醫(yī)學生科研倫理線上培訓模式調(diào)查分析*

王 晶

(首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會，北京 100010，princrystal@163.com)

0 前言

在醫(yī)學生臨床階段的培養(yǎng)過程中，關注其科研倫理素養(yǎng)的提升是至關重要的。醫(yī)學生在校期間的理論學習主要是臨床醫(yī)學實踐及臨床科學研究的基礎，臨床醫(yī)學教學中針對醫(yī)學生實踐能力、分析問題、解決問題能力的培養(yǎng)，是建立其職業(yè)情感、團隊精神，增強溝通能力等整體素質(zhì)提升的重要抓手。培養(yǎng)醫(yī)學生職業(yè)操守、倫理行為、科研誠信和價值信仰的重要途徑是職業(yè)倫理教育[1]。大學普遍未系統(tǒng)性開設正規(guī)倫理教育，導致倫理教育和培訓缺失[2]。倫理意識及基礎倫理教育應該從醫(yī)學生在校期間開始培訓，不斷強化醫(yī)學生的科研誠信及倫理意識，自覺將倫理意識貫穿于其醫(yī)學臨床及科研工作的始終。

傳統(tǒng)的培訓模式一般是通過課堂授課集中培訓或是專題講座等方式開展。學生在每堂課前進行預習，教師進行課堂授課。課后通過相關評測完成一次授課及課程學習的質(zhì)量控制。在信息化、大數(shù)據(jù)時代，信息技術平臺為線上培訓提供了強有力的支撐。線上教學、實時互動討論，打破了培訓的時間和空間限制，使培訓變得更加便捷、可及。

根據(jù)新冠疫情防控的要求，切斷傳播途徑，減少人群聚集是控制疫情的主要措施之一。在目前我國新冠疫情防控常態(tài)化狀態(tài)下，采用線上培訓的模式，可以防止常規(guī)課堂授課或是講座培訓導致人群聚集引起交叉感染的風險[3]。因此，探索既能滿足醫(yī)學生科研倫理意識水平提升培訓要求，又能盡量減少學生聚集的線上培訓教學形式是十分重要的。與傳統(tǒng)的線下課堂授課或現(xiàn)場講座的教學模式相比較，線上培訓模式不受教室場地、學習時間等限制，可以使授課教師和學生充分利用業(yè)余時間開展培訓活動，是今后培訓活動的主要開展形式之一。當下，隨著新媒體的出現(xiàn)和廣泛應用，通過網(wǎng)絡課程、視頻培訓、共享學習材料等方式，在醫(yī)院的信息系統(tǒng)、會議軟件、上課軟件或是其他辦公系統(tǒng)軟件，開展科研倫理專項培訓，可以有效利用學生的零散時間，使培訓更加便捷、學生的參與度更高。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象

本研究擬調(diào)查在臨床醫(yī)院見習/實習醫(yī)學生及科研院校中醫(yī)藥碩士研究生對科研倫理線上培訓方式和培訓內(nèi)容的要求。

1.2 調(diào)查方法

本研究采用自編《醫(yī)學生科研倫理學相關培訓調(diào)查問卷》主要包括三部分：①人口學資料以及學生基本情況，包括年齡、性別、學習階段、工作年限(適用于在職研究生)、培養(yǎng)模式、學習方式等；②科研倫理學相關培訓需求，針對培訓內(nèi)容及培訓形式兩個部分，共計5個條目，其中培訓內(nèi)容1個條目，培訓材料途徑4個條目。各條目均為多項選擇題，并設有填空部分，請醫(yī)學生根據(jù)自身需求，選擇期望的線上培訓內(nèi)容和方式，以征求學生對科研倫理培訓內(nèi)容和形式的具體需求和建議。在問卷星調(diào)查問卷中，注明問卷填寫的目的是優(yōu)化今后的相關課程設置，以及相關填寫要求，然后由被調(diào)查者按照調(diào)查問卷中的內(nèi)容逐條認真回答。

2 調(diào)查結(jié)果

2.1 參與率

本研究于2021年4月至7月，通過問卷星對北京地區(qū)某專業(yè)學生及科研院校中醫(yī)藥研究生623人進行調(diào)查，實際回收問卷且填寫完整的有效問卷為350份，調(diào)查問卷的有效回收率為56.18%。

2.2 人口學特征

參加本次調(diào)查中醫(yī)藥臨床專業(yè)學生的基本信息(表1)顯示，填寫問卷學生的性別分布為女性多于男性(73.43%，26.57%)，年齡在25歲以下占73.43%。大多數(shù)參加本次調(diào)查學生擁有碩士學位(75.43%)。超過53.43%的受訪者尚未參加工作。其中臨床型醫(yī)學生多于科研型醫(yī)學生(66.86%，33.14%)。全日制醫(yī)學生占89.14%。

表1 本次調(diào)查醫(yī)學生基本信息

2.3 醫(yī)學生反饋的科研倫理培訓需求

針對科研倫理相關培訓需求的調(diào)查結(jié)果(表2)顯示，醫(yī)學生反饋希望重點開設的課程分別是研究方案設計(94.86%)、倫理審查申請及流程(84.00%)、醫(yī)學統(tǒng)計學(78.00%)。反饋希望線上遠程培訓學生多于希望參加線下現(xiàn)場培訓的學生(85.43%，54.57%)。在采用線上遠程培訓方式中，多數(shù)學生認為視頻培訓(93.43%)是更易于接受的培訓方式。線上培訓的應用程序軟件，絕大多數(shù)學生選擇騰訊會議(89.71%)。在線下現(xiàn)場培訓中，過半數(shù)學生認為最好的培訓方式是專題講座(76.00%)及案例分析(75.71%)。

表2 醫(yī)學生科研倫理培訓需求(多選)

續(xù)表

3 討論

3.1 線上培訓內(nèi)容豐富

新媒體使培訓的形式更加豐富、途徑更加便捷。在科研倫理素養(yǎng)提升的過程中，臨床研究的方案設計、醫(yī)學統(tǒng)計學等科研方法學的理論知識，醫(yī)學倫理學發(fā)展的歷史、國內(nèi)外倫理相關的法規(guī)政策指南，醫(yī)學倫理委員會的工作制度和指南、標準操作規(guī)程(SOP)、倫理審查具體要求[4]等培訓均多為理論授課，更適合線上的培訓模式。

醫(yī)學生在校期間會直接或間接參與科室臨床醫(yī)師或其導師的臨床研究。保護受試者的權益是臨床研究機構(gòu)的責任[5]。臨床研究過程中應遵守知情同意原則、控制風險原則、免費和補償原則、保護隱私原則、依法賠償原則、弱勢群體的特殊保護原則等倫理原則[5]。醫(yī)學生畢業(yè)后，走上工作崗位，也會作為研究者開展臨床研究。因此，從醫(yī)學生在校階段開始關注其科研倫理素養(yǎng)的提升，可以從源頭上提高臨床研究項目方案設計的科學性及倫理的合規(guī)性，保證參加臨床研究受試者的安全和權益，進而提高臨床研究的質(zhì)量。通過臨床研究方案設計、醫(yī)學統(tǒng)計方法選擇及結(jié)果分析、科研立項及申請流程、試驗研究執(zhí)行和研究方案發(fā)表等科研方法學課程，醫(yī)患溝通交流課程[6]，以及倫理審查流程[7-8]、知情同意告知等醫(yī)學倫理學和倫理審查的關鍵要點，臨床研究實際開展過程中的具體執(zhí)行細節(jié)[9]、科研過程中相關場景的處理方式[10]等的培訓，開展系統(tǒng)化的科研倫理意識提升培訓，達到讓在校醫(yī)學生在接觸臨床的早期建立規(guī)范化、系統(tǒng)化的科研倫理思維，提升在校醫(yī)學生的科研倫理素養(yǎng)。

3.2 線上學習形式靈活

在校醫(yī)學生在臨床培養(yǎng)階段，需要在完成學校理論課程的同時，進行臨床科室的見習或?qū)嵙暎虼藢W生的時間安排比較緊湊。由于輪轉(zhuǎn)科室的不同，集中培訓的時間往往很難統(tǒng)一確定。線上培訓可以打破時間與空間的限制，讓培訓的教學資源實現(xiàn)共享。同時，在疫情防控的常態(tài)化管理期間，采用線上培訓模式，可以減少人員流動、避免大規(guī)模的人員聚集，突破空間的限制，完成教學培訓活動。采用在線培訓的模式，可以規(guī)定在一段時間內(nèi)完成相關課程內(nèi)容的學習，學生的上課時間靈活，可自主安排學習時間。學生可以在規(guī)定的時限內(nèi)通過回看已上傳的教學課程視頻和相關學習資料，提高對新知識的吸收率和掌握度。相對于線下面授課程的教學模式，線上培訓模式可以滿足學生多次反復自我觀看學習的要求，便于學生不斷鞏固新知識，達到逐漸熟悉并完全掌握。

科研倫理素養(yǎng)的提升是循序漸進的，是全方位、多角度的系統(tǒng)培訓。通過線上培訓模式，邀請學生分享自己對案例的解讀和觀點。這樣可以激發(fā)學生的學習熱情，了解科研倫理在臨床實踐中的重要價值，有效解決線上培訓因教師與學生不能面對面交流而產(chǎn)生的學習效果“打折扣”的問題。

3.3 線上培訓模式的不足

第一，依托網(wǎng)絡軟件。在線上培訓的過程中，互聯(lián)網(wǎng)的網(wǎng)速、網(wǎng)絡的穩(wěn)定性，網(wǎng)絡資源訪問的便捷程度，教師和學生對軟件操作的熟悉程度，以及終端設備的匹配度是保證線上授課質(zhì)量的關鍵。在線上培訓模式的實際應用過程中，可以選擇的公共網(wǎng)絡資源、移動辦公平臺，以及遠程教學軟件眾多。QQ、微信和釘釘是時下國內(nèi)覆蓋率最廣的三款即時通信軟件[11]。線上培訓使用上述軟件，依托即時通信軟件的強大功能和廣泛使用，可以為接受培訓的學生提供便利。但是，過度依賴即時通信軟件也會存在安全隱患。培訓雖然可以借用ZOOM、騰訊會議等多種線上辦公及會議軟件，但辦公或會議軟件不能完全滿足教學的所有需求。

線上培訓過程中，如設計的案例分享討論環(huán)節(jié)，對用戶使用電子設備的終端(手機、電腦等)、網(wǎng)速及其穩(wěn)定性有相應的要求，以避免學生登錄的網(wǎng)絡出現(xiàn)卡頓，或是網(wǎng)絡的穩(wěn)定性差等因素導致的音頻不穩(wěn)定、音頻視頻不同步等現(xiàn)象，從而影響互動教學效果，甚至使互動的教學環(huán)節(jié)無法實現(xiàn)。因此，互聯(lián)網(wǎng)同時段網(wǎng)絡傳輸速度及網(wǎng)絡平臺的穩(wěn)定性是保證線上培訓師生互動、生生互動的關鍵要點。

第二，學習效果不可控。醫(yī)學生通過新媒體形式學習培訓后，知識的吸收率與技能的掌握程度還需要嚴格的質(zhì)控評估，以達到培訓的初衷和預期的效果。在線上培訓的過程中，學生學習的空間相對分散，沒有線下課堂教學的學習氛圍。在培訓過程中，需要通過階段性培訓后的醫(yī)學生問卷測評和臨床帶教教師的反饋評估等內(nèi)部反饋和外部質(zhì)控機制，了解學生的認知水平、學習能力以及自身素質(zhì)，根據(jù)學生的特點進行有針對性的教學培訓。對于學習主動性相對不足的學生，需要探索督促和考核的適宜途徑和方式，以保證其學習效率和學習質(zhì)量，激發(fā)學生對科研倫理知識的學習興趣，不斷提升其科研倫理素養(yǎng)。

第三，實操技能欠缺。提高科研倫理素養(yǎng)是醫(yī)學生在臨床實踐及臨床研究過程中，將醫(yī)學理論基礎知識轉(zhuǎn)化為臨床實踐和臨床科研的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)學生在臨床教學醫(yī)院的見習/實習，以及研究生學習階段，需要盡快融入臨床科室的醫(yī)護團隊，或是導師的科研課題組中，開展臨床或是科研的學習和實踐。醫(yī)學生在進入臨床工作的初期，學習并掌握基本的科研倫理知識，可以逐漸進入臨床科室團隊或是科研團隊的工作模式，與帶教醫(yī)師和團隊其他成員進行有效的溝通互動。如果不能掌握科研倫理的基本理論知識和相關流程要點，可能在進入臨床的初期，感到自己對臨床的實際工作和臨床科研一無所知，在工作中稍動即錯，常常感到自己給團隊帶來麻煩，逐漸打擊了個人的信心，有可能喪失對臨床和科研工作的興趣。

應用線上培訓教學模式時，教學團隊需要首先評估適合線上培訓模式的授課內(nèi)容。同時，在課程的設計和培訓的安排中，將需要示教、實操和技能培訓提升的內(nèi)容安排在教師與學生面對面的現(xiàn)場授課，以彌補線上培訓的不足。臨床專業(yè)學生在參加實習科室或?qū)焾F隊科研工作的過程中[12]，如果能夠做到真實準確完整及時記錄研究數(shù)據(jù)，在參與課題受試者招募、知情同意告知的環(huán)節(jié)中，注重受試者隱私保護，了解醫(yī)學生在臨床研究中可以承擔的工作和尚不能進行的工作(如獲取知情同意等)，可以在實踐過程中逐步提高自身的科研倫理素養(yǎng)。醫(yī)學生通過逐漸了解并熟悉臨床研究方案設計的關鍵、科研方法學及統(tǒng)計學的應用、臨床研究的科學性和倫理的合規(guī)性[13-14]，可以提高自身臨床科研的興趣。但是，上述內(nèi)容通過線上培訓模式是無法實現(xiàn)的。因此，醫(yī)學生需要在臨床見習/實習，或是研究生階段參與導師科研課題的過程中，逐漸了解如何與受試者溝通、獲取知情同意的關注點、臨床試驗數(shù)據(jù)的真實完整記錄、項目執(zhí)行的進度和質(zhì)量把控，逐步培養(yǎng)并提升科研倫理素養(yǎng)，做到臨床研究的自我監(jiān)督和嚴格的質(zhì)量控制。

4 結(jié)語

提升科研倫理素養(yǎng)是一個循序漸進、逐步加強的過程。相比于高等院校的臨床醫(yī)學理論授課，臨床醫(yī)學院對醫(yī)學生的培訓需要更加注重實踐課程。只有在作為臨床科研有生力量的醫(yī)學生中不斷加強科研倫理培訓，使其熟悉臨床研究試驗方案的設計及撰寫、科研方法學及醫(yī)學統(tǒng)計學知識、受試者招募的注意事項、知情同意的告知和獲取過程[15]、真實、準確、完整及時記錄研究數(shù)據(jù)的重要性[16]，才能確保臨床研究的科學性和倫理的合規(guī)性[17-18]。

通過調(diào)查并匯總分析醫(yī)學生對于線上培訓模式的反饋信息，優(yōu)化培訓的內(nèi)容和方式，提供更易于為醫(yī)學生所接受和認可的科研倫理線上培訓課程，以逐步提高醫(yī)學生臨床科研能力、倫理意識，以及醫(yī)患溝通等能力，使其主動采取有效的自我監(jiān)督和嚴格的質(zhì)量控制措施，確保研究開展過程中，項目執(zhí)行的進度和質(zhì)量，達到加強學術道德教育和學風建設，凈化科研環(huán)境，提高科研的道德水平和學術自覺性的目標。