6Sigma管理模式在消毒供應(yīng)中心器械清洗消毒中的應(yīng)用及對管理質(zhì)量的影響研究

王書云（天津市武清區(qū)人民醫(yī)院，天津 301700）

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院不可或缺的重要科室，其擔負著醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等一系列工作，是保證治療工作順利開展的關(guān)鍵[1]。同時，器械的清洗、消毒效果可在一定程度上影響患者的療效，若器械質(zhì)量不達標，可直接干擾到患者的治療，甚至會引發(fā)醫(yī)院感染，降低療效與預后。因此，加大消毒供應(yīng)中心的器械管理力度極為重要。以往消毒供應(yīng)中心醫(yī)護人員實施常規(guī)管理，易因為管理力度不足或者管理內(nèi)容不全面導致管理問題時有發(fā)生。6Sigma管理模式是在流程上進行改進的一種先進、高效的管理手段，其要求醫(yī)護人員嚴格把控各個工作環(huán)節(jié)的質(zhì)量，盡快發(fā)現(xiàn)并糾正其中存在的問題，以達到提升管理效率與質(zhì)量的目標[2]。此次研究，我院主要分析消毒供應(yīng)中心2019年6月起實施6Sigma管理模式的實際效果，同時與實施前的情況進行比較，匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我院2018年1月-2019年5月期間150件器械設(shè)為參照組，其中腔鏡器械32件，骨科器械20件，婦產(chǎn)科器械24件，心血管外科器械23件，耳鼻喉科器械17件，泌尿肛腸外科器械15件，其他器械19件；組中醫(yī)護人員共有44名，男性23名，女性21名；年齡在37-50歲之間，平均年齡為（45.13±2.10）歲；在消毒供應(yīng)中心工作時間在1-7年之間，平均（4.70±1.68）年。將我院2019年6月-2020年12月期間158件器械設(shè)為研究組，其中腔鏡器械31件，骨科器械22件，婦產(chǎn)科器械25件，心血管外科器械27件，耳鼻喉科器械20件，泌尿肛腸外科器械16件，其他器械17件；組中醫(yī)護人員共有45名，男性23名，女性22名；年齡在37-50歲之間，平均年齡為（45.21±2.06）歲；在消毒供應(yīng)中心工作時間在1-7年之間，平均（4.62±1.13）年。兩組器械、醫(yī)護人員資料無顯著差異存在（P＞0.05）。

1.2 方法 在參照組中實施常規(guī)管理模式，即消毒供應(yīng)中心醫(yī)護人員根據(jù)制定的流程與標準對器械開展一系列處理工作，其中包括常規(guī)洗滌、清潔、消毒與包裝等。在研究組中實施6Sigma管理模式，具體方法如下。

（1）定義：由消毒供應(yīng)中心醫(yī)護人員組建6Sigma管理小組，其中護士長擔任組長；由組長組織組內(nèi)成員開展6Sigma管理模式的專業(yè)培訓，主要講解6Sigma管理模式的流程、作用、注意事項與器械的管理方法等，并圍繞“提升消毒供應(yīng)中心各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量”的目標討論如何制定出詳細、科學的管理計劃。

（2）評估：6Sigma管理小組收集消毒供應(yīng)室器械清洗消毒工作的相關(guān)數(shù)據(jù)，如器械清洗合格率、包裝合格率、銳器損傷發(fā)生率等，對消毒供應(yīng)中心各工作環(huán)節(jié)存在的質(zhì)量問題進行分析，明確需要解決的實際問題。

（3）分析：通過訪談法與觀察法等多種手段對影響各環(huán)節(jié)質(zhì)量的因素進行分析。①回收環(huán)節(jié)：回收過程中主要應(yīng)用密閉式污物回收車，同時在科室內(nèi)清點所有污染物品，可能會再次污染環(huán)境，且耗費時間長；部分銳器尖端未進行保護，醫(yī)護人員在處理過程中易被損傷或是刺傷。②清洗環(huán)節(jié)：消毒供應(yīng)中心的醫(yī)護人員對回收的器械進行手動清洗、全自動清洗前通常是簡單分類，未根據(jù)器械污染情況、器械構(gòu)造進行詳細分類，再加上原先制定的清洗流程相對單一、陳舊，達不到現(xiàn)階段消毒供應(yīng)中心的行業(yè)標準。與此同時，消毒供應(yīng)中心的醫(yī)護人員年齡偏大，部分醫(yī)護人員是由其他科室調(diào)入，不僅缺乏消毒供應(yīng)中心的工作經(jīng)驗，而且不夠重視清洗工作的質(zhì)量，導致清洗工作的效果達不到預期。③包裝環(huán)節(jié)：消毒供應(yīng)中心的醫(yī)護人員工作量大，且無質(zhì)檢環(huán)節(jié)，在包裝時無法檢查器械清洗質(zhì)量，或是對器械進行保養(yǎng)，導致器械易損耗，甚至是頻繁進行更換，顯著增加了成本；此外，為器械手寫標簽，顯著增加了醫(yī)護人員的工作量，在人員不足的情況下會引起包裝缺陷的現(xiàn)象，直接降低科室人員的工作效率與滿意度。④滅菌環(huán)節(jié)：因缺乏質(zhì)控環(huán)節(jié)，再加上制度欠缺，醫(yī)護人員在滅菌環(huán)節(jié)中可能會為了減少滅菌鍋次，導致物品裝載過擠，如此一來可能會降低滅菌效果；滅菌工藝監(jiān)測過程中未做好記錄工作，滅菌記錄打印紙丟失，均會導致追溯失敗。⑤無菌包發(fā)放環(huán)節(jié)：物品經(jīng)滅菌處理后，未根據(jù)要求與標準冷卻30min后再卸載，或是未根據(jù)順序擺放無菌治療包，治療包借出后登記不清楚或是未及時催回，以上幾點均會導致無菌包丟失，而運送過程中無菌包不放置于密閉箱內(nèi)也會增添感染的發(fā)生風險。⑥一次性醫(yī)療用品發(fā)放環(huán)節(jié)：在不使用計算機聯(lián)網(wǎng)的情況下，供應(yīng)室發(fā)放物品時需要相關(guān)人員登記，而科室申請物品時也需要手寫簽字，這種方式費時費力，而科室醫(yī)護人員頻繁在消毒供應(yīng)中心領(lǐng)取較為零散的物品，若登記不及時也會導致賬物不符。

（4）改進：對影響各環(huán)節(jié)質(zhì)量的因素進行分析后，通過充分討論、征求意見等流程制定改進計劃。①回收環(huán)節(jié)：針對循環(huán)使用器械的科室，消毒供應(yīng)中心提前準備好密閉式塑料周轉(zhuǎn)箱，在回收所有污染器械后，統(tǒng)一集中于消毒供應(yīng)中心進行清點與記錄，預防再次污染。觀察器械外觀，針對易造成損傷的銳器，第一時間內(nèi)在其尖端進行處理與保護，預防銳器損傷。②清洗環(huán)節(jié)：以器械結(jié)構(gòu)、污染程度為依據(jù)做好分類工作，并根據(jù)污染程度合理選擇清洗方法，對各種器械的清洗流程進行優(yōu)化與完善；針對輕度污染器械，以手工清洗流程為標準，即沖洗、清洗、消毒、清洗、漂洗、烘干；針對中度污染器械，通過全自動清洗機進行清洗；針對重度污染以及帶有盲管、縫隙與細孔的器械，首先浸泡于酶清液中，隨后通過超聲清洗促使污染物脫落，最后實施手工沖洗與漂洗處理。③包裝環(huán)節(jié)：安排質(zhì)檢人員對器械的清洗質(zhì)量進行把關(guān)與檢查，針對不合格的器械，盡快退回清洗間進行沖洗與除銹處理，同時做好記錄，定期對器械進行維修與保養(yǎng)；購入兩臺標簽打印機，一臺打印無菌物品的標簽，另一臺則打印消毒物品的標簽，以促進工作效率的提升，降低錯誤率；器械包裝時均應(yīng)用流水作業(yè)方式，即檢查、配置、再核查，以減少包裝缺陷的現(xiàn)象。④滅菌環(huán)節(jié)：加大質(zhì)檢力度，在滅菌時保證物品裝載合理，對工藝監(jiān)測情況進行定期檢查，其中包括監(jiān)測結(jié)果、記錄內(nèi)容等，依據(jù)時間順序整理所有記錄后妥善保存3年，以便工作中追溯。⑤無菌包發(fā)放環(huán)節(jié)：加大無菌物品存放區(qū)的質(zhì)控力度，其中包括物品擺放順序、溫濕度是否達標、物品是否過期、潮濕等；靈活應(yīng)用計算機技術(shù)，通過電腦打印器械清單，以減輕醫(yī)護人員的工作量；運送時，所有無菌物品首先進行清點，無誤后即可放置于清潔密閉塑封箱內(nèi)等待運送，在發(fā)送時必須使用速干手消毒劑對手部進行清潔，運送結(jié)束后對使用的運送箱進行擦拭。⑥一次性醫(yī)療用品發(fā)放環(huán)節(jié)：消毒供應(yīng)室內(nèi)電腦需保持聯(lián)網(wǎng)狀態(tài)，科室通過計算機記錄的上一次物品數(shù)量及規(guī)格向消毒供應(yīng)中心提出申請，由消毒供應(yīng)中心醫(yī)護人員審批后進行記錄；打印單一式兩聯(lián)，待器械送至科室后，消毒供應(yīng)中心醫(yī)護人員與該科室醫(yī)護人員共同進行清點，由負責人簽字，兩聯(lián)打印單分別由科室、消毒供應(yīng)中心保存。發(fā)放間、庫房在實際中需要做到日清月結(jié)，保證賬務(wù)一致。

（5）控制：對消毒供應(yīng)中心的各規(guī)章制度、流程進行完善與優(yōu)化，并且制定質(zhì)量標準、操作規(guī)范、培訓制度等，明確劃分各醫(yī)護人員的工作職責；加強監(jiān)督與環(huán)境質(zhì)控，在管理過程中根據(jù)制定的計劃與方案開展各項工作，及時發(fā)現(xiàn)與處理其中存在的問題，以便控制各流程而達到持續(xù)質(zhì)量改進的目標。

1.3 觀察指標 記錄兩組器械清洗消毒效果、器械損耗率、器械遺失率、銳器損傷發(fā)生率與醫(yī)護人員滿意度。器械清洗消毒效果包括回收清洗合格率、消毒滅菌合格率與物品包裝合格率。醫(yī)護人員滿意度以《滿意度調(diào)查問卷》為評估工具，該問卷中包含器械管理質(zhì)量、工作效率與質(zhì)量三項內(nèi)容，滿分為100分，根據(jù)評分劃分為高度滿意（≥90分）、滿意（80-89分）與不滿意（≤79分），滿意度=（高度滿意+滿意）/總?cè)藬?shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理 本研究數(shù)據(jù)均采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件處理。計量指標采用（±s）表示，行t檢驗，計數(shù)指標采用（%）表示，行χ2檢驗；若檢驗結(jié)果顯示P＜0.05說明組間差異存在統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 對比兩組器械清洗消毒效果 表1顯示，在器械回收清洗合格率、消毒滅菌合格率、物品包裝合格率比較上，研究組均高于參照組（χ2=13.709，12.358，12.495，P＜0.05）。

表1 對比兩組器械清洗消毒效果[n(%)]

2.2 對比兩組器械損耗率、遺失率 表2顯示，參照組器械損耗率、遺失率分別為6.67%、8.67%；研究組器械損耗率、遺失率分別為1.27%、1.90%；兩組對比發(fā)現(xiàn)研究組器械損耗率、遺失率更低（χ2=5.994，7.157，P＜0.05）。

表2 對比兩組器械損耗率、遺失率[n(%)]

2.3 對比兩組銳器損傷發(fā)生率 表3顯示，參照組、研究組銳器損傷發(fā)生率分別為8.00%、1.90%，經(jīng)比較，發(fā)現(xiàn)研究組銳器損傷發(fā)生率更低（χ2=6.183，P＜0.05）。

表3 對比兩組銳器損傷發(fā)生率[n(%)]

2.4 對比兩組醫(yī)護人員滿意度 表4顯示，參照組、研究組滿意度分別為84.09%、97.78%，比較發(fā)現(xiàn)，研究組滿意度更高（χ2=5.094，P＜0.05）。

表4 對比兩組醫(yī)護人員滿意度[n(%)]

3 討論

消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院負責清洗與消毒所有重復使用醫(yī)療器械的科室，同時承擔著供應(yīng)無菌物品的重任，因此消毒供應(yīng)中心的工作質(zhì)量可在一定程度上決定臨床治療工作的效果以及患者的生命安全[3]。以往在消毒供應(yīng)中心器械清洗消毒過程中，醫(yī)護人員主要是實施常規(guī)管理，即根據(jù)制定的流程開展清洗、消毒與滅菌等一系列工作，這種方式的管理內(nèi)容不夠全面，再加上管理力度不足，易導致消毒供應(yīng)室的工作效果受到外界因素的影響，無法保證器械的清潔效果與質(zhì)量。相對常規(guī)管理而言，6Sigma管理模式具有全面且細致等特點，其可通過定義、評估、分析等一系列流程明確管理工作中存在的問題，并制定出解決方案，以達到提升質(zhì)量、減少缺陷等目標[4]。

我院消毒供應(yīng)中心于2019年6月起開始實施6Sigma管理模式，結(jié)果顯示：研究組回收清洗合格率為99.37%，消毒滅菌合格率為98.10%，物品包裝合格率為97.47%；在器械回收清洗合格率、消毒滅菌合格率、物品包裝合格率比較上，研究組均高于參照組（P＜0.05），這一研究結(jié)果與張夏[5]研究結(jié)果基本一致，其研究結(jié)果顯示：消毒供應(yīng)中心實施6Sigma管理模式后器械清洗合格率為99.43%，消毒滅菌合格率為100.00%，以上結(jié)果說明實施6Sigma管理模式能夠提升器械清洗消毒質(zhì)量。6Sigma管理模式是以往企業(yè)管理中廣泛應(yīng)用的手段之一，近些年隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展以及醫(yī)護人員對醫(yī)療安全的重視，6Sigma管理模式逐漸應(yīng)用于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理過程中，并取得了顯著的成效[6]。具體而言，6Sigma管理模式將管理工作劃分為定義、評估、分析、改進與控制五個環(huán)節(jié)。在定義階段，消毒供應(yīng)中心醫(yī)護人員組建6Sigma管理小組，同時接受相關(guān)培訓，能夠進一步了解6Sigma管理模式，增強風險管理意識。在評估環(huán)節(jié)中，6Sigma管理小組以分析問題為重點，一方面能夠明確消毒供應(yīng)中心在管理中存在的問題與不足之處，另一方面也能為管理計劃的制定提供依據(jù)，保證管理內(nèi)容具有可行性與科學性的特點，為下一步管理工作的開展奠定良好基礎(chǔ)。在分析階段，6Sigma管理小組收集相關(guān)數(shù)據(jù)，并且回顧器械清洗流程，查找回收、清洗與包裝等一系列流程中影響器械清洗質(zhì)量的因素，制定出針對性的改進措施，可使器械清洗工作更具規(guī)范性的特點，從根本上提高器械的清洗與消毒質(zhì)量[7]。

此次研究結(jié)果顯示：參照組器械損耗率、遺失率分別為6.67%、8.67%；研究組器械損耗率、遺失率分別為1.27%、1.90%；兩組對比發(fā)現(xiàn)研究組器械損耗率、遺失率更低（P＜0.05），說明消毒供應(yīng)中心實施6Sigma管理模式能夠降低器械損耗率、遺失率。在包裝環(huán)節(jié)中，醫(yī)護人員嚴格把關(guān)與檢查器械的清洗質(zhì)量，同時加強質(zhì)控，定期維修與保養(yǎng)醫(yī)療器械，能夠保證器械處于良好的待用狀態(tài)，有效減少損耗與成本。同時，消毒供應(yīng)中心在回收污染器械、運送無菌物品前，均進行嚴格的清點，通過這種方式了解與掌握回收器械的數(shù)量，保證運送時所有物品的數(shù)量符合相關(guān)記錄，降低器械的遺失率。此次研究結(jié)果顯示：參照組、研究組銳器損傷發(fā)生率分別為8.00%、1.90%，比較發(fā)現(xiàn)，研究組銳器損傷發(fā)生率更低（P＜0.05）。以往常規(guī)管理模式時，消毒供應(yīng)中心醫(yī)護人員主要是根據(jù)制定的流程與標準開展各項工作，其中缺少質(zhì)控環(huán)節(jié)，不利于第一時間發(fā)現(xiàn)與糾正存在的問題[8-9]。實施6Sigma管理模式后，消毒供應(yīng)中心醫(yī)護人員通過評估與分析明確管理工作中存在的問題，根據(jù)影響質(zhì)量的因素制定對策，在實際管理中加大質(zhì)量檢查與監(jiān)測力度，尤其是回收污染醫(yī)療器械的階段，盡快保護與處理銳器的尖端，可在根本上預防銳器損傷，為醫(yī)護人員的身心安全提供保障[10]。此次研究結(jié)果顯示：參照組、研究組滿意度分別為84.09%、97.78%，比較發(fā)現(xiàn)，研究組滿意度更高（P＜0.05）。實施6Sigma管理模式后，6Sigma管理小組首先開展培訓，在掌握6Sigma管理模式相關(guān)技能的同時，規(guī)范器械的使用、分類標準，以促進自身管理技術(shù)的提升[11]。同時，6Sigma管理小組評估管理中存在的問題，分析影響質(zhì)量的因素，根據(jù)分析情況與管理目標制定出管理方案，有助于提升工作效率、質(zhì)量[12-15]，尤其是靈活應(yīng)用計算機技術(shù)，各科室通過計算機向消毒供應(yīng)中心提出器械申請，同時消毒供應(yīng)室的醫(yī)護人員無需手寫標簽與簽名，這種方式能夠顯著減少工作量，降低錯誤率，有助于提升各醫(yī)護人員的滿意度[16-17]。

綜上所述，在消毒供應(yīng)中心器械清洗消毒中實施6Sigma管理模式，可提升器械清洗、消毒質(zhì)量以及醫(yī)護人員的滿意度，并預防或減少器械損耗、器械遺失、銳器損傷的發(fā)生。