降酸湯在痰濕質(zhì)高尿酸血癥患者中的應(yīng)用效果研究

車(chē)曉璐，湯鳴秋★，英洪友

（1. 真新社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，上海 201824 ；2. 上海中醫(yī)藥大學(xué)科技人文研究院，上海 201203）

高尿酸血癥（hyperuricemia，HUA）是指男性血尿酸（UA）高于420 μmol/L、女性UA 高于357 μmol/L 的一種代謝性疾病。HUA 是誘發(fā)痛風(fēng)最重要、最直接的病因和病理基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)約有10% 的人口患有HUA，中老年男性和絕經(jīng)后女性是HUA 的高發(fā)群體，且近年來(lái)此病患者的發(fā)病年齡呈年輕化的趨勢(shì)[1]。臨床研究表明，HUA 與原發(fā)性高血壓[2-3]、糖尿病[4-5]、血脂異常[6]存在密切的相關(guān)性，半數(shù)以上的代謝綜合征患者同時(shí)合并有HUA。HUA 除了能引起痛風(fēng)外，也是誘發(fā)冠心病、腦卒中的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[7-8]。Iseki 等[9]研究指出，HUA 可使患者終末期腎病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)呈倍數(shù)增高。雖然部分HUA 患者暫無(wú)明顯癥狀，但對(duì)其進(jìn)行降尿酸治療仍可改善其胰島素抵抗的狀態(tài)，降低其收縮壓，減緩其慢性腎臟病的進(jìn)展，使其獲益[10]。降酸湯是上海中醫(yī)藥大學(xué)副教授英洪友經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床探索總結(jié)出的中藥經(jīng)驗(yàn)方，具有健脾化痰、利濕祛濁的功效。前期門(mén)診預(yù)初研究顯示，降酸湯對(duì)于改善痰濕質(zhì)人群UA 的水平具有一定的效果。本文將100 例痰濕質(zhì)HUA 患者作為研究對(duì)象，探討用降酸湯對(duì)其進(jìn)行治療的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對(duì)象是2019 年1 月至2020 年8月期間上海市嘉定區(qū)真新社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門(mén)診接診的100 例體質(zhì)為痰濕質(zhì)的HUA 患者。按照隨機(jī)數(shù)表法將其分為對(duì)照組和觀察組，每組各有患者50 例。在對(duì)照組患者中，有男30 例，女20 例；其平均年齡為（67.25±6.77）歲，平均病程為（9.79±5.47）個(gè)月。在觀察組患者中，有男35 例，女15 例；其平均年齡為（68.18±10.38）歲，平均病程為（9.61±5.04）個(gè)月。兩組患者的一般資料相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料的比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

HUA 的診斷標(biāo)準(zhǔn)是：1）男性UA 高于420 μmol/L，女性UA 高于357μmol/L[1]。2）非由繼發(fā)因素引起的UA 水平升高。痰濕質(zhì)的判定標(biāo)準(zhǔn)是：由金仕達(dá)衛(wèi)寧家庭醫(yī)生2.0 門(mén)診系統(tǒng)中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)模塊對(duì)患者的體質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)與判定，具體標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)分方法見(jiàn)中醫(yī)體質(zhì)分類(lèi)與判定自測(cè)表（中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)）。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）病情符合臨床上關(guān)于HUA 的診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說(shuō)中關(guān)于痰濕質(zhì)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）年齡介于18 ～80 歲之間。3）自愿參與本研究，已簽署知情同意書(shū)，并承諾能配合完成本研究。研究對(duì)象的排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)。2）處于妊娠期或哺乳期。3）不能配合完成問(wèn)卷調(diào)查。4）對(duì)本研究中所用的藥物過(guò)敏或?qū)τ盟幍囊缽男圆睢?/p>

1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)

研究對(duì)象的脫落標(biāo)準(zhǔn)是：1）未按規(guī)定方法用藥。2）自行退出本研究。3）研究期間失訪。

1.5 方法

用低嘌呤飲食宣教+ 口服碳酸氫鈉片方案對(duì)對(duì)照組患者進(jìn)行治療。為患者發(fā)放食物嘌呤含量分類(lèi)表，囑其少食或忌食嘌呤含量高的食物。碳酸氫鈉片（由宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）的用法是：口服，0.25 g/ 次，3 次/d。觀察組患者在對(duì)照組治療方案的基礎(chǔ)上加用降酸湯進(jìn)行治療。降酸湯的方劑組成是：黃芪20 g、萆薢15 g、虎杖15 g、金錢(qián)草15 g、土茯苓15 g、澤瀉10 g、澤蘭10 g、川芎10 g。水煎（由上海萬(wàn)仕誠(chéng)國(guó)藥制品有限公司代煎）服，每天服1 劑（300 mL），分早晚2 次溫服。兩組患者均持續(xù)治療28 d。

1.6 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

統(tǒng)計(jì)治療期間兩組患者脫落的情況。比較兩組患者的臨床療效。用顯效、有效、無(wú)效評(píng)估其療效。顯效：治療后患者UA 的水平恢復(fù)正?；蚪档停?0%。有效：治療后患者UA 的水平未恢復(fù)正常，但較治療前降低15% ～30%。無(wú)效：治療后患者UA 的水平未較治療前降低＜15%?？傆行?（顯效例數(shù)+ 有效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。治療前后，比較兩組患者UA、血清總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDH-C）和空腹血糖（FBG）的水平。治療前后，比較兩組患者中華生存質(zhì)量量表（ChQOL）的評(píng)分。ChQOL是一份患者報(bào)告結(jié)局的普適性量表，由劉鳳斌等人研制，是在國(guó)際病人報(bào)告結(jié)局指標(biāo)量表的基礎(chǔ)上，以中華文化為背景、中醫(yī)理論為指導(dǎo)研制的具有中華文化特色的量表[11]。ChQOL 由自評(píng)分、3 個(gè)領(lǐng)域（形、神、情志）和13 個(gè)方面（氣色、睡眠、精力、飲食、氣候適應(yīng)、精神狀態(tài)、思維、眼神、語(yǔ)言表達(dá)、喜、怒、悲憂、驚恐）共51個(gè)條目構(gòu)成，經(jīng)考核該量表具有良好的信度和效度[12]，已被翻譯為多國(guó)語(yǔ)言版本，用于中醫(yī)藥臨床療效的評(píng)價(jià)中[13]?；颊叩腃hQOL 評(píng)分越高表示其生存質(zhì)量越好。治療前后，監(jiān)測(cè)兩組患者的肝功能、腎功能及尿常規(guī)，觀察并比較其在治療期間發(fā)生不良反應(yīng)的情況。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 治療期間兩組患者脫落的情況

治療前，觀察組患者中有1 例患者脫落，余49 例患者；對(duì)照組患者中有2 例患者脫落，余48例患者。

2.2 兩組患者臨床療效的比較

觀察組患者治療的總有效率為67.35%，對(duì)照組患者治療的總有效率為2.08%，二者相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=45.37，P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者臨床療效的比較

2.3 治療前后兩組患者UA、血脂及FBG 水平的比較

治療前，兩組患者UA、血清TC、TG、LDH-C及FBG 的水平相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者UA 的水平均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前后，對(duì)照組患者血清TC、TG、LDH-C、FBG 的水平相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者血清TC、TG、LDH-C 的水平均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前后，觀察組患者FBG 的水平相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，觀察組患者UA 和血清TC、TG、LDH-C 的水平均低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表3。

表3 治療前后兩組患者UA、血脂及FBG 水平的比較（± s）

表3 治療前后兩組患者UA、血脂及FBG 水平的比較（± s）

注：a 與本組治療前比較，P ＜0.05 ；b 與對(duì)照組治療后比較，P ＜0.05 ；c 與對(duì)照組治療前后差值比較，P ＜0.05。

指標(biāo)對(duì)照組（n=48）觀察組（n=49）治療前治療后差值治療前治療后差值UA（μmol/L）492.56±46.41480.69±50.47a11.88±12.75515.22±45.35 434.37±57.28ab80.76±37.53c血清TC（mmol/L）5.15±1.125.14±1.120.01±0.025.29±0.765.03±0.74ab0.21±0.08c血清TG（mmol/L）2.05±1.272.07±1.28-0.02±0.142.26±1.262.01±1.11ab0.23±0.03c血清LDH-C（mmol/L） 2.94±0.942.94±0.940.00±0.003.06±0.752.85±0.75ab0.20±0.01c FBG（mmol/L）5.10±1.245.09±1.150.01±0.115.24±1.355.22±1.310.02±0.08

2.4 治療前后兩組患者ChQOL 評(píng)分的比較

治療前，兩組患者ChQOL 中的自評(píng)分、3 個(gè)領(lǐng)域（形、神、情志）的評(píng)分和13 個(gè)方面（氣色、睡眠、精力、飲食、氣候適應(yīng)、精神狀態(tài)、思維、眼神、語(yǔ)言表達(dá)、喜、怒、悲憂、驚恐）的評(píng)分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者ChQOL 中各項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)分均高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者ChQOL 中各項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)分均高于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表4。

表4 治療前后兩組患者ChQOL 評(píng)分的比較（分，± s）

表4 治療前后兩組患者ChQOL 評(píng)分的比較（分，± s）

注：a 與本組治療前相比，P ＜0.01 ；e 與本組治療前相比，P ＜0.05 ；b 與對(duì)照組治療后相比，P ＜0.01 ；d 與對(duì)照組治療后相比，P ＜0.05 ；c 與對(duì)照組治療前后差值相比，P ＜0.01。

維度對(duì)照組（n=48）觀察組（n=49）治療前治療后差值治療前治療后差值自評(píng)分69.96±5.9971.15±6.33a1.19±2.1870.61±5.7977.98±5.51ab7.37±3.23c形39.21±5.4140.85±5.52a1.65±1.8037.49±5.8856.61±6.56ab14.12±3.75c神30.25±3.1530.60±3.21a0.35±0.6030.00±2.7532.27±2.29ab2.27±1.38 c情志45.40±3.9346.00±4.05a0.60±0.8443.14±3.2951.51±3.94ab8.37±2.32 c氣色7.08±0.927.65±1.18a0.56±0.776.94±1.2510.33±1.74ab3.38±1.51 c睡眠6.21±1.206.40±1.23a0.19±0.495.59±1.198.39±1.11ab2.79±0.89 c精力9.27±1.719.69±1.70a0.42±0.718.59±2.5012.33±3.24ab3.73±1.45 c飲食8.67±1.739.02±1.80a0.35±0.538.84±1.3111.02±1.43ab2.18±0.60c氣候適應(yīng)7.98±1.148.10±1.15a0.13±0.337.53±1.029.55±1.02ab2.02±0.66c精神狀態(tài)10.81±1.3511.00±1.37a0.19±0.3910.41±1.1911.41±1.15ad1.00±0.46c思維8.06±1.218.15±1.22a0.08±0.288.22±0.808.71±0.76ad0.50±0.51c眼神8.67±1.739.02±1.80a0.35±0.538.84±1.3111.02±1.43ab2.18±0.60c語(yǔ)言表達(dá)5.67±0.525.71±0.50a0.04±0.205.76±0.636.12±0.56ab0.37±0.49c喜10.17±1.1410.25±1.14a0.08±0.289.95±0.9411.61±1.89ab2.16±1.68c怒12.04±1.4412.21±1.37a0.17±0.3811.27±1.0613.32±1.07ab2.06±0.47c悲憂14.81±1.3514.94±1.40e0.13±0.3313.92±1.0816.14±1.29ab2.22±0.59c驚恐8.38±0.898.60±1.01a0.23±0.478.51±0.7910.43±0.82ab1.92±0.49c怒12.04±1.4412.21±1.37a0.17±0.3811.27±1.0613.32±1.07ab2.06±0.47c

2.5 治療期間兩組患者發(fā)生不良反應(yīng)情況的比較

治療期間，兩組患者均未發(fā)生不良反應(yīng)。

3 討論

現(xiàn)有的資料表明，痰濕質(zhì)與血脂、血糖異常、胰島素抵抗密切相關(guān)[14-15]。前期門(mén)診預(yù)初研究顯示，降酸湯對(duì)于改善痰濕質(zhì)人群UA 的水平具有較好的療效。本研究除了擴(kuò)大樣本量之外，還進(jìn)一步觀察了降酸湯對(duì)痰濕質(zhì)HUA 患者血清TC、TG、LDH-C、FBG 水平的影響。本研究的結(jié)果顯示，觀察組患者治療的總有效率高于對(duì)照組患者，治療后其UA、血清TC、TG 和LDH-C 的水平均低于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，觀察組患者ChQOL 中各項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)分均高于對(duì)照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示用降酸湯對(duì)痰濕質(zhì)HUA 患者進(jìn)行治療能有效改善其UA 和血脂的水平。降酸湯由黃芪、萆薢、虎杖、金錢(qián)草、土茯苓、澤瀉、澤蘭、川芎8 味中藥組成。其中黃芪為君藥，可補(bǔ)氣健脾、利水消腫。脾陽(yáng)健，則體內(nèi)津液運(yùn)化暢達(dá)，樞機(jī)有力，痰濁濕邪不留于體內(nèi)。方中的萆薢、虎杖、金錢(qián)草、土茯苓為臣藥，其中萆薢可利濕濁、祛風(fēng)濕，虎杖可清熱解毒、散瘀定痛，二者配伍可防止患者的病證后期向氣血痹阻證轉(zhuǎn)變；金錢(qián)草可利尿通淋、解毒消腫，防濕氣久蘊(yùn)化熱；土茯苓可解毒除濕、通利關(guān)節(jié)。方中的澤蘭、澤瀉一溫一寒，一通一利，使邪有去路；川芎辛溫香燥，走而不守，可祛風(fēng)止痛，使藥效直達(dá)病所。三者共為佐藥。全方攻補(bǔ)兼施，共奏健脾化痰、利濕祛濁之功。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪具有利尿、抗炎、鎮(zhèn)痛的作用，萆薢、金錢(qián)草能降低UA 的水平，虎杖可促進(jìn)尿酸的排泄，土茯苓能減弱黃嘌呤氧化酶的活性，澤瀉可利尿、抗炎、調(diào)脂、護(hù)肝，澤蘭可降低血液的黏稠度、抗血栓形成，川芎可利尿?，F(xiàn)階段，ChQOL 已被用于慢性淺表性胃炎、永久性心房顫動(dòng)、失眠、急性上呼吸道感染等多種疾病的臨床研究中[13]，但筆者尚未見(jiàn)其應(yīng)用于HUA的臨床研究中。HUA 患者的病情在發(fā)展為痛風(fēng)前多無(wú)明顯癥狀，多是在體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)UA 的水平升高，故在治療期間引入含各維度生存質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)的ChQOL 尤為必要。

綜上所述，用降酸湯對(duì)痰濕質(zhì)HUA 患者進(jìn)行治療的效果顯著，能有效改善其UA 和血脂的水平，提高其生存質(zhì)量，且治療的安全性較高。