藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備耗材采購的廉政風(fēng)險(xiǎn)及防范措施建議

楊俊斌

海南省藥品檢驗(yàn)所

陳贊民

海南省藥品檢驗(yàn)所

陳亮

海南省藥品檢驗(yàn)所

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)管安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐，國家對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每年都有相關(guān)的資金投入，有資金使用就存在廉政風(fēng)險(xiǎn)。而藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)較多，包括：行政管理（如會(huì)議管理、公車使用、固定資產(chǎn)管理、外聯(lián)接待等），供應(yīng)保障管理（如儀器設(shè)備與耗材采購、儀器設(shè)備維護(hù)維修、環(huán)境設(shè)施維護(hù)維修等），財(cái)務(wù)管理（票據(jù)審核等），人事管理（干部選拔任用、人員招聘、職稱晉升等），業(yè)務(wù)管理（檢驗(yàn)規(guī)范、抽樣買樣、收檢與復(fù)核、留樣管理、儀器檢定校準(zhǔn)等）。其中：供應(yīng)保障管理中的檢驗(yàn)儀器設(shè)備耗材采購（包括儀器設(shè)備采購、試劑試液、儀器配件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、菌種與培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等）是藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)外部服務(wù)的重要組成部分，是維持藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的重要服務(wù)環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)儀器設(shè)備耗材采購必須與外部供應(yīng)商聯(lián)系，涉及資金的使用、供應(yīng)商的選擇、采購過程的運(yùn)作管理等，是廉政風(fēng)險(xiǎn)最高的環(huán)節(jié)之一，控制了檢驗(yàn)儀器設(shè)備耗材采購的風(fēng)險(xiǎn)就控制了藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)廉政風(fēng)險(xiǎn)的主要方面。本文通過分析筆者近幾年的工作實(shí)踐，淺談藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備耗材采購的廉政風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)形式與廉政主體，并提出相應(yīng)的防范措施建議。

1 儀器設(shè)備耗材采購的廉政風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)形式與廉政主體

1.1 儀器設(shè)備耗材采購廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的主要表現(xiàn)形式

1.1.1 儀器設(shè)備采購

儀器設(shè)備采購方面存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要為，一是由于檢驗(yàn)技術(shù)人員對(duì)儀器設(shè)備不熟悉、不專業(yè)等原因，可能存在檢驗(yàn)科室按照科室的喜好或者熟悉度提出設(shè)備參數(shù)，儀器設(shè)備招標(biāo)技術(shù)參數(shù)的制定和品牌系統(tǒng)的選擇具有傾向性。二是在沒有充分理由的情況下，將非單一來源儀器設(shè)備按照單一來源申請(qǐng)采購。

1.1.2 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)管理

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)管理方面存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要為，不按程序確定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)、隨意指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)或者對(duì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)只使用不監(jiān)督，導(dǎo)致招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在招標(biāo)過程中存在運(yùn)作不規(guī)范等情況。

1.1.3 采購過程

采購過程方面存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要為，一是不按要求實(shí)施招標(biāo)采購，不按規(guī)定實(shí)施詢價(jià)、比價(jià)，或設(shè)備、耗材的詢價(jià)過程存在舞弊行為。二是向有關(guān)聯(lián)關(guān)系的供應(yīng)商采購耗材和儀器設(shè)備，或涉嫌串通投標(biāo)等行為。

1.1.4 供應(yīng)商管理

供應(yīng)商管理方面存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要為，一是不按規(guī)定選擇供應(yīng)商，如設(shè)置“入圍供應(yīng)商”名錄，對(duì)符合規(guī)定的供應(yīng)商設(shè)置門檻，不公平對(duì)待。二是對(duì)于有關(guān)聯(lián)關(guān)系的供應(yīng)商不審查，對(duì)有劣跡的供應(yīng)商不剔除，仍然讓其參與招標(biāo)采購。三是工作人員接受供應(yīng)商的吃請(qǐng)、接待，收受禮品禮金，或私下與供應(yīng)商做交易，違規(guī)違紀(jì)幫助供應(yīng)商。

1.2 儀器設(shè)備耗材采購的廉政主體

1.2.1 藥品檢驗(yàn)院（所）主要負(fù)責(zé)人

主要負(fù)責(zé)人職位具有特殊性，集采購、招標(biāo)、人事、財(cái)務(wù)等各項(xiàng)政策決策、組織協(xié)調(diào)于一身，可以充分調(diào)動(dòng)全部資源，因此屬于藥檢院（所）最大的風(fēng)險(xiǎn)主體。藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)系列案件主要負(fù)責(zé)人發(fā)案較多也充分印證了這一點(diǎn)。

1.2.2 分管院（所）領(lǐng)導(dǎo)

儀器設(shè)備采購、耗材采購的分管院（所）領(lǐng)導(dǎo)是較大的風(fēng)險(xiǎn)主體，其在“三重一大”集體決策中有相當(dāng)?shù)脑捳Z權(quán)中有相當(dāng)?shù)脑捳Z權(quán)，在其分管領(lǐng)域都有相當(dāng)?shù)臋?quán)力，也是許多工作的具體組織者、牽頭者、謀劃者。

1.2.3 科室負(fù)責(zé)人

科室負(fù)責(zé)人主要包括：一是采購部門的科室負(fù)責(zé)人，其為各項(xiàng)具體工作的執(zhí)行者和組織者，在外部服務(wù)中直接接觸供應(yīng)商，具有一定的權(quán)力，因此也是風(fēng)險(xiǎn)主體。二是提出需求的業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人，其在儀器設(shè)備的參數(shù)選擇、需求選擇和耗材使用方面均有一定的自由裁量權(quán)。

1.2.4 具體經(jīng)辦人

具體經(jīng)辦人由于執(zhí)行具體工作，與招標(biāo)投標(biāo)參與主體有大量直接接觸的機(jī)會(huì)，具有一定權(quán)力，也是重要的風(fēng)險(xiǎn)主體。

2 儀器設(shè)備耗材采購的廉政風(fēng)險(xiǎn)防范措施

廉政風(fēng)險(xiǎn)防范措施很多，比如嚴(yán)格實(shí)施“三重一大”決策制度、定期組織查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、正面引導(dǎo)營造良好工作氛圍等。本文僅針對(duì)前述風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)形式和廉政主體，從制度建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)廉政主體、招標(biāo)代理供應(yīng)商、供應(yīng)商的管理等方面提出幾點(diǎn)具體的防范措施。

2.1 嚴(yán)格實(shí)施招標(biāo)采購及詢價(jià)制度[1]

對(duì)于采購預(yù)算金額達(dá)到規(guī)定金額以上的，必須采用公開招標(biāo)方式采購。對(duì)于采購預(yù)算金額較大但未達(dá)到規(guī)定金額不需要公開招標(biāo)方式而實(shí)施自行采購的，建議最好委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)代理采購。對(duì)于金額較小無需委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)采購的，要嚴(yán)格掛網(wǎng)公開詢價(jià)、貨比三家。

2.2 建立健全設(shè)備耗材采購“三三制”

長期以來，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)歷各級(jí)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)證認(rèn)可，具備一整套完整的采購招標(biāo)流程和內(nèi)控管理制度，但有些制度實(shí)際執(zhí)行中可能存在偏差。海南省藥品檢驗(yàn)所在實(shí)踐中摸索出儀器設(shè)備耗材采購“三三制”，即：儀器設(shè)備招標(biāo)參數(shù)的設(shè)定至少要有三個(gè)生產(chǎn)廠家符合要求，耗材采購須有至少三個(gè)供應(yīng)商競(jìng)價(jià)，單一來源設(shè)備的采購必須向至少三家使用單位詢價(jià)，再根據(jù)底價(jià)情況與廠家談判。

2.2.1 儀器設(shè)備參數(shù)的設(shè)定至少要有三個(gè)生產(chǎn)廠家符合要求

這一點(diǎn)對(duì)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有挑戰(zhàn)性，由于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)人員不熟悉儀器設(shè)備參數(shù)，提出符合三個(gè)生產(chǎn)廠家的參數(shù)必須經(jīng)過多方磨合、多輪咨詢才能實(shí)現(xiàn)。但此項(xiàng)措施能夠有效防止儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)設(shè)定的傾向性，可有效杜絕人為因素干擾，做到采購單位、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)、投標(biāo)人等對(duì)投標(biāo)結(jié)果不可知、不可控，公正公平。

儀器設(shè)備招標(biāo)采購中應(yīng)制定合理的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，在招標(biāo)技術(shù)參數(shù)符合三個(gè)或三個(gè)以上生產(chǎn)廠家的條件下，不能簡(jiǎn)單按照價(jià)格作為評(píng)分分?jǐn)?shù)，應(yīng)按照該品種的招標(biāo)報(bào)價(jià)與市場(chǎng)成交金額（需提供相關(guān)企業(yè)購買該品種的成交合同及金額）的折扣率作為重要評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，這樣可有效避免同類儀器設(shè)備中品牌價(jià)格較低的品種直接中標(biāo)。此操作難點(diǎn)為與政府采購的常規(guī)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)不完全符合。

此外，建議有條件的單位可以探索建立品牌儀器設(shè)備信息數(shù)據(jù)庫，對(duì)各品牌儀器的品質(zhì)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果也可作為儀器招標(biāo)采購的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)之一。

2.2.2 單一來源設(shè)備的采購須向三家本地區(qū)用戶詢價(jià)[2]

嚴(yán)格規(guī)范單一來源設(shè)備的采購，非因特殊原因或客觀條件限制均不可按單一來源品種處理。對(duì)于確需采購單一品牌設(shè)備的，應(yīng)要求申購人列出詳細(xì)的單一來源采購理由并嚴(yán)格按照單一來源采購流程申購。實(shí)施單一來源采購前，最好向近三年內(nèi)本地區(qū)已采購過同品牌的三家單位同行詢價(jià)，以平均價(jià)格進(jìn)行談判，做到有理有據(jù)。

2.2.3 對(duì)于金額較小的采購貨比三家、低價(jià)采購、過程留痕

對(duì)于單次采購金額較小的耗材和小型設(shè)備的采購要做到貨比三家、低價(jià)采購，采購過程留痕可查。按照相關(guān)規(guī)定符合法定資質(zhì)要求的供應(yīng)商均可參加競(jìng)價(jià)，因此貨比三家實(shí)際上是貨比多家，比價(jià)至少是三家以上。比價(jià)要經(jīng)得住時(shí)間檢驗(yàn)，所有比價(jià)過程都應(yīng)該留痕存檔，且有條件的單位可利用信息化系統(tǒng)完成常用耗材和小型設(shè)備的采購。信息化系統(tǒng)可以對(duì)符合條件實(shí)施注冊(cè)的企業(yè)完全開放，實(shí)行自動(dòng)發(fā)標(biāo)、規(guī)定時(shí)間響應(yīng)、系統(tǒng)自動(dòng)比價(jià)、自動(dòng)識(shí)別并剔除黑名單，以及向參加投標(biāo)詢價(jià)的所有單位通報(bào)投標(biāo)詢價(jià)結(jié)果等。信息化系統(tǒng)既可以杜絕廉政主體與投標(biāo)企業(yè)的直接接觸，也減少個(gè)人自由裁量權(quán)。

2.3 強(qiáng)化對(duì)各級(jí)廉政主體的管理

強(qiáng)化對(duì)廉政主體的管理，可有效杜絕廉政主體接受供應(yīng)商的接待吃請(qǐng)、收受禮品禮金等情況，有效防止廉政主體私下與供應(yīng)商進(jìn)行交易，或違規(guī)違紀(jì)幫助供應(yīng)商獲得采購，真正做到防患于未然。

2.3.1 將廉政主體責(zé)任分解

使各級(jí)廉政主體認(rèn)識(shí)到自己肩上的廉政風(fēng)險(xiǎn)和防范責(zé)任，具體做法包括：一是將廉政責(zé)任列入書面的年度廉政工作清單督促落實(shí)；二是利用廉政教育提醒各級(jí)廉政主體，做到百講不厭、百聽不煩，使廉政主體責(zé)任意識(shí)入耳、入腦、人心；三是廉政主體每年年底必須就分管領(lǐng)域的廉政主體責(zé)任進(jìn)行述職并接受考核。

2.3.2 強(qiáng)化廉潔從檢教育

廉潔從檢教育包括：結(jié)合系列違紀(jì)違法案件查處情況組織開展廉政專題講座；組織參觀廉政警示教育基地和觀看廉政教育警示片；組織開展以案說法、以案釋紀(jì)等活動(dòng)，以及開展各類思想道德教育和職業(yè)道德教育等，切實(shí)強(qiáng)化廉潔從檢教育。

2.3.3 邀請(qǐng)紀(jì)檢部門對(duì)采購實(shí)施全過程監(jiān)督

廉政主體可邀請(qǐng)紀(jì)檢部門對(duì)采購實(shí)施全過程監(jiān)督，具體做法包括以下幾點(diǎn)：一是邀請(qǐng)紀(jì)檢部門工作人員參與“三重一大”決策討論過程，了解參數(shù)設(shè)定、詢價(jià)比價(jià)、招標(biāo)程序等，做到提前介入，防患于未然。二是設(shè)備采購的全過程報(bào)紀(jì)檢部門備案，隨時(shí)接受紀(jì)檢部門的問詢監(jiān)督。三是邀請(qǐng)上級(jí)或委派本單位紀(jì)檢部門定期檢查采購工作，及時(shí)約談相關(guān)經(jīng)辦人員，采用警示、預(yù)防、監(jiān)督、檢查、震懾等多種形式構(gòu)建完善的“不想腐”“不敢腐”的長效機(jī)制。

2.3.4 對(duì)廉政主體實(shí)行定期輪崗

對(duì)分管領(lǐng)導(dǎo)的分管工作實(shí)行三年一調(diào)整，對(duì)供應(yīng)保障部門的負(fù)責(zé)人實(shí)行三年一輪崗，對(duì)具體負(fù)責(zé)招標(biāo)采購的經(jīng)辦人實(shí)行三年一輪換，輪崗工作機(jī)制有利于降低廉政風(fēng)險(xiǎn)。

2.4 強(qiáng)化對(duì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的管理

2.4.1 公開征集招標(biāo)代理供應(yīng)商

不設(shè)門檻，面對(duì)全社會(huì)公開征集符合條件的招標(biāo)代理供應(yīng)商，由供應(yīng)保障部門根據(jù)項(xiàng)目具體情況和各招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況（包括團(tuán)隊(duì)力量、業(yè)務(wù)水平、相關(guān)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)等），按照規(guī)定程序選取合適的供應(yīng)商。

2.4.2 對(duì)招標(biāo)代理供應(yīng)商實(shí)施延伸監(jiān)督

招標(biāo)代理供應(yīng)商延伸監(jiān)督包括：①事前審查，通過“信用中國”網(wǎng)站查詢潛在招標(biāo)代理商的信用級(jí)別等情況；②事中監(jiān)督，委派紀(jì)檢部門工作人員對(duì)項(xiàng)目招標(biāo)的全過程進(jìn)行監(jiān)督，確保過程合規(guī)；③事后評(píng)估，項(xiàng)目完成后由需求部門、采購部門、維護(hù)部門對(duì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在實(shí)施過程中的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、組織能力等方面進(jìn)行評(píng)估，且不定期向部分招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)人了解項(xiàng)目投標(biāo)過程及招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)廉潔情況，確保無違法、違規(guī)、違紀(jì)現(xiàn)象發(fā)生。

2.5 強(qiáng)化對(duì)供應(yīng)商的管理

2.5.1 建立公平的準(zhǔn)入制度

儀器設(shè)備耗材采購對(duì)供應(yīng)商不設(shè)門檻，符合條件的供應(yīng)商均可申請(qǐng)參與采購，資格審查包括：一是審查供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、經(jīng)營許可證等相關(guān)材料，確保其資質(zhì)符合要求；二是通過“信用中國”等官方網(wǎng)站審查其信用級(jí)別；三是有些供應(yīng)商為占有市場(chǎng)、提高中標(biāo)率存在互相參股、互為關(guān)聯(lián)等情況，因此需要供應(yīng)商提供準(zhǔn)確的法人、經(jīng)營人、股東和主要員工等詳細(xì)信息并進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，確保無關(guān)聯(lián)關(guān)系的供應(yīng)商進(jìn)入單位采購供應(yīng)商名單。

2.5.2 設(shè)置供應(yīng)商負(fù)面清單

對(duì)于招標(biāo)投標(biāo)過程中串通投標(biāo)或者有關(guān)聯(lián)關(guān)系的供應(yīng)商同時(shí)參與投標(biāo)的，或者其他違紀(jì)違法及弄虛作假的情況，一律列入供應(yīng)商負(fù)面清單，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)不得參加招標(biāo)投標(biāo)及參加詢價(jià)比價(jià)。

2.5.3 定期進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)估

對(duì)供應(yīng)商評(píng)估，除按要求審核相關(guān)資料外，還需要定期隨機(jī)抽取供應(yīng)商，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，評(píng)估其供應(yīng)條件、供應(yīng)能力等。對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)過程及評(píng)價(jià)結(jié)果均應(yīng)有文字記錄，相關(guān)資料應(yīng)存檔備查。

3 總結(jié)

本文從儀器設(shè)備采購、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)管理、采購過程、供應(yīng)商管理等方面梳理了儀器設(shè)備耗材采購過程中的廉政風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)形式，對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的廉政主體進(jìn)行了詳細(xì)分析，提出了更加精準(zhǔn)實(shí)用的儀器設(shè)備耗材采購廉政風(fēng)險(xiǎn)防范措施。通過筆者工作實(shí)踐表明，以上措施能夠有效規(guī)范藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備耗材采購行為，防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。

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