山東省抗糖尿病藥物的利用分析：基于2012—2017年的調(diào)查數(shù)據(jù)

石文杰 宋燕

[摘要]目的分析山東省抗糖尿病藥物利用情況，為促進(jìn)臨床合理用藥提供依據(jù)。方法統(tǒng)計(jì)2012—2017年山東省39家不同等級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購數(shù)據(jù)，采用回顧性分析方法對抗糖尿病藥物品種、采購金額、用藥頻度（DDDs）和排序比（B/A）進(jìn)行分析。結(jié)果近六年來，抗糖尿病藥物采購金額和DDDs整體呈增長趨勢?？诜堤撬幷贾鲗?dǎo)地位，雙胍類、磺酰脲類、α-葡萄糖甘酶抑制劑仍是國內(nèi)三大主流用藥，阿卡波糖采購金額最多，二甲雙胍DDDs最高，大部分降糖藥的B/A接近1，同步性良好。一二、一三、二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的平均一致性分別為47.92%、45.34%、61.78%。結(jié)論2012—2017年山東省抗糖尿病藥物臨床應(yīng)用基本合理，口服降糖藥物仍占主導(dǎo)地位，用藥結(jié)構(gòu)和日均費(fèi)用方面基本合理。

[關(guān)鍵詞]糖尿病;用藥頻度;用藥結(jié)構(gòu);日均費(fèi)用

[中圖分類號]R95??? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A??? [文章編號]2095-0616（2022）02-0113-04

Analysis on the application of antidiabetic drugs in Shandong Province：based on survey data from 2012 to 2017

SHI Wenjie1，2??? SONG Yan1，2

l.School of Medical Security，Shandong First Medical University，Shandong Academy of Medical Sciences，Shandong，Jinan 250117，China;2.Shandong Institute of Medicine and Health Information，Shandong，Jinan 250062，China

[Abstract] Objective To analyze the application of antidiabetic drugs in Shandong Province，so as to provide a basis for promoting rational application of drugs in clinic. Methods The drug procurement data of 39 medical institutions of different levels in Shandong Province from 2012 to 2017 were collected，and the varieties，procurement amount，defined daily doses （DDDs）and ranking ratio （B/A）of antidiabetic drugs were retrospectively analyzed. Results In the past six years，the procurement amount and DDDs of antidiabetic drugs showed an overall increasing trend. The varieties of antidiabetic drugs were dominated by oral hypoglycemic drugs，and biguanides，sulfonylureas and a-glucosidase inhibitors were still the three main drugs in China. The procurement amount of acarbose was the highest and the medication frequency of metformin ranking the highest，and the B/A of most hypoglycemic drugs was close to 1，with good synchronization. The average consistency of the procurement by the first two，first three and second three levels of medical institutions was 47.92%，45.34% and 61.78%，respectively. Conclusion The application of antidiabetic drugs in clinic in Shandong Province from 2012 to 2017 was generally reasonable，the varieties of antidiabetic drugs were still dominated by oral hypoglycemic drugs，and the medication structure and defined daily cost were generally reasonable.

[Key words] Diabetes;Defined daily doses;Medication structure;Defined daily cost

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、生活節(jié)奏的加快，我國糖尿病發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，患病率已達(dá)到10.4%，是糖尿病患者最多的國家，且發(fā)病日趨年輕化[1-2]。糖尿病已成為我國重要的公共衛(wèi)生問題，治療和控制該病十分重要和緊迫。作為一種慢性病，需要長期服藥，藥品可負(fù)擔(dān)性與疾病的治療和控制有著密切的聯(lián)系[3]。傳統(tǒng)抗糖尿病藥物有雙胍類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、磺酰脲類、格列奈類、TZDs及胰島素和胰島素類似物，之后又出現(xiàn)了一些新型藥物，如DPP-4抑制劑、GLP-1受體激動劑、SGLT-2抑制劑等[4-5]。通過對山東省抗糖尿病藥物的使用情況進(jìn)行分析，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1??? 資料與方法

1.1??? 一般資料

研究采用分層隨機(jī)抽樣的方法，按經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平將全省地市劃分為3個等級，每個等級地市抽取一、二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)各10、2、1家，共39家。從藥品采購數(shù)據(jù)平臺收集2012-2017年各機(jī)構(gòu)藥品采購數(shù)據(jù)，內(nèi)容主要包括藥品名稱、劑型、價格和數(shù)量等。

1.2??? 方法

采用限定日劑量（DDD）分析方法，DDD值參考世界衛(wèi)生組織藥物統(tǒng)計(jì)方法合作中心的規(guī)定[6]和藥品說明書中的成人每日常用平均劑量綜合確定。使用Excel對抗糖尿病藥物的品種、用藥頻度（DDDs）、采購金額及排序比（B/A）進(jìn)行分析。B/A=金額序號/DDDs序號，其數(shù)值越接近1，代表同步性越理想。

2??? 結(jié)果

2.1??? 抗糖尿病藥物采購金額和DDDs變化情況

以2012年的采購數(shù)據(jù)為參考數(shù)，2012—2017年抗糖尿病藥物采購金額和DDDs整體呈增長趨勢，增速存在差異，2017年藥品采購金額和DDDs顯著增長，DDC下降，見圖1。

2.2??? 抗糖尿病藥物構(gòu)成分析

將抗糖尿病藥物按照給藥方式分為口服降糖藥和注射類降糖藥?？诜堤撬幇é?葡萄糖昔酶抑制劑（阿卡波糖、伏格列波糖）、雙胍類（二甲雙胍）、格列奈類（瑞格列奈、那格列奈、米格列奈）、磺酰脲類（格列喹酮、格列齊特、格列吡嗪、格列美脲、格列本脲）、TZDs（吡格列酮、羅格列酮）、DPP-4抑制劑（沙格列汀、維格列汀、利格列?。┮约皬?fù)方藥。注射類降糖藥包括胰島素和GLP-1受體激動劑（艾塞那肽）。

近六年山東省抗糖尿病藥物DDDs整體增長，口服降糖藥DDDs高于注射類降糖藥，口服降糖藥DDDs前三是雙胍類、磺酰脲類、α-葡萄糖昔酶抑制劑，見圖2～3。

2.3??? 口服抗糖尿病藥物各品種的金額、DDDs及B/A

口服降糖藥共18種，59個品規(guī)，涵蓋片劑、緩釋片、膠囊劑等劑型，可為糖尿病患者提供充分治療選擇。二甲雙胍、阿卡波糖、格列吡嗪在使用上排前三位。B/A在。5～1.5的有14種，B/A>1.5的有二甲雙胍、格列吡嗪、格列美脲、格列本脲，見表1。

2.4??? 注射類抗糖尿病藥物各品種的金額、DDDs及B/A

注射類降糖藥包括胰島素和GLP-1受體激動劑。胰島素共12種，46個品規(guī)，GLP-1受體激動劑1種，2個品規(guī)。精蛋白人胰島素（預(yù)混）、門冬胰島素（預(yù)混）、甘精胰島素DDDs排前三位。B/A在0.5～1.5的有10種，B/A>1.5的有精蛋白人胰島素（預(yù)混）、胰島素，B/A<0.5的有甘精胰島素，表明總體同步性較好，見表2。

2.5??? 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗糖尿病藥物采購一致性情況

按照原衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)院分級管理辦法》，將醫(yī)院分為三級，其采購情況見表3。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，不同通用名、規(guī)格的降糖藥有223種，一二、一三、二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的平均一致性分別為47.92%、45.34%、61.78%。從采購企業(yè)、規(guī)格上看，一二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)明顯高于三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3??? 討論

國際糖尿病聯(lián)盟數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病患者數(shù)量位居世界第一且患病率高于全球水平E。本研究數(shù)據(jù)顯示，抗糖尿病藥物近六年的采購金額及DDDs整體呈上升趨勢，從而印證這一趨勢?？固悄虿∷幬锏腄DC值整體呈下降趨勢，表明患者使用降糖藥平均日費(fèi)用降低，這與我國近幾年實(shí)行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險制度改革密不可分[8]。

3.1??? 口服抗糖尿病藥物使用情況

研究數(shù)據(jù)顯示山東省口服降糖藥DDDs前三是雙胍類、磺酰脲類、α-葡萄糖苷酶抑制劑，與我國三大主流用藥一致[9]。

雙胍類作為國內(nèi)外糖尿病指南推薦治療糖尿病的首選用藥，此類藥物臨床應(yīng)用價值較高[10]。研究數(shù)據(jù)顯示，除2017年外，其他年度雙胍類藥物DDDs排第1，B/A值遠(yuǎn)大于1，表明二甲雙胍具有較好經(jīng)濟(jì)性、安全性和有效性。

α-葡萄糖苷酶抑制劑通過腸內(nèi)競爭性抑制葡萄糖昔酶活性，減少葡萄糖吸收，同時不刺激胰島素分泌，不會導(dǎo)致低血糖[11]。研究數(shù)據(jù)顯示，阿卡波糖采購金額和DDDs排名分別為第1、2位，說明阿卡波糖臨床使用廣泛。

磺酰脲類通過特異性結(jié)合胰島B細(xì)胞膜上的磺酰脲類受體，作用于胰島B細(xì)胞，促進(jìn)胰島素的分泌，降低空腹和餐后血糖。研究數(shù)據(jù)顯示，格列吡嗪、格列齊特和格列喹酮的B/A值均在1附近波動，同步性較好。格列毗嗪和格列美脲DDDs排名分別為第3、4位。

DPP-4抑制劑作為新型抗糖尿病藥物，通過抑制體內(nèi)DDP-4，提高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1水平，從而調(diào)節(jié)血糖[12]。該類藥物經(jīng)多次談判價格有所下降，但依然較貴，2017年進(jìn)入醫(yī)療保險支付目錄，臨床使用受限。沙格列汀、維格列汀、利格列汀DDDs排名分別為第13、15、14位。

3.2??? 注射類抗糖尿病藥物使用情況

GLP-1受體激動劑在進(jìn)餐的情況下釋放，刺激胰島素合成與分泌，不會引發(fā)低血糖[13]。該類藥物較貴，且不在醫(yī)保報(bào)銷范圍，臨床使用受限。數(shù)據(jù)顯示艾塞那肽采購金額和DDDs排名均低。

胰島素可用于治療所有類型的糖尿病患者，1型糖尿病患者均需終身接受胰島素治療，2型糖尿病患者當(dāng)其B細(xì)胞的功能衰退時也需接受胰島素治療。研究數(shù)據(jù)顯示六年間胰島素各品種采購金額和DDDs排名基本穩(wěn)定。

3.3??? 抗糖尿病藥物采購一致性

從各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備上，一二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)降糖藥品種數(shù)多于三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，說明各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥一致性存在一定差距。究其原因，一是藥品規(guī)格劑型及生產(chǎn)企業(yè)不同，二是不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生用藥觀念存在差別[14]。

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型降糖藥物配備量少甚至未配備，與《國家基層糖尿病防治管理指南（2018）》要求存在較大的差距，明顯滯后于糖尿病防治技術(shù)的發(fā)展，這可能導(dǎo)致患者難以下沉基層[15]?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)除了加強(qiáng)對新型抗糖尿病藥物配備，還可借鑒上海市社區(qū)全科醫(yī)生“延伸處方”，通過調(diào)閱患者所簽約二、三級醫(yī)院處方信息，延伸至本地，由物流配送到患者家中，在藥品種類方面實(shí)現(xiàn)與二、三級醫(yī)院的無縫對接[16]。

綜上所述，山東省抗糖尿病藥物品種豐富，基本能滿足糖尿病患者的用藥需求，用藥基本合理。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者情況制訂個體化的給藥方案，保證用藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備新型降糖藥物，助力患者下沉。

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