恒古骨傷愈合劑治療腰椎間盤突出癥的療效分析

張?jiān)谔?/p>

（懷化市中醫(yī)院脊柱科 湖南 懷化 418000）

腰椎間盤突出癥（lumbar intervertebral disc Protrusion,LDH）是臨床常見(jiàn)的脊椎退行性疾病，腰椎解剖結(jié)構(gòu)特殊，承受著軀體的重量，易發(fā)生椎間盤退行性改變，纖維環(huán)破裂，髓核突出，造成周圍神經(jīng)根刺激或壓迫癥狀，出現(xiàn)腰痛、下肢麻木及放射痛、腰部活動(dòng)受限等癥狀，甚至跛行，嚴(yán)重影響患者的健康及生活質(zhì)量。本病以青壯年最為高發(fā)，且呈年輕化趨勢(shì)發(fā)展，臨床統(tǒng)計(jì)顯示，僅10%的患者需接受手術(shù)治療，約90%的患者接受保守藥物治療或物理治療。西醫(yī)缺乏有效治療藥物，常應(yīng)用非甾體抗炎藥，短期有一定鎮(zhèn)痛效果，但不適于長(zhǎng)期使用，不良反應(yīng)明顯。中醫(yī)認(rèn)為，本病屬“痹癥”“腰腿痛”范疇，肝腎虧虛為本，血瘀、痰濕、寒凝等為標(biāo)，導(dǎo)致氣血凝滯，不通則痛。其根本病機(jī)為腎氣虧虛，外邪客于經(jīng)絡(luò)，致腰部氣機(jī)阻滯、血行不暢、營(yíng)衛(wèi)失調(diào)，瘀血阻滯經(jīng)脈，從而引發(fā)腰腿痹痛等癥狀。恒古骨傷愈合劑為中藥復(fù)方制劑，具有良好的補(bǔ)肝腎、養(yǎng)氣血功效，在各類骨傷疾病的治療中獲得了較為顯著的療效。本文選取120 例腰椎間盤突出癥患者，分組觀察，分析恒古骨傷愈合劑治療LDH 的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年5 月—2021 年5 月在懷化市中醫(yī)院骨科治療的120 例腰椎間盤突出癥患者，隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各60 例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均經(jīng)CT 或MRI 檢查確診為L(zhǎng)DH；②腰椎間盤突出＜3 mm；③均有不同程度的腰痛，且向臀部、下肢放射；④伴下肢麻木，腰部活動(dòng)受限等癥狀；⑤中醫(yī)辨證屬于腎虛血瘀證，癥見(jiàn)腰膝酸軟、腰痛乏力、下肢疼痛麻木或痿弱乏力，伴頭暈耳鳴，舌質(zhì)淡紫或紫暗，脈細(xì)澀。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重椎管狹窄、椎體滑脫、椎間盤感染；②其他原因所致腰痛或坐骨神經(jīng)痛、藥物過(guò)敏等。觀察組男33 例，女27 例；年齡26 ～68 歲，平均年齡（42.1±10.4）歲；病程6 ～24 個(gè)月，平均（11.8±4.1）月。對(duì)照組男32 例，女28 例；年齡24 ～69 歲，平均年齡（42.5±10.8）歲；病程6 ～28 個(gè)月，平均（12.5±4.6）月。

1.2 方法

對(duì)照組使用常規(guī)西醫(yī)治療，口服塞來(lái)昔布膠囊100 mg/次，2 次/d；給予腰部牽引、腰背肌肉鍛煉等，注意保暖，忌風(fēng)寒，忌食生冷、刺激性食物。在此基礎(chǔ)上，觀察組使用恒古骨傷愈合劑，口服25 mL/次，次/2 d。兩組均治療4 周后評(píng)價(jià)療效。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。患者及家屬知情同意并簽署同意書。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）療效判定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：腰腿癥狀完全消失，腰部活動(dòng)恢復(fù)正常，可正常生活及工作；顯效：腰腿癥狀明顯減輕，勞累后稍感疼痛或不適，腰部活動(dòng)輕度受限，生活及工作幾乎不受影響；有效：腰腿癥狀有所好轉(zhuǎn)，疼痛減輕，腰部活動(dòng)輕至中度受限；無(wú)效：腰腿癥狀無(wú)明顯改善，腰部活動(dòng)明顯受限，需更改其他治療方式治療。有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/本組總例數(shù)×100%。（2）治療前后評(píng)估視覺(jué)模擬評(píng)分法（Visual Analogue Scale, VAS）疼痛評(píng)分、背痛失能量表（Oswestry Disability Index, ODI）標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分、腰椎活動(dòng)度；VAS 疼痛評(píng)分總分0 ～10 分，以患者自覺(jué)疼痛程度進(jìn)行打分，得分越高疼痛越劇烈；ODI 評(píng)分分為10 項(xiàng)，每項(xiàng)0 ～10分，總分50 分，得分越高腰椎功能越差；通過(guò)測(cè)定前屈度來(lái)評(píng)估腰椎活動(dòng)度。（3）治療前后檢測(cè)血清炎性因子，包括腫瘤壞死因子（Tumor necrosis factor-α, TNF-α）、血清白細(xì)胞介素（interleukin-1β, IL-1β），抽取靜脈血3 mL，離心獲得上清液，采用ELISA 法測(cè)定；治療后采用（the MOS item short from health survey, SF-36）評(píng)估患者生活質(zhì)量，內(nèi)容包括生理職能、一般健康狀況、情感職能、社會(huì)功能、軀體疼痛、精神健康、活力等，每項(xiàng)100 分，得分越高，生活質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2.結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較。

治療后，觀察組總有效率為95.00%，高于對(duì)照組的78.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

2.2 兩組患者治療前后VAS 疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分、腰椎活動(dòng)度比較。

治療前，兩組VAS 疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分、腰椎活動(dòng)度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）；治療后，觀察組VAS 疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分低于對(duì)照組，腰椎活動(dòng)度大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后VAS 疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分、腰椎活動(dòng)度比較（±s）

2.3 兩組患者治療前后血清炎性因子水平比較。

治療前，兩組TNF-α、IL-1β 等炎性因子水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）；治療后，觀察組TNF-α、IL-1β 等炎性因子水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后血清炎性因子水平比較（±s, ng/L）

2.4 兩組患者治療后SF-36 評(píng)分比較。

治療后，觀察組生理職能、一般健康狀況、情感職能、社會(huì)功能、軀體疼痛、精神健康、活力等SF-36 評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療后SF-36 評(píng)分比較（±s，分）

3.討論

LDH 具有發(fā)病率高、病程長(zhǎng)、反復(fù)發(fā)作、治愈困難的特點(diǎn)，對(duì)于未造成顯著神經(jīng)損害的患者，臨床傾向于西醫(yī)保守治療，來(lái)緩解疼痛，改善腰背部功能。西醫(yī)缺乏有效治療藥物，常規(guī)應(yīng)用非甾體抗炎藥短期可達(dá)到一定消炎鎮(zhèn)痛作用，但不適于長(zhǎng)期服用，總體療效有限。臨床研究顯示，約85%的LDH 患者病情表現(xiàn)呈良性，以非手術(shù)治療為主，短期療效尚可，保守治療的成功率達(dá)80%～90%，但長(zhǎng)期療效欠佳，容易復(fù)發(fā)。中醫(yī)藥在LDH 的治療中有獨(dú)特療效，通過(guò)中醫(yī)辨證用藥，能進(jìn)一步提升臨床療效，對(duì)改善預(yù)后有重要意義。

中醫(yī)認(rèn)為，LDH 屬本虛標(biāo)實(shí)之證，腎虛為本，血瘀為標(biāo)，腎主骨生髓，腎氣虧虛或腎水虛衰，則骨髓失養(yǎng)，加之外感風(fēng)寒濕邪，客于經(jīng)脈，使得瘀血內(nèi)生，腎虛與血瘀夾雜，致腰部氣血流通不暢，瘀血內(nèi)停，不通則通，引發(fā)腰腿疼痛、麻木，活動(dòng)障礙等癥狀。因此，臨床辨證多屬腎虛血瘀證，治療當(dāng)以補(bǔ)腎固本、活血化瘀、祛邪外出等為大法。

恒古骨傷愈合劑為純中藥制劑，既往在骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎等治療中應(yīng)用較多，而在LDH 中的應(yīng)用較少。方中人參、黃芪大補(bǔ)元?dú)?、益氣固表、推?dòng)氣血運(yùn)行；杜仲補(bǔ)腎壯骨；鱉甲滋陰補(bǔ)腎；兩藥相伍平補(bǔ)腎陰腎陽(yáng)，固本培元、填精益髓；陳皮理氣健脾、燥濕化痰；紅花活血化瘀、散瘀止痛；三七活血養(yǎng)血、化瘀通絡(luò)；鉆地風(fēng)活血化瘀、通絡(luò)止痛；洋金花解痙、鎮(zhèn)痛。全方補(bǔ)腎填精、接骨續(xù)筋、活血化瘀、通絡(luò)止痛，能恢復(fù)腰部氣血運(yùn)行，強(qiáng)壯筋骨，增強(qiáng)衛(wèi)外固護(hù)之力，使諸證自除?，F(xiàn)代藥理研究顯示，恒古骨傷愈合劑可改善微循環(huán)，提高毛細(xì)血管壁通透性，減少炎性物質(zhì)釋放，減輕神經(jīng)根水腫，促進(jìn)損傷神經(jīng)根及周圍組織的修復(fù)，從而減輕肌肉痙攣，緩解腰腿疼痛。同時(shí)，恒古骨傷愈合劑能提高機(jī)體免疫力，能保護(hù)纖維環(huán)，增強(qiáng)腰背部肌肉對(duì)腰椎的穩(wěn)定和固攝能力，達(dá)到強(qiáng)壯筋骨、抑制病情復(fù)發(fā)的目的。

TNF-α、IL-1β 是常見(jiàn)炎性因子指標(biāo)，臨床研究證實(shí)TNF-α、IL-1β 可參與LDH 的炎癥反應(yīng)及腰椎退變機(jī)制中來(lái)，通過(guò)調(diào)控其他炎性因子的表達(dá)，促進(jìn)炎癥反應(yīng)的發(fā)生發(fā)展，從而加重病情。本文結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率為95.00%，高于對(duì)照組的78.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；治療后，觀察組VAS 疼痛評(píng)分、ODI 評(píng)分低于對(duì)照組，腰椎活動(dòng)度大于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；治療后，觀察組TNF-α、IL-1β 等炎性因子水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；治療后，觀察組生理職能、一般健康狀況、情感職能、社會(huì)功能、軀體疼痛、精神健康、活力等SF-36評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。充分證明恒古骨傷愈合劑對(duì)LDH 有良好治療作用，能夠抗炎、鎮(zhèn)痛、改善腰部功能活動(dòng)，減輕對(duì)神經(jīng)根的炎性刺激，促進(jìn)組織水腫消退，緩解臨床癥狀。

綜上所述，恒古骨傷愈合劑治療LDH 的療效確切，能有效緩解疼痛癥狀，改善腰部功能活動(dòng)，抑制炎癥反應(yīng)，值得臨床應(yīng)用。