醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科研誠信治理策略研究

楊喬羽，范欣蕾，溫路，李麥，李佳月，尚萌萌，劉玉霞，白樺，黃輝

北京協(xié)和醫(yī)院科研處，北京 100730

近年來，黨中央高度重視科技創(chuàng)新和衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。 習(xí)近平總書記指出，科學(xué)技術(shù)是人類同疾病較量最有力的武器，人類戰(zhàn)勝大災(zāi)大疫，離不開科學(xué)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。而醫(yī)療行業(yè)作為與人民群眾關(guān)系最為緊密的行業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)既是深入推進(jìn)健康中國行動，為人民群眾提供醫(yī)療服務(wù)的主陣地，同時也擔(dān)負(fù)著推動衛(wèi)生健康領(lǐng)域科技創(chuàng)新體系建設(shè)的重要任務(wù)。

在科研產(chǎn)出方面，從領(lǐng)域來看，我國生命科學(xué)領(lǐng)域科技論文產(chǎn)出居世界第二[1]。近年來在病原鑒定與溯源、臨床診療、檢測技術(shù)研發(fā)、疫苗及抗體研發(fā)、藥物研發(fā)等方面也取得重要進(jìn)展。但在衛(wèi)生健康事業(yè)和醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新飛速發(fā)展的同時，有些醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)學(xué)科研人員存在學(xué)術(shù)浮躁、學(xué)術(shù)腐敗等現(xiàn)象。根據(jù)2021 年度科技部等部門發(fā)布的學(xué)術(shù)不端公告， 醫(yī)學(xué)類學(xué)術(shù)不端論文共443篇，占所有學(xué)術(shù)不端科技論文的88.96%，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域儼然成為了學(xué)術(shù)生態(tài)惡化的重災(zāi)區(qū)。

1 政策梳理

“科研誠信”（research integrity） 的概念是由美國學(xué)界在2001 年啟動的“The Research on Research Integrity(RRI) Program”中提出的，定義為在申報、開展或評審科研項目或者提交研究報告時使用誠實和可驗證的方法，特別注意遵守規(guī)則、法規(guī)、指南和公認(rèn)的專業(yè)準(zhǔn)則或規(guī)范[2]。

中國關(guān)于科研誠信的最早記載是1980 年出臺的《中華人民共和國學(xué)位條例》[3]。 1999 年，科技部、教育部等聯(lián)合發(fā)布了中國第一部規(guī)范科研工作者行為的政策文件——《關(guān)于科技工作者行為準(zhǔn)則的若干意見》[4]。2002 年以來，針對科技界的評價體系不完善、制度不健全等問題，科技部不斷完善科技管理，會同有關(guān)部門作出了一系列政策性文件， 從多個方面加強制度建設(shè)，整治學(xué)術(shù)不正之風(fēng)[5]。 特別是2003 年的“漢芯”事件后，高度重視科研誠信建設(shè)工作，加大了懲治力度。在2006 年施行了《國家科技計劃實施中科研不端行為處理辦法(試行)》，將科研誠信建設(shè)納入法治化軌道[6]。

隨著我國對科研誠信的重視程度的不斷提升，2009年科技部聯(lián)合十大部門首次以“科研誠信”為標(biāo)題，發(fā)布了《關(guān)于加強我國科研誠信建設(shè)的意見》[7]。 2018 年，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳首次聯(lián)合以中央政府名義發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強科研誠信建設(shè)的若干意見》[8]，提出完善科研誠信管理工作機制和責(zé)任體系，加強科研活動全流程誠信管理。 2019 年國家對科研誠信建設(shè)的重視程度再度提升，首次將“加強科研倫理和學(xué)風(fēng)建設(shè)”寫入政府工作報告[9]。同年，為規(guī)范科研誠信案件調(diào)查處理工作，科技部、國家衛(wèi)生健康委等20 個國家機構(gòu)共同發(fā)布《關(guān)于印發(fā)＜科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）＞的通知》，對科研失信行為做出具體界定，并對科研失信行為的處理措施做出明確要求[10]。

2020 年發(fā)布《科學(xué)技術(shù)活動違規(guī)行為處理暫行規(guī)定》，建立相對統(tǒng)一、明晰的處理尺度和剛性約束。 2021年，國家衛(wèi)生健康委、科技部、國家中醫(yī)藥管理局修訂印發(fā)了《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》，明確了醫(yī)學(xué)研究活動應(yīng)當(dāng)遵循的基本規(guī)范，突出了醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)科研誠信主體責(zé)任[11]。 2022 年1 月1 日起正式施行的《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》是我國唯一一部以 “進(jìn)步”為名的法律，在其發(fā)布實施28 年后，迎來了第二次重大修改。 設(shè)立 “監(jiān)督管理” 專章，健全完善科技法治化建設(shè)、科技倫理、科研誠信、科技安全與失范風(fēng)險等科技管理的基本制度， 科研誠信失信記錄和禁止學(xué)術(shù)論文買賣、代寫、代投等監(jiān)管規(guī)則首次寫入國家法律[12]。 2022年，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)社會信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)形成新發(fā)展格局的意見》提到強化科研誠信建設(shè)和知識產(chǎn)權(quán)保護，推進(jìn)社會信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展。

綜上，我國對違反科研誠信行為“零容忍”的制度框架愈發(fā)牢固。 1980—2006 年期間頒布了 16 項文件，政策內(nèi)容主要為宏觀正向指導(dǎo)， 多以教育部為發(fā)布主體；2007—2017 年發(fā)布了39 項制度，科研誠信問題已經(jīng)引起了多部門的重視；2018 年至今，頒布政策20 余項，開始更關(guān)注頂層設(shè)計和整體治理，初步形成了科研誠信的管理體系[13]。 一方面能發(fā)現(xiàn)科研誠信制度體系愈加完善，另一方面，反映了國家對科研失信行為“零容忍”的態(tài)度和解決科研誠信問題的堅定立場。

2 案例分析

2.1 案例來源

本文中的案例來源于國家衛(wèi)生健康委科技教育司網(wǎng)站的醫(yī)學(xué)科研誠信專欄中2021 年通報的 《部分機構(gòu)醫(yī)學(xué)科研誠信案件調(diào)查處理結(jié)果》，全年累計通報13 個批次，共310 起科研失信查處案件。本文從責(zé)任主體、違反學(xué)術(shù)規(guī)范、處理措施等角度，進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2.2 分析結(jié)果

2.2.1 責(zé)任主體 310 起科研失信案件共涉及醫(yī)療機構(gòu)等依托單位157 家， 涉案5 起以上的有8 家醫(yī)療機構(gòu)，占比5%；涉案3 起以上的有9 家單位，占比6%；涉案2起以下的有140 家，占比89%。其中山東省涉案207 起，成為科研失信行為的高發(fā)地區(qū)， 僅一家醫(yī)院就涉及了100 起失信案件。 雖然以上科研失信案件皆因個人存在學(xué)術(shù)不端引起，但案件發(fā)生的頻率高低映射出單位整體科研生態(tài)環(huán)境的好壞，其依托單位負(fù)有不可推卸的監(jiān)管不力責(zé)任。 見表1。

表1 310 起科研失信案件涉及責(zé)任主體分析

2.2.2 違反學(xué)術(shù)規(guī)范 310 起案件違反學(xué)術(shù)規(guī)范主要涉及編造研究過程，不當(dāng)署名、抄襲、代寫代投、買賣論文，數(shù)據(jù)、圖片、論文造假，違反科研倫理、違規(guī)使用基金號、偽造作者郵箱、原始記錄保存不完善等，見圖1。

圖1 310 起科研失信案件違反學(xué)術(shù)規(guī)范統(tǒng)計圖

其中發(fā)生頻次最高的3 種失信行為有數(shù)據(jù)、 圖片、論文造假共168 起，占案件總數(shù)的54.19%；涉及代寫代投共105 起， 占比33.87%； 涉及編造研究過程共102起，占比32.90%。

2.2.3 處理措施 在310 起案例中，根據(jù)具體情節(jié)，除對責(zé)任人普遍采取撤稿、撤銷利用科研失信行為獲得的相關(guān)學(xué)術(shù)獎勵、榮譽稱號、職稱職務(wù)及其他資格、追回相關(guān)獎勵獎金之外，有140 起案件給予責(zé)任人以行政警告或黨內(nèi)警告的處罰；有220 起案件對責(zé)任人進(jìn)行通報批評；有224 起案件進(jìn)行了誡勉談話；有6 起案件對責(zé)任人進(jìn)行了記過。

此外，相關(guān)責(zé)任人還被取消科研項目、科研獎勵、科技成果、 科技人才計劃和專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升等申報資格，取消作為提名或推薦人、被提名或推薦人、評審專家等資格。其中，有89 起案件取消責(zé)任人6~8 年的科研項目、科研獎勵、科技成果、科技人才計劃申請資格；16 起案件取消6~8 年專業(yè)技術(shù)職務(wù)晉升申報資格；46 起案件針對責(zé)任人采取停招研究生5 年以上的處理措施；3起案件永久取消責(zé)任人相關(guān)申請資格。 2 人被永久取消研究生導(dǎo)師申請資格；4 人被撤銷博士學(xué)位；18 人被降低崗位等級或職稱等級；1 人被解除勞動合同。

3 醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科研失信行為原因分析

3.1 個人層面

醫(yī)學(xué)科研人員在項目申報、晉升考核、人才評價等多方面的巨大壓力下，因自律能力不足，受到價值、利益等功利主義的驅(qū)使，加之學(xué)術(shù)道德意識淡化，誠信意識淡薄，對學(xué)術(shù)規(guī)范了解不全面、不準(zhǔn)確，對于科研失信行為人所要承擔(dān)的后果不明確，追求“短、平、快”的研究過程，重視學(xué)術(shù)成果的數(shù)量而非質(zhì)量，誠信原則開始失常，科研工作者的行為開始偏離學(xué)術(shù)規(guī)范[14]。

3.2 政府層面

醫(yī)療人才評價體系一直是一個熱門話題。科技評價體系的導(dǎo)向可能會導(dǎo)致部分醫(yī)療人員盲目追求科研成果至上，忽視臨床服務(wù)水平和醫(yī)療技術(shù)的提高。當(dāng)前，我國尚缺乏科研活動的細(xì)化執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，全流程的科研監(jiān)督機制還需進(jìn)一步完善。政府對科研失信行為的治理主要在行為發(fā)生后，重處理、輕預(yù)防；同時，國家出臺的有關(guān)科研誠信的指南、規(guī)范主要停留在“德治”層面[15]，對政策的宣傳力度不夠，對弘揚科學(xué)家精神、牢固樹立科研誠信意識的精神培育略顯不足。

3.3 醫(yī)療機構(gòu)層面

個人的行為選擇取決于外部環(huán)境的評價標(biāo)準(zhǔn)。為了引導(dǎo)和激勵醫(yī)學(xué)科研人員有更多的科研產(chǎn)出，提高醫(yī)療機構(gòu)的整體科研實力，醫(yī)療機構(gòu)將項目申報、職稱晉升、績效獎金與學(xué)術(shù)成果掛鉤， 在提高科研積極性的同時，也滋生了急功近利的浮躁之風(fēng)[16]。 科研失信行為高發(fā)也暴露出醫(yī)療機構(gòu)的科研誠信教育不深入、不廣泛，作用發(fā)揮不夠。對于科研誠信的宣教局限于新生入學(xué)和新員工入職，受眾群體有限，科研誠信文化建設(shè)的影響力不足[17]。 繁忙的醫(yī)療工作使得醫(yī)生只能利用碎片化的時間從事科研工作，經(jīng)常委托第三方進(jìn)行實驗室研究；加之醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管責(zé)任履行不到位，未規(guī)范化與第三方簽訂合同，導(dǎo)致很多數(shù)據(jù)結(jié)果經(jīng)不起考驗。

3.4 社會層面

從近年來發(fā)生的撤稿事件來看，科研失信行為的發(fā)生多與第三方機構(gòu)有關(guān)。很多科研人員委托第三方服務(wù)機構(gòu)代為實驗、代寫論文、代替投稿，市場對第三方服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)管亟待加強。雖然相關(guān)部門出臺了對買賣論文等產(chǎn)業(yè)鏈的處理規(guī)則，但監(jiān)管力度不夠，打擊力度有限，約束力甚小，導(dǎo)致造假問題屢禁不止[18]。 長此以往，會造成社會資源浪費，違背科學(xué)精神，破壞我國健康的科研生態(tài)環(huán)境。

4 醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科研誠信治理策略

4.1 個人

科研誠信是醫(yī)學(xué)科研人員應(yīng)當(dāng)堅守的底線，作為科研誠信建設(shè)的責(zé)任主體，醫(yī)學(xué)科研人員要樹立正確的學(xué)術(shù)態(tài)度和對科研誠信的深度認(rèn)知，增強學(xué)術(shù)道德意識，全面準(zhǔn)確把握學(xué)術(shù)規(guī)范，加強自律意識和科研創(chuàng)新能力。

醫(yī)學(xué)研究人員要筑牢法律意識，合法合規(guī)與他人開展科研合作，做好原始數(shù)據(jù)的管理工作，成果署名要簽署書面知情同意，同時加強對同意署名成果的審核。 特別是導(dǎo)師及科研項目負(fù)責(zé)人作為學(xué)生管理、科研項目管理的直接責(zé)任人，要充分發(fā)揮言傳身教作用，在指導(dǎo)學(xué)生或帶領(lǐng)課題組成員開展科研活動時要高度負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，加強對學(xué)生、項目成員的教育及管理。

4.2 政府

從短期發(fā)展來看，科研誠信治理體系建設(shè)需要以政府為主導(dǎo)，加強頂層設(shè)計，完善相關(guān)法律法規(guī)，填補該領(lǐng)域的立法空白，對于嚴(yán)重影響學(xué)術(shù)秩序的失信行為，需加大處罰力度，建立起中國特色的科研誠信建設(shè)長效機制[19]。同時加強對科研誠信宣傳教育的重視程度，進(jìn)而開展普遍性和針對性的科研誠信。

完善醫(yī)學(xué)人才評價機制，樹立良好評價導(dǎo)向。 強化醫(yī)療衛(wèi)生人才臨床實踐能力評價， 完善涵蓋醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、臨床實踐、科研帶教、公共衛(wèi)生服務(wù)等要素的評價體系，實施分類評價。 探索實行成果代表作制度，注重臨床工作質(zhì)量指標(biāo)， 引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員從醫(yī)療實踐中發(fā)展科技創(chuàng)新，從而反哺醫(yī)療。

加強科技監(jiān)督，建設(shè)科研失信行為數(shù)據(jù)庫，將科研失信納入誠信評價體系，促進(jìn)科研信用信息共享[20]，對相關(guān)責(zé)任主體的失信行為進(jìn)行客觀記錄和動態(tài)管理。保持打擊科研失信行為的高壓態(tài)勢的同時，處理好科研失信行為的存量和增量問題。

4.3 醫(yī)療機構(gòu)層面

醫(yī)療機構(gòu)作為主陣地，要推進(jìn)科研誠信建設(shè)制度化，健全完善科研誠信工作機制。 從源頭上抓好科研誠信工作，要實施覆蓋科研項目申報、評審、立項、評估評價、驗收等全過程的科研誠信承諾制[21]，明確承諾事項和違約責(zé)任追究條款，提升科研人員誠信意識。

層出不窮的科研失信案件讓醫(yī)療機構(gòu)看到，僅僅進(jìn)行“亡羊補牢”的事后查處不能從根本上杜絕科研失信行為，還需要通過貫穿于不同時期、不同階段的宣傳教育進(jìn)行正向引導(dǎo)。需要拓寬施教范圍，加大宣傳力度，將科研誠信監(jiān)管的關(guān)口前移來強化事前預(yù)防。同時加大處罰力度，營造嚴(yán)厲打擊科研失信行為的高壓態(tài)勢，形成事前、事中、事后的全流程監(jiān)管模式。

評價體系是科研的指揮棒，建立合理的評價體系是營造良好科研生態(tài)的關(guān)鍵。改變科技評價中過度看重論文數(shù)量多少、影響因子高低，忽視標(biāo)志性成果的質(zhì)量、貢獻(xiàn)和影響，破除“唯論文、唯職稱、唯學(xué)歷、唯獎項”的不良導(dǎo)向，才能激發(fā)醫(yī)學(xué)科研人員的科技創(chuàng)新活力[22]。

目前我國有關(guān)科研誠信的政策條例多強調(diào)對原始數(shù)據(jù)的保存，這需要醫(yī)療機構(gòu)建立完備的科研信息管理系統(tǒng)，加強科研數(shù)據(jù)管理保存，實現(xiàn)科研過程可追溯，科研結(jié)果可驗證。 建立科研信息管理系統(tǒng)，推動科研數(shù)據(jù)開放共享， 一方面增加了科研失信行為被發(fā)現(xiàn)的概率，有助于防范不端企圖，另一方面完善科研記錄，可以為失信行為的查處提供證據(jù)支撐[23]。

4.4 社會層面

一直以來， 第三方服務(wù)被國內(nèi)外科研界廣泛接受，幫助研究人員更有效率地發(fā)表研究成果。但市場對第三方科研服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)管處于空白狀態(tài)， 這需要發(fā)揮來自媒體、公眾等社會力量進(jìn)行外部監(jiān)督，重視社會對于揭露和組織學(xué)術(shù)不端行為的積極作用[24]。 第三方服務(wù)行業(yè)應(yīng)形成規(guī)范的行業(yè)收費及行為規(guī)范，建立行業(yè)“預(yù)警名單”，定期曝光違法違規(guī)典型案例，確保其提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

5 結(jié)語

醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研誠信治理是大勢所趨，其所暴露出來的是整個醫(yī)療系統(tǒng)的生態(tài)問題，要以促進(jìn)科技創(chuàng)新為導(dǎo)向，以培育科研誠信和遏制科研失信為目標(biāo)，由醫(yī)學(xué)科研人員、政府、醫(yī)療機構(gòu)、社會等多方共同參與，堅持預(yù)防與懲治并舉、自律與監(jiān)督并重，加強宣傳教育，強化管理能力，提升監(jiān)管水平。 建立覆蓋項目申報、評審、立項、評估評價等全過程，貫穿科研成果、科研人員、科研機構(gòu)等多層面醫(yī)學(xué)科研誠信治理體系，凈化科技創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，用科學(xué)家精神筑牢科研誠信防線，實現(xiàn)科技自立自強。