輸注泵質(zhì)控檢測(cè)方案的初步探討

鄭楊　胡敏　陳錦

[摘要]? 目的：制定輸注泵質(zhì)控檢測(cè)方案，加強(qiáng)設(shè)備安全管理，提高設(shè)備使用價(jià)值，保障醫(yī)療安全。方法：通過(guò)外觀檢測(cè)、電氣安全檢測(cè)、計(jì)量準(zhǔn)確性檢測(cè)、阻塞壓力檢測(cè)以及報(bào)警功能檢測(cè)建立一套完善的質(zhì)控檢測(cè)方案，并對(duì)2018-2021年輸注泵的故障次數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：質(zhì)控檢測(cè)發(fā)現(xiàn)總會(huì)有一批設(shè)備的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，因此需要定期做質(zhì)控檢測(cè)，統(tǒng)計(jì)2018-2021年的故障次數(shù)發(fā)現(xiàn)，故障次數(shù)略微減少，但故障發(fā)生率明顯降低，表明質(zhì)控檢測(cè)可及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題。結(jié)論：醫(yī)院應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控檢測(cè)工作，制定完善的質(zhì)控檢測(cè)方案，降低不良事件發(fā)生率，提高醫(yī)療質(zhì)量。

關(guān)鍵詞： 輸液泵;注射泵;質(zhì)控檢測(cè);計(jì)量準(zhǔn)確性

引言

輸注泵可以對(duì)患者進(jìn)行恒速、持續(xù)、準(zhǔn)確的靜脈輸注藥液而被廣泛應(yīng)用于臨床。其優(yōu)勢(shì)在于一方面減少了人工輸注的誤差，提高了醫(yī)療質(zhì)量;另一方面不需要人工的輸注，降低臨床醫(yī)護(hù)的工作強(qiáng)度。輸注泵的性能（如流速、報(bào)警功能等）在臨床使用中出現(xiàn)故障，會(huì)對(duì)患者造成損傷甚至死亡。因此，加強(qiáng)和規(guī)范對(duì)輸注泵的質(zhì)控檢測(cè)，探討一套完善的質(zhì)控檢測(cè)方案是降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)的重要措施。

1. 輸注泵質(zhì)控檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

電氣安全檢測(cè)：應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1 部分：安全通用要求和GB 9706.27-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24 部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求。電氣安全檢測(cè)選擇美國(guó)福祿克公司生產(chǎn)的電氣安全分析儀（ESA 615）。該設(shè)備可測(cè)試電源電壓、接地電阻、絕緣電阻、設(shè)備漏電流等。計(jì)量準(zhǔn)確性檢測(cè)：包括流量誤差檢測(cè)、阻塞壓力報(bào)警誤差檢測(cè)以及報(bào)警功能檢測(cè)，應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范-醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1259 – 2018。計(jì)量檢測(cè)要求設(shè)備符合中華人民共和國(guó)計(jì)量法對(duì)計(jì)量器具使用管理的要求。檢測(cè)設(shè)備選擇美國(guó)福祿克公司生產(chǎn)的IDA-4 Plus多通道輸液設(shè)備分析儀。該設(shè)備可以基于IEC60601-2-24標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定檢測(cè)輸液設(shè)備的瞬時(shí)流量、平均流量以及阻塞壓力等。

2. 檢測(cè)項(xiàng)目及執(zhí)行

外觀檢測(cè)：設(shè)備外觀應(yīng)干凈整潔，無(wú)磕碰損壞;基礎(chǔ)檢測(cè)：①電源供電指示應(yīng)正常;②可以正常識(shí)別注射器型號(hào)規(guī)格;③開關(guān)和按鈕應(yīng)有效、靈敏;④屏幕內(nèi)容應(yīng)清晰可見(jiàn)。

電氣安全檢測(cè)：（1）定性檢測(cè)：檢測(cè)設(shè)備外殼及電源線是否有破損、老化，接觸不良等;（2）定量檢測(cè)：檢測(cè)接地電阻、對(duì)地漏電流以及外殼漏電流等。在醫(yī)療設(shè)備通用電氣安全質(zhì)控檢測(cè)原始記錄表上記錄數(shù)據(jù)，并與允許值比較，判斷是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

流量檢測(cè)：使用純凈的蒸餾水，將被測(cè)設(shè)備與分析儀相連接，輸液泵的流速設(shè)置為25mL/h、100mL/h，注射泵的流速設(shè)置為5ml/h、25mL/h。為保證測(cè)試的準(zhǔn)確，使輸液管路保持豎直狀態(tài)，數(shù)據(jù)穩(wěn)定后，記錄平均流量讀數(shù)。輸注泵的流速最大允許誤差應(yīng)符合JJF1259的規(guī)定。

阻塞壓檢測(cè)：將被測(cè)設(shè)備的流速設(shè)置為100mL/h，阻塞壓力設(shè)置為中檔，當(dāng)被測(cè)設(shè)備報(bào)警并停止輸液時(shí)，記錄檢測(cè)儀的阻塞報(bào)警時(shí)間和阻塞報(bào)警的壓力，將結(jié)果參照廠家技術(shù)參數(shù)進(jìn)行比對(duì)。阻塞壓力檢測(cè)的最大允許誤差應(yīng)滿足JJF 1259的要求。

報(bào)警功能檢測(cè)：“報(bào)警系統(tǒng)”是輸注泵必備的功能 。常見(jiàn)的報(bào)警功能主要包括：阻塞報(bào)警、低電壓報(bào)警、斷電報(bào)警、注射預(yù)結(jié)束報(bào)警以及注射完畢報(bào)警等等。分別對(duì)以上設(shè)備不同狀態(tài)進(jìn)行模擬，檢測(cè)其報(bào)警功能的靈敏性。

3. 檢測(cè)結(jié)果

輸液泵被檢測(cè) 336 臺(tái)，注射泵被檢測(cè) 125 臺(tái)。外觀方面，2臺(tái)注射泵的無(wú)法識(shí)別規(guī)格型號(hào)，6臺(tái)注射泵和3臺(tái)輸液泵不能儲(chǔ)電，1臺(tái)注射泵無(wú)法開機(jī)。電氣安全方面，有 2 臺(tái)電源線接觸不良，15 臺(tái)接地電阻不符合標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)相應(yīng)的處理，達(dá)到了安全標(biāo)準(zhǔn)。計(jì)量方面，注射泵有 17 臺(tái)流量超差，且流速超過(guò)了±10%，維修后，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的有 14 臺(tái)，3 臺(tái)不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)而建議報(bào)廢，輸液泵有 12 臺(tái)流量超差，維修后，8臺(tái)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，4 臺(tái)因不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)而報(bào)廢。阻塞壓方面，有6臺(tái)輸液泵和3臺(tái)注射泵阻塞壓不報(bào)警。

4. 輸注泵故障統(tǒng)計(jì)

2018年至2021年，全院輸液泵與注射泵的故障情況統(tǒng)計(jì)如下表1所示。表格中數(shù)據(jù)顯示，全院的輸注泵總數(shù)在不斷的增加，報(bào)修次數(shù)有略微降低，故障率明顯降低，報(bào)修次數(shù)沒(méi)有明顯降低的原因可能是機(jī)器的老化以及人力造成，因此在質(zhì)控檢測(cè)的同時(shí)，科室人員的維護(hù)保養(yǎng)以及使用培訓(xùn)也必不可少。

5. 討論

我院經(jīng)過(guò)幾年的質(zhì)控檢測(cè)，取得了一些成效，但仍有不足，需要在以后的工作中不斷改進(jìn)?？貦z測(cè)的意義如下。

（1）實(shí)現(xiàn)對(duì)全院輸注泵的使用狀態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，避免對(duì)患者造成嚴(yán)重的損傷，降低不良事件的發(fā)生率。（2）延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，降低維修維護(hù)成本，提高醫(yī)院整體效益。（3）設(shè)備驗(yàn)收環(huán)節(jié)，通過(guò)質(zhì)控檢測(cè)抽查，與說(shuō)明書、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)比較，判斷設(shè)備完好率，把控驗(yàn)收源頭。（4）故障維修后，無(wú)報(bào)錯(cuò)即投入使用，實(shí)際參數(shù)準(zhǔn)確度無(wú)法判斷，通過(guò)質(zhì)控檢測(cè)后，對(duì)維修后的質(zhì)量評(píng)價(jià)有了可觀的數(shù)據(jù)支持。（5）通過(guò)年度質(zhì)控總結(jié)，發(fā)現(xiàn)故障規(guī)律，提前采取風(fēng)險(xiǎn)措施，杜絕設(shè)備帶病工作。

6. 結(jié)語(yǔ)

隨著我國(guó)現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)社會(huì)突飛猛進(jìn)的發(fā)展和醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備的規(guī)模和水平已成為現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療技術(shù)能力的體現(xiàn)，許多的設(shè)備（如輸注泵）在臨床使用中存在著不同風(fēng)險(xiǎn)，而這些風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)對(duì)人員造成損傷。因此，加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備臨床使用的安全管理，探索并完善一套質(zhì)控檢測(cè)方案，并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，降低醫(yī)療設(shè)備臨床使用的風(fēng)險(xiǎn)，是提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全的重要舉措，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)義不容辭的責(zé)任。

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姓名：鄭楊

出生年月：1995.11

性別：男

民族：漢

籍貫：安徽淮北

學(xué)歷：研究生

職稱：助理工程師

研究方向：臨床醫(yī)學(xué)工程

工作內(nèi)容：醫(yī)療設(shè)備的維修維護(hù)與管理

地址：安徽省合肥市瑤海區(qū)合肥市第二人民醫(yī)院廣德路院區(qū)

郵編：230000