調(diào)督安神針刺法聯(lián)合安神香囊治療心脾兩虛型失眠療效觀察

陸文秀，潘臣鷹，王 拯，項蓮蓮

（上海市普陀區(qū)真如鎮(zhèn)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科，上海 200333）

中醫(yī)稱失眠為“不寐”，是最常見的睡眠障礙之一。研究表明，60～90歲人群中慢性失眠發(fā)生率高達90%［1］。失眠是高血壓、惡性腫瘤、腦血管疾病等的誘因，也對胃腸道功能、認知、情緒有嚴重的不良影響［2］。心脾兩虛型不寐是最為常見的失眠類型［3］，本研究運用隨機對照試驗評估調(diào)督安神針刺法聯(lián)合安神香囊治療心脾兩虛型失眠的效果，研究結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 研究對象 以2019年11月—2021年9月來本中心就診的心脾兩虛型失眠患者72例作為研究對象。將患者隨機分為兩組，治療組（調(diào)督安神針刺法聯(lián)合安神香囊組）36例，對照組（安神香囊組）36例，其中對照組脫落2例，治療組脫落1例。

1.1.2 診斷標(biāo)準 失眠中醫(yī)診斷標(biāo)準參考中醫(yī)藥管理局頒布的《22個專業(yè)95個病種中醫(yī)診療方案》［4］：入睡困難，或睡而易醒，醒后不能再睡，重則徹夜難眠，癥狀持續(xù)4周以上；經(jīng)常合并多夢、心煩、頭昏疼痛、心悸健忘、疲乏無力等。心脾兩虛的診斷標(biāo)準參考衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］：表現(xiàn)為疲乏無力，胃納差，心悸健忘，面色蒼白，頭暈，自汗，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細弱。

1.1.3 納入標(biāo)準 ①符合失眠的中醫(yī)診斷標(biāo)準；②符合心脾兩虛分類標(biāo)準；③患者愿意參加課題研究并且簽署了知情同意書。

1.1.4 排除標(biāo)準 ①全身性疾病或外部環(huán)境因素導(dǎo)致失眠；②懷孕或哺乳期婦女；③伴有心血管、肺、腎等嚴重慢性疾患；④有精神障礙者。

1.1.5 脫落標(biāo)準 ①患者未能執(zhí)行醫(yī)囑相應(yīng)治療；②患者退出，未完成治療療程。③患者發(fā)生不可控事件。

1.1.6 觀察指標(biāo)

1.1.6.1 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI） 在睡眠時長、主觀睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠效率、日間功能障礙、睡眠障礙、催眠藥物7個方面賦予相應(yīng)分值，得分越高，睡眠障礙越嚴重。匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)減分率=（治療前分數(shù)-治療后分數(shù)）/治療前分數(shù)×100%；治愈：分數(shù)下降≥75%，或觀察結(jié)束時PSQI＜11分；50%≤分數(shù)降低＜75%為顯效；30≤分數(shù)降低＜50為有效；分數(shù)降低＜30%為無效［4］。

1.1.6.2 Epworth思睡量表（ESS）［6］判斷日間思睡狀態(tài)。ESS評分7～9分為可疑日間過度思睡，≥10分為日間過度思睡，10～13分為輕度日間過度思睡，14～19分為中度日間過度思睡，20～23分為重度日間過度思睡。

1.1.6.3 阿森斯失眠量表（AIS）［7］用來判定患者的睡眠情況。AIS評分＜4分為治愈，4分≤AIS＜6分為有效，AIS≥6分為無效。治療前3周、6周、治療后4周對患者進行睡眠情況評價。

1.2 治療方法

安神香囊組（對照組）：中心自制的中藥香囊，將玫瑰花、茉莉花、合歡花、遠志、白芍、石菖蒲、龍齒、木香、白豆蔻、陳皮、梅花、沉香、降香各3 g研磨成粉，用棉布包好，裝在10×10 cm小袋內(nèi)，每天睡覺前放2個香包在枕頭邊，持續(xù)使用6周。針灸+安神香囊組（治療組）：使用中藥特色香囊，聯(lián)合調(diào)督安神針刺法，持續(xù)治療6周。操作方法：先消毒皮膚，然后左手按壓穴位，右手針刺插入皮下得氣位置。先刺天樞、中脘、陰陵泉，再刺神庭、百會、安眠、四神聰?shù)阮^部穴位，最后刺太沖、神門、太溪等足部穴位。針刺時間為申時（下午3時～5時），留針30 min，每周3次（隔天1次），無間斷治療6周。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

運用IBMSPSS25.0統(tǒng)計工具進行數(shù)據(jù)分析。用均數(shù)±標(biāo)準差（±s）描述計量資料，使用獨立樣本t檢驗進行組間比較，運用配對t檢驗進行治療前后比較；用率描述計數(shù)資料，用卡方檢驗進行組間比較。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 脫落情況及基線資料比較

排除對照組2例、治療組1例脫落患者，最終對照組和治療組分別有34例和35例患者完成臨床試驗，兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），結(jié)果見表1。

表1 兩組一般情況比較

2.2 兩組患者治療后PSQI評分比較

與治療前比較，治療3周、6周后兩組患者PSQI評分均降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；隨訪4周時，治療組患者PSQI評分與治療前比較，差異仍有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。治療6周及治療結(jié)束4周后進行隨訪，治療組PSQI評分顯著低于對照組（P＜0.01）。結(jié)果見表2。

表2 兩組患者治療后PSQI評分比較 （分，±s）

表2 兩組患者治療后PSQI評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.01；與對照組同期比較，2）P＜0.01

組別例數(shù)治療前治療3周治療6周隨訪4周對照組34 17.090±1.368 10.824±1.1411）10.971±1.9041）15.824±1.375治療組35 17.514±1.981 11.086±2.7721）6.029±0.9231）2）7.514±1.1471）2）

2.3 兩組患者PSQI各項評分比較

與治療前比較，治療3周、6周后對照組的日間功能障礙評分降低，睡眠質(zhì)量、睡眠時間、睡眠效率改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）；治療組治療3周、6周后PSQI各項評分均明顯降低（P＜0.05或P＜0.01），在入睡時間、睡眠效率、日間功能障礙、催眠藥物評分方面顯著低于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。隨訪4周時，對照組的PSQI評分較治療3周、6周時升高，與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；而治療組的PSQI評分仍較治療前顯著降低（P＜0.01）。結(jié)果見表3。

表3 兩組患者PSQI各項積分比較 （s/分，±s）

表3 兩組患者PSQI各項積分比較 （s/分，±s）

注：與治療前比較，1）P＜0.01；與對照組比較，2）P＜0.01

組別時間睡眠質(zhì)量入睡時間睡眠時間睡眠效率睡眠障礙催眠藥物日間功能障礙治療前2.59±0.52 2.94±0.239 2.56±0.705 2.94±0.325 1.12±0.327 2.21±0.770 2.47±0.904對照組治療3周1.09±0.2881）2.59±0.537 1.38±0.8171）1.59±0.4721）1.03±0.171 2.03±0.524 2.11±0.3631）治療6周1.06±0.2391）2.79±0.410 1.23±0.7451）1.38±0..8171）1.03±0.352 2.03±0.823 1.59±0.5211）隨訪4周2.59±0.514 2.94±0.239 2.38±0.617 2.79±0.310 1.03±0..651 2.03±0.468 2.18±0.758治療前2.66±0.482 2.97±0.169 2.83±0.382 2.98±0.189 1.17±0.382 2.20±0.677 2.66±0.482治療組治療3周1.15±0.5491）1.86±0.3551）2）1.17±0.3741）1.51±0.5071）0.97±0.2061）1.34±0.4821）2）1.67±0.3911）2）治療6周1.04±0.5231）1.17±0.3821）2）1.14±0.2271）0.66±0.4821）2）1.06±0.5161）1.12±0.3841）2）0.97±0.1691）2）隨訪4周1.06±0.2361）2）2.13±.2431）2）1.34±0.4821）2）1.31±0.4711）2）1.06±0.2361）1.31±0..4711）2）1.24±0.6531）2）

2.4 兩組患者Epworth思睡量表（ESS）評分比較

治療6周后及隨訪4周時，治療組的ESS評分比對照組低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。治療3周、6周及隨訪4周時，治療組ESS評分比治療前顯著下降（P＜0.01）。結(jié)果見表4。

表4 兩組患者ESS評分比較 （分，±s）

表4 兩組患者ESS評分比較 （分，±s）

注：與治療前比較，1）P＜0.01；與對照組比較，2）P＜0.01

組別例數(shù)治療前治療3周治療6周隨訪4周對照組34 6.62±4.723 5.265±3.058 5.03±2.939 6.38±4.425治療組35 8.23±4.505 4.630±3.2821）1.97±0.8221）2）2.74±1.5211）2）

2.5 兩組患者AIS量表評分比較

治療3周、6周后，兩組AIS量表評分比治療前均降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），且治療組的AIS量表評分低于對照組（P＜0.05）。隨訪4周時，對照組的AIS量表評分升高，與治療前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；而治療組的AIS量表評分仍較治療前顯著降低（P＜0.01）。結(jié)果見表5。

表5 兩組患者AIS量表評分比較 （分，±s）

表5 兩組患者AIS量表評分比較 （分，±s）

注：與治療前比較，1）P＜0.01；與對照組比較，2）P＜0.01

組別例數(shù)治療前治療3周治療6周隨訪4周對照組34 14.12±3.456 7.74±2.1331）7.82±2.2361）13.26±3.742治療組35 14.91±3.049 4.94±0.8141）2）4.79±1.6871）2）5.79±1.0951）2）

2.6 兩組患者治療后總有效率比較

隨訪4周，治療組的顯愈率和有效率分別為60%、88.57%，對照組的顯愈率和有效率分別為11.76%、35.29%，治療組的顯愈率和有效率顯著優(yōu)于對照組，T=27.274，P＜0.01。結(jié)果見表6。

表6 兩組治療后總有效率比較

3 討論

失眠的表現(xiàn)是夜寐困難、寐而易醒或醒后不能再寐。任何原因使得陽氣入夜仍循行于外，陰血不足，無力斂陽，陽不入陰均可引起不寐［8］。隨著生活節(jié)奏日益加快，競爭加劇，常常導(dǎo)致情緒、心神、飲食、生活規(guī)律等發(fā)生改變，從而出現(xiàn)人體勞倦、思慮、心神失養(yǎng)、勞心過度，久則損傷脾胃，引起食少納呆、脾胃失和，水谷精微不能滋養(yǎng)心神，引起不寐［9］。失眠癥在中醫(yī)臨床辨證分型較多，心脾兩虛型失眠是最為常見的類型［10］，這類失眠需要長時間治療。

中藥是可以透過皮膚和黏膜被吸收的，這是中藥外治法十分重要的理論基礎(chǔ)。中醫(yī)外治療法對失眠效果確切且不良反應(yīng)?。?1］，中藥安神香囊治療就是其中一種。安神香囊中的芳香藥物有效成分是揮發(fā)油［12］，屬于小分子物質(zhì)，較容易被人體吸收、利用，有刺激腦神經(jīng)、擴張心腦血管、刺激胃液分泌、鎮(zhèn)靜催眠等多種藥理作用，主要通過“透皮吸收”與“鼻嗅法”兩種作用機制吸收進入人體。李衡等［13］研究證實芳香藥物可以降低老人睡眠障礙的發(fā)生。張凱華［14］研究證實芳香藥物對于肝郁脾虛型睡眠障礙有明顯的治療效果。馮蘇文研究［15］證實香薰對于心脾兩虛型失眠效果明顯。常麗等［16］研究證實心血管術(shù)后患者使用香囊，可明顯提高睡眠質(zhì)量。鄭涵尹等［17］研究證實安神中藥香囊能有效降低腸易激綜合征患者睡眠障礙PSQI評分。龔力民等［18］研究證實中藥安神香囊在改善睡眠質(zhì)量的同時可以緩解焦慮抑郁情緒。中心自制中藥安神香囊中包括玫瑰花、茉莉花、梅花、合歡花、遠志、龍齒、白芍、木香、石菖蒲、白豆蔻、陳皮、沉香、降香。其中石菖蒲、白豆蔻、木香芳香化濕、和胃止痛；遠志、龍齒具有寧心安神開竅之功；陳皮、沉香、降香等為芳香理氣藥，辛溫芳香，尤善于走竄，最能行氣；玫瑰花、茉莉花、合歡花、梅花等芳香類藥物具有解郁安神、疏肝行氣之功效；白芍養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛。諸芳香藥物合用，可以通行經(jīng)絡(luò)，使人身心放松，鎮(zhèn)靜安神?，F(xiàn)代藥理學(xué)的研究證實，玫瑰花、合歡花、白豆蔻這幾味藥物都有一定的安神、助眠功效，具有中樞抑制活性［19］。本課題組前期臨床研究中發(fā)現(xiàn)，每次治療枕邊放置2包香囊香氣稍濃郁治療效果更好，可能與慢性失眠患者病程較久，病情遷延難愈有關(guān)。

調(diào)督安神針刺法以“調(diào)督”為總綱。督脈聯(lián)系心、腦、肝、腎，與任脈及各陽經(jīng)均有聯(lián)系，是臟腑經(jīng)脈的重要調(diào)控系統(tǒng)。因此，通調(diào)督脈不僅可以振奮陽氣，也可以平衡陰陽，調(diào)節(jié)各臟腑和腦的功能［20］。百會、神庭、印堂均為督脈穴，百會為手足三陽經(jīng)、督脈及足厥陰經(jīng)之會，位居巔頂，可調(diào)中氣，健腦安神。神庭乃神之所居處，居庭則神安，故有安神之功。“十二五”普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材《針灸學(xué)》將印堂歸為督脈，是安神定驚、醒腦通竅要穴［21］。調(diào)督安神針法的另一治療特色為“調(diào)和脾胃，滋水涵木，養(yǎng)心安神”，“五臟有疾，當(dāng)取十二原”，通過針刺手少陰心經(jīng)神門穴、足厥陰肝經(jīng)太沖穴、足少陰腎經(jīng)太溪穴等原穴，配合頭部督脈穴位強化助眠之力，發(fā)揮滋水涵木、調(diào)和心神的作用。長期失眠患者常伴有氣血不足，需調(diào)養(yǎng)后天之本，所以選擇中脘、天樞、陰陵泉等調(diào)理脾胃的要穴。研究發(fā)現(xiàn)針刺時間為申時（下午3時～5時）治療為佳，根據(jù)陰陽理論，下午為陽中之陰，處于陰陽氣血盛衰交替之中，而“善補陰者，必于陽中求陰”，故擇下午陰氣漸長時治療能獲得事半功倍的效果。臨床操作時需要重視下針順序［22］，首先激發(fā)中焦陽氣，調(diào)動全身氣機，宜先刺天樞、中脘、陰陵泉；繼而針刺神庭、百會、安眠、四神聰?shù)榷矫}穴位，以通調(diào)督脈經(jīng)氣；最后針刺太沖、神門、太溪等原穴養(yǎng)心安神。徐世芬等［23］研究證實調(diào)督安神針刺法結(jié)合藥物治療可以明顯提高睡眠質(zhì)量。Dong Bo等［24］研究證實調(diào)督安神針刺法在改善慢性失眠患者匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)評分（PSQI）方面顯著優(yōu)于單純藥物治療。Yin Xuan等［25］研究證實調(diào)督安神針刺法能顯著改善原發(fā)性失眠患者的睡眠質(zhì)量和心理健康。楊鴻恩等［26］研究證實調(diào)督安神針刺法對心脾兩虛型失眠的療效較肝火擾心組更佳。勾明會等［27］研究證實調(diào)督安神針刺法治療原發(fā)性輕中度失眠癥具有非?？隙ǖ男Ч?。

本研究結(jié)果顯示：在治療6周后、隨訪4周時調(diào)督安神針刺法聯(lián)合安神香囊組患者PSQI、Epworth、AIS量表評分較單純安神香囊組明顯降低，治療組在改善入睡時間、睡眠效率、日間功能障礙、減少催眠藥物使用方面顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。研究顯示對照組大部分患者臨床使用香囊治療后做惡夢次數(shù)顯著減少，夜間醒后較之前容易入睡，睡眠質(zhì)量較治療前提高，但是治療后隨訪4周時睡眠改善不顯著。其原因一是考慮可能與療程時間較短有關(guān)，中藥香囊作用機理為通過鼻腔吸入微量藥物，激動人體內(nèi)源性促眠物質(zhì)來解郁助眠寧心安神，可能需要更長的治療周期，在治療療程上需要進一步探索。二是可能與芳香藥物氣味容易揮發(fā)有關(guān)。相關(guān)醫(yī)學(xué)研究認為，可以通過改善吸入方式提高香囊療效。鄧迪［28］認為香囊療法和熏蒸療法實質(zhì)上都是讓藥物的揮發(fā)性小分子通過體表的孔竅直接進入體內(nèi)，可以將這兩種方法結(jié)合直達病所，療效更好。李先文等［29］探討可以利用超聲霧化吸入中藥，使藥物更容易進入呼吸道，起到治療效果。除了吸入方式上，香囊包裝和工藝上也可以采用新的技術(shù)手段，最大限度地發(fā)揮香囊的功效。三是本研究樣本量較小，治療效果分析還存在不足。今后需要加大樣本量，制定更科學(xué)、規(guī)范的研究方法。

調(diào)督安神針刺法聯(lián)合安神香囊治療失眠療效顯著。治療期間采用中藥特色香囊，療效明確，使用方便，無不良反應(yīng)，是一種可行的治療方法。臨床上需要進一步探討提高香囊治療長期效應(yīng)的方法。