★ 劉玲 王芬 許園園 蔣馨逸 應(yīng)文強(qiáng) 繆軒磊 張波(.江西中醫(yī)藥大學(xué) 南昌330004;.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 南昌 330006)
膝骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)是一種嚴(yán)重影響中老年人生活質(zhì)量的慢性退行性疾?。?]。據(jù)相關(guān)調(diào)查,KOA在我國(guó)的發(fā)病率為5.4%~30.5%,KOA的發(fā)病與年齡、體重、過度勞累等因素密切相關(guān)[2]。目前西醫(yī)治療方式主要有藥物內(nèi)服、關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射藥物、手術(shù)治療等措施,副作用大,不良反應(yīng)多;中醫(yī)治療手段有中藥內(nèi)服或外敷、推拿手法、針刺治療、艾灸療法等措施,綜合療效明顯優(yōu)于西醫(yī)治療,其中艾灸療法更是具有成本低、療效好、副作用小的優(yōu)勢(shì)[3]。
筆者在熱敏灸理論的指導(dǎo)下對(duì)隔物灸技術(shù)進(jìn)行改良,創(chuàng)立的熱敏隔物灸療法治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎取得了良好的臨床療效。現(xiàn)為探索熱敏隔物灸治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的量效關(guān)系,遂進(jìn)行臨床研究,具體研究方案如下。
1.1 一般資料 選取江西省中醫(yī)院針灸膝關(guān)節(jié)病???019年6月—2021年2月就診的120例膝骨關(guān)節(jié)炎患者。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為常規(guī)灸量組40例,消敏灸量組40例,超敏灸量組40例。3組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。本研究已通過江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)倫理審查,倫理批號(hào):JZFYKYLL20200427012。
表1 3組患者一般資料比較(±s,n=40)
表1 3組患者一般資料比較(±s,n=40)
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1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華骨科雜志2018年頒布的《骨關(guān)節(jié)炎診療指南》中關(guān)于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)近1個(gè)月內(nèi)大多數(shù)時(shí)間有膝關(guān)節(jié)疼痛;(2)X線片(站立位或負(fù)重位)示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化或囊性變、關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成;(3)年齡≥40歲;(4)晨僵時(shí)間≤30 min;(5)活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音或骨摩擦感;符合(1)加上(2)(3)(4)(5)中的任意兩條者即可診斷為膝骨關(guān)節(jié)炎[4]。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)患者有熱敏灸感;(3)患者性別不限,年齡≥40歲;(4)患者試驗(yàn)前1周未接受藥物、針刺、艾灸等相關(guān)治療;(5)患者自愿參與該研究,患者本人或家屬簽署知情同意書。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)試驗(yàn)前一周接受藥物、針刺、艾灸等可能影響療效的治療者;(2)膝關(guān)節(jié)畸形以至影響試驗(yàn)者;(3)有手術(shù)史或關(guān)節(jié)鏡治療史;(4)合并有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、心腦血管等疾病者;(5)妊娠及哺乳期婦女;(6)膝關(guān)節(jié)及附近皮膚有破潰者;(7)對(duì)艾煙過敏者。
1.5 剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn) (1)治療時(shí)發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的患者;(2)治療過程中不配合,自行退出的患者。
1.6 治療方法
1.6.1 熱敏化腧穴探查 采用江西省中醫(yī)院自制熱敏灸艾條進(jìn)行探查,艾條呈圓柱狀,長(zhǎng)11.5~12.5 cm,直徑2.0~2.4 cm,成分為艾葉、川芎、羌活、獨(dú)活、細(xì)辛。操作時(shí)將艾條點(diǎn)燃的一端在距離膝關(guān)節(jié)及周圍皮膚3 cm左右施灸,依次采用回旋灸、雀啄灸、溫和灸激發(fā)灸感,當(dāng)患者探查部位出現(xiàn)滲透熱、擴(kuò)散熱、傳導(dǎo)熱、近部不(微)熱遠(yuǎn)部熱、表面不(微)熱深部熱和酸、脹、痛、癢、蟻行感等非熱覺中的一種或一種以上的感覺時(shí),即為發(fā)生腧穴熱敏化現(xiàn)象,該探查穴點(diǎn)為熱敏化腧穴。
1.6.2 準(zhǔn)備藥餅 取1斤老姜現(xiàn)榨,分離姜汁,取渣備用;將膝灸器具(內(nèi)徑4 cm,高度8 cm的筒狀灸具)放置于操作臺(tái)上,取姜渣與自擬方藥粉(當(dāng)歸、川芎、細(xì)辛、半夏、膽南星等)按3∶1比例混合平鋪于器具底部?jī)?nèi),壓實(shí)成2 cm高的餅狀,再連同膝灸器放于微波爐中,取中火加熱1 min,測(cè)試底部溫度為40 ℃左右為宜備用。
1.6.3 操作流程 患者仰臥位,雙膝微曲,將膝灸器底部中心對(duì)準(zhǔn)熱敏化腧穴放置,取適量艾絨(將上述艾條剝皮搓散后即為艾絨),于姜藥餅上均勻鋪成高度約5 mm薄層,點(diǎn)燃,待燃燒將盡,再依次按前述要求鋪艾絨,層層疊加。
1.6.4 各組患者施灸方案 (1)常規(guī)灸量組:雙膝各選擇一個(gè)熱敏化強(qiáng)度最強(qiáng)的穴位實(shí)施熱敏隔藥灸,每日1次,每次施灸時(shí)間為20 min,共治療30 d。(2)消敏灸量組:雙膝各選擇一個(gè)熱敏化強(qiáng)度最強(qiáng)的穴位實(shí)施熱敏隔藥灸,每日1次,每次施灸時(shí)間以該穴熱敏灸感消失為度(上限120 min,下限30 min),共治療30 d。(3)超敏灸量組:雙膝各選擇一個(gè)熱敏化強(qiáng)度最強(qiáng)的穴位實(shí)施熱敏隔藥灸,每日1次,每次施灸時(shí)間為該穴熱敏灸感消失后再灸20 min,共治療30 d。
1.7 觀察指標(biāo) 3組治療前后分別采用WOMAC指數(shù)進(jìn)行評(píng)定,WOMAC指數(shù)從疼痛、僵硬、日常功能活動(dòng)3方面來評(píng)價(jià)關(guān)節(jié)功能,為國(guó)際公認(rèn)的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎評(píng)價(jià)量表,輕度<80分,中度80~120分,重度>120分,WOMAC指數(shù)評(píng)分越高表示關(guān)節(jié)功能障礙越嚴(yán)重[5]。
1.8 療效標(biāo)準(zhǔn) 療效評(píng)價(jià)方法參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的尼莫地平法[6]。療效指數(shù)=(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%。(1)痊愈:膝關(guān)節(jié)活動(dòng)正常,無晨僵,無骨摩擦音,療效指數(shù)≥95%;(2)顯效:膝關(guān)節(jié)活動(dòng)尚可,局部無腫脹疼痛,上下樓梯有輕微疼痛,無明顯沉僵,無明顯骨摩擦音,70%≤療效指數(shù)<95%;(3)有效:膝關(guān)節(jié)活動(dòng)較前改善,局部疼痛較前緩解,上下樓梯疼痛較前減輕,晨僵較前改善,偶有骨摩擦音,30%≤療效指數(shù)<70%;(4)無效:膝關(guān)節(jié)活動(dòng)無緩解,局部腫脹疼痛,上下樓梯時(shí)明顯,晨僵無改善,活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音,療效指數(shù)<30%。
1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn);計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,若數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布,采用單因素方差分析,若數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布,采用非參數(shù)檢驗(yàn);等級(jí)資料采用非參數(shù)檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 治療前后WOMAC指數(shù)評(píng)分比較 治療前3組患者的WOMAC評(píng)分之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),經(jīng)LSD分析兩兩對(duì)比,超敏灸量組、消敏灸量組治療后WOMAC評(píng)分均低于常規(guī)灸量組(P<0.05),而超敏灸量組與消敏灸量組治療后WOMAC評(píng)分比較無明顯差異(P>0.05)。見表2。
表2 3組患者治療前后WOMAC指數(shù)評(píng)分比較(±s,n=40) 分
表2 3組患者治療前后WOMAC指數(shù)評(píng)分比較(±s,n=40) 分
注:與常規(guī)灸量組比較,*P<0.05;與超敏灸量組比較,#P>0.05。
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2.2 療效比較 經(jīng)K獨(dú)立個(gè)樣本非參數(shù)檢驗(yàn),超敏灸量組、消敏灸量組有效率均優(yōu)于常規(guī)灸量組(P<0.05),而超敏灸量組與消敏灸量組有效率比較無明顯差異(P>0.05)。見表3。
表3 3組患者之間療效比較(n=40) 例
膝骨關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)屬于“膝痹”范疇,中醫(yī)認(rèn)為勞損是膝骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病的主要原因,《素問·宣明五氣論》中曰:“久立傷骨、久行傷筋”,久立、久行可直接導(dǎo)致膝部筋骨損傷,氣滯血瘀、經(jīng)脈不通而膝痛。中醫(yī)還認(rèn)為本病的病因病機(jī)與肝腎不足、外感風(fēng)寒濕邪有關(guān),屬本虛標(biāo)實(shí)證,《素問·脈要精微論》中曰:“膝者筋之府,屈伸不能,行則僂俯,筋將憊矣?!毕ナ墙顓R聚的地方,于是稱膝為筋之府,若屈伸不能,行路時(shí)須依附支撐之物而行,這就表明筋的功能將要衰憊,所以說膝痛無不因肝腎不足并風(fēng)寒濕邪乘虛而入所致[7]。根據(jù)“虛則補(bǔ)之,實(shí)則瀉之”的治療原則,應(yīng)當(dāng)采用補(bǔ)益肝腎、行氣通經(jīng)、活血通絡(luò)、溫陽散寒止痛等方法治療膝骨關(guān)節(jié)炎。
熱敏隔物灸是以熱敏灸理論指導(dǎo)隔物灸的臨床應(yīng)用,其中生姜味辛,性微溫,歸脾、胃、肺經(jīng),具有解表散寒、溫中止嘔、溫肺化痰止咳、解魚蟹毒等功效;艾葉味辛、苦,性溫,歸肝、脾、腎經(jīng),具有溫經(jīng)止血、散寒止痛、調(diào)經(jīng)安胎、祛濕止癢等功效,兩者結(jié)合可使溫陽散寒的功效增強(qiáng)[8]。而熱敏灸的治療原則有探感定位、辨敏施灸、量因人異、敏消量足,熱敏化的腧穴相對(duì)于傳統(tǒng)腧穴來說對(duì)外界的刺激更為敏感,能產(chǎn)生“小刺激大反應(yīng)”,使經(jīng)氣感傳更容易被激發(fā),達(dá)到氣至病所,進(jìn)而提高臨床療效,每個(gè)人的體質(zhì)均有所不同,對(duì)熱敏灸的敏感度也不同,所以不同的人施灸的量也因人而異,以達(dá)到最好的療效[9]。熱敏隔物灸具有行氣活血通絡(luò)、溫陽散寒止痛等功效,能使膝關(guān)節(jié)局部氣行瘀散而痛止。
熱敏隔物灸相較于普通隔物灸來說,區(qū)別在于探查熱敏腧穴和因人而異的灸量,早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就已經(jīng)有關(guān)于灸量與灸效關(guān)系的描述,如《靈樞·經(jīng)水》中曰:“灸而過此者,得惡火則骨枯脈澀” ,灸而過度可成惡火,造成骨髓枯槁、血脈凝澀,刺激量不夠就沒有治療效果,而刺激量太過則會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),所以用灸法治療疾病時(shí),灸量的把握是至關(guān)重要的[10]。通過表2-3研究結(jié)果可以得知:常規(guī)灸量組治療后WOMAC評(píng)分遠(yuǎn)高于消敏灸量組及超敏灸量組治療后WOMAC評(píng)分(P<0.05),消敏灸量組和超敏灸量組治療后WOMAC評(píng)分之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);常規(guī)灸量組有效率低于消敏灸量組及超敏灸量組有效率(P<0.05),消敏灸量組和超敏灸量組有效率之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。所以,常規(guī)灸量組的療效低于消敏灸量組及超敏灸量組的療效,消敏灸量組的療效近似等于超敏灸量組的療效。
以上研究結(jié)果說明熱敏隔物灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎時(shí)灸量與灸效密切相關(guān),用消敏灸量治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效比常規(guī)灸量療效好,而超敏灸量治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效與消敏灸量無明顯差異,所以應(yīng)以“消敏定量”作為熱敏隔物灸治療膝骨關(guān)節(jié)炎時(shí)的灸量標(biāo)準(zhǔn)。