益氣固腎潤腸方治療老年功能性便秘（陽虛型）的臨床研究

姚飛 甘淳# 吳旭濤 楊晶晶 許恬 楊素

（1 江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院 南昌 330012；2 江西中醫(yī)藥大學(xué)研究生院 南昌 330004）

老年功能性便秘是一種較為普遍的老年性疾病。隨著人們生活質(zhì)量的提高，城鄉(xiāng)居民飲食結(jié)構(gòu)及飲食規(guī)律的改變，以及社會老齡化程度的加劇，老年功能性便秘發(fā)病率近年來不斷上升，對老年人的生活質(zhì)量產(chǎn)生了較大影響，增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而相應(yīng)增加了社會負(fù)擔(dān)[1]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，老年功能性便秘發(fā)病機(jī)制多與生理功能失調(diào)、內(nèi)分泌失調(diào)、慢性疾病、長期服藥以及老年人隨年齡增長而改變的生活和飲食習(xí)慣有關(guān)。西醫(yī)對其治療缺乏行之有效的根治性措施，導(dǎo)致該病病情經(jīng)常復(fù)發(fā)。長期服用瀉藥雖可一時緩解癥狀，但會導(dǎo)致不良反應(yīng)和長久的藥物依賴[2]。便秘歸屬于中醫(yī)學(xué)“秘結(jié)、陰結(jié)、陽結(jié)”等疾病范疇，古代中醫(yī)文獻(xiàn)對其記載頗多，為后世醫(yī)家治療便秘提供了思路。甘淳教授從事中醫(yī)臨床、科研教學(xué)近40 載，一直致力于功能性胃腸病的研究，在老年功能性便秘的治療上博采眾長，臨床療效顯著。本研究探討甘淳教授益氣固腎潤腸方治療老年陽虛型功能性便秘的臨床療效?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年6月至2021年 6月就診于江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化科門診、住院部及國醫(yī)堂的老年性便秘患者84例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對照組，各42例。治療組男20例，女 22例；平均年齡（65.72±9.52）歲；平均病程（1.89±0.86）年；便秘程度：輕度 20例，中度 15例，重度7例。對照組男23例，女19例；平均年齡（68.73±7.06）歲；平均病程（1.72±2.11）年；便秘程度：輕度20例，中度16例，重度6例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者對本研究內(nèi)容知情并自愿簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 排除藥物及其他因素影響，符合中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會2017年制訂的《功能性便秘中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》[1]中功能性便秘診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證為陽虛秘。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)辨證為陽虛秘；依從性好；年齡60～85 歲；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重的消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變，或經(jīng)胃腸鏡病理或影像學(xué)檢查懷疑惡性病變患者；有嚴(yán)重的慢性基礎(chǔ)病及并發(fā)癥患者；正在進(jìn)行其他臨床試驗(yàn)患者；無法積極配合患者。

1.4 治療方法 對照組采用乳果糖口服溶液（國藥準(zhǔn)字H20065730）治療，首次30 ml，維持量15 ml/次，口服，3 次/d。4 周為一個療程。治療組采用益氣固腎潤腸方治療。方藥組成：肉蓯蓉20 g、黃芪30 g、當(dāng)歸20 g、厚樸 10 g、火麻仁 20 g、生白術(shù) 20 g、白芍 20 g、大黃5 g、炙甘草6 g。隨癥加減：大便干硬甚者，加玄參、麥冬各10 g；夜尿較數(shù)、小便清冷者，加益智仁、肉豆蔻各10 g；煩悶不安夜眠欠佳者，加酸棗仁、柏子仁各10 g；胃氣不暢伴有惡心干嘔者，加半夏、炒麥芽各10 g；腹脹滿明顯、胃口欠佳者，加焦三仙、萊菔子各10 g。中藥統(tǒng)一由江西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院顆粒劑藥房提供，按原方配伍劑量進(jìn)行調(diào)配，囑患者每劑用溫水約150 ml 進(jìn)行充分溶解，并于早晚2 次，飯后溫服。療程為4 周。

1.5 觀察指標(biāo) （1）臨床療效：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價。（2）中醫(yī)證候積分：參照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會2017年制訂的《功能性便秘中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》[1]評價。（3）復(fù)發(fā)率：療程結(jié)束后2個月對兩組隨訪，統(tǒng)計復(fù)發(fā)情況。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 本研究采用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計量資料用（）表示，采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比 治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比 治療前兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組中醫(yī)證候積分較治療前明顯降低，且治療組低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比（分，）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

困難程度治療前 治療后對照組治療組組別 n 糞便性狀治療前 治療后排便頻率治療前 治療后排便時間治療前 治療后42 42 2.15±0.74 2.21±0.68 1.35±0.75*1.28±0.71*#2.35±0.86 2.79±0.87 1.83±0.53*1.52±0.69*#2.24±0.48 2.67±0.76 1.55±0.26*1.12±0.25*#2.46±0.97 2.85±0.63 1.86±0.54*1.24±0.65*#

2.3 兩組復(fù)發(fā)情況對比 治療后2個月，治療組復(fù)發(fā)3例，復(fù)發(fā)率為7.14%；對照組復(fù)發(fā)16例，復(fù)發(fā)率為38.10%。治療組復(fù)發(fā)率低于對照組（P＜0.05）。

3 討論

老年功能性便秘是老年患者常見病、多發(fā)病，其病程長，往往久治不愈或停藥后復(fù)發(fā)，易引起老齡患者的恐慌、焦慮。發(fā)病初期，患者往往自行口服瀉藥排便，能達(dá)到一定效果。然而，患者若長期使用瀉藥，會對藥物產(chǎn)生依賴性，一旦停藥則不能正常排便或者根本不排便，甚至產(chǎn)生許多不良反應(yīng)，導(dǎo)致大腸黑變、癌變。老年人便秘時，如廁時間過長腹內(nèi)壓升高也可誘發(fā)或加重心腦血管疾病，威脅生命健康[4]。最近的研究表明，老年功能性便秘患者的病理特征主要表現(xiàn)為結(jié)腸傳輸延遲和肛門直腸排便功能障礙。此外，焦慮抑郁的精神心理狀態(tài)也是誘發(fā)和引起該病加重的重要因素[5]。因此，目前治療老年性便秘主要以飲食結(jié)構(gòu)調(diào)整，各類導(dǎo)瀉劑及促進(jìn)腸動力、調(diào)節(jié)腸道菌群、抗焦慮抑郁藥物為主。目前臨床上最為常見的治療方法是口服瀉藥，其中乳果糖口服液作為滲透性瀉藥，會在腸腔內(nèi)產(chǎn)生滲透梯度，讓水和電解質(zhì)沿梯度進(jìn)入腸腔，通過增加大便的含水量及體積，從而增加排便的次數(shù)、改善糞便的性狀、緩解腹痛等[6]。但乳果糖口服液治療存在治愈率低、易反復(fù)，且極易形成藥物依賴，甚至加重病情等問題[7]。因此，進(jìn)一步探討該病有效治療方法有重要意義。近年來，中醫(yī)藥治療老年功能性便秘受到廣大醫(yī)務(wù)工作者及科研人員的重視，大量臨床研究結(jié)果[8～19]表明中醫(yī)藥治療老年功能性便秘不良反應(yīng)少、治愈率高、療效好。老年功能性便秘的整體病因復(fù)雜，多種致病因素相互影響，其病位在大腸。其病因雖復(fù)雜多樣，但總體病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)。實(shí)證表現(xiàn)為大便干硬、腹脹作痛。對于年老體弱及便秘日久的患者，更要審證求因，不可單用通下之法，應(yīng)結(jié)合其氣血陰陽之表現(xiàn)進(jìn)行辨證施治。老年人年老體衰，便秘日久，如長期服用大黃、番瀉葉等瀉下之藥，因這些藥物過于苦寒，久服易損傷陽氣，或久病暗耗，陰液虧損，陰損及陽，陽氣不行，津液化生和循行受阻，致糞質(zhì)堅硬，大腸傳導(dǎo)運(yùn)化無力，致頻有便意卻排出艱難，進(jìn)而導(dǎo)致便秘或致使便秘加劇。甘淳教授認(rèn)為本虛和標(biāo)實(shí)是老年性便秘的關(guān)鍵因素，本虛為氣血津液不足、真陽虛損，標(biāo)實(shí)為氣、瘀、痰互結(jié)。氣虛則大腸傳運(yùn)化物無力，血虛則血枯津虧致腸道失去濡養(yǎng)，陽虛則陰寒結(jié)滯，阻滯腸道，大便艱澀難解。便秘一癥，病情纏綿難愈，初期氣血津液不足，或命門火虛，腎陽不化，久則五臟真陽衰微，寒毒凝滯，穢濁糟粕積聚，大腸傳導(dǎo)化物不行。且老年患者先天之腎已虛，因此宜攻補(bǔ)兼施。腎為先天之本，藏精納氣，脾胃為后天之本，氣血生化之源，因此先后天同調(diào)，脾腎同治亦至關(guān)重要。甘淳教授治療老年功能性便秘之自擬經(jīng)驗(yàn)方—益氣固腎潤腸方正遵循脾腎同治、氣血精津同調(diào)之理，可以有效治療老年患者便秘，促進(jìn)結(jié)腸傳輸，幫助患者改善肛直腸排便功能，一定程度上還能防止該病再發(fā)，有效阻斷老年性便秘的病理改變，減少惡性病變發(fā)生，促進(jìn)疾病向愈。

益氣溫腎潤腸方是甘淳教授主要用于治療腎陽虛型老年功能性便秘的臨床經(jīng)驗(yàn)方，該方已在臨床上靈活加減運(yùn)用治療各類老年功能性便秘，頗獲良效，特別對于老年陽虛型便秘療效較著。甘淳教授本方雖同取陽虛秘通方“濟(jì)川煎”中君藥肉蓯蓉，該藥是溫腎潤腸之要藥，然《重訂通俗傷寒論》云“夫濟(jì)川煎，注重肝腎”[20]。而甘淳教授組方卻有不同，溫腎益精的同時重用黃芪補(bǔ)益肺脾，更添生白術(shù)健運(yùn)脾氣，為脾腎同調(diào)之意；合當(dāng)歸、火麻仁補(bǔ)血潤腸，白芍養(yǎng)血斂陰，少用大黃蕩滌積滯，寓攻于補(bǔ)；甘草調(diào)和諸藥，為氣血同補(bǔ)，潤降攻補(bǔ)兼施之法。分析全方，有益氣補(bǔ)血養(yǎng)血、溫腎潤腸之效，更為注重脾腎雙補(bǔ)，攻補(bǔ)兼施。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率為95.24%，明顯高于對照組的76.19%（P＜0.05）。治療后兩組中醫(yī)證候積分較治療前明顯降低，且治療組低于對照組（P＜0.05）。治療組復(fù)發(fā)率低于對照組（P＜0.05）。表明益氣固腎潤腸方治療陽虛型老年功能性便秘療效顯著，可以較好地改善患者臨床癥狀，降低疾病復(fù)發(fā)率。但由于本研究收集病例樣本量較小，觀察時間短，評價指標(biāo)缺乏客觀性等局限性，尚不能充分評價該方臨床療效。今后研究將擴(kuò)大樣本量，完善雙盲、隨機(jī)試驗(yàn)研究方法，增加實(shí)驗(yàn)室檢查等客觀觀察指標(biāo)，盡量開展動物試驗(yàn)，以進(jìn)一步研究益氣固腎潤腸方治療老年性便秘的作用機(jī)制。