中西醫(yī)結(jié)合治療不明原因復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的臨床效果及對患者妊娠結(jié)局的影響研究

李春曉,李海英,滿冬梅*

自然流產(chǎn)是一種多發(fā)于妊娠早期無外部因素影響在自然狀態(tài)下發(fā)生的流產(chǎn)，對女性身心健康有不同程度的影響。復(fù)發(fā)性流產(chǎn)(recurrent spontaneous abortion，RSA)是指女性在妊娠28周之前、連續(xù)發(fā)生2次及2次以上的自然流產(chǎn)(包括連續(xù)發(fā)生的生化妊娠)。如今由于工作和生活壓力的增加，RSA的發(fā)病率有逐年增高的趨勢[1]。RSA一直是婦產(chǎn)科臨床治療的難題，常見的病因有：染色體異常、生殖道畸形、病毒或細(xì)菌感染、內(nèi)分泌失調(diào)、免疫功能異常、血栓前狀態(tài)、孕婦的全身性疾病及環(huán)境因素等，但仍有一部分病因無法明確，被稱為不明原因復(fù)發(fā)性流產(chǎn)(unexplained recurrent spontaneous abortion,URSA)[2]。由于找不到確切的致病因素，如今臨床治療多以對癥治療為主。中醫(yī)學(xué)研究表明對URSA患者采用健脾益氣、固腎安胎的治療原則，可以達(dá)到很好的保胎作用，提高臨床活產(chǎn)率[3-4]。中西醫(yī)結(jié)合療法可揚(yáng)長避短、優(yōu)勢互補(bǔ)，為探討一種有效治療URSA的方法，本研究選取我院近年來門診收治的診斷明確并配合治療的URSA患者，旨在探討中西醫(yī)綜合治療的臨床療效及對患者妊娠結(jié)局的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般臨床資料

選擇2020年1月至2021年6月濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院產(chǎn)科復(fù)發(fā)性流產(chǎn)門診收治的診斷明確并配合治療的URSA患者共110例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將篩選的所有患者分為觀察組與對照組，其中觀察組60例，對照組50例。觀察組患者年齡(28.0±3.3)歲，妊娠時間(68.2±7.7)d，自然流產(chǎn)次數(shù)(2.2±0.3)次；對照組患者年齡(27.7±3.5)歲，妊娠時間(68.6±7.5)d，自然流產(chǎn)次數(shù)(2.3±0.4)次。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合第9版《婦產(chǎn)科學(xué)》[5]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)為主癥：連續(xù)流產(chǎn)2次或2次以上，陰道少量流血、腰酸腿軟、小腹脹痛；次癥：面色晦暗、腹脹納差、頭暈耳鳴、夜尿頻多、舌脈癥狀(舌質(zhì)淡、胎白、脈細(xì)滑)，含上述主癥1項或2項，次癥2項，可確診。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)[6]

納入標(biāo)準(zhǔn):參考《自然流產(chǎn)診治中國專家共識》(2020年版)：2次或2次以上在妊娠28周之前的胎兒丟失診斷為RSA。以下檢驗均未見異?？紤]URSA：① 檢測夫妻染色體核型沒有異常；② 患者生殖道無畸形；③ 對患者進(jìn)行內(nèi)分泌檢查，結(jié)果為正常；④ 無TORCH感染和支原體、衣原體等生殖道感染；⑤ 免疫學(xué)因素檢測，結(jié)果為正常。所有患者均簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：① 伴內(nèi)分泌異常疾病者；② 合并肝腎功能、心肺功能嚴(yán)重異常者；③ 伴有精神疾病者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 URSA患者妊娠后(孕4周)至孕16周給予傳統(tǒng)西醫(yī)保胎治療(口服地屈孕酮片+強(qiáng)的松+維生素E)，同時皮下注射低分子肝素鈣。

1.4.2 觀察組 在對照組治療的基礎(chǔ)上，同時加服中藥安胎防漏益氣方，治則：健脾益氣升提、固腎養(yǎng)精安胎。方藥組成：菟絲子20 g、覆盆子10 g、杜仲12 g、杭白芍10 g、熟地黃15 g、山茱萸12 g、黃芪20 g、黨參15 g、炒白術(shù)10 g、升麻9 g、棉花根10 g、炙甘草6 g。隨診加減：陰道出血量少色紅，脈細(xì)數(shù)者加苧麻根20 g、黃芩10 g、阿膠10 g；出血量多色紅加仙鶴草30 g、旱蓮草20 g；出血日久，淋瀝暗淡，腹部不痛者加桑螵蛸10 g、鹿角霜20 g；小腹及腰脊脹墜或疼痛者加桑寄生12 g、續(xù)斷10 g、紫蘇梗 5 g；腹瀉者加山藥20 g。每日1劑，水煎服，分早晚2次，于飯后0.5 h后溫服。治療期間，忌生冷、油膩、辛辣及瀉下之物。

1.5 觀察指標(biāo)[7]

分別在治療前、妊娠16周隨訪觀察兩組臨床療效和中醫(yī)證候積分，同時比較兩組患者的保胎成功率等指標(biāo)。

① 臨床療效:判斷標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，結(jié)合其他相關(guān)文獻(xiàn)制定。痊愈:證候積分減少≥95%，無顯著臨床癥狀，B超檢查胚胎發(fā)育、子宮大小與孕周相符；顯效:證候積分減少70%～95%，臨床癥狀顯著減輕，其他指標(biāo)同痊愈；有效:證候積分減少≥30%且<70%，臨床癥狀有所減輕，其他指標(biāo)同痊愈；無效:證候積分減少<30%，臨床癥狀無顯著好轉(zhuǎn)，B超檢查子宮大小與孕周相符或小于孕周，胚胎異常發(fā)育甚至流產(chǎn)。有效率=(痊愈例數(shù)+有效例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

② 中醫(yī)證候積分:一是腰膝酸軟、小腹脹痛、陰道出血等主癥，分為輕、中、重三級，分別記2、4、6分；二是夜尿頻多、頭暈耳鳴、神疲肢倦等次癥，分為輕、中、重三級，分別記1、2、3分。

③ 保胎結(jié)局:孕周超過既往流產(chǎn)孕周的2周及2周以上即為保胎成功，計算兩組患者治療后的保胎成功例數(shù)。保胎成功率=保胎成功例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

表1 兩組患者臨床療效比較(例)

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

對照組患者的總有效率低于觀察組患者總有效率，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.123,P=0.024),詳見表1。

2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較

兩組患者在治療前中醫(yī)證候評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義 (P>0.05)，而治療后差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=6.798,P<0.001)，詳見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較分)

2.3 兩組患者保胎結(jié)局比較

觀察組患者保胎成功率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.710,P=0.030)，詳見表3。

表3 兩組患者保胎結(jié)局比較(例)

3 討論

URSA是臨床上常見的婦產(chǎn)科疾病之一，發(fā)病率在2%左右[8]。目前西醫(yī)常用的治療多是外源性黃體補(bǔ)充配合抗凝藥物等方式[9]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，URSA屬于“滑胎”的范疇，其發(fā)病主要是因腎虛、胎元不固而無法養(yǎng)胎，其中腎虛、腎中精氣陰陽虧虛是導(dǎo)致URSA的直接原因。脾為后天之本，氣血生化之源，脾虛則氣血生化失司，故陰道出血等。因此在治療上多采用補(bǔ)腎健脾、益氣安胎為主要治則[10-11]。近年來，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對URSA的治療取得了一定的進(jìn)展，中西醫(yī)結(jié)合治療URSA，充分將中、西醫(yī)優(yōu)點結(jié)合，不僅在治療成功率和治療時間上有一定的優(yōu)勢，而且還大大減少不良反應(yīng)發(fā)生的概率[12]。

本研究數(shù)據(jù)顯示，治療后兩組患者的臨床療效、中醫(yī)癥候積分差異均有統(tǒng)計學(xué)意義，觀察組明顯優(yōu)于對照組，表明中西醫(yī)結(jié)合治療對URSA患者具有顯著的治療效果。從妊娠結(jié)局來看，觀察組治療后保胎成功率高于對照組，流產(chǎn)發(fā)生率低于對照組，這表明安胎防漏益氣方可能具有提高人絨毛膜促性腺激素和孕酮水平、降低流產(chǎn)發(fā)生率的作用。安胎防漏益氣方中菟絲子、覆盆子、杜仲補(bǔ)腎養(yǎng)精、強(qiáng)腰固胎，達(dá)到陰陽雙補(bǔ)之效；黨參、黃芪、白術(shù)、升麻、棉花根益氣升提、健脾安胎；熟地黃、白芍補(bǔ)肝腎、養(yǎng)陰血、止痛；山茱萸補(bǔ)益肝腎、收澀固胎；炙甘草調(diào)和諸藥等?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實，菟絲子、黨參具有增強(qiáng)患者免疫功能的作用[13]。因此，采用安胎防漏益氣湯治療URSA可調(diào)節(jié)患者的免疫功能，從而減少流產(chǎn)率的發(fā)生。

綜上所述，采用西醫(yī)綜合治療聯(lián)合安胎防漏益氣方治療URSA患者臨床效果顯著，同時能有效提高患者的保胎成功率，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。