

    [中圖分類號]R782.4? ? [文獻標(biāo)志碼]A? ? [文章編號]1008-6455(2022)04-0094-06

    Evaluation and Meta Analysis of the Effect of Digital Guide Plate Technique on Fibula Musculocutaneous Flap Repair of Mandible Defect

    ZHANG Shengmin1, CAO Changhong1, HAN Xiaohu2, TAN Wanye2, LIU Chao2

    (1.Department of Stomatology,Changzhou Medical College, Cangzhou 061001,Hebei,China; 2.Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Qilu Hospital of Shandong University,Jinan 250012,Shandong,China)

    Abstract: Objective? To evaluate the clinical effect of digital guide plate on repairing mandibular defect with free fibula flap. Methods Combined with clinical data and Meta analysis, the advantages of digital guide plate in repairing mandibular defects were evaluated. Results Digital guide plate technology can significantly reduce operation time, hospital stay,significantly reduce the moving distances of the mandibular landmarks,and improve the mouth opening.There is no significant difference between the two methods in terms of satisfaction. Conclusion? It is suggested that digital guide plate technique can improve the accuracy and efficiency of mandibular reconstruction.

    Key words: digital technology; mandible reconstruction; Meta analysis; free fibula flap

    腓骨肌皮瓣為高質(zhì)量雙皮質(zhì)骨瓣,骨量充足,具有豐富的血管,在修復(fù)下頜骨缺損中優(yōu)勢明顯,目前重建下頜骨手術(shù)中腓骨肌皮瓣是首要選擇[1]。但下頜骨的形態(tài)復(fù)雜、位置易變動,影響了截骨和重建的準(zhǔn)確性。傳統(tǒng)手術(shù)主要是根據(jù)術(shù)者的經(jīng)驗確定,難以達到理想的功能和美觀效果[2]。近年來,隨著計算機圖像形成和圖片處理技術(shù)的發(fā)展,外科手術(shù)的數(shù)字化技術(shù)也逐漸興起。使得快速、直觀及準(zhǔn)確重建下頜骨成為可能[3]。本文旨在全面討論數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)在下頜骨重建手術(shù)效率、精準(zhǔn)程度、張口度及術(shù)后滿意度的效果,并結(jié)合其他團隊發(fā)表的數(shù)據(jù)進行Meta分析并評價該術(shù)式相對傳統(tǒng)術(shù)式的優(yōu)缺點。

    1? 臨床資料

    1.1 一般資料:本研究選取2018年12月-2019年12月山東大學(xué)齊魯醫(yī)院口腔頜面外科就診的20例患者進行回顧分析,其中數(shù)字化技術(shù)輔助治療組10例,傳統(tǒng)治療組10例,所有患者均在切除下頜骨的同時進行了腓骨肌皮瓣修復(fù)手術(shù)。納入標(biāo)準(zhǔn):①下頜骨良性腫物;②腓骨分段兩段及以上;③具有可依據(jù)的咬合關(guān)系;④至少有一側(cè)完整的腓骨保留。

    1.2 術(shù)前虛擬手術(shù)及導(dǎo)板設(shè)計:數(shù)字化技術(shù)輔助治療組術(shù)前完善頜面部螺旋CT檢查,數(shù)據(jù)保存為DICOM格式,導(dǎo)入到Mimics 20.0軟件中,進行頜骨三維模型的重建(見圖1A),在模型上,以下頜骨病變范圍為依據(jù),設(shè)計截骨線的合理位置并模擬切除(見圖1B);在Mimics模塊中利用鏡像翻轉(zhuǎn)命令,對下頜骨患側(cè)重建,作為下頜骨腓骨修復(fù)的模型參照。以頜骨缺損部分的形態(tài)、長、寬為依據(jù),確定取腓骨的分段數(shù)、長度、截骨的角度和位置、擬塑形狀和腓骨的固定位置,以實現(xiàn)與下頜骨鏡像參照模板的最佳匹配度(見圖1C~1D)。

    在模擬模型反復(fù)進行手術(shù)設(shè)計,以確保術(shù)后的美觀和功能,并設(shè)計下頜骨截骨導(dǎo)板,腓骨取骨及腓骨重建導(dǎo)板(見圖1E),使用3D打印機(ender5s,中國)實現(xiàn)導(dǎo)板的打印,根據(jù)重建后的下頜骨模型預(yù)彎鈦板(見圖1F)。

    注:A.頜骨三維模型的重建;B.設(shè)計截骨線的合理位置并模擬切除;C.下頜骨患側(cè)重建,確定取腓骨的分段數(shù)、長度、截骨的角度和位置;D.擬塑型狀和腓骨的固定位置;E.腓骨重建導(dǎo)板設(shè)計;F.下頜骨模型預(yù)彎鈦板

    1.3 手術(shù)過程

    1.3.1 傳統(tǒng)手術(shù):依靠手術(shù)操作者的臨床經(jīng)驗實施截骨手術(shù)和皮瓣塑形部分的臨床操作。

    1.3.2 數(shù)字化技術(shù)輔助治療:切開皮膚,使下頜骨暴露,將截骨導(dǎo)板用單皮質(zhì)骨螺釘固定在下頜骨上,沿著切割槽將下頜骨病變部分精確切除(見圖2A);復(fù)位咬合關(guān)系和髁突位置,準(zhǔn)備下頜骨區(qū)動靜脈血管;制備腓骨肌皮瓣,血管蒂不斷,在取骨導(dǎo)板中嵌入并固定腓骨,按導(dǎo)板槽準(zhǔn)確完成腓骨長度、角度的切割(見圖2B)。離斷腓骨血管蒂,將腓骨肌皮瓣放入下頜骨缺損中,依照重建導(dǎo)板及預(yù)彎鈦板塑形并固定(見圖2C~2D)。吻合血管并閉合創(chuàng)口。

    1.4 結(jié)果評估指標(biāo):記錄患者的手術(shù)時間、住院時間;術(shù)后1周拍攝頜面部螺旋CT,以上頜骨為參照,通過將術(shù)前頜骨切除前的圖像疊加到重建頜骨的術(shù)后圖像上來比較重建的準(zhǔn)確性,標(biāo)記雙側(cè)髁頂點、下頜角及頦頂點,測量術(shù)前術(shù)后每個位點移動的距離(見圖3);手術(shù)3個月后檢查患者的開口度,VAS視覺模糊量表(1~10分)評價患者對美觀、發(fā)音及咀嚼的滿意度。采用統(tǒng)計軟件SPSS 19.0進行所有數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示數(shù)據(jù)分析結(jié)果,采用獨立樣本t檢驗對計量資料進行評價,以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2? Meta分析

    2.1 文獻檢索策略:計算機檢索CNKI、萬方、CBM、Pubmed、Embase、Cochrane數(shù)據(jù)庫的文獻,文獻發(fā)表截至日期為2020-4-15。以關(guān)鍵詞進行檢索,英文關(guān)鍵詞為3D printing、3 Dimensional printing、Three-Dimensional printing、computer-assisted、computer-aided、CAD/CAM、mandibular reconstruction、mandubular defect,中文關(guān)鍵詞為3D打印、三維打印、CAD/CAM、數(shù)字化、計算機、下頜骨缺損、下頜骨修復(fù),同時對已納入的各篇參考文獻進行閱讀,避免遺漏。使用EndNote進行參考文獻管理,并將重復(fù)文獻刪除。

    2.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

    2.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn):①對采用傳統(tǒng)手術(shù)方式進行腓骨肌皮瓣修復(fù)缺損下頜骨和采用數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)輔助修復(fù)缺損下頜骨的臨床試驗進行比較,包括觀察性試驗和隨機對照試驗;②以數(shù)字化輔助導(dǎo)板技術(shù)協(xié)助腓骨肌皮瓣修復(fù)缺損頜骨為實驗組,以傳統(tǒng)手術(shù)方式修復(fù)缺損下頜骨為對照組;③英文或中文文獻;④納入文獻應(yīng)包括至少手術(shù)時間、住院時間、美觀、發(fā)音、咀嚼滿意度、術(shù)前術(shù)后髁突、下頜角、頦點位移距離、術(shù)后開口度中一項結(jié)局指標(biāo)。

    2.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn):①沒有將傳統(tǒng)方法進行下頜骨缺損修復(fù)設(shè)置為對照組;②原始數(shù)據(jù)不全或無法得到相關(guān)數(shù)據(jù)者;③3D打印有關(guān)的動物實驗或細(xì)胞實驗;④短篇病例報道、評論、綜述、會議類文章、Meta分析等。

    2.3 文獻篩選:兩位作者獨立審閱了所選文章的標(biāo)題和摘要,不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的被排除。評價者之間存在分歧通過討論達成一致來解決。

    2.4 數(shù)據(jù)提?。簝晌辉u價者調(diào)查和記錄相關(guān)信息,由第三位評估者對獲得的數(shù)據(jù)進行分析。手術(shù)時間定義為從手術(shù)切開到傷口縫合的時間。住院天數(shù)為總住院天數(shù)。當(dāng)對VAS疼痛評分采用百分制計分或應(yīng)用毫米(mm)作為單位時,將其統(tǒng)一為10分制,單位厘米(cm);當(dāng)手術(shù)時間采用分鐘(min)計時時,將其統(tǒng)一為小時(h);張口度單位為毫米(mm)時,以厘米(cm)將其統(tǒng)一;如果研究者沒有匯報平均數(shù)或者標(biāo)準(zhǔn)差,根據(jù)其他原始數(shù)據(jù)進行計算;如無法計算,則刪除此研究。

    2.5 文獻質(zhì)量評價:隨機對照實驗采用Jadad量表進行評估,得分1~3分被定義為方法學(xué)低質(zhì)量,得分4~7分為高質(zhì)量;觀察性研究采用NOS評分,得分在6~9分的研究被定義為方法學(xué)高質(zhì)量,低于6分的研究被定義為低質(zhì)量。

    2.6 統(tǒng)計學(xué)分析:Meta分析采用Review Manager 5.3軟件進行。首先評價同一類型研究之間是否存在異質(zhì)性,若P≥0.05,I2≤50%,說明同一類型研究不具備明顯異質(zhì)性,則應(yīng)當(dāng)使用固定效應(yīng)模型,進行后續(xù)評價;若P<0.05,I2>50%,說明研究間具有明顯異質(zhì)性,在后續(xù)評價中應(yīng)采用隨機效應(yīng)模型,同時要對納入文獻進行敏感性分析,采用逐一排除的方式確定異質(zhì)性來源,如果異質(zhì)性來源明顯,則應(yīng)對文獻進行重讀,并判斷文獻是否應(yīng)當(dāng)被排除。漏斗圖檢測發(fā)表偏倚。因為此納入Meta分析的結(jié)局指標(biāo)都是連續(xù)性材料,所以分析方法應(yīng)采用WMD進行。所有合并結(jié)果均計算95%可信區(qū)間(CI)。為確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,所有數(shù)據(jù)均經(jīng)兩位評價員重復(fù)計算兩次。

    3? 結(jié)果

    3.1 本研究結(jié)果

    3.1.1 患者一般情況:20例患者,其中男9例,女11例,兩組平均年齡分別為(44.5±8.88)歲、(47.9±3.81)歲,兩組患者在性別和年齡上比較無統(tǒng)計學(xué)差異。其中有5例角化囊性瘤患者,12例成釉細(xì)胞瘤患者和3例骨化纖維瘤患者。

    3.1.2 患者手術(shù)及預(yù)后情況:所有患者術(shù)后生命體征均平穩(wěn),血管化的腓骨肌皮瓣成活皆良好,傷口愈合無礙,未發(fā)生血管危象及感染。用于下頜骨重建腓骨節(jié)段數(shù)分別為2.4±0.51和2.5±0.53,兩組數(shù)據(jù)無統(tǒng)計學(xué)差異,P>0.05。采用數(shù)字化手段輔助進行手術(shù)的患者,手術(shù)時間和住院時間均比常規(guī)手術(shù)的患者要短。在數(shù)字化組中,使用切割導(dǎo)板和重建導(dǎo)板,重建下頜骨有很高的精確度。術(shù)后1周,術(shù)前術(shù)后髁突、下頜角、頦點位移距離明顯小于常規(guī)手術(shù)組,術(shù)后3個月開口度,在手術(shù)部位美觀度、患者咀嚼和發(fā)音的滿意度上,兩組之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義,P>0.05。見表1。

    3.2 結(jié)果Meta分析:納入研究的基本情況根據(jù)已經(jīng)確定的檢索策略,對文獻進行閱讀,最終選取了16篇文獻納入研究[2,4-18],發(fā)表時間為2012年至2019年,加入本文共17篇,其中中文文獻9篇,英文文獻8篇,患者共514例,其中數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)治療組262例,傳統(tǒng)治療組252例,文獻篩選流程見圖4。

    3.2.1 納入研究的質(zhì)量評價:在17篇納入研究的文獻中,隨機對照研究有3項,病例對照研究有14項。文獻一般情況及質(zhì)量評價得分見表2。

    3.2.2 手術(shù)時間:13篇文獻納入此項分析,P=0.95,I2=0%,采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示:數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)設(shè)計可以明顯縮短手術(shù)時間[MD=-0.88,95%CI(-1.10,-0.65),P<0.00 001]。見圖5。

    3.3.3 住院時間:相關(guān)文獻共有9篇,不存在明顯異質(zhì)性,P=0.31,I2=15%。采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示:數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)設(shè)計可以明顯縮短住院時間[MD =-2.94,95%CI(-4.03,-1.86),P<0.00 001]。見圖6。

    3.3.4 髁突、下頜角、頦點位移:分別納入了4、4、3篇文獻分析術(shù)前術(shù)后下頜角、髁突、頦點位移(mm)。P=0.12,I2=35% ,異質(zhì)性較小,采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示:數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)設(shè)計可以明顯減少髁突、下頜角、頦點位移[MD=-2.83,95%CI(-3.44,-2.22),P<0.00001]、 [MD=-2.55,95%CI(-3.05,-2.04),P<0.00001]、[MD=-3.60,95%CI(-4.26,-2.95),P<0.00001]。見圖7。

    3.3.5 術(shù)后開口度:4篇文獻納入了此分析。P=0.84,I2=0%,不存在明顯異質(zhì)性,應(yīng)使用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示:數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)設(shè)計可以提升術(shù)后開口度[MD=0.22,95%CI(0.04,0.39),P<0.05]。見圖8。

    3.3.6 發(fā)音、咀嚼及外貌滿意度:分別有4、4、5項研究納入了此研究。P<0.00 001,I2=98%,有較大異質(zhì)性,使用隨機效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示:數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)設(shè)計和傳統(tǒng)治療組患者的術(shù)后發(fā)音、咀嚼、外貌滿意度無統(tǒng)計學(xué)差異,患者對術(shù)后發(fā)音、咀嚼、外貌情況均比較滿意[MD=0.55,95%CI(-0.37,1.48),P=0.24]、 [MD=0.51,95%CI(-0.45,1.46),P=0.30]、 [MD=0.52,95%CI(-0.96,2.01),P=0.49]。見圖9。

    3.3.7 敏感性分析與發(fā)表偏倚:對每篇文獻進行逐一去除,以分析其敏感性,發(fā)現(xiàn)在發(fā)音、咀嚼、外貌三項分析中去除李陽[13]的文獻后異質(zhì)性顯著降低,但對森林圖的方向和P值無明顯改變。重新閱讀本篇文獻,發(fā)現(xiàn)無相關(guān)設(shè)計問題,故保留此文獻,造成這種結(jié)果的原因可能是因為該文獻的類型為病例對照研究。

    3.3.8 發(fā)表偏倚檢測:經(jīng)漏斗圖檢測,納入本研究的文獻均未發(fā)現(xiàn)存在明顯發(fā)表偏倚。見圖10。

    4? 討論

    數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)已經(jīng)成為下頜骨缺損修復(fù)重建的推廣術(shù)式。精準(zhǔn)性的實現(xiàn)是評價該術(shù)式的重要標(biāo)準(zhǔn),髁突、下頜角、頦點位移水平是較好的精確性衡量指標(biāo)。由于該技術(shù)對各項圍手術(shù)期的操作指標(biāo)可以實現(xiàn)量化,從而顯著降低了髁突、下頜角、頦點位移水平,精確性手術(shù)的實現(xiàn)對于術(shù)后患者口腔各項功能的恢復(fù)有重要意義。術(shù)后開口度的提升提示了口腔功能的有效恢復(fù),但這不足以全面評價口腔功能恢復(fù)情況,而能更真實反映口腔功能的咀嚼效能,咬合力綜合評價方法并沒有在臨床實際工作中被很好地重視,依然有待完善,綜合的功能評價有利于尋找該技術(shù)的不足并進行優(yōu)化。

    同時,數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)可以簡化手術(shù)操作,主要體現(xiàn)為術(shù)前可完成鈦板預(yù)彎;可以同期進行腓骨截取手術(shù)和頜骨切除手術(shù),從而大大縮減手術(shù)時間。而手術(shù)時間縮短有利于術(shù)者疲勞緩解,降低手術(shù)失誤,從而使術(shù)后并發(fā)癥得以避免[9],進而有利于住院時間的縮減。

    患者對術(shù)后咀嚼、發(fā)音及外貌上的滿意度的評價也是該術(shù)式的重要評價指標(biāo)。經(jīng)過本研究及以往研究的數(shù)據(jù)顯示,兩組患者對術(shù)后咀嚼、發(fā)音及外貌上的滿意度,不存在顯著性差異。甚至bouchet[21]的研究提出接受傳統(tǒng)方法治療的患者即使客觀上存在更明顯的頦部偏斜,但對術(shù)后美觀滿意度卻更高。美觀滿意度本身具有高度的主觀性,與客觀性不符的評價可能歸因于患者自身的期望程度。接受數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)的患者普遍具有較高社會經(jīng)濟背景,而來自較高社會經(jīng)濟背景的患者往往有較高的期望值,可能導(dǎo)致了以上結(jié)果[7]。而術(shù)前對患者的手術(shù)介紹也理應(yīng)包含了此技術(shù)可能的優(yōu)勢,也會導(dǎo)致患者的期望值提升。這項數(shù)據(jù)提示術(shù)前對患者的病情介紹應(yīng)該更加客觀,避免患者對術(shù)后狀態(tài)有過高的期待,這也是有效避免醫(yī)療糾紛的方式。

    經(jīng)濟可行性也是數(shù)字化輔助導(dǎo)板技術(shù)的一項備受爭議的問題。Bolzoni認(rèn)為數(shù)字化技術(shù)與傳統(tǒng)手術(shù)成本相當(dāng),不會增加成本。同時術(shù)后重建質(zhì)量的提升,可有效減少并發(fā)癥及可能會出現(xiàn)的二次修整手術(shù)及住院費用,這可能進一步降低成本[22]。Tarsitano從手術(shù)時間、住院時間及降低并發(fā)癥三方面進行考慮,認(rèn)為成本的增加將被手術(shù)時間、重建質(zhì)量和減少并發(fā)癥方面的收益來彌補[11]。瑞士最近的一項研究報告認(rèn)為,節(jié)省的住院時間可幾乎完全抵消數(shù)字化技術(shù)的花費[23]。從Meta分析也可以明顯得知,數(shù)字化技術(shù)使得患者的住院時間和手術(shù)時間都減少,然而,與手術(shù)室和住院服務(wù)相關(guān)的費用及醫(yī)療保險覆蓋范圍在不同的地區(qū)和國家有所不同,難以準(zhǔn)確地將節(jié)省的手術(shù)時間和住院時間轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟效益。因此,數(shù)字化輔助下頜骨重建的經(jīng)濟可行性仍然是一個懸而未決的問題。而隨著數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展和普及,其費用將會降低,這必將促進數(shù)字化輔助下頜骨重建的臨床廣泛應(yīng)用。同時,另一項面臨的問題是3D打印中心陸續(xù)在醫(yī)院內(nèi)部建立,相對于外加工,這項工程不僅可以有助于更好地對打印期間的溝通,也有利于進一步降低成本。

    本Meta分析研究結(jié)果表明,數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)可實現(xiàn)下頜骨重建的精準(zhǔn)度,提升手術(shù)效率,緩解張口度,在術(shù)后滿意度方面兩者相當(dāng)。然而,該方法也存在一定的局限性。手術(shù)導(dǎo)板和數(shù)字化技術(shù)輔助形成的導(dǎo)板都是以骨性結(jié)構(gòu)設(shè)計為基礎(chǔ)的,無法將其對軟組織的影響進行正確評估[3];復(fù)雜多變的病情可能需要術(shù)中調(diào)整手術(shù)計劃,使某些精確的術(shù)前設(shè)計無用武之地,從而降低該技術(shù)的有效性[9];由于此Meta分析部分研究沒有采用隨機對照方法,統(tǒng)計學(xué)效能可能略顯不足。未來,依然需要進一步的研究以及納入數(shù)量更多、樣本量更大、質(zhì)量更高的文獻來證實研究結(jié)果。

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    [收稿日期]2020-10-13

    本文引用格式:張圣敏,曹長紅,韓小虎,等.數(shù)字化導(dǎo)板技術(shù)在腓骨肌皮瓣修復(fù)下頜骨缺損中的效果評價及其Meta分析[J].中國美容醫(yī)學(xué),2022,31(4):94-99.

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