復(fù)方樟柳堿注射液治療眼底病變的效果及安全性研究

李云飛，賈 輝

（南京市棲霞區(qū)醫(yī)院眼科，江蘇 南京 210046）

眼底病變是指由各種變性疾病或系統(tǒng)疾病引起的視網(wǎng)膜血管病變、黃斑病變、眼底炎癥性病變、獲得性視神經(jīng)病變、眼底營(yíng)養(yǎng)障礙、視網(wǎng)膜脫落等[1-4]。眼底病變不僅種類繁多，且對(duì)患者視功能的損害較大。因此，臨床上應(yīng)對(duì)眼底病變患者進(jìn)行積極的治療。復(fù)方樟柳堿注射液是一種含有鹽酸普魯卡因、氫溴酸樟柳堿的復(fù)方制劑。本文將92 例眼底病變患者作為試驗(yàn)對(duì)象，探討用復(fù)方樟柳堿注射液治療眼底病變的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 基線資料

選取我院2017 年12 月至2021 年6 月期間收治的92 例眼底病變患者作為試驗(yàn)對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：病情符合眼底病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)臨床檢查得到確診；病歷資料完整、真實(shí)、有效；生命體征平穩(wěn)、認(rèn)知功能正常且自愿參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：對(duì)本研究中所用的藥物過(guò)敏；出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥；近期接受過(guò)眼部手術(shù)；存在嚴(yán)重的眼部感染；對(duì)治療的依從性差或存在溝通障礙，不能配合開(kāi)展本研究。隨機(jī)將其分為血栓通組和樟柳堿組，每組各有患者46 例。血栓通組患者的年齡為55 ～75 歲，平均年齡為（65.12±1.55）歲；其病程為1 ～4 個(gè)月，平均病程為（2.33±1.07）月；其中，男性患者有33 例（占71.74%），女性患者有13 例（占28.26%）；視網(wǎng)膜血管病變、獲得性黃斑病變、眼底炎癥性病變、獲得性視神經(jīng)病變、眼底營(yíng)養(yǎng)障礙及其他眼底病變患者分別有21 例（占45.65%）、7 例（占15.22%）、7 例（占15.22%）、3 例（ 占6.52%）、3 例（ 占6.52%）和5 例（占10.87%）。樟柳堿組患者的年齡為60 ～80 歲，平均年齡為（67.09±1.78）歲；其病程為2 ～5 個(gè)月，平均病程為（3.78±1.71）月；其中，男性患者有31 例（占67.39%），女性患者有15 例（占32.61%）；視網(wǎng)膜血管病變、獲得性黃斑病變、眼底炎癥性病變、獲得性視神經(jīng)病變、眼底營(yíng)養(yǎng)障礙及其他眼底病變患者分別有18 例（占39.13%）、8 例（占17.39%）、9 例（占19.57%）、2 例（ 占4.35%）、2 例（ 占4.35%）和7 例（占15.22%）。兩組患者的基線資料相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對(duì)兩組患者均進(jìn)行改善微循環(huán)、抗炎、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、控制血壓和血糖等治療，并對(duì)其原發(fā)病進(jìn)行積極的治療。在此基礎(chǔ)上，用復(fù)方血栓通膠囊（生產(chǎn)廠家：廣東眾生藥業(yè)股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030017；規(guī)格：0.5 g×10 粒×3板）對(duì)血栓通組患者進(jìn)行治療，其用法是：口服，每次服3 粒，每天服3 次，治療期間可根據(jù)患者的病情酌情增減藥量。用復(fù)方樟柳堿注射液（生產(chǎn)廠家：華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000495；規(guī)格：2 mL:0.2 mg:20 mg×10支/ 盒）對(duì)樟柳堿組患者進(jìn)行治療，其用法是：皮下注射，注射部位為患側(cè)顳淺動(dòng)脈旁，每次用藥2 mL，每天用藥1 次。對(duì)于急重癥患者，每天可在患側(cè)眼球旁增加注射1 次。連續(xù)治療14 d 為1 個(gè)療程，兩組患者均連續(xù)治療2 ～4 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組患者的臨床療效及用藥期間發(fā)生不良反應(yīng)的情況。用顯效、有效、無(wú)效評(píng)估患者的療效。顯效：治療后患者的臨床癥狀和體征明顯減輕，視力明顯改善。有效：治療后患者的臨床癥狀和體征有所減輕，視力有所改善。無(wú)效：治療后患者的臨床癥狀和體征未減輕，視力未得到改善。治療前后，比較兩組患者視力的改善情況。將其視力的改善情況分為輕度改善、中度改善、顯著改善。輕度改善：治療后患者的視力提高1行（指國(guó)際視力表中的1 行）。中度改善：治療后患者的視力提高2 行。顯著改善：治療后患者的視力提高3 行或3 行以上。治療后，采用自制的“生活質(zhì)量評(píng)分量表”評(píng)估兩組患者的生活質(zhì)量。該量表包括軀體疼痛（0 ～100 分）、情感職能（0 ～100 分）、活力（0 ～100 分）、社會(huì)功能（0 ～100 分）4 個(gè)維度，患者的生活質(zhì)量與其該量表的評(píng)分呈正相關(guān)。在兩組患者出院前，采用自制的調(diào)查問(wèn)卷調(diào)查其對(duì)治療效果的滿意情況。該問(wèn)卷的總分為100 分，患者的評(píng)分為0 ～59 分、60 ～85 分、86 ～100 分，分別表示其對(duì)治療效果不滿意、比較滿意、滿意。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 22.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用±s表示，用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用% 表示，用χ2 檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

兩組患者治療的總有效率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。樟柳堿組患者治療的顯效率高于血栓通組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較

2.2 用藥期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

用藥期間，樟柳堿組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為6.52%，血栓通組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率為19.57%，二者相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

表2 用藥期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

2.3 治療后兩組患者視力改善情況的比較

治療后，樟柳堿組患者中視力顯著改善患者的占比高于血栓通組患者中此類患者的占比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表3。

表3 治療后兩組患者視力改善情況的比較[ 例（%）]

2.4 治療后兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分的比較

治療后，樟柳堿組患者生活質(zhì)量評(píng)分量表中的軀體疼痛評(píng)分、情感職能評(píng)分、活力評(píng)分和社會(huì)功能評(píng)分均高于血栓通組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表4。

表4 治療后兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分的比較（分，± s）

表4 治療后兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分的比較（分，± s）

組別軀體疼痛評(píng)分情感職能評(píng)分活力評(píng)分社會(huì)功能評(píng)分樟柳堿組（n=46）88.24±6.6278.63±6.1080.61±7.7380.62±7.02血栓通組（n=46）74.64±7.5170.74±5.7373.62±7.6874.82±5.67 t 值13.67412.62711.95312.953 P 值0.0010.0010.0010.001

2.5 兩組患者對(duì)治療效果滿意度的比較

樟柳堿組患者對(duì)治療效果的總滿意率高于血栓通組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表5。

表5 兩組患者對(duì)治療效果滿意度的比較

3 討論

眼底病變的種類較多，包括黃斑病變、視盤(pán)病變、視神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜病變等。不同眼底病變患者的臨床表現(xiàn)存在差異，但多數(shù)患者均會(huì)出現(xiàn)視力下降的表現(xiàn)。臨床上應(yīng)對(duì)眼底病變患者進(jìn)行積極的治療，以改善其視力，避免其病情進(jìn)一步加重。研究指出，治療眼底病變的關(guān)鍵在于改善患者眼底的微循環(huán)，增加其眼底動(dòng)脈的供血量，并對(duì)其原發(fā)?。ㄈ缣悄虿。┻M(jìn)行積極的治療[5-7]。本研究的結(jié)果顯示，樟柳堿組患者治療的顯效率和對(duì)治療效果的總滿意率均高于血栓通組患者，用藥期間其不良反應(yīng)的發(fā)生率低于血栓通組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，樟柳堿組患者中視力顯著改善患者的占比高于血栓通組患者中此類患者的占比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，樟柳堿組患者生活質(zhì)量評(píng)分量表中各項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)分均高于血栓通組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這說(shuō)明，與用復(fù)方血栓通膠囊治療眼底病變相比，用復(fù)方樟柳堿注射液治療此病的效果更好。復(fù)方血栓通膠囊是一種中成藥，其主要成分為三七、黃芪、丹參、玄參，具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰的功效，主治視力下降或視覺(jué)異常、眼底瘀血、神疲乏力等。臨床上使用復(fù)方血栓通膠囊需要注意的是，用藥超過(guò)一個(gè)月若患者的病情未得到有效改善，需更換其他藥物對(duì)其進(jìn)行治療，且孕婦和過(guò)敏體質(zhì)者禁止服用此藥[8]。復(fù)方樟柳堿注射液是一種復(fù)方制劑，其主要成分為氫溴酸樟柳堿和鹽酸普魯卡因。進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果表明，復(fù)方樟柳堿注射液可加速眼缺血區(qū)血管活性物質(zhì)表達(dá)水平的恢復(fù)，緩解血管痙攣，維持脈絡(luò)膜血管的正常緊張度及舒縮功能，增加血流量，改善血流供應(yīng)，促進(jìn)缺血組織迅速恢復(fù)正常。樟柳堿是一種生物堿，其抗膽堿能的作用較強(qiáng)，可緩解眼底平滑肌痙攣，提高眼底血管的收縮和舒張功能，促進(jìn)眼底的血液循環(huán)，增加眼底的供血量，進(jìn)而可緩解眼底缺血缺氧的狀態(tài)，有效改善眼底自主神經(jīng)的功能[9]。

綜上所述，在對(duì)眼底病變患者進(jìn)行常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，用復(fù)方樟柳堿注射液對(duì)其進(jìn)行治療能顯著改善其視力，提高其臨床療效、生活質(zhì)量和對(duì)治療效果的滿意度，且治療的安全性較高。