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    慢性心力衰竭患者經(jīng)沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合呋塞米、去乙酰毛花苷治療的療效及心功能分析

    2022-05-09 02:59:24李業(yè)強(qiáng)
    四川生理科學(xué)雜志 2022年3期
    關(guān)鍵詞:庫巴纈沙坦心室

    李業(yè)強(qiáng)

    (柘城縣中西結(jié)合醫(yī)院普內(nèi)科,河南 商丘 476200)

    慢性心力衰竭(Chronic heart failure,CHF)是各類心血管疾病嚴(yán)重表現(xiàn)或終末階段,受心臟持續(xù)性超負(fù)荷、化學(xué)刺激等因素影響,患者心臟結(jié)構(gòu)、功能出現(xiàn)異常改變,進(jìn)而使心室泵血、充盈功能降低,引起組織灌注不足[1]。隨人口老齡化的不斷加劇,我國CHF 發(fā)病率呈逐年升高趨勢,采取科學(xué)有效治療提升患者心功能,改善預(yù)后已成為現(xiàn)階段臨床研究的重點(diǎn)[2]。目前臨床治療CHF 仍以藥物聯(lián)合方案為主,主要包括利尿劑、強(qiáng)心苷類、β 受體阻滯劑、血管擴(kuò)張劑等,但部分患者經(jīng)規(guī)范化治療后仍無法達(dá)到預(yù)期效果,治療方案仍需進(jìn)一步改進(jìn)。

    沙庫巴曲纈沙坦鈉是具有雙靶點(diǎn)、多系統(tǒng)調(diào)節(jié)作用的新型血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑(Angiotensin receptor enkephalinase inhibitor,ARNI),可替代血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(Angiotensin converting enzyme inhibitor,ACEI)應(yīng)用于高血壓、CHF 患者的治療,是臨床研究的熱點(diǎn)藥物[3]。故本研究將其與呋塞米、去乙酰毛花苷等常規(guī)治療聯(lián)合應(yīng)用于CHF 患者,分組從多方面比較其與常規(guī)ACEI 的治療效果。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2018 年1 月~2019 年12 月我院CHF患者145 例,按隨機(jī)數(shù)字表法分研究組(n=73)、對照組(n=72)。研究組男41 例,女32 例;年齡52~72 歲,平均(62.43±4.71)歲;病程1~5年,平均(2.86±0.90)年;NYHA 心功能分級:Ⅱ級23 例,Ⅲ級31 例,Ⅳ級19 例;基礎(chǔ)病因:冠心病38 例,高血壓18 例,擴(kuò)張性心臟病13 例,其他4 例;對照組男38 例,女34 例;年齡53~73 歲,平均(62.81±4.66)歲;病程1~5 年,平均(3.04±0.94)年;NYHA 心功能分級:Ⅱ級20例,Ⅲ級32 例,Ⅳ級20 例;基礎(chǔ)病因:冠心病35 例,高血壓19 例,擴(kuò)張性心臟病12 例,其他6 例;兩組性別、年齡、病程、NYHA 心功能分級、基礎(chǔ)病因等基礎(chǔ)資料均衡可比(P>0.05)。

    納入標(biāo)準(zhǔn):均符合CHF 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[4],且經(jīng)臨床癥狀表現(xiàn)、心電圖、心臟超聲檢查等確診;依從性良好,可配合臨床檢查、治療與隨訪;均知情本研究并簽署同意書。

    排除標(biāo)準(zhǔn):急性心衰;惡性腫瘤;認(rèn)知、溝通障礙或精神狀態(tài)異常;腦、肺、肝、腎等重要器官嚴(yán)重器質(zhì)性病變;合并嚴(yán)重心律失常;免疫、內(nèi)分泌、血液系統(tǒng)功能嚴(yán)重異常;既往心臟手術(shù)史;對本研究所用治療方案存在使用禁忌證;肢體活動功能障礙或缺乏自主生活能力。

    1.2 方法

    予以呋塞米(萬邦德制藥集團(tuán)有限公司,國藥準(zhǔn)字H13022244)、去乙酰毛花苷(成都倍特藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H32021538)等常規(guī)治療:口服呋塞米行利尿治療,20 mg·d-1;將0.2 mg 去乙酰毛花苷加至20 mL 注射用生理鹽水中靜脈注射行強(qiáng)心治療,1 次·d-1;同時根據(jù)患者個體情況予以適宜β 受體阻滯劑、血管擴(kuò)張藥物治療;調(diào)整低脂飲食,適當(dāng)限制水、鈉攝入,保持規(guī)律作息,維持機(jī)體水電解質(zhì)平衡。

    1.2.1 對照組

    采用依那普利(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20055812)治療:口服,初始劑量5 mg·次-1,1 次·d-1,后根據(jù)患者血壓情況逐漸加量至5 mg·次-1,2 次·d-1.

    1.2.2 研究組

    采用沙庫巴曲纈沙坦鈉(Novartis Pharma Stein AG,批準(zhǔn)文號H20170344)治療:口服,初始劑量為50 mg·次-1,2 次·d-1,后根據(jù)患者腎功能、血鉀等耐受程度每2~4 周倍增1 次,直至200 mg·次-1,2 次·d-1維持治療。兩組均治療3個月。

    1.3 觀察指標(biāo)

    (1)總有效率。療效評估標(biāo)準(zhǔn),顯效:胸悶、呼吸困難、水腫等各項(xiàng)CHF癥狀基本消失,NYHA心功能分級恢復(fù)至Ⅰ級或改善2 級及以上;有效:CHF 癥狀明顯緩解,NYHA 心功能分級改善1 級;無效:未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)甚至病情加重??傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。(2)兩組治療前后心功能:患者取左側(cè)臥位,以HP5500 彩色多普勒超聲心動圖顯像儀行心臟超聲檢查,測定左心室射血分?jǐn)?shù)(Left ventricular ejection fraction,LVEF)、左心室舒張末期內(nèi)徑(Left ventricular end diastolic diameter,LVEDD)、心排血量(Cardiac output,CO)。(3)兩組治療前后運(yùn)動耐力:以6 min 步行試驗(yàn)(6 min walking test,6MWT)評估,即測量患者6 min 步行距離,距離越長則運(yùn)動耐力越強(qiáng)。(4)兩組治療前后血漿相關(guān)因子水平:分別于治療前、治療后次日晨起空腹?fàn)顟B(tài)下采集患者肘外周靜脈血約4 mL,抗凝,離心分離血漿,采用全自動生化分析儀(邁瑞-BS220 型)以電化學(xué)發(fā)光免疫法測定N 末端腦鈉肽前體(N-terminal pro brain natriuretic peptide,NT-pro BNP)水平,以酶聯(lián)免疫吸附法測定抗利尿激素(Antidiuretic hormone,ADH)、基質(zhì)金屬蛋白酶9(Matrix metalloproteinase 9,MMP-9)水平。

    (5)主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生率:治療后對患者進(jìn)行隨訪調(diào)查,統(tǒng)計兩組治療后6個月內(nèi)MACE 發(fā)生情況,包括心肌梗死、復(fù)發(fā)性心絞痛、嚴(yán)重心律失常等。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

    采用SPSS22.0 對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn);計數(shù)資料以百分率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 總有效率

    研究組總有效率高于對照組(P<0.05),見表1。

    表1 兩組總有效率比較[例(%)]

    2.2 心功能、運(yùn)動耐力

    治療后,兩組LVEF、LVEDD、CO 及6MWT較治療前改善,研究組LVEF、CO 及6MWT 高于對照組,LVEDD 低于對照組(P<0.05),表2。

    表2 兩組心功能及運(yùn)動耐力比較()

    表2 兩組心功能及運(yùn)動耐力比較()

    注:與同組治療前比較,aP<0.05;與同期對照組相比,bP<0.05。

    2.3 血漿相關(guān)因子水平

    治療后,兩組NT-pro BNP、ADH、MMP-9 水平較治療前降低,且研究組更為顯著(P<0.05),見表3。

    表3 兩組血漿相關(guān)因子水平比較()

    表3 兩組血漿相關(guān)因子水平比較()

    注:與同組治療前比較,aP<0.05;與同期對照組相比,bP<0.05。

    2.4 MACE 發(fā)生率

    治療后隨訪期間,研究組失訪1 例,對照組無失訪病例,統(tǒng)計結(jié)果顯示,研究組治療后6 個月MACE 發(fā)生率低于對照組(P<0.05),見表4。

    表4 兩組MACE 發(fā)生率比較n(%)

    3 討論

    臨床數(shù)據(jù)顯示,我國65 歲以上老年人群CHF發(fā)病率可達(dá)1.3%左右,且具有病程長、預(yù)后差等特點(diǎn),及時實(shí)施有效治療是控制病情,改善預(yù)后的關(guān)鍵[5-6]。

    在調(diào)控飲食基礎(chǔ)上采用ACEI、利尿劑、強(qiáng)心苷類、β 受體阻滯劑等藥物聯(lián)合方案保護(hù)心肌細(xì)胞,減輕心臟前負(fù)荷,改善心肌供血量及心肌收縮力,抑制心肌重塑是既往臨床治療CHF 常用方式,但治療效果仍存在一定局限性,部分患者心功能及預(yù)后改善不理想[7]。沙庫巴曲纈沙坦鈉是由血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(Angiotensin Ⅱreceptor antagonist,ARB)纈沙坦、腦啡肽酶抑制劑(Enkephalinase inhibitor,NEPI)沙庫巴曲組合而成的鈉鹽復(fù)合物,可通過抑制腦啡肽酶活性、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(Renin angiotensin aldosterone system,RAAS)減輕交感神經(jīng)興奮性,促進(jìn)血管舒張,增強(qiáng)尿鈉排泄,同時可緩解機(jī)體炎性、氧化應(yīng)激反應(yīng),減少心肌細(xì)胞凋亡,維持心血管系統(tǒng)穩(wěn)態(tài)[8]。孟攀升等[9]相關(guān)研究指出,在常規(guī)抗心衰方案基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用沙庫巴曲纈沙坦鈉對老年CHF 實(shí)施治療可顯著改善患者心功能,安全可靠,具有較高臨床應(yīng)用價值。在以往治療指導(dǎo)下,本研究以沙庫巴曲纈沙坦鈉替代常規(guī)ACEI 依那普利對CHF 患者實(shí)施治療,結(jié)果顯示,研究組總有效率高于對照組,治療后LVEF、CO及6MWT 高于對照組,LVEDD 低于對照組,可見與依那普利比較,研究組采用沙庫巴曲纈沙坦鈉的治療方案可進(jìn)一步提升臨床療效,對患者心功能及運(yùn)動耐力提升具有積極作用。其原因可能在于,沙庫巴曲纈沙坦鈉主要成分具有互補(bǔ)作用機(jī)制,可同時阻斷RAAS、腦啡肽,通過協(xié)同作用促進(jìn)血管舒張及鈉排出,進(jìn)而使患者心功能得到明顯改善。

    此外,心室重構(gòu)亦是CHF 發(fā)生發(fā)展的重要因素,故本研究圍繞血漿相關(guān)因子及MACE 發(fā)生情況作進(jìn)一步分析,以明確沙庫巴曲纈沙坦鈉對心室重構(gòu)及預(yù)后的影響。CHF 患者均存在持續(xù)性心肌細(xì)胞損傷,且NT-pro BNP、ADH 等多種神經(jīng)內(nèi)分泌因子均處于激活狀態(tài),可促進(jìn)心室重構(gòu)發(fā)生,加重病情;此外,在多種miRNA 調(diào)節(jié)下,MMP-9 發(fā)生活化,進(jìn)而對心肌細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞凋亡相關(guān)心室重構(gòu)發(fā)揮促進(jìn)作用,影響患者預(yù)后[10]。本研究結(jié)果中,研究組采用沙庫巴曲纈沙坦鈉的治療方案可顯著下調(diào)血漿NT-pro BNP、ADH、MMP-9 表達(dá),降低MACE 風(fēng)險。由此分析,沙庫巴曲纈沙坦鈉可通過降低NT-pro BNP、ADH、MMP-9 水平抑制心室重構(gòu),控制病情進(jìn)展,進(jìn)而有效改善患者預(yù)后,但其下調(diào)相關(guān)因子表達(dá)的作用機(jī)制尚不明確,需進(jìn)行更加深入的探討,可作為后續(xù)研究的重點(diǎn)方向。

    綜上可知,在常規(guī)抗心衰治療基礎(chǔ)上聯(lián)合采用沙庫巴曲纈沙坦鈉治療可顯著改善CHF 患者心功能、運(yùn)動耐力,且具有抑制心室重構(gòu),改善預(yù)后作用,其整體治療效果優(yōu)于常規(guī)ACEI,具有較高臨床應(yīng)用價值。

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