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    活血化瘀類中藥注射劑治療缺血性腦卒中的不良反應(yīng)調(diào)查研究

    2022-03-09 03:35:46齊曉宇
    光明中醫(yī) 2022年3期
    關(guān)鍵詞:燈盞丹紅注射劑

    齊曉宇

    缺血性腦卒中又被稱為腦梗死,是指在多種因素影響下導(dǎo)致的局部腦組織血液供應(yīng)障礙,導(dǎo)致腦組織缺血缺氧性壞死,出現(xiàn)一系列神經(jīng)癥狀的腦血管疾病[1,2]?!读~刀》雜志上報道的流行病學(xué)資料顯示:中國依然是全球腦血管疾病的重災(zāi)區(qū)[3]。依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會修訂的《中國急性缺血性腦卒中的診治指南2010》[4],近年來在急性腦梗死治療中的研究重點是改善腦血循環(huán)的多種措施和神經(jīng)保護?;钛鲱愔兴幾⑸鋭┍粡V泛用于高血壓病、糖尿病、冠心病、風(fēng)濕病等疾病中。大量研究指出活血化瘀類的中藥注射劑在急性腦梗死患者中應(yīng)用是有效的,能起到顯著的抗凝、抑制血栓形成等作用,通過影響血流流動特征,促進患者神經(jīng)功能的改善。但是關(guān)于活血化瘀類中藥注射劑在急性腦梗死治療中的安全性、不良反應(yīng)的報道則較少[5]?;诖?,本研究選取鄭州大學(xué)附屬洛陽中心醫(yī)院的100例患者為對象,探索3種常用中藥注射劑(丹紅注射液、燈盞細(xì)辛注射液、丹參注射液)應(yīng)用的不良反應(yīng)發(fā)生狀況,為臨床用藥提供指導(dǎo)意見,報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料選取鄭州大學(xué)附屬洛陽中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科2020年1月—2020年12月收治的缺血性腦卒中患者100例為對象。根據(jù)患者使用的中藥注射劑種類分組:燈盞細(xì)辛組有34例,其中男20例,女14例;年齡45~76歲,平均(62.0±8.9)歲;BMI指數(shù)16.5~26.5 kg/m2,平均(22.0±1.1)kg/m2。丹紅組有32例,其中男17例,女15例;年齡43~77歲,平均(62.7±8.7)歲;BMI指數(shù)為16.8~26.8 kg/m2,平均(22.2±1.2)kg/m2。丹參組有34例,其中男21例,女13例;年齡42~78歲,平均(62.3±8.5)歲;BMI指數(shù)為16.9~27.0 kg/m2,平均(22.1±1.0)kg/m2。3組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,P>0.05。

    1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)頭顱CT、MRI等檢查確診為缺血性腦卒中;②發(fā)病7 d內(nèi)入組研究;③無用藥禁忌證;④年齡30~79歲,性別不限。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并嚴(yán)重心肝腎等重要臟器組織功能障礙;②伴有重度腦水腫;③近1周內(nèi)接受過藥物治療;④合并精神疾病、認(rèn)知交流障礙;⑤治療依從性不高。

    1.3 方法①治療方法:100例患者均在入院后給予常規(guī)神經(jīng)內(nèi)科治療措施,主要包括降低顱內(nèi)壓、營養(yǎng)神經(jīng)、改善腦循環(huán)、抗凝、抗血小板聚集等,并結(jié)合患者的病情給予降脂、降壓、降糖、維持水電解質(zhì)平衡和酸堿平衡等對癥支持治療。在此基礎(chǔ)上,燈盞細(xì)辛組患者應(yīng)用燈盞細(xì)辛注射液治療,20~60 ml燈盞細(xì)辛注射液靜滴,每天1次。丹紅組患者應(yīng)用丹紅注射液治療,10~100 ml丹紅注射液靜滴,每日1次。丹參組患者應(yīng)用丹參注射液治療,10~40 ml丹參注射液靜滴,每日1次。②調(diào)查方法:應(yīng)用Excel表格整理全部患者的不良反應(yīng)發(fā)生率、不良反應(yīng)分類情況,并分析100例患者的中藥注射劑使用的合理性,包括超劑量使用、超適應(yīng)證使用、超療程使用。

    1.4 觀察指標(biāo)①治療效果。治療1個月后進行療效的判定,根據(jù)NIHSS評分減分率判斷,基本治愈:治療后患者的NIHSS評分減分率≥91%。顯效:治療后患者的NIHSS評分減分率46%~90%。有效:治療后的NIHSS評分減分率為18%~45%。無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。②不良反應(yīng)發(fā)生率:觀察3組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率以及不同類別不良反應(yīng)發(fā)生率(消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、其他)。③不合理用藥:3組患者的不合理用藥發(fā)生率以及不合理用藥后的不良反應(yīng)發(fā)生率。

    1.5 統(tǒng)計學(xué)方法使用SPSS 23.0軟件檢驗數(shù)據(jù)資料,計數(shù)資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 治療效果3組的總有效率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.05;其中燈盞細(xì)辛組總有效率與丹參組的總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義,χ2=0.095,P=0.758>0.05;但丹紅組的總有效率明顯高于其余2組,P<0.05。見表1。

    表1 3組缺血性腦卒中患者治療總有效率比較 (例,%)

    2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率燈盞細(xì)辛組患者中出現(xiàn)9例不良反應(yīng),發(fā)生率為26.47%;丹紅組患者中出現(xiàn)8例不良反應(yīng),發(fā)生率為25.00%;丹參組患者中出現(xiàn)8例不良反應(yīng),發(fā)生率為23.53%;3組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,χ2=0.078,P=0.962>0.05。

    2.3 不良反應(yīng)分類3組患者在各類不良反應(yīng)發(fā)生率方面對比,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,P>0.05;其中3組患者的不良反應(yīng)主要為變態(tài)反應(yīng),其余不良反應(yīng)主要為消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)的反應(yīng)。見表2。

    表2 3組缺血性腦卒中患者不良反應(yīng)分類比較 (例,%)

    2.4 不合理用藥發(fā)生率3組的不合理用藥發(fā)生率均較高,且3組之間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.05;其中燈盞細(xì)辛組的不合理用藥發(fā)生率最高,高達(dá)67.65%,而丹參組的不合理用藥發(fā)生率最低,僅為17.65%。見表3。

    表3 3組缺血性腦卒中患者不合理用藥發(fā)生率比較 (例,%)

    2.5 不合理用藥患者的不良反應(yīng)發(fā)生率在不同類型的不合理用藥患者中,超適應(yīng)證使用患者的不良反應(yīng)發(fā)生率最高,為59.09%(13/22),明顯高于超劑量使用不良反應(yīng)發(fā)生率23.08%(3/13)和超療程使用的不良反應(yīng)發(fā)生率14.29%(1/7),經(jīng)比較χ2=6.791,P=0.034<0.05;而3組在同類不合理用藥患者中的不良反應(yīng)發(fā)生率對比,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義,P>0.05。見表4。

    表4 3組不合理用藥患者不良反應(yīng)情況比較 (例,%)

    3 討論

    3.1 活血化瘀類中藥注射劑使用概述中藥注射劑是中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代藥劑生產(chǎn)工藝相結(jié)合的一種新型中藥劑型,具有見效快、用藥簡單等特點,尤其適用于救治急癥、重癥、不能口服的患者,目前已在多科系統(tǒng)疾病治療中得到廣泛應(yīng)用,顯現(xiàn)出獨特的優(yōu)勢[6]。目前在缺血性腦卒中患者的中藥注射劑使用中,以活血化瘀類藥物使用最多,通過活血化瘀類中藥注射劑的使用能快速改善腦部缺血部位的血供,縮小梗死面積,挽救缺血半暗帶瀕死的神經(jīng)細(xì)胞,促進神經(jīng)功能的修復(fù)[7]。另外,活血化瘀類中藥注射劑還具有抗凝、抑制血小板聚集的作用,能改善血液流變學(xué),進一步提高治療效果,促進神經(jīng)功能修復(fù)。

    3.2 活血化瘀類中藥注射劑治療腦卒中療效目前,隨著社會老齡化問題的加劇和醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,缺血性腦卒中患者逐年增加,且活血化瘀類中藥注射劑的應(yīng)用也越來越頻繁,選擇有效、安全的治療方案顯得尤為中藥。目前,臨床上在缺血性腦卒中患者治療中應(yīng)用較多的活血化瘀類中藥注射劑主要有丹參注射液、丹紅注射液、川芎嗪注射液、燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花素注射液、銀杏內(nèi)酯注射液等。但是在使用不同活血化瘀類中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生狀況方面還沒有多中心研究報道,關(guān)于中藥注射劑的使用療效及安全性方面的系統(tǒng)評價文獻(xiàn)較少,尚無有效的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。且在中藥注射劑的使用中存在許多不合理現(xiàn)象。

    本研究選取鄭州大學(xué)附屬洛陽中心醫(yī)院常用的3種活血化瘀類中藥注射劑,丹紅注射液、燈盞細(xì)辛注射液、丹參注射液,對比3種中藥注射劑在缺血性腦卒中患者治療中的療效發(fā)現(xiàn)丹紅組的總有效率最高,明顯高于燈盞細(xì)辛組和丹參組,P<0.05;提示丹紅注射液在缺血性腦卒中患者中應(yīng)用效果最佳,更有助于促進患者神經(jīng)功能修復(fù),減輕神經(jīng)功能缺損程度。而其余2組的總有效率也較高,提示活血化瘀類中藥注射劑在缺血性腦卒中患者中應(yīng)用是合理有效的。

    3.3 活血化瘀類中藥注射劑的不良反應(yīng)及不合理用藥問題中藥注射劑中含有大分子物質(zhì)、不溶性微粒,其有效成分具有不確定性、化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定等特點,且其與西藥的配伍禁忌還不明確,藥品說明書、藥品使用安全信息也缺乏,以上種種原因使得中藥注射劑在臨床上的使用難以得到推廣,一定程度上限制了在臨床上的應(yīng)用[8]?;钛鲱愔兴幾⑸鋭┚哂休^好的活血行氣、祛瘀生新的作用,故而其應(yīng)用范圍十分廣,療效肯定,但是不少文獻(xiàn)報道指出個別種類的中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率也較高[9,10]。

    本次研究結(jié)果顯示:3組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異不明顯,P>0.05,主要不良反應(yīng)是變態(tài)反應(yīng),其次還有神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)、循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng),神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、神經(jīng)痛等,消化系統(tǒng)反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉等,循環(huán)系統(tǒng)反應(yīng)主要表現(xiàn)為心律失常、心悸、呼吸困難等。3組患者的不良反應(yīng)均以變態(tài)反應(yīng)為主,這主要是因為3組的活血化瘀類中藥注射劑均是純中藥制劑,成分十分復(fù)雜,溶液中部分大分子可直接作為抗原或半抗原進入到血液中,引起變態(tài)反應(yīng)。另外部分患者存在特異性過敏體質(zhì),對藥物的致敏原敏感性較高,也易引起變態(tài)反應(yīng)。在中藥注射劑的使用中需加強患者的監(jiān)測,并注重過敏史等的問詢,必要時需在用藥前進行皮試,避免嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,保證患者的用藥安全性。

    本次研究結(jié)果指出,3組患者的不合理用藥發(fā)生率均較高,但組間差異不明顯,P>0.05;而在不合理用藥引起的不良反應(yīng)發(fā)生率中,以超適應(yīng)證使用導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生率最高,而超療程使用和超劑量使用的不良反應(yīng)發(fā)生率較低,P<0.05;3組患者的同類不合理用藥引起的不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義,P>0.05;這說明在缺血性腦卒中患者應(yīng)用活血化瘀類中藥注射劑使用時,不合理用藥是引起不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因,而超適應(yīng)證使用則極易導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生,影響患者的用藥安全性[11,12]。因此還需加強對活血化瘀類中藥注射劑使用的嚴(yán)格規(guī)范控制,一方面醫(yī)學(xué)研究需加強對中藥注射劑的使用說明、使用安全等方面的研究;另一方面醫(yī)院藥學(xué)部的藥學(xué)人員要加強處方點評等工作,制定中藥注射劑的使用細(xì)則、合理使用標(biāo)準(zhǔn)等,組織醫(yī)護人員學(xué)習(xí),減少不合理用藥。另外,還需加強對中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測報告,定期分析總結(jié),以期不斷提高中藥注射劑的使用合理性,減少不良反應(yīng)。

    綜上所述,活血化瘀類中藥注射劑在缺血性腦卒中患者中應(yīng)用療效肯定,其中丹紅注射液的應(yīng)用效果最佳;而不合理用藥是引起不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因,應(yīng)加強對中藥注射劑使用的監(jiān)控管理,合理用藥,減少不良反應(yīng)發(fā)生。

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