高強(qiáng)度聚焦超聲消融應(yīng)用于子宮腺肌病合并子宮肌瘤治療中的近期療效與安全性觀察

謝元媚

廣東省第二人民醫(yī)院婦科，廣東 廣州 510317

目前，藥物是治療子宮腺肌病合并子宮肌瘤患者的主要方法之一，然而癥狀過重及治療無效者往往需要采取子宮切除術(shù)治療[1]。近年來，隨著人們生活水平的提高，子宮腺肌病合并子宮肌瘤患者對(duì)于保留子宮的意愿也越為強(qiáng)烈，多數(shù)患者自愿選擇子宮動(dòng)脈栓塞、高強(qiáng)度聚集超聲消融等方法治療[2]。 其中子宮動(dòng)脈栓塞具有一定的臨床療效，但易導(dǎo)致異位栓塞、栓塞不徹底等問題[3]。 高強(qiáng)度聚焦超聲消融是一種非侵入性治療手段，不僅療效確切，且可以有效滿足患者保留子宮的需求[4]。 為了進(jìn)一步完善子宮腺肌病合并子宮肌瘤患者的治療方案，該研究選擇2016 年1 月—2017年12 月該院76 例患者作為研究對(duì)象，對(duì)其應(yīng)用了高強(qiáng)度聚集超聲消融，觀察其近期療效與安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的子宮腺肌病合并子宮肌瘤患者72 例，年齡32～62 歲，平均年齡（45.5±4.3）歲；合并單發(fā)肌瘤25 例，多發(fā)肌瘤11 例；最大肌瘤直徑3～11 cm，平均直徑為（6.5±2.5）cm；月經(jīng)期4～9 d，平均為（7.5±1.5）d；生育次數(shù)0～4 次，平均次數(shù)（1.5±0.2）次；人流次數(shù)0～3 次，平均次數(shù)（1.2±0.5）次。 該次研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且研究?jī)?nèi)容已告知患者知情，均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

①納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《婦科產(chǎn)學(xué)》第8 版[5]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)影像學(xué)檢查結(jié)合查體、病史等檢查證實(shí)；存在痛經(jīng)與月經(jīng)量過多等癥狀；肌瘤最大直徑≥20 mm，腺肌病灶肌壁厚度≥30 mm；術(shù)前機(jī)載監(jiān)控超聲定位通道安全，且肌瘤與腺肌病灶清楚可見。②排除標(biāo)準(zhǔn)：合并盆腔炎、妊娠及其他婦科惡性腫瘤；術(shù)前3 個(gè)月內(nèi)應(yīng)用過調(diào)理內(nèi)分泌的藥物或行子宮動(dòng)脈栓塞；有盆腔子宮內(nèi)膜異常癥；心肝腎等臟器功能障礙，無法實(shí)施手術(shù)者；有精神疾病史，無法配合研究者。

1.3 方法

該組患者均行高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療。①術(shù)前準(zhǔn)備：首先檢測(cè)患者病灶大小、血流信號(hào)等信息，并常規(guī)行尿、血、肝腎功能、心電圖等檢查，以便排除禁忌證，為進(jìn)一步治療提供參考。同時(shí)，做好術(shù)前腸道準(zhǔn)備（灌腸或?qū)a）與備皮工作，留置導(dǎo)尿管。②治療時(shí)間：通常選擇在月經(jīng)干凈后5 d 至下次月經(jīng)前6 d 進(jìn)行治療。③治療方法：采用小型聚焦超聲腫瘤治療設(shè)備，協(xié)助患者取仰臥體位，用超聲焦距明確治療目標(biāo)，之后標(biāo)記病灶表面，根據(jù)機(jī)載超聲確定的位置與標(biāo)記點(diǎn)進(jìn)行治療，治療頭頻率0.8 MHz，焦距145 mm；焦域橫徑3 mm，長(zhǎng)徑8 mm。 之后根據(jù)病灶的數(shù)目與大小設(shè)置首次治療面積，通常為首次治療面積最大，之后逐漸減小，4～5 d 治療1 次。

1.4 觀察指標(biāo)

①觀察對(duì)比該組患者治療前與治療6 個(gè)月時(shí)病灶體積、子宮體積、痛經(jīng)評(píng)分與經(jīng)量評(píng)分的變化。其中病灶與子宮體積采用超聲造影圖像或磁共振圖像進(jìn)行計(jì)算；痛經(jīng)評(píng)分采用視覺模擬評(píng)分（VAS）進(jìn)行評(píng)價(jià)，無痛計(jì)0 分，劇烈疼痛計(jì)10 分，評(píng)分越高說明疼痛程度越重；經(jīng)量采用5 級(jí)評(píng)分法評(píng)分，其中非常多計(jì)5 分，多量計(jì)4 分、中量計(jì)3 分，少量計(jì)2 分，無計(jì)0 分。 ②觀察對(duì)比該組患者治療期間的不良反應(yīng)與并發(fā)癥。該組并發(fā)癥采用國(guó)際介入放射治療協(xié)會(huì)并發(fā)癥分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（SIR）[6]進(jìn)行評(píng)估，其中無需要治療，且無不良的果為A 級(jí)；有簡(jiǎn)單治療，需要觀察，無不良后果為B 級(jí)；有必要住院治療，但住院治療時(shí)間＜48 h 為C級(jí)；需要行重要治療，護(hù)理等級(jí)提高，住院時(shí)間≥48 h為D 級(jí)；永久性后遺癥為E 級(jí)；死亡為F 級(jí)。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以（±s）表示，t檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 該組患者治療前后病灶體積、子宮體積、痛經(jīng)評(píng)分與經(jīng)量評(píng)分的變化

治療后6 個(gè)月，該組患者病灶體積、子宮體積、痛經(jīng)評(píng)分與經(jīng)量評(píng)分均低于治療前（P＜0.05）。 見表1。

表1 本組患者治療前后病灶體積、子宮體積、痛經(jīng)評(píng)分與經(jīng)量評(píng)分的變化（±s）

表1 本組患者治療前后病灶體積、子宮體積、痛經(jīng)評(píng)分與經(jīng)量評(píng)分的變化（±s）

時(shí)間病灶體積子宮體積（c m 3）痛經(jīng)評(píng)分（分） 經(jīng)量評(píng)分（分）治療前（n=7 2）治療后6 個(gè)月（n=7 2）t 值P 值6 0.8±1 2.5 2 0.5±1 0.8 6.5 2 6＜0.0 5 2 0 0.5±1 5.6 1 5 2.2±1 0.5 5.6 5 6＜0.0 5 5.2±0.5 1.7±1.0 6.0 5 2＜0.0 5 4.5±1.5 2.5±1.2 4.8 5 6＜0.0 5

2.2 該組患者治療期間的不良反應(yīng)與并發(fā)癥

該組72 例患者經(jīng)高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療后均有不同程度的下腹疼痛癥狀，但可耐受；陰道少許流血4 例，未給予任何特殊處理措施，術(shù)后3～7 d 時(shí)自行轉(zhuǎn)復(fù)；骶骨尾部疼痛8 例，給予鎮(zhèn)痛藥物口服3～5 d后改善；下肢感覺運(yùn)動(dòng)功能障礙1 例，動(dòng)態(tài)觀察，術(shù)后2 d 時(shí)逐漸好轉(zhuǎn)，術(shù)后7d 時(shí)恢復(fù)正常；未見神經(jīng)損傷與腸道損傷等并發(fā)癥。 根據(jù)SIR 分級(jí)顯示，A 級(jí)63例，B 級(jí)9 例，無C 級(jí)及C 級(jí)以上并發(fā)癥。

3 討論

子宮腺肌病與子宮肌瘤均屬于女性生殖系統(tǒng)的常見病，其中子宮腺肌病是子宮內(nèi)膜間質(zhì)與腺體侵入子宮肌層所形成的局限性或彌漫性病變，治療起來十分棘手[7]；子宮肌瘤又稱為子宮纖維瘤、纖維肌肌瘤，與子宮平滑肌細(xì)胞增生有關(guān)，以纖維結(jié)締組織作為支持組織而存在的平滑肌瘤。子宮腺肌病與子宮肌瘤均可以隨著經(jīng)期的變化而發(fā)生變化，常引起月經(jīng)量過多、痛經(jīng)等癥狀，給女性的生殖系統(tǒng)帶來了雙重的危害[8]。

高強(qiáng)度聚焦超聲消融是一種新型的治療手段，其通過多元與單元換能器有序排列形成聚集源，并將機(jī)體可以承受的超聲能量聚集在病變組織上，致使病變組織凝固與壞死[9]。近年來，隨著對(duì)高強(qiáng)度聚集超聲消融研究的不斷深入，子宮腺肌病與子宮肌瘤研究治療也有了顯著的突破，其治療機(jī)制為：超聲波束聚焦于焦點(diǎn)形成高聲強(qiáng)，焦域組織快速吸收超聲并向熱能轉(zhuǎn)化，產(chǎn)生高度而導(dǎo)致病灶組織損傷，使其喪失浸潤(rùn)、增殖與轉(zhuǎn)移能力；消融法不僅具有零損傷、快速等優(yōu)勢(shì)，還可以瞬間擠壓靶細(xì)胞，造成細(xì)胞破裂；超聲波在強(qiáng)濃霧下液體形成泡沫，在高溫下氣泡崩潰后可致使病灶細(xì)胞崩潰，改變蛋白質(zhì)，繼而破壞組織結(jié)構(gòu)[10]。 學(xué)者楊欣等[11]對(duì)48 例子宮腺肌癥患者應(yīng)用了高強(qiáng)度聚焦超聲治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)該組術(shù)后6 個(gè)月病灶體積（3.15±1.32）cm3低于術(shù)前（5.75±2.40）cm3。 鄭媛媛等[12]采用高強(qiáng)度聚焦超聲治療28 例子宮肌瘤患者， 結(jié)果顯示術(shù)后6 個(gè)月時(shí)癥狀完全緩解10 例，明顯緩解14 例，部分緩解4 例。 該文研究結(jié)果與上述結(jié)果相近，治療后6 個(gè)月，該組患者病灶體積（20.5±10.8）cm3、子宮體積（152.2±10.5）cm3、痛經(jīng)評(píng)分（1.7±1.0）分與經(jīng)量評(píng)分（2.5±1.5）分均低于治療前（60.8±12.5）cm3、（200.5±15.6）cm3、（5.2±0.5）分、（4.5±1.5）分（P＜0.05），且根據(jù)SIR 分級(jí)顯示，該組未發(fā)生C 級(jí)及C 級(jí)以上并發(fā)癥?？梢?，高強(qiáng)度聚焦超聲消融能夠有效縮小病變與子宮體積，改善痛經(jīng)與經(jīng)量過多癥狀，療效確切，安全性較佳。

總之，高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療子宮腺肌病合并子宮肌瘤近期療效滿意，適于應(yīng)用。需要注意的是，由于該次研究樣本數(shù)量過小，加之隨訪時(shí)間尚短，對(duì)于高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療子宮腺肌病合并子宮肌瘤的遠(yuǎn)期療效仍需進(jìn)一步研究。