3月9日,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長(zhǎng)趙國(guó)光教授、神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊(duì),成功為一名難治性癲癇患者(雙側(cè)顳葉癲癇)施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)Epilcure?注冊(cè)臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。手術(shù)過(guò)程順利,術(shù)中刺激器各項(xiàng)指標(biāo)均工作正常,術(shù)后重建顯示電極位置精準(zhǔn),腦電信號(hào)清晰。該例植入手術(shù)的順利完成標(biāo)志著由宣武醫(yī)院作為牽頭單位的Epilcure?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)臨床試驗(yàn)的首例患者成功入組。
▲患者影像評(píng)估
患者為男性,入院后診斷為雙側(cè)顳葉癲癇,此類(lèi)癲癇為開(kāi)顱手術(shù)的相對(duì)禁忌證,在藥物無(wú)法控制的情況下,傳統(tǒng)治療效果欠佳。閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)為“腦機(jī)接口”在臨床領(lǐng)域的重要應(yīng)用,該技術(shù)通過(guò)將人工智能芯片植入顱骨,顱內(nèi)電極植入腦內(nèi),晝夜無(wú)間斷監(jiān)測(cè)腦電節(jié)律,一旦預(yù)測(cè)到即將發(fā)生的癲癇,即啟動(dòng)外源性干擾節(jié)律,直接阻斷致癇灶內(nèi)的癲癇形成,精準(zhǔn)的控制環(huán)路的活動(dòng)。這一新技術(shù)為多灶或功能區(qū)的癲癇患者帶來(lái)了福音,國(guó)外產(chǎn)品于2013年獲得美國(guó)FDA認(rèn)證通過(guò),卻作為“卡脖子”技術(shù)對(duì)我國(guó)進(jìn)行長(zhǎng)期技術(shù)封鎖與限制。該系統(tǒng)的植入,意味著經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)臨床與基礎(chǔ)研究團(tuán)隊(duì)艱苦卓絕的努力與攻關(guān),具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“腦機(jī)接口”高新技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)走到了全方位臨床使用前的最后一步。
宣武醫(yī)院作為國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心,在中心主任趙國(guó)光教授的帶領(lǐng)下,在臨床單位中較早就啟動(dòng)了“腦機(jī)接口”的研究?;蛟S很多人還記得2014年巴西世界杯的開(kāi)幕式場(chǎng)景:一名因車(chē)禍造成完全性脊髓損傷、已經(jīng)截癱9年的患者在“重拾行走計(jì)劃”的幫助下實(shí)現(xiàn)了站立、行走,并開(kāi)出第一腳球。患者通過(guò)腦機(jī)接口技術(shù),逐漸恢復(fù)下肢運(yùn)動(dòng)功能,可驅(qū)動(dòng)外骨骼機(jī)器人行走。2018年2月6日,首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長(zhǎng)趙國(guó)光教授與“重拾行走計(jì)劃”發(fā)起人Miguel Nicolelis教授開(kāi)展合作,宣武醫(yī)院成為亞洲首家加入到Walk again project(WAP)這一代表全球腦機(jī)接口技術(shù)最高水平項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)?;谠摽蚣埽行慕M建了人工智能腦網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室、類(lèi)腦智能臨床轉(zhuǎn)化研究中心、中美共建腦連接組學(xué)實(shí)驗(yàn)室、光遺傳神經(jīng)環(huán)路實(shí)驗(yàn)室等,全面開(kāi)展腦機(jī)接口、腦電解碼、人工智能及腦連接組學(xué)研究,推進(jìn)腦科學(xué)向臨床轉(zhuǎn)化。
(首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院)