復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液預(yù)防種植體植入后早期感染的療效對比分析*

付立群，魏少勇

（襄陽市谷城縣人民醫(yī)院口腔科，湖北 谷城 441700）

牙缺失是常見的口腔疾病，種植體植入手術(shù)為重要修復(fù)手段，若術(shù)后早期出現(xiàn)感染，會導(dǎo)致種植體不穩(wěn)，影響治療效果[1]。菌斑形成是引起種植體周圍炎癥及感染的主要因素，因此在種植手術(shù)后給予有效抗菌藥物至關(guān)重要。復(fù)方氯己定含漱液具有廣譜抗菌作用，可附著于牙齒表面及口腔黏膜上，緩慢釋放有效成分，抑制菌斑形成。西帕依固齦液是以沒食子為主要成分的中藥制劑，能有效抑制細(xì)菌，同時(shí)還具有抗炎、抗氧化作用。本研究將復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液用于口腔種植手術(shù)患者中，對比兩種藥物對種植體植入后早期感染的預(yù)防效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年4 月—2021 年10 月我院實(shí)施口腔種植手術(shù)的86 例患者作為研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～65 歲；②單牙種植；③無手術(shù)禁忌證；④近1 個月內(nèi)無抗生素用藥史；⑤依從性良好；⑥無牙周病史。排除標(biāo)準(zhǔn)：①腎、肝、心等重要臟器功能不全者；②合并精神、血液、神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；③惡性腫瘤患者；④對本研究藥物過敏者；⑤哺乳期、妊娠期女性；⑥有吸煙史者；⑦合并其他口腔疾病者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組43 例。對照組男27 例，女16 例；年齡23～65 歲，平均年齡（41.79±8.61）歲；種植部位：下頜24 例，上頜19 例。觀察組男25 例，女18 例；年齡18～62 歲，平均年齡（42.36±8.54）歲；種植部位：下頜23例，上頜20 例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究獲醫(yī)院倫理委員會審批通過，納入對象及家屬均知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組手術(shù)均由同一組具備豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生完成，均采用瑞士Strauman 種植系統(tǒng)。對照組術(shù)后予以復(fù)方氯己定含漱液（生產(chǎn)企業(yè)：深圳南粵藥業(yè)有限公司，規(guī)格：200 ml/瓶，批準(zhǔn)文號：H10920104），15 ml/次，含漱3 min，餐后及睡前各1 次，連續(xù)用藥1 周。觀察組予以西帕依固齦液（生產(chǎn)企業(yè)：新疆奇康哈博維藥股份有限公司，規(guī)格：100 ml/瓶，批準(zhǔn)文號：Z65020012），5 ml/次，含漱3 min，餐后及睡前各1 次，連續(xù)用藥1 周。

1.3 觀察指標(biāo)

①細(xì)菌定植數(shù)：術(shù)后1 周，以一次性取菌環(huán)采集頰側(cè)位點(diǎn)齦下菌斑，密封后送往實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行菌培養(yǎng)，以平板計(jì)數(shù)法測定需氧菌、兼性厭氧菌及專性厭氧菌定植數(shù)。②牙周指標(biāo)：術(shù)后1 周，測定兩者齦溝出血指數(shù)（SBI）、菌斑指數(shù)（PLI）、牙周袋深度（PD），其中SBI：探針輕探齦溝，觀察出血狀況，未出血且牙齦外觀無異常計(jì)0 分，未出血但牙齦有輕度炎癥計(jì)1 分；點(diǎn)狀出血，且牙齦顏色出現(xiàn)改變計(jì)2 分；出血未溢出齦溝，牙齦顏色出現(xiàn)改變，并伴輕度腫脹計(jì)3 分；出血溢出齦溝，牙齦顏色改變，并伴有明顯腫脹計(jì)4 分；探診后出血或自動出血，牙齦顏色改變，并伴有明顯腫脹及潰瘍計(jì)5 分。PLI：采用探針輕劃牙面，根據(jù)牙面菌斑厚度、菌斑量計(jì)分，未見菌斑計(jì)0 分；存在目視不可見的薄菌斑計(jì)1 分；齦緣或鄰面存在中等量菌斑計(jì)2 分；齦緣、齦溝、鄰面存在大量軟垢計(jì)3 分[2]。PD：探針測定齦邊緣與牙周袋底距離。③傷口愈合情況：參考《維護(hù)牙周健康的中國口腔醫(yī)學(xué)多學(xué)科專家共識（第一版）》[3]對傷口愈合情況予以評估，優(yōu)：傷口安全愈合，且無疼痛、紅腫；良：傷口愈合，伴輕度疼痛、紅腫；差：傷口未愈合，伴明顯疼痛、紅腫。④用藥安全性：記錄兩組用藥后不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組細(xì)菌定植數(shù)比較

術(shù)后1 周，觀察組需氧菌、兼性厭氧菌及專性厭氧菌定植數(shù)略高于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組術(shù)后1 周細(xì)菌定植數(shù)比較[（±s），CFU/ml]

表1 兩組術(shù)后1 周細(xì)菌定植數(shù)比較[（±s），CFU/ml]

組別 例數(shù) 需氧菌 兼性厭氧菌 專性厭氧菌觀察組 43 1.69±0.47 5.42±1.08 2.31±0.59對照組 43 1.63±0.45 5.36±1.13 2.28±0.61 t 值 0.605 0.252 0.233 P 值 0.547 0.802 0.817

2.2 兩組牙周指標(biāo)比較

術(shù)后1 周，觀察組SBI、PLI 低于對照組，PD小于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組術(shù)后1 周SBI、PLI、PD 比較（±s）

表2 兩組術(shù)后1 周SBI、PLI、PD 比較（±s）

組別 例數(shù) SBI（分） PLI（分） PD（mm）觀察組 43 0.89±0.31 0.61±0.18 2.55±0.72對照組 43 1.12±0.37 0.74±0.23 2.98±0.76 t 值 3.125 2.919 2.693 P 值 0.002 0.005 0.009

2.3 兩組傷口愈合情況比較

觀察組傷口愈合優(yōu)良率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組傷口愈合優(yōu)良率比較[n（%）]

2.4 兩組用藥安全性比較

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

3.1 復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液對術(shù)后細(xì)菌定植數(shù)的影響

本研究將復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液分別應(yīng)用于對照組、觀察組患者中，結(jié)果顯示兩組術(shù)后1 周植體周圍需氧菌、兼性厭氧菌及專性厭氧菌定植數(shù)均處于較低水平，組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明兩種藥物均具有良好抗菌作用，且效果相當(dāng)。口腔環(huán)境較為復(fù)雜，存在多種微生物，術(shù)后早期種植體周圍細(xì)菌定植異常，易引起感染，影響種植體與周圍組織結(jié)合，從而增加種植失敗風(fēng)險(xiǎn)[4-5]。因此，臨床預(yù)防種植體植入后早期感染的關(guān)鍵在于術(shù)后及時(shí)給予有效抗菌藥物，減少細(xì)菌定植。本研究所選復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液均為局部用藥，具有給藥方便、不良反應(yīng)少、藥物濃度高等優(yōu)點(diǎn)，復(fù)方氯己定含漱液主要成分為甲硝唑與葡萄糖酸氯己定，甲硝唑作為硝基咪唑類抗生素，其硝基能在細(xì)胞內(nèi)無氧條件下還原為氨基，對細(xì)菌DNA 的合成產(chǎn)生抑制作用，從而達(dá)到抗厭氧菌效果。葡萄糖酸氯己定為廣譜殺菌劑，對厭氧菌、需氧菌、真菌及部分病毒均有作用，其氯苯基可通過共價(jià)形式，與細(xì)菌蛋白質(zhì)中磷脂結(jié)合，使細(xì)菌胞漿膜的滲透屏障受到破壞，引起細(xì)胞內(nèi)容物滲出，從而發(fā)揮抗菌功效[6]。西帕依固齦液是以沒食子為主要成分制成的純中藥漱口液，現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)[7-8]，沒食子中含有鞣質(zhì)、沒食子酸等化學(xué)成分，具有抑菌、抗炎、抗氧化等多重藥理活性，沒食子鞣質(zhì)及其有效提取物能對細(xì)菌生物膜中葡萄糖轉(zhuǎn)移酶活性產(chǎn)生抑制效果，沒食子酸作為天然多酚類化合物，其主要通過破壞菌體細(xì)胞膜完整性，阻斷細(xì)菌核酸、蛋白合成而起到抑菌作用。雖然復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液的抗菌機(jī)制有所不同，但其均有較廣抗菌譜，對多種細(xì)菌有良好抑制作用，因此在種植體植入后早期感染預(yù)防中具有較高的可行性。

3.2 復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液對牙周指標(biāo)的影響

本研究結(jié)果顯示，觀察組術(shù)后1 周SBI、PLI低于對照組，PD 小于對照組（P＜0.05），表明西帕依固齦液在改善患者牙周指標(biāo)方面更有優(yōu)勢。保持牙周健康是預(yù)防植體植入后早期感染的重要前提，SBI、PLI、PD 是評估牙周健康狀況的常用指標(biāo)，SBI 可反映牙周炎癥程度，PLI 可用于評價(jià)口腔衛(wèi)生及牙周疾病防治效果，PD 變深提示齦溝病理性改變，其與牙周炎癥密切相關(guān)。西帕依固齦液相較于復(fù)方氯己定含漱液能更好地改善牙周指標(biāo)，其原因在于西帕依固齦液中含有沒食子酸成分，其多鄰位酚羥基能阻斷自由基引起的連鎖反應(yīng)，達(dá)到抗氧化損傷效果，從而抑制術(shù)后牙周氧化應(yīng)激；另外，沒食子提取物能通過抑制脂多糖，減少內(nèi)毒素等途徑，降低促炎介質(zhì)的釋放，產(chǎn)生抗炎作用，改善牙周炎癥。而復(fù)方氯己定含漱液則不具備上述作用，藥理機(jī)制相對單一。

3.3 復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液的對傷口愈合的影響

本研究還顯示，觀察組傷口愈合優(yōu)良率高于對照組（P＜0.05），表明西帕依固齦液相較于復(fù)方氯己定含漱液，能更有效促進(jìn)傷口愈合。傷口愈合是評估口腔種植手術(shù)預(yù)后情況的重要指標(biāo)，若傷口愈合不良，可增加口腔感染風(fēng)險(xiǎn)。西帕依固齦液能減輕氧化及炎性損傷，起到牙周組織保護(hù)作用，同時(shí)，其所含的鞣質(zhì)成分對組織修復(fù)與再生有促進(jìn)效果，可進(jìn)一步加快傷口愈合，因此作用更顯著。

3.4 復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液的安全性比較

本研究中觀察組個別患者用藥后出現(xiàn)輕微的唇部發(fā)麻癥狀，對照組部分患者用藥后則出現(xiàn)口腔黏膜淺表脫屑、舌苔發(fā)黃癥狀，兩組患者對上述癥狀均可耐受，且在無接受特殊治療情況下能自行消退，未對后續(xù)治療造成影響，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率較低，組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液在種植體植入后早期感染預(yù)防中均具有良好的安全性。

綜上所述，復(fù)方氯己定含漱液與西帕依固齦液均能有效抑菌，且安全性較高，但西帕依固齦液在改善牙周狀況，促進(jìn)傷口愈合方面更具優(yōu)勢，在種植體植入后早期感染預(yù)防中具有更高價(jià)值。