藥物球囊在冠狀動脈分叉病變患者藥物洗脫支架植入術(shù)中的應(yīng)用效果研究

吳宇波，蘇偉江

（茂名市電白區(qū)人民醫(yī)院，廣東 茂名 525400）

冠狀動脈分叉病變（CBL）是指冠狀動脈主支及分支同時或分別存在嚴重狹窄病變的一種心血管疾病。CBL 是臨床上常見的一類冠狀動脈病變類型，其解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，進行介入治療的難度較大，成功率較低，且治療后患者冠狀動脈再狹窄及并發(fā)癥的發(fā)生率較高[1]。目前，較多學者均認為采用支架植入術(shù)治療CBL 是可行的。對此病患者進行支架植入術(shù)可能引起血管內(nèi)皮反應(yīng)，而采用藥物球囊擴張冠狀動脈分支能早期阻斷血管內(nèi)皮反應(yīng)，降低患者術(shù)后冠狀動脈分支再狹窄的發(fā)生風險[2]?；诖?，本文將近年來在我院進行藥物洗脫支架植入術(shù)的30 例CBL 患者作為研究對象，探討藥物球囊在CBL 患者藥物洗脫支架植入術(shù)中的應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是2020 年1 月至12 月期間在我院進行藥物洗脫支架植入術(shù)的30 例CBL 患者。其納入標準是：病情符合CBL 的診斷標準[3]，且經(jīng)冠狀動脈造影檢查得到確診；病變冠狀動脈分支的直徑≤2.5 mm，病變類型為Lefevre Ⅰ型；擇期擬行藥物洗脫支架植入術(shù)；臨床資料完整；知曉本研究內(nèi)容，并簽署了知情同意書。其排除標準是：合并有心力衰竭且心功能分級為Ⅲ級或Ⅳ級；存在嚴重的肝腎功能不全；合并有心臟瓣膜病、自身免疫性疾病或嚴重的感染性疾病。按照隨機數(shù)表法將其分為研究組（n=15）和對照組（n=15）。在研究組患者中，有男10 例，女5 例；其年齡為49 ～73 歲，平均年齡為（59.72±5.39）歲；其體質(zhì)指數(shù)為19 ～28， 平均體質(zhì)指數(shù)為（24.08±2.11）。在對照組患者中，有男11例，女4 例；其年齡為52 ～75 歲，平均年齡為（60.14±4.78）歲；其體質(zhì)指數(shù)為19 ～28，平均體質(zhì)指數(shù)為（23.95±2.37）。兩組患者的一般資料相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。本研究符合我院醫(yī)學倫理委員會的審核、批準及《赫爾辛基宣言》的要求。

1.2 方法

對兩組患者均進行藥物洗脫支架植入術(shù)，術(shù)中用藥物球囊為研究組患者擴張病變冠狀動脈分支，方法是：完成常規(guī)的股動脈穿刺后置入導絲，確保導絲進入病變冠狀動脈主支及分支。沿著導絲置入半順應(yīng)性球囊，逐漸充盈球囊，對病變冠狀動脈主支與分支進行預(yù)擴張。在病變冠狀動脈主支內(nèi)植入藥物洗脫支架，將藥物球囊在病變冠狀動脈分支內(nèi)釋放60 s。待藥物（如紫杉醇）釋放完畢后，逐漸充盈球囊，對病變冠狀動脈分支進行擴張。術(shù)中用普通球囊為對照組患者擴張病變冠狀動脈分支，方法是：完成常規(guī)的股動脈穿刺后置入導絲，確保導絲進入病變冠狀動脈主支及分支。沿著導絲置入半順應(yīng)性球囊，逐漸充盈球囊，對病變冠狀動脈主支與分支進行預(yù)擴張。在病變冠狀動脈主支內(nèi)植入藥物洗脫支架，采用普通球囊對病變冠狀動脈分支進行擴張。

1.3 觀察指標

術(shù)后即刻及術(shù)后6 個月，分別對兩組患者進行冠狀動脈造影檢查，記錄并比較其病變冠狀動脈分支的直徑及病變冠狀動脈分支的直徑狹窄率。術(shù)后6 個月，比較兩組患者視覺模擬評分法（VAS）的評分及心血管不良事件（如心源性猝死、心肌梗死、靶病變血運重建等）的發(fā)生率。VAS 的分值為0 ～10 分，患者的評分越高表示其心絞痛越嚴重。

1.4 統(tǒng)計學方法

用SPSS 25.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計量資料用±s表示，經(jīng)正態(tài)性檢驗與方差齊性檢驗后，符合正態(tài)分布且方差齊性的計量資料兩組間比較用LSD-t檢驗，組內(nèi)比較用單樣本t檢驗，偏態(tài)分布的數(shù)據(jù)用秩和檢驗；計數(shù)資料用% 表示，用χ2 或Fisher 檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 術(shù)后即刻及術(shù)后6 個月對兩組患者進行冠狀動脈造影檢查的結(jié)果

術(shù)后即刻及術(shù)后6 個月對兩組患者進行冠狀動脈造影檢查的結(jié)果顯示，術(shù)后即刻兩組患者病變冠狀動脈分支的直徑及病變冠狀動脈分支的直徑狹窄率相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；術(shù)后6 個月，兩組患者病變冠狀動脈分支的直徑均小于術(shù)后即刻，其病變冠狀動脈分支的直徑狹窄率均高于術(shù)后即刻，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；術(shù)后6 個月，研究組患者病變冠狀動脈分支的直徑大于對照組患者，其病變冠狀動脈分支的直徑狹窄率低于對照組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 術(shù)后即刻及術(shù)后6 個月對兩組患者進行冠狀動脈造影檢查的結(jié)果（± s）

表1 術(shù)后即刻及術(shù)后6 個月對兩組患者進行冠狀動脈造影檢查的結(jié)果（± s）

指標時間研究組（n=15）對照組（n=15）t 值P 值病變冠狀動脈分支的直徑（mm）術(shù)后即刻2.18±0.322.14±0.360.4550.651術(shù)后6 個月2.02±0.161.83±0.184.321＜0.001 t 值2.4495.218 P 值0.017＜0.001病變冠狀動脈分支的直徑狹窄率（%）術(shù)后即刻2.20±0.212.24±0.130.8870.379術(shù)后6 個月22.60±4.2854.52±17.356.918＜0.001 t 值26.07511.670 P 值＜0.001＜0.001

2.2 術(shù)后6 個月兩組患者的VAS 評分及心血管不良事件的發(fā)生率

術(shù)后6 個月，研究組患者的VAS 評分和心血管不良事件的發(fā)生率均低于對照組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 術(shù)后6 個月兩組患者的VAS 評分及心血管不良事件的發(fā)生率

3 討論

CBL 是冠狀動脈主支、分支同時或分別存在嚴重狹窄的一類冠狀動脈病變，主要包括冠狀動脈前降支病變、冠狀動脈回旋支病變、冠狀動脈左主干分叉病變等。CBL 是冠狀動脈介入治療的難點。在所有接受經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)的患者中，CBL 患者占15% ～20%。CBL 的存在會對患者的存活心肌、左心功能及側(cè)支循環(huán)造成影響，導致其心功能降低，威脅其生命安全[4]。目前，醫(yī)學界對于CBL 介入治療策略及術(shù)式的選擇尚未形成共識，存在較多的爭議[5]。對CBL 患者進行介入治療主要存在以下問題：1）患者的冠狀動脈分支閉塞，其手術(shù)的風險較高。2）術(shù)后患者可能會發(fā)生支架急性、亞急性或晚期血栓，術(shù)后其支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生風險較高。藥物球囊表面涂有一層藥物（多為紫杉醇），當球囊到達病變冠狀動脈分支后，會釋放藥物，抑制分支血管內(nèi)膜的增生，具有“介入無植入”的優(yōu)勢[5]。目前這種技術(shù)被廣泛應(yīng)用于支架內(nèi)（尤其是雙支架內(nèi)）再狹窄的治療中，也成為CBL 介入術(shù)后冠狀動脈再狹窄治療的首選策略。歐洲心臟病協(xié)會推薦向冠狀動脈主支內(nèi)植入支架、分支內(nèi)必要時植入支架是CBL的默認處理策略。在進行該處理時，用藥物球囊擴張冠狀動脈分支的效果優(yōu)于普通球囊，能有效提高介入手術(shù)的成功率，且患者晚期管腔丟失及靶病變血運重建的發(fā)生率較低，其安全性及有效性得到了越來越多循證醫(yī)學的支持[6-7]。與普通球囊相比，藥物球囊可在不植入假體的情況下釋放抗增殖藥物，對血管內(nèi)膜起到保護作用，進而可有效降低患者術(shù)后冠狀動脈再狹窄的發(fā)生率[8-9]。

本研究的結(jié)果證實，對CBL 患者進行藥物洗脫支架植入術(shù)時，用藥物球囊為其擴張病變冠狀動脈分支的效果顯著，能延緩術(shù)后病變冠狀動脈分支直徑的縮小，減輕其術(shù)后心絞痛的癥狀，降低其術(shù)后病變冠狀動脈分支再狹窄的發(fā)生風險及心血管不良事件的發(fā)生率。