治未病理論下中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療多囊卵巢綜合征的系統(tǒng)評(píng)價(jià)*

呂 妍，關(guān)永格，李 玥，馮婉瑩，宋 陽(yáng)

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院 廣州 510080；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院 廣州 510145）

多囊卵巢綜合征（Polycystic ovary syndrome，PCOS）因其慢性無(wú)排卵和內(nèi)分泌代謝紊亂的特征，臨床多表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、不孕、痤瘡、多毛以及肥胖等癥狀[1]。有國(guó)外研究表明，PCOS在人群中的發(fā)病率為6%-21%[2]，其中肥胖患者發(fā)生率高達(dá)41%[3]。PCOS病因尚未明確，與遺傳、內(nèi)分泌、代謝和環(huán)境等因素多有密切聯(lián)系[4]。在高壓、快節(jié)奏的現(xiàn)代化生活下，社會(huì)環(huán)境因素對(duì)PCOS的影響愈發(fā)明顯。不良生活方式使脂肪組織廣泛堆積，不僅增加了PCOS患病率，而且促使胰島素抵抗和二型糖尿病等遠(yuǎn)期并發(fā)癥的發(fā)生[5]。因此，應(yīng)突出飲食、運(yùn)動(dòng)、行為等生活方式的干預(yù)在PCOS治療中的應(yīng)用。健康指導(dǎo)作為PCOS基礎(chǔ)治療方案[6]，與中醫(yī)“治未病”理論相吻合，通過(guò)對(duì)PCOS易感人群“未病先防”和早期患病人群“既病防變”的治療原則，及時(shí)調(diào)控體質(zhì)量，以改善臨床癥狀、延緩病程和預(yù)防遠(yuǎn)期并發(fā)癥。然而健康指導(dǎo)沒(méi)有規(guī)定的臨床實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，需要患者具有較強(qiáng)的自主性，因此其單獨(dú)治療作用有限。

目前臨床仍以西藥治療為主，能夠緩解相應(yīng)病理表現(xiàn)，但用藥相對(duì)局限，不僅容易產(chǎn)生副作用，且用藥周期長(zhǎng)、患者依從性較差。而中藥復(fù)方在辨證論治基礎(chǔ)上，能夠?qū)Σ煌?lèi)型的PCOS患者能夠采取個(gè)體化方案，更加注重干預(yù)的整體性，并且無(wú)明顯副作用。有研究表明，中藥治療PCOS可以對(duì)人體及性腺軸具有整體調(diào)節(jié)作用[7]。近年來(lái)，中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS的方案臨床報(bào)道增多，但鮮有文獻(xiàn)對(duì)其療效提供循證醫(yī)學(xué)上的支持。故本研究對(duì)中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS的療效采取系統(tǒng)評(píng)價(jià)，分析兩者聯(lián)合治療是否具有顯著優(yōu)勢(shì)，為臨床治療提供有效方案和循證依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

通過(guò)檢索中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬(wàn)方（WanFang）、維普（VIP）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)庫(kù)（CBM）、PubMed、Web of Science、Clinicalkey和Embase據(jù)庫(kù)，搜索相關(guān)中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（Randomized controlled trials，RCTs）。確定中文檢索詞包括“多囊卵巢綜合征”、“中藥”、“中醫(yī)”、“中醫(yī)藥”、“健康指導(dǎo)”、“生活方式干預(yù)”、“健康管理”等；英文檢索詞包括“polycystic ovary syndrome”、“PCOS”、“traditional Chinese medicine”、“Chinese herbal medicine”、“l(fā)ifestyle intervention”、“health management”、“complementary and alternative medicine”、“randomized controlled trial”等，采用主題詞與全文檢索相結(jié)合的方式進(jìn)行檢索。檢索年限設(shè)置為建庫(kù)至2021年8月，包括所有中英文期刊、學(xué)位和會(huì)議文獻(xiàn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①通過(guò)2003年鹿特丹標(biāo)準(zhǔn)或2011年中華醫(yī)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)等診斷為PCOS的青春期和育齡期患者，不限地域和病程；②公開(kāi)發(fā)表的RCTs；③治療組均在服用中藥基礎(chǔ)上配合健康指導(dǎo)，對(duì)照組干預(yù)措施包括單純中藥、單純健康指導(dǎo)和西藥+健康指導(dǎo)，不限劑量、療程，保證組間基線(xiàn)基本一致；④結(jié)局指標(biāo)包括臨床療效、BBT雙相率、妊娠率，身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、睪酮（T）、黃體生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①有重復(fù)數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)；②與研究?jī)?nèi)容毫不相關(guān)的文獻(xiàn)；③綜述、動(dòng)物和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、名醫(yī)驗(yàn)案等非RCT類(lèi)型的文獻(xiàn)；④不符合本研究納入與排除標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 文獻(xiàn)篩選和數(shù)據(jù)提取

通過(guò)兩名研究者獨(dú)立檢索文獻(xiàn)，將其導(dǎo)入NoteExpress軟件，根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文獻(xiàn)行進(jìn)一步篩選，若產(chǎn)生分歧由第三名研究者參與協(xié)商裁定。將最終決定納入的文獻(xiàn)中的第一作者、發(fā)表年份、患者數(shù)量、中醫(yī)證型、干預(yù)措施、基線(xiàn)資料、結(jié)局指標(biāo)等基本信息借助Excel表格進(jìn)行提取。

1.5 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

本研究根據(jù)5.1版Cochrane干預(yù)措施系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)，分別對(duì)隨機(jī)序列生成、分配隱藏、患者和試驗(yàn)人員盲法的實(shí)施、結(jié)局評(píng)估者盲法的實(shí)施、不完整結(jié)果數(shù)據(jù)、選擇性報(bào)告以及上述未包含的其他偏倚共7個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)相關(guān)判斷依據(jù)和文獻(xiàn)具體內(nèi)容分別對(duì)上述每項(xiàng)進(jìn)行低偏倚風(fēng)險(xiǎn)、高偏倚風(fēng)險(xiǎn)或不清楚的判斷。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用RevMan5.3和Stata16.0軟件進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。對(duì)于結(jié)局指標(biāo)中的二分類(lèi)變量選擇相對(duì)危險(xiǎn)度（Relative risk，RR）作為效應(yīng)值；連續(xù)性變量中，研究方法和測(cè)量單位相同時(shí)，選擇均數(shù)差（Mean different，MD），反之則使用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（Standardized mean different，SMD）作為效應(yīng)值，各效應(yīng)量均以95%可信區(qū)間（Confidence interval，CI）表示。根據(jù)I2判斷統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，若研究間同質(zhì)性較好（I2≤50%），采用固定效應(yīng)模型，若異質(zhì)性較大（I2〉50%），采用隨機(jī)效應(yīng)模型。納入文獻(xiàn)≥10篇時(shí)采用Meta回歸和亞組分析探究異質(zhì)性來(lái)源。選擇敏感性分析探究結(jié)果穩(wěn)定性并采用Begg's檢驗(yàn)和漏斗圖檢測(cè)發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選過(guò)程

檢索共得到311篇相關(guān)文獻(xiàn)，通過(guò)剔重、閱讀題目摘要和進(jìn)一步閱讀全文，根據(jù)納入排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，最終獲得納入文獻(xiàn)17篇[7-23]，均為中文。見(jiàn)圖1。

2.2 納入文獻(xiàn)基本特征

納入17篇[7-23]文獻(xiàn)，發(fā)表時(shí)間為2011-2020年。共有受試者1175人，其中試驗(yàn)組601人，對(duì)照組574人。共有14篇文獻(xiàn)[7-11,13,15-19,21-23]納入患者PCOS中醫(yī)辯證為痰濕型，其余3篇[12,14,20]分別為腎虛型、腎虛血瘀型和脾腎兩虛型。所有研究納入的基線(xiàn)資料具有可比性。進(jìn)一步對(duì)文獻(xiàn)中的方劑中藥進(jìn)行分析，以祛濕化痰、活血行氣藥物為主，兼以不同程度的補(bǔ)腎健脾疏肝。詳見(jiàn)表1-2。

表1 納入文獻(xiàn)的基本信息

表2 納入文獻(xiàn)的中藥分類(lèi)及出現(xiàn)頻率

2.3 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

納入文獻(xiàn)中，共有8篇[7,9,11,15,17,19,22-23]使用隨機(jī)數(shù)字表，1篇[18]未提及隨機(jī)方法，1篇[13]根據(jù)患者意愿分配，剩余文獻(xiàn)均僅提及“隨機(jī)”二字；所有文獻(xiàn)均未提及分配隱藏和盲法實(shí)施情況；共有10篇文獻(xiàn)[7-8,10,13-15,17,19,22-23]存在數(shù)據(jù)缺失，其中2篇[22,24]未提及數(shù)據(jù)缺失原因；納入研究均完整報(bào)告了期望的結(jié)局指標(biāo)；無(wú)充分信息判斷文獻(xiàn)中是否仍存在其他偏倚。見(jiàn)表3、圖2。

圖2 納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估示意圖

表3 納入文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 臨床療效

共7項(xiàng)研究[8-9,11,14,18,22-23]報(bào)道了PCOS的臨床療效。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P=0.009，I2=65%〉50%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)組相比對(duì)照組能夠顯著提高治療PCOS的臨床療效，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=1.28，95% CI[1.09，1.52]，P=0.003 〈 0.05）。詳見(jiàn)圖3。

圖3 中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS后臨床療效的森林圖

2.4.2 BBT雙相率

共有5篇文獻(xiàn)[10,15,18-19,22]報(bào)道了BBT雙相率。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P=0.85，I2=0%，采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)組相比對(duì)照組能夠明顯提高BBT雙相率，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=1.33，95% CI[1.12，1.57]，P=0.001〈0.05）。詳見(jiàn)圖4。

圖4 中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS后BBT雙相率的森林圖

2.4.3 妊娠率

共有4篇文獻(xiàn)[15,19,22-23]報(bào)道了妊娠率。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P=0.98，I2=0%，采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示，中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)組相比對(duì)照組能夠提高妊娠率，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（RR=1.94，95% CI[1.02，3.70]，P=0.04〈0.05）。詳見(jiàn)圖5。

圖5 中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS后妊娠率的森林圖

2.4.4 身體質(zhì)量指數(shù)（BMI）

共有15篇文獻(xiàn)[8-15,17-23]報(bào)道了BMI。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P〈0.00001，I2=88%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型。研究中BMI均采用體質(zhì)量（kg）/身高2（m2）的公式計(jì)算，故選取MD進(jìn)行效應(yīng)量合并。Meta分析結(jié)果顯示，中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)組相比對(duì)照組能明顯改善BMI，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（MD=-1.19，95% CI[-1.69，-0.69]，P〈0.00001）。詳見(jiàn)圖6。

圖6 中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS后BMI的森林圖

2.4.5 性激素水平

（1） 睪酮（T）

共有15篇文獻(xiàn)[7-8,10-20,22-23]報(bào)道了睪酮水平。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P=0.06，I2=39%，采用固定效應(yīng)模型。研究中分別采用不同測(cè)量方法（酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光等）和不同單位（ng·dL-1、ng·mL-1、nmol·L-1），選取SMD進(jìn)行效應(yīng)量合并。Meta分析結(jié)果顯示，中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)組相比對(duì)照組能夠顯著降低睪酮水平，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=-0.51，95% CI[-0.64，-0.38]，P〈0.00001）。詳見(jiàn)圖7。

圖7 中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS后睪酮水平的森林圖

（2） 黃體生成素（LH）

共有12篇文獻(xiàn)[7,10-18,22-23]報(bào)道了LH水平。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P〈0.00001，I2=89%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型。研究中采用了不同測(cè)量方法（酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光等）,故選取SMD進(jìn)行效應(yīng)量合并。Meta分析結(jié)果顯示，中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)組相比對(duì)照組能夠明顯降低LH水平，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=-0.90，95% CI[-1.39，-0.41]，P=0.0003〈0.05）。詳見(jiàn)圖8。

圖8 中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS后LH水平的森林圖

（3） 卵泡刺激素（FSH）

共有10篇文獻(xiàn)[10-12,14-18,22-23]報(bào)道了FSH水平。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示P〈0.00001，I2= 89%，采用隨機(jī)效應(yīng)模型。研究中同樣采用了不同測(cè)量方法（酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光等），選取SMD進(jìn)行效應(yīng)量合并。Meta結(jié)果顯示，中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)組與對(duì)照組相比FSH水平總體呈下降趨勢(shì)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（SMD=-0.16，95% CI[-0.68，0.35]，P=0.54〉0.05）。詳見(jiàn)圖9。

圖9 中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS后FSH水平的森林圖

2.4.6 安全性分析

共有8篇文獻(xiàn)[7-8,10,13,17-19,21]進(jìn)行了安全性分析，其余文獻(xiàn)均未提及。其中程智玲[8]、潘懿[17]試驗(yàn)組中分別有2例和1例、杜國(guó)華[10]、張蔚莉等[7]對(duì)照組中分別有2例和8例均發(fā)生了消化系統(tǒng)不同程度的不良反應(yīng)；施曉蕾[19]試驗(yàn)組中有1例出現(xiàn)肝功能異常；其余3篇的2組受試者未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

2.5 Meta回歸和亞組分析

對(duì)年齡和辨證分型進(jìn)行Meta回歸和亞組分析以探索異質(zhì)性來(lái)源。單因素Meta回歸結(jié)果顯示：患者年齡可能是各研究中FSH水平（tau2=0.329，P=0.027）異質(zhì)性來(lái)源的因素，但無(wú)法解釋BMI和LH水平的異質(zhì)性；辨證分型不是導(dǎo)致各指標(biāo)存在異質(zhì)性的原因。

亞組分析結(jié)果示：年齡〈28歲、辨證分型為痰濕型的亞組提示中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)能夠有效降低BMI（P〈0.05），進(jìn)一步分析合并效應(yīng)量，分別下降了1.19、1.56個(gè)均數(shù)差；在年齡〈28歲和≥28歲的2組中，各研究均表明中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)能夠降低LH水平（P〈0.05），合并效應(yīng)量分別下降了0.84和1.24個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，在痰濕型亞組內(nèi)采用中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療同樣能夠降低LH水平（P〈0.05），標(biāo)準(zhǔn)差為0.64；年齡≥28歲的干預(yù)組患者FSH水平下降（P〈0.05），但由于納入文獻(xiàn)僅有1篇，此結(jié)論可靠性較低，而其余各亞組FSH水平均未有明顯差異（P〉0.05）。詳見(jiàn)表4。

表4 中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)對(duì)PCOS患者BMI、LH、FSH的亞組分析

2.6 敏感性分析

通過(guò)逐篇剔除文獻(xiàn)的方式對(duì)納入研究的臨床療效進(jìn)行敏感性分析。使用Stata 16.0軟件，得知逐一剔除研究后的結(jié)果與原效應(yīng)量相比未發(fā)生明顯變化，認(rèn)為分析結(jié)果相對(duì)穩(wěn)定，見(jiàn)圖10。

圖10 臨床療效的敏感性分析

2.7 發(fā)表偏倚

本研究臨床療效納入的文獻(xiàn)〈10篇，故未發(fā)表偏倚檢測(cè)。

3 討論

3.1 治未病理論與健康管理模式的聯(lián)系

中醫(yī)“治未病”理論最早源于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，書(shū)中指出“法于陰陽(yáng)，和于術(shù)數(shù)，食飲有節(jié)，起居有常，不妄作勞，故能形與神俱，而盡終其天年，度百歲乃去”，提倡規(guī)律生活以平衡陰陽(yáng)、保養(yǎng)身體從而達(dá)到“正氣存內(nèi)，邪不可干”的目的，強(qiáng)調(diào)“未病先防”和“既病防變”。張寧等[25]發(fā)現(xiàn)，在青春期通過(guò)控制體重、節(jié)制飲食、加強(qiáng)鍛煉等方式，改變PCOS的易感體制從而達(dá)到預(yù)防其發(fā)病的目的。也有研究對(duì)近年來(lái)國(guó)外結(jié)構(gòu)化運(yùn)動(dòng)鍛煉療法在治療PCOS上得臨床研究資料進(jìn)行了總結(jié)，提示患者在心血管及生殖方面均有不同程度的獲益[26]。因此采取規(guī)律運(yùn)動(dòng)、控制飲食、行為調(diào)控等健康指導(dǎo)治療PCOS，既屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一線(xiàn)治療措施，又與中醫(yī)“治未病”思想相契合。

3.2 中藥治療PCOS的優(yōu)勢(shì)

西醫(yī)主要采用口服避孕藥、促排卵藥、胰島素增敏劑等藥物緩解癥狀，但治療周期長(zhǎng)、易產(chǎn)生副作用，存在一定局限性。PCOS在中醫(yī)中屬于“月經(jīng)不調(diào)”、“閉經(jīng)”、“不孕”等范疇。其發(fā)病多與腎、肝、脾三臟相關(guān)，尤以腎虛、脾虛為主，加之痰濁、瘀血等病理產(chǎn)物作用于機(jī)體，導(dǎo)致腎-天癸-沖任-胞宮軸功能紊亂[27]。PCOS主要表現(xiàn)為本虛標(biāo)實(shí)或虛實(shí)夾雜，即腎虛為本，痰瘀互結(jié)為標(biāo)，治宜補(bǔ)腎健脾，疏肝行氣，化痰祛瘀。本研究納入的肥胖型PCOS居多，占總納入研究的82%?！胺拾渍叨嗵怠?、“因體盛痰多，脂膜壅盛胞中可不孕”，故中醫(yī)辨證多為痰濕型。進(jìn)一步分析各類(lèi)方劑，發(fā)現(xiàn)“茯苓、蒼術(shù)、半夏、香附、丹參”等藥物使用頻率較多。在燥濕化痰，行氣活血以治標(biāo)的同時(shí)，加入補(bǔ)益肝腎，健脾益胃的“淫羊藿、菟絲子、熟地黃、白術(shù)、黃芪、山藥”等以固本。在此治療原則上，盧藝等[14]、錢(qián)海晴[18]、施曉蕾[19]等作者還根據(jù)月經(jīng)周期陰陽(yáng)消長(zhǎng)，氣血盈虧的變化特點(diǎn)，采用周期療法，制定更詳細(xì)、更精確的治療方案，有助于調(diào)節(jié)激素水平，恢復(fù)排卵功能。

3.3 納入文獻(xiàn)的療效分析

根據(jù)健康指導(dǎo)與中藥治療相輔相成，著眼于整體治療、防治一體的特點(diǎn)，近年來(lái)兩者聯(lián)合治療PCOS的相關(guān)研究隨之增加。本研究采用系統(tǒng)評(píng)價(jià)總結(jié)相關(guān)研究，對(duì)療效進(jìn)行分析。結(jié)果表明，中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)相比于對(duì)照組具有更好的臨床療效，并且能夠有效提高BBT雙相率和妊娠率（P〈0.05）；在降低BMI、T和LH水平方面，中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)組較對(duì)照組相比同樣具有顯著療效，但在改善FSH水平方面，兩組結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.54〉0.05），因此我們認(rèn)為FSH水平本身與診治PCOS的相關(guān)性有待考究，應(yīng)重點(diǎn)評(píng)估LH水平和LH/FSH比值。Meta回歸結(jié)果發(fā)現(xiàn)年齡可以解釋FSH研究間存在的異質(zhì)性，而辨證分型無(wú)法解釋各指標(biāo)存在的異質(zhì)性。進(jìn)一步進(jìn)行亞組分析發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療的痰濕型PCOS患者降低BMI和LH水平療效顯著，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。從本文納入的文獻(xiàn)來(lái)看，有82%的研究納入的是以痰濕型為主的PCOS患者，并且此類(lèi)患者合并肥胖的居多，說(shuō)明中醫(yī)在辨證論治的基礎(chǔ)上結(jié)合運(yùn)動(dòng)飲食管理針對(duì)痰濕肥胖型患者是有效的。此外，對(duì)于年齡〈28歲的患者通過(guò)聯(lián)合治療降低BMI療效顯著，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明年齡較小患者可能對(duì)健康指導(dǎo)的依從性更高并且新陳代謝較快，從而能夠更明顯的改善BMI水平。研究中使用中藥（0.7%）和西藥（1.7%）患者均發(fā)生了不同程度的不良反應(yīng)，以消化系統(tǒng)不適和肝功異常為主。肝功異常的1例報(bào)道出現(xiàn)在服用中藥后，考慮可能與患者本身健康狀態(tài)有關(guān)，但不能排除有中藥可能對(duì)肝功能產(chǎn)生影響，故臨床使用各類(lèi)中藥時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。

3.4 局限性

本研究的局限性主要在于納入文獻(xiàn)均為國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)，結(jié)論的可推廣性不強(qiáng)；納入文獻(xiàn)質(zhì)量偏低，所有文獻(xiàn)均未實(shí)施盲法且數(shù)據(jù)丟失率較高，這可能與中醫(yī)辯證治療和健康指導(dǎo)自主性較強(qiáng)的特點(diǎn)相關(guān)；盡管采用不同方法探究異質(zhì)性來(lái)源，但仍有部分未能解釋的異質(zhì)性，考慮與納入文獻(xiàn)數(shù)量較少、原始研究設(shè)計(jì)方案、用藥療程等因素相關(guān)。

綜上所述，中藥聯(lián)合健康指導(dǎo)治療PCOS存在明顯優(yōu)勢(shì)，可有效緩解臨床癥狀、改善生活質(zhì)量和生育能力、延緩疾病發(fā)展和預(yù)防遠(yuǎn)期并發(fā)癥。但本研究結(jié)論仍需要更多國(guó)內(nèi)外高質(zhì)量、大樣本、規(guī)范研究設(shè)計(jì)的文獻(xiàn)進(jìn)一步證實(shí)。