自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)的構(gòu)建與應(yīng)用研究

崔飛飛，金云丹，吳海英，陳 翔，張云丹，張曉艷，王 俊，蔡承紅，張菊芳

東陽市人民醫(yī)院，浙江東陽 322100

自理藥品指患者住院期間，根據(jù)藥物使用安全性、使用頻率及患者病情，為方便患者按需即用，由經(jīng)管醫(yī)生開具、藥劑科配發(fā)、責(zé)任護(hù)士指導(dǎo)及發(fā)放后，由患者自我保管和自我給藥的藥品。但部分患者服藥依從性差，對品種多樣的口服藥知識欠缺，對藥品管理不當(dāng),存在安全隱患[1-2]。個人數(shù)字助理(personal digital assistant,PDA)是移動護(hù)理信息系統(tǒng)的重要載體，給藥過程中通過PDA掃描藥品和患者條形碼/二維碼，將藥品信息與患者信息進(jìn)行匹配，確定其唯一性，在藥品信息核對、藥品與患者匹配等重要環(huán)節(jié)起到減少人為差錯，提高效率及減少用藥錯誤的作用[3-4]。本研究以患者安全用藥為中心，應(yīng)用集住院患者自理藥品評估、封裝、審核、監(jiān)控功能為一體的自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)，通過系統(tǒng)自動識別和提取數(shù)據(jù)，優(yōu)化質(zhì)量管理流程，實現(xiàn)質(zhì)量前饋控制，以提升護(hù)士對自理藥品輔助管理的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，提高患者的用藥依從性。

1 構(gòu)建自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)

1.1 組建研發(fā)團(tuán)隊

由護(hù)理部副主任1人、藥劑科主任1人、信息科軟件開發(fā)工程師1人、信息護(hù)士長1人、病區(qū)護(hù)士長2人及安全質(zhì)控小組成員5人組成多學(xué)科團(tuán)隊。護(hù)理部副主任負(fù)責(zé)建立釘釘群討論平臺，進(jìn)行統(tǒng)籌與協(xié)調(diào)工作；藥劑科主任負(fù)責(zé)自理藥品篩選及分類；信息科軟件開發(fā)工程師負(fù)責(zé)軟件開發(fā)及維護(hù)；信息護(hù)士長負(fù)責(zé)軟件操作培訓(xùn)及軟件運行監(jiān)管；病區(qū)護(hù)士長及安全質(zhì)控小組成員負(fù)責(zé)反饋護(hù)士的使用體驗，并根據(jù)臨床實際需求提出具體的整改意見。

1.2 制定自理藥品管理流程

研發(fā)團(tuán)隊通過調(diào)研、訪談，收集自理藥品管理過程中的問題，提出信息化功能需求，制作并優(yōu)化管理流程圖，提交信息管理部門審批立項，在現(xiàn)有軟硬件基礎(chǔ)上進(jìn)行系統(tǒng)功能開發(fā)、優(yōu)化與維護(hù)。自理藥品管理流程：醫(yī)生開出自理藥品長期醫(yī)囑—預(yù)開用藥數(shù)量/天數(shù)(藥品即將用完啟動提醒)—每日自動生成服/發(fā)藥清單—護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑(醫(yī)囑停止后服/發(fā)藥清單自動作廢)。

1.3 系統(tǒng)開發(fā)

自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)以電腦、PDA為硬件平臺，無線局域網(wǎng)為網(wǎng)絡(luò)平臺，支持電腦端與PDA端共同操作。管理模塊分為：用藥信息模塊，內(nèi)容包括床號、住院號、姓名、性別、年齡、醫(yī)囑名稱、服藥日期及時間、醫(yī)囑開始日期、擬服用藥物天數(shù)、實際服用天數(shù)；護(hù)士分組模塊，內(nèi)容包括責(zé)任班1、責(zé)任班2等；數(shù)據(jù)狀態(tài)模塊，內(nèi)容包括生成數(shù)據(jù)、更新數(shù)據(jù)、服藥數(shù)據(jù)、作廢數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)統(tǒng)計模塊，內(nèi)容包括剔除已發(fā)藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計、時間點數(shù)據(jù)統(tǒng)計。

1.4 系統(tǒng)應(yīng)用方法

醫(yī)生開出自理藥品長期醫(yī)囑，藥房通過物品貨運包裝箱代碼(serial shipping container code,SSCC)與分包機存藥盒進(jìn)行綁定，單劑量分包的藥品通過信息串通實現(xiàn)SSCC碼至單劑量分包藥品包裝碼的追溯，通過移動護(hù)理信息系統(tǒng)中PDA和條形碼/二維碼給藥模塊，將藥品信息碼、患者識別碼、護(hù)士信息碼相結(jié)合，完成精準(zhǔn)用藥，并按照日期進(jìn)行分餐封裝。醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system，HIS)自動抓取自理藥品數(shù)據(jù)并與PDA進(jìn)行關(guān)聯(lián)。責(zé)任護(hù)士發(fā)藥前需在HIS中自理藥品管理模塊或PDA自理藥品管理界面點擊“生成數(shù)據(jù)”，數(shù)據(jù)生成后，可以進(jìn)行多條件篩選，如按床號、服藥時間、服藥狀態(tài)、護(hù)士分組等進(jìn)行篩選排序；數(shù)據(jù)可標(biāo)記不同顏色進(jìn)行提醒，如綠色表示醫(yī)囑次日停止，藍(lán)色表示醫(yī)囑當(dāng)日停止，紅色表示超期未執(zhí)行。每餐發(fā)藥前及時更新數(shù)據(jù)，確保無遺漏。責(zé)任護(hù)士執(zhí)行醫(yī)囑時，用PDA掃患者腕帶后，自理藥品醫(yī)囑信息自動生成，護(hù)士核對患者姓名、藥名、劑量、用法、用藥時間，確認(rèn)患者正確服用后，在相應(yīng)數(shù)據(jù)前點擊確認(rèn)，確認(rèn)后數(shù)據(jù)自動隱藏，后臺藥品狀態(tài)顯示“囑托用藥(已服藥)”；如果患者外出檢查或拒絕服用，匯報醫(yī)生后，可將該條記錄作廢，后臺藥品狀態(tài)顯示“護(hù)士作廢”。責(zé)任護(hù)士在相應(yīng)時間點(早餐、中餐、晚餐、睡前)進(jìn)入自理藥品信息追蹤系統(tǒng)，點擊自動生成的管理數(shù)據(jù)，若數(shù)據(jù)中呈現(xiàn)紅色數(shù)據(jù)，需進(jìn)行核查，確認(rèn)監(jiān)管是否到位。每餐完成發(fā)藥后護(hù)理人員及時進(jìn)行查檢，如前夜班/晚班責(zé)任護(hù)士上班時(16:00)查檢早、中餐；后夜班護(hù)士上班時(1:00前)查檢前夜班、晚餐及睡前的自理藥品信息平臺匯總結(jié)果，查檢是否均已監(jiān)管，若發(fā)現(xiàn)無監(jiān)管記錄，需立即詢問患者是否已經(jīng)服藥，若患者已服藥，則補充完成點選記錄，若未服藥，則匯報醫(yī)生是否補充服藥。

2 效果評價

2.1 研究對象

選取2019年6月1日至9月1日(自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)運行前，簡稱運行前)和2020年6月1日至9月1日(自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)運行后，簡稱運行后)住院時間>3 d且需要服用自理藥品的患者及所屬科室護(hù)士為研究對象。護(hù)士納入標(biāo)準(zhǔn)：具有護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證、從事臨床護(hù)理工作；N1級別及以上。排除不在崗護(hù)士、門急診護(hù)士、辦公室護(hù)士、各病房護(hù)士長。運行前共納入238名臨床護(hù)士，其中男3人、女235人；年齡(30.26±4.28)歲；工作年限(8.36±4.85)年；大專76人，本科162人； N1級144人，N2級80人，N3級14人。運行后共納入216名臨床護(hù)士，其中男4人、女212人；年齡(31.02±5.08)歲；工作年限(8.96±5.84)年；大專56人，本科159人，研究生1人； N1級118人，N2級89人，N3級9人。運行前后兩組護(hù)士一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。運行前共納入服用自理藥品的患者 8 960例，男6 824例、女2 136例；平均年齡(62.42±12.41)歲；運行后共納入服用自理藥品的患者9 067例，男7 128例、女1 939例；平均年齡(64.58±12.20)歲。運行前后兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

2.2 評價指標(biāo)

2.2.1患者服藥情況

比較運行前后自理藥品服藥監(jiān)管及時率，自理藥品漏服、誤服次數(shù)。自理藥品監(jiān)管及時率=自理藥品按時服用次數(shù)/自理藥品監(jiān)管總次數(shù)×100%。在自理藥品信息化監(jiān)管系統(tǒng)輸入時間區(qū)間，系統(tǒng)自動計算監(jiān)管及時率數(shù)據(jù)。自理藥品漏服、誤服事件數(shù)據(jù)從醫(yī)院質(zhì)量(安全)不良事件報告系統(tǒng)中提取。

2.2.2護(hù)士使用體驗

采用臨床護(hù)理信息系統(tǒng)有效性評價量表[5]調(diào)查護(hù)士的使用體驗。該量表包括系統(tǒng)質(zhì)量(4個條目)、信息質(zhì)量(5個條目)、服務(wù)質(zhì)量(4個條目)、用戶滿意(5個條目)、凈收益(5個條目)，共5個維度，23個條目，各條目采用Likert 5級評分法，從“非常不同意”至“非常同意”依次計1～5分，總分為23～115分。該量表總的內(nèi)容效度指數(shù)為0.975，各條目的內(nèi)容效度指數(shù)為0.80～1.00，總量表的Cronbach’s α系數(shù)為0.768。通過微信平臺將問卷鏈接發(fā)放至護(hù)士長處，由其統(tǒng)一組織符合納入標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)士填寫問卷。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，滿足正態(tài)分布的計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行描述，采用獨立樣本t檢驗進(jìn)行組間比較；計數(shù)資料使用頻數(shù)、百分率描述，組間比較采用x2檢驗或Fisher精確檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 系統(tǒng)運行前后患者的自理藥品管理情況比較

系統(tǒng)運行前后患者自理藥品監(jiān)管總次數(shù)分別為60 227次和87 757次。運行后，患者的自理藥品按時服用率提高，漏服率、誤服率降低，見表1。

表1 系統(tǒng)運行前后患者的自理藥品管理情況比較 次(%)

3.2 系統(tǒng)運行前后護(hù)士使用體驗比較

系統(tǒng)運行后，護(hù)士使用體驗各維度和總分均得到提升(P<0.05)，見表2。

表2 系統(tǒng)運行前后護(hù)士使用體驗比較

4 討論

4.1 自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)提高了患者自理藥品用藥安全

Mira等[6]認(rèn)為處方藥需要定時、定期服用才能發(fā)揮療效，但因時間、記憶、照顧者頻繁更換、非單劑量包裝等問題，患者對用藥目的或藥物劑量可能產(chǎn)生混淆，從而帶來用藥風(fēng)險，通過實施自動化和信息化，包括計算機醫(yī)囑系統(tǒng)、電子處方、單劑量自動分包機、整包裝發(fā)藥系統(tǒng)、條形碼等信息化設(shè)備和智能化技術(shù)策略可預(yù)防用藥錯誤。本研究結(jié)果顯示，自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)運行前，自理藥品漏服13次，誤服4次，其中1次為患者錯服照顧者自理藥，3次發(fā)生劑量錯誤(超量服用)，但均未造成不良后果。系統(tǒng)運行后，自理藥品實行單劑量分裝、分餐管理，將藥物服用日期、時間段(早餐前、后，午餐前、后，睡前等)、藥物簡要信息顯現(xiàn)在分餐盒上，促使患者及照顧者參與自理藥品管理。同時，責(zé)任護(hù)士通過自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)提升監(jiān)管效能，并現(xiàn)場檢查分餐藥盒包裝情況時實現(xiàn)智慧監(jiān)管，推進(jìn)全程監(jiān)管，實現(xiàn)自理藥品全周期數(shù)據(jù)留痕。本研究結(jié)果顯示，系統(tǒng)運行后，患者的自理藥品按時服用率從65.33%提升到98.30%，未發(fā)生藥品漏服、誤服現(xiàn)象，總體上改善了自理藥品用藥及時性，提高了患者用藥安全。

4.2 自理藥品信息化追溯管理系統(tǒng)改善了護(hù)士對信息系統(tǒng)的使用體驗

魏莎[7]認(rèn)為，信息質(zhì)量、系統(tǒng)質(zhì)量與用戶使用意愿呈正相關(guān)。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與運行前相比，系統(tǒng)質(zhì)量體驗得分，用戶滿意和凈收益維度的體驗得分均得到改善，這可能是因為自理藥品信息化管理系統(tǒng)不僅可自動識別藥品信息并提取數(shù)據(jù)，還可通過數(shù)據(jù)一鍵生成的方法對自理藥品使用情況進(jìn)行追蹤，優(yōu)化護(hù)理質(zhì)量管理流程，實現(xiàn)質(zhì)量前饋控制。黃聰?shù)萚3]認(rèn)為移動醫(yī)療運載的信息質(zhì)量越高，即信息越準(zhǔn)確、越充足，越能有效幫助到患者疾病的治療或康復(fù)，滿足臨床護(hù)理工作需求，系統(tǒng)越容易被接納使用。本研究發(fā)現(xiàn)，系統(tǒng)運行后，信息質(zhì)量維度得分提高，可能的原因是，本系統(tǒng)在原系統(tǒng)基礎(chǔ)上增加自理藥品智能風(fēng)險預(yù)警提醒，結(jié)合單劑量分裝和分餐管理的方法，實現(xiàn)自理藥品的智慧化管理，為護(hù)士提供準(zhǔn)確可靠的信息或數(shù)據(jù)，減少自理藥品漏服風(fēng)險，確?；颊呒皶r用藥。本研究發(fā)現(xiàn)，系統(tǒng)運行后服務(wù)質(zhì)量維度分?jǐn)?shù)提高的主要原因可能是，系統(tǒng)開發(fā)前由信息護(hù)士長對病區(qū)護(hù)士長、安全質(zhì)控小組成員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)研、訪談，收集自理藥品管理過程中遇到的問題，通過腦力激蕩提出平臺功能需求，盡量滿足臨床使用需求。