半夏瀉心湯顆粒劑及飲片兩種劑型在慢性胃炎治療中的應(yīng)用價(jià)值分析

陸慧英,韋遠(yuǎn)斌（.廣西醫(yī)科大學(xué)附屬武鳴醫(yī)院,廣西 南寧 53099;.廣西南寧市武鳴區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,廣西 南寧 53099）

慢性胃炎是指慢性黏膜炎性病變，其發(fā)病率較高，臨床主要表現(xiàn)為消化不良、反酸、上腹隱痛，根據(jù)其嚴(yán)重程度，可將其分為淺表性胃炎、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎。臨床治療主要以改善胃腸動(dòng)力、保護(hù)胃黏膜為主，不能根治[1-2]。而中醫(yī)學(xué)中將其歸于“胃痛”“胃痞”的范疇，常采用半夏瀉心湯進(jìn)行治療，其出自于《傷寒論》，具有消痞散結(jié)的作用，標(biāo)本兼治，不易復(fù)發(fā)，因此常用于治療消化系統(tǒng)疾病。同時(shí)隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展，中藥的給藥方式也在不斷改進(jìn)，現(xiàn)代化先進(jìn)技術(shù)能將中藥飲片提取、濃縮后制成顆粒制劑，對(duì)患者進(jìn)行治療[3]。但臨床治療過(guò)程中常有患者對(duì)中藥飲片及顆粒制劑的療效、安全性存在疑慮，因此，本研究在2020年1月-2021年9月，選擇88例患者進(jìn)行分組探究，觀察半夏瀉心湯中藥飲片、顆粒制劑的臨床療效，具體內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對(duì)象：慢性胃炎患者；時(shí)間范圍：2020年1月-2021年9月，例數(shù)：88例；分組方式：隨機(jī)數(shù)字表法，對(duì)照組共44例，男女比例為23∶21，年齡最大61歲，最小23歲，平均（36.16±3.45）歲；病程為1-5年，平均病程為（3.72±0.75）年。觀察組共44例，男女比例為25∶19，年齡最大63歲，最小21歲，平均（36.86±3.95）歲；病程為2-7年，平均病程為（3.98±0.82）年。兩組資料對(duì)比，差異不顯著（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)《慢性胃炎診療指南》[4]、中醫(yī)《胃脘痛診療指南》[5]中慢性胃炎的相關(guān)診斷，且經(jīng)胃鏡檢查確診為慢性胃炎患者；②自愿參加本研究；③具有上腹痛、反酸、腹脹、食欲不振、痞滿等癥狀。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①肝、腎功能不全者；②近1個(gè)月使用過(guò)消炎藥物治療；③患有代謝性疾??；④中途退出或失聯(lián)者。

1.2 方法 對(duì)照組：給予半夏瀉心湯中藥飲片治療。半夏瀉心湯基礎(chǔ)藥方：黨參12g、姜半夏12g、甘草11g、黃芩11g、干姜11g、大棗16枚。同時(shí)根據(jù)患者臨床癥狀進(jìn)行加減，如反酸較重者，在原方基礎(chǔ)上加入?yún)擒镙?、生牡蠣。而疼痛?yán)重者另加延胡索。使用方法：加入300mL的清水，進(jìn)行大火煎煮，水滾后轉(zhuǎn)小火，熬制15分鐘后去渣取200mL藥液，靜置待其溫?zé)岷罂诜?，每?劑，于早晚飯后服用。

觀察組：給予半夏瀉心湯免煎中藥配方顆粒制劑，半夏瀉心湯藥方與對(duì)照組相同，利用現(xiàn)代化技術(shù)制成顆粒沖劑。使用方法：將顆粒制劑利用溫水（約100mL）沖泡溶解，1劑/次，2次/d。兩組均持續(xù)治療2周，同時(shí)用藥第3天開(kāi)始進(jìn)行電話隨訪，了解患者病情變化，有無(wú)不良反應(yīng)等。

1.3 檢查指標(biāo) ①療效標(biāo)準(zhǔn)：治療后，根據(jù)患者臨床癥狀、脈象將患者分為顯效（腹痛、腹脹、反酸、惡心嘔吐完全消失，脈象趨于平和，舌淡白薄白苔）、有效（上述癥狀好轉(zhuǎn)，舌苔黃但不厚膩，存在滑脈/數(shù)脈現(xiàn)象）、無(wú)效（癥狀無(wú)變化或加重），有效率=1-無(wú)效率。②證候積分：治療前后，將腹痛、腹脹、反酸、惡心嘔吐進(jìn)行量化分析，采用四級(jí)評(píng)定法，記為0、1、2、3分，分?jǐn)?shù)越高表明患者癥狀越嚴(yán)重。③胃腸激素：于治療前后，采集靜脈血3mL，以3000r/min作離心處理后，取血清。用放射免疫法檢測(cè)胃泌素（GAS）、生長(zhǎng)抑素（SS）及胃動(dòng)素（MOT）水平。④生活質(zhì)量：治療前后，采用生活質(zhì)量（SF-36）量表評(píng)定，8個(gè)維度，分別為生理職能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、精力、軀體功能、精神狀態(tài)、一般健康情況，滿分100分，分?jǐn)?shù)越高質(zhì)量越好。⑤記錄兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效對(duì)比 治療后，觀察組療效高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組療效對(duì)比[n(%)]

2.2 兩組證候積分對(duì)比 治療后，觀察組證候積分低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組證候積分對(duì)比(±s,分)

表2 兩組證候積分對(duì)比(±s,分)

腹痛 腹脹 反酸 惡心嘔吐治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 44 2.21±0.42 0.86±0.27 2.39±0.37 0.87±0.25 2.46±0.42 0.96±0.29 2.16±0.47 0.76±0.21對(duì)照組 44 2.19±0.47 1.14±0.41 2.44±0.33 1.31±0.42 2.47±0.41 1.14±0.31 2.14±0.43 0.95±0.31 t 0.210 3.783 0.669 5.971 0.113 2.813 0.208 3.366 P 0.834 0.000 0.505 0.000 0.910 0.006 0.836 0.001組別 例數(shù)

2.3 胃腸激素 兩組治療前胃腸激素水平比較（P＞0.05），兩組治療后GAS、MOT水平升高，SS水平下降，且觀察組變化幅度明顯（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組胃腸激素水平比較(±s)

表3 兩組胃腸激素水平比較(±s)

組別 例數(shù) GAS（ng/L） MOT（mg/L） SS（ng/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 44 59.86±5.48 82.11±6.02 298.85±15.13 495.56±16.35 15.05±1.15 10.51±1.04對(duì)照組 44 60.13±5.51 72.45±5.96 302.71±16.21 412.15±14.82 14.96±1.16 12.86±1.17 t 0.230 7.564 1.155 25.073 0.365 8.455 P 0.818 0.000 0.251 0.000 0.716 0.000

2.4 兩組生活質(zhì)量對(duì)比 治療后，觀察組生活質(zhì)量高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組生活質(zhì)量對(duì)比(±s,分)

表4 兩組生活質(zhì)量對(duì)比(±s,分)

生理職能 軀體疼痛 精神健康 情感職能治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 44 63.43±5.12 85.57±8.55 64.47±7.44 87.84±8.73 63.34±6.11 89.34±8.25 61.57±6.57 86.87±8.24對(duì)照組 44 62.57±5.29 78.67±7.47 65.57±7.48 76.24±6.21 64.67±6.54 82.18±7.37 62.05±6.24 80.58±7.54 t 0.775 4.031 0.692 7.182 0.986 4.293 0.351 3.736 P 0.441 0.000 0.491 0.000 0.327 0.000 0.726 0.000組別 例數(shù)

續(xù)表4

2.5 對(duì)比兩組不良反應(yīng) 兩組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討論

胃炎屬于消化內(nèi)科疾病，近年來(lái)隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的變化，慢性胃炎的發(fā)病率逐漸上升。該疾病主要指在幽門(mén)螺旋桿菌、吸煙、酗酒等致病因素作用下，胃黏膜發(fā)生細(xì)胞浸潤(rùn)，伴有糜爛、膽汁反流等，引起慢性炎癥反應(yīng)，多數(shù)患者無(wú)明顯癥狀，部分患者可出現(xiàn)非特異性消化不良、上腹痛、惡心等臨床表現(xiàn)，若長(zhǎng)期處于消化不良等狀態(tài)患者可能會(huì)伴有焦慮、抑郁等負(fù)性情緒，不僅造成患者生理上痛苦，還會(huì)增加心理負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響患者的生命健康與日常生活。慢性胃炎在我國(guó)中醫(yī)學(xué)中，屬于“胃痛”、“胃脘痛”范疇，在治療過(guò)程中，常依據(jù)患者不同證型（脾胃濕熱、寒邪犯胃、胃陰虧虛、肝郁氣滯等）進(jìn)行用藥[6-7]。其中脾胃濕熱證較為常見(jiàn)，其主要臨床表現(xiàn)為胃脘痞滿、脹痛、灼熱，口苦、黏，苔黃膩偏厚、脈弦滑偏數(shù)，治療常以和胃清熱、調(diào)中化濕為主[8-9]。因患者體內(nèi)濕、熱非一日而成，患者一般脾胃中陽(yáng)損傷，化生內(nèi)濕，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間積累堆壓，加之體內(nèi)水谷津液，運(yùn)化不當(dāng)，造成濕邪堆積于體內(nèi)，形成蘊(yùn)阻，日久化熱，促使病情進(jìn)一步加重。流水不腐，腐水不流，中陽(yáng)不足機(jī)體運(yùn)化失當(dāng)，水停濕聚，造成內(nèi)濕發(fā)生，并集聚；中陽(yáng)充沛，流水不腐，內(nèi)濕根除。因此該疾病濕熱證發(fā)病特點(diǎn)為標(biāo)實(shí)本虛、標(biāo)熱本寒[10]。因此常用寒熱平調(diào)的半夏瀉心湯中藥飲片進(jìn)行治療，阻止體內(nèi)濕從火化，但隨著中醫(yī)學(xué)的發(fā)展該藥方的顆粒制劑開(kāi)始廣泛應(yīng)用于臨床，因臨床關(guān)于半夏瀉心湯湯劑、顆粒制劑二者對(duì)于慢性胃炎患者治療的效果對(duì)比研究相對(duì)較少，鑒于此，本文展開(kāi)研究。

陳玲[11]學(xué)者研究認(rèn)為半夏瀉心湯對(duì)慢性胃炎患者可以改善患者的臨床癥狀，有利于促進(jìn)患者的康復(fù)，提高治療有效率。這主要是因?yàn)樵摐幏街薪胂哪軌蝌?qū)寒散結(jié)，消痞和胃，辛開(kāi)苦降；黃芩清熱除痞、燥濕；干姜可散寒祛積；同時(shí)現(xiàn)代藥理證明半夏瀉心方具有協(xié)調(diào)胃腸運(yùn)動(dòng)功能的作用，促進(jìn)新生肉芽組織的生長(zhǎng)，保護(hù)胃黏膜；同時(shí)可促進(jìn)幽門(mén)螺桿菌轉(zhuǎn)陰；諸藥共用可以降低胃液、胃酸的分泌，改善患者反酸癥狀，同時(shí)對(duì)腸壁血管具有擴(kuò)張作用，可以促進(jìn)局部血管微循環(huán)，從而提升患者胃部毛細(xì)血管的抵抗力，進(jìn)而提升機(jī)體免疫功能，減少胃蛋白酶的消化作用，保護(hù)胃部黏膜。但由于中藥飲片在制作和煎煮過(guò)程中，并未有細(xì)致化規(guī)定，存在一些不確定、不規(guī)范因素，造成治療效果不穩(wěn)定；同時(shí)藥物體積較大不利于攜帶，煎煮需要特殊工具等，從而造成患者因?yàn)橄勇闊┒霈F(xiàn)不能堅(jiān)持服藥的現(xiàn)象；此外，中藥飲片日常保存不當(dāng)亦對(duì)藥效存在一定影響。因此顆粒制劑開(kāi)始廣泛應(yīng)用于臨床中，其經(jīng)過(guò)現(xiàn)代化技術(shù)統(tǒng)一提取，藥效穩(wěn)定。因此其對(duì)臨床癥狀的改善程度不如顆粒制劑，這一點(diǎn)表2已證實(shí)，由此表明，與中藥飲片相對(duì)比，顆粒制劑可以進(jìn)一步改善患者的臨床癥狀。由于慢性胃炎患者胃黏膜損傷，胃腸功能減退，故表現(xiàn)為胃腸激素異常，其中GAS可提高胃腸分泌與運(yùn)動(dòng)功能，增強(qiáng)胃黏膜細(xì)胞增殖功能；MOT可促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)功能，加快水電解質(zhì)的運(yùn)輸速度；SS會(huì)阻斷胃腸激素的釋放過(guò)程，導(dǎo)致胃腸環(huán)境異常。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后GAS、MOT水平高于對(duì)照組，SS水平低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)果說(shuō)明半夏瀉心湯顆粒制劑可以改善患者胃腸環(huán)境，促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)能力，修復(fù)受損胃黏膜，以此提高臨床效果。這主要是因?yàn)轭w粒制劑體積小，更容易被人體吸收，從而最大化保護(hù)藥物療效。

本研究中，與對(duì)照組相比，觀察組療效、生活質(zhì)量較高（P＜0.05），提示顆粒制劑療效確切，可以提升患者生活水平。分析其原因：①顆粒制藥無(wú)需工具熬煮，溫水沖服，服用方便簡(jiǎn)單；②藥物體積較小，密封包裝，可以避免出現(xiàn)變質(zhì)、發(fā)霉等情況，藥效穩(wěn)定；同時(shí)方便攜帶不容易出現(xiàn)暫停服用的情況，有利于提高治療依從性；③每份藥物包裝上均引用藥物信息及使用方法，便于正確服用；④顆粒制劑能夠最大化的保護(hù)藥效，清除藥物有害物質(zhì)，提高藥物療效。同時(shí)對(duì)比兩組患者的不良反應(yīng)，經(jīng)研究隨訪記錄，兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，提示該藥方安全性較高，當(dāng)然，本研究選取病例較少，研究時(shí)間較短，后期研究可擴(kuò)大研究范圍及例數(shù)。

綜上所述，使用半夏瀉心湯顆粒制劑及飲片兩種劑型，安全性均較高，但與中藥飲片相對(duì)比，采用顆粒制劑能更有效改善慢性胃炎患者的臨床癥狀，其療效相對(duì)較高，更有利于提高患者生活水平。