醫(yī)療設(shè)備全生命周期數(shù)字化的管理模式探討

楊琴敏，王慶，楊友林

四川大學(xué)，四川成都 610000

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展各項(xiàng)醫(yī)療工作的重要基礎(chǔ)，對醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn)有著十分深遠(yuǎn)的影響。醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理模式主要是依據(jù)醫(yī)療設(shè)備的生命周期開展醫(yī)療設(shè)備全面管理工作。近年來，醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理模式開始呈現(xiàn)出數(shù)字化的發(fā)展趨勢，這不僅實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)的閉環(huán)控制，同時(shí)還有效加強(qiáng)了各個(gè)部門之間的溝通交流，切實(shí)優(yōu)化了醫(yī)療設(shè)備的管理水平，進(jìn)一步提高了醫(yī)療設(shè)備的整體效益。

1 傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備管理模式中存在的問題

全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備管理工作，能夠在很大程度上提高醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際利用率，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)效率。在當(dāng)前社會的發(fā)展過程中，醫(yī)院的規(guī)模不斷擴(kuò)大，醫(yī)療設(shè)備的種類持續(xù)增加。在這種情況下，傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備管理模式的弊端正在逐漸暴露出來。目前，傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備管理模式中存在的問題主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①醫(yī)療設(shè)備管理工具未能得到有效更新。很多醫(yī)院在開展醫(yī)療設(shè)備管理工作的實(shí)踐中，仍然使用臺賬式管理軟件來進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備采購、入庫、出庫、保養(yǎng)維修等工作，這種管理工具已經(jīng)無法滿足醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的內(nèi)在需求[1]。②醫(yī)療設(shè)備管理手段有待進(jìn)一步優(yōu)化。部分醫(yī)院未能順應(yīng)時(shí)代發(fā)展的潮流，積極引入先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管技術(shù)，導(dǎo)致醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備的使用情況知之甚少，醫(yī)療設(shè)備使用效益的分析工作無法得到全面落實(shí)。③醫(yī)療設(shè)備的采購環(huán)節(jié)缺乏認(rèn)證依據(jù)。部分醫(yī)院在采購醫(yī)療設(shè)備的過程中存在著較強(qiáng)的盲目性，工作人員將所有的注意力都集中在醫(yī)療設(shè)備的檔次和數(shù)量上，但是卻未能有效分析醫(yī)療設(shè)備采購的實(shí)際需求，導(dǎo)致大量的醫(yī)療設(shè)備采購資金被浪費(fèi)。④“信息孤島”的問題非常突出。近年來，很多醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備管理工作中都引入了信息技術(shù)，但是它們僅僅應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備生命周期的某個(gè)階段，并且醫(yī)療設(shè)備生命周期各個(gè)階段的信息數(shù)據(jù)不能共享、無法兼容，“信息孤島”的問題非常突出，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備管理的工作質(zhì)量和工作效率大打折扣。⑤未能構(gòu)建完善的預(yù)防性維護(hù)制度。很多醫(yī)院都是在醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障之后，再根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行維護(hù)工作，這在很大程度上影響了醫(yī)療設(shè)備的正常使用，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際效益大大降低。

2 醫(yī)療設(shè)備全生命周期數(shù)字化管理模式的具體流程

2.1 醫(yī)療設(shè)備的采購

采購是醫(yī)療設(shè)備全生命周期的開始，能夠決定醫(yī)療設(shè)備的品牌、型號以及售后服務(wù)。近年來，醫(yī)療設(shè)備在智能化、自動化、精密化等方面取得了突出成就，并且醫(yī)療設(shè)備的種類也在不斷豐富。滅菌類醫(yī)療設(shè)備、生物安全類醫(yī)療設(shè)備以及大型放射類醫(yī)療設(shè)備對放置場所的水電、溫度、濕度以及通風(fēng)條件有著較高的要求，并且重癥監(jiān)護(hù)室、急救醫(yī)學(xué)科以及心胸內(nèi)科等需要醫(yī)療設(shè)備具有較高的信息化水平[2]。因此醫(yī)院在開展醫(yī)療設(shè)備采購的工作實(shí)踐中，要綜合考量各個(gè)職能科室的實(shí)際情況和具體需求，并通過與各個(gè)職能科室的溝通交流，共同解決醫(yī)療設(shè)備采購中存在的各種問題。首先，各個(gè)職能科室需要以紙質(zhì)方案或者電子方案的形式，向相關(guān)部門提出醫(yī)療設(shè)備的采購申請，明確醫(yī)療設(shè)備的名稱、應(yīng)用范圍、應(yīng)用人員、安裝條件、經(jīng)濟(jì)效益、采購預(yù)算以及資金預(yù)算等。其次，相關(guān)部門在收到職能科室提出的醫(yī)療設(shè)備采購申請之后，應(yīng)積極開展調(diào)研工作，科學(xué)論證采購申請中的相關(guān)內(nèi)容，確定醫(yī)療設(shè)備采購的可行性，然后批準(zhǔn)職能科室的醫(yī)療設(shè)備采購申請，接著通過招標(biāo)的形式選擇合適的供應(yīng)商，并與供應(yīng)商簽訂醫(yī)療設(shè)備采購合同。在整個(gè)醫(yī)療設(shè)備采購過程中，采購申請、采購計(jì)劃、采購合同以及招標(biāo)文件等資料，均需以電子文檔的形式進(jìn)行有效保存，從而為醫(yī)療設(shè)備全生命周期的數(shù)字化管理提供良好的先決條件。在制訂醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃的過程中，醫(yī)院可以以各個(gè)科室的醫(yī)療設(shè)備采購申請單和日常設(shè)備的更新規(guī)劃為基本出發(fā)點(diǎn)，構(gòu)建符合實(shí)際情況的年度采購計(jì)劃，然后在相應(yīng)的系統(tǒng)中自動生成計(jì)劃申請單，并完成在線審批工作[3]。

2.2 醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收

醫(yī)院在完成醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)工作后，供應(yīng)商會根據(jù)采購合同的具體規(guī)定，按照雙方約定的時(shí)間交貨。交貨時(shí)，廠家工程師、臨床工程師、臨床科室醫(yī)療設(shè)備管理人員以及經(jīng)銷商均需到達(dá)交貨現(xiàn)場，結(jié)合采購合同和技術(shù)參數(shù)的相關(guān)要求，對醫(yī)療設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量、外觀、生產(chǎn)日期、注冊證號以及配置清單等信息資料進(jìn)行仔細(xì)核對，如果在核對過程中發(fā)現(xiàn)存在問題，那么應(yīng)及時(shí)對問題進(jìn)行拍照記錄，并全面暫停醫(yī)療設(shè)備的安裝工作，與經(jīng)銷商取得聯(lián)系并協(xié)商問題的處理措施；如果在核對過程中沒有發(fā)現(xiàn)任何問題，那么相關(guān)人員應(yīng)在指定地點(diǎn)開展醫(yī)療設(shè)備安裝工作，廠家工程師、臨床工程師以及科室人員根據(jù)技術(shù)參數(shù)的實(shí)際要求，有效驗(yàn)收醫(yī)療設(shè)備的整體質(zhì)量。在醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的過程中，臨床工程師應(yīng)從各個(gè)方面、多個(gè)角度進(jìn)行觀察，及時(shí)提出其中存在的問題，保證醫(yī)療設(shè)備的安裝人員資質(zhì)、安裝環(huán)境、技術(shù)參數(shù)以及信息化水平均能滿足醫(yī)院的臨床需求。此外，廠家應(yīng)向醫(yī)院提供醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制報(bào)告，如果醫(yī)療設(shè)備是從國外進(jìn)口的，那么廠家還需提供檢驗(yàn)檢疫證明以及報(bào)關(guān)單等材料。在完成設(shè)備安裝工作之后，醫(yī)院要通過數(shù)字化技術(shù)，對醫(yī)療設(shè)備的合格證、安裝工具、維護(hù)工具、配件以及維修手冊等進(jìn)行全面收集和有效整理，積極組織醫(yī)療設(shè)備操作人員和醫(yī)療設(shè)備維修人員參加專業(yè)化培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際情況如實(shí)填寫培訓(xùn)記錄，然后將培訓(xùn)記錄以電子文檔的形式納入到醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)檔案中。

2.3 醫(yī)療設(shè)備的日常使用

在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中，不可避免地會出現(xiàn)一些問題。臨床工程師是醫(yī)療設(shè)備的重要管理人員，需要負(fù)責(zé)相關(guān)人員的培訓(xùn)和考核工作，務(wù)必保證相關(guān)人員能夠熟練掌握醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)范和操作步驟，有效減少人為操作失誤對醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行造成的不良影響，同時(shí)為廣大患者的安全提供強(qiáng)有力的保障。對于醫(yī)院新生兒科、重癥監(jiān)護(hù)室以及急救醫(yī)學(xué)科等重點(diǎn)科室，臨床工程師應(yīng)根據(jù)當(dāng)前的實(shí)際情況和具體需求，合理加大對相關(guān)人員的培訓(xùn)和考核力度。為了進(jìn)一步延長醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，有效減少在醫(yī)療設(shè)備維修方面的成本投入，臨床工程師應(yīng)制訂科學(xué)合理、切實(shí)可行的醫(yī)療設(shè)備使用要求和醫(yī)療設(shè)備使用標(biāo)準(zhǔn)，并督促各個(gè)科室嚴(yán)格按照相關(guān)條例對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行正常使用。

2.4 醫(yī)療設(shè)備的維修動態(tài)跟蹤

在當(dāng)前醫(yī)院的發(fā)展過程中，醫(yī)療設(shè)備的維修工作存在著較強(qiáng)的被動性，醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞的時(shí)間和原因都是無法正確預(yù)測的。在這種情況下，全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備的維修動態(tài)跟蹤工作是十分有必要的。在此過程中，醫(yī)療設(shè)備的使用科室要切實(shí)做好以下幾方面的工作：①當(dāng)醫(yī)療設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)在內(nèi)部系統(tǒng)上及時(shí)提交醫(yī)療設(shè)備維修申請，并在維修申請中注明醫(yī)療設(shè)備的名稱、型號、序列號、具體故障以及使用科室[4]。②系統(tǒng)管理人員在收到醫(yī)療設(shè)備維修申請之后，應(yīng)將報(bào)修情況準(zhǔn)確記錄在報(bào)修記錄表上。③臨床工程師根據(jù)實(shí)際情況對醫(yī)療設(shè)備故障進(jìn)行現(xiàn)場排查，如果排查結(jié)果顯示無法進(jìn)行自主維修，那么就要考慮是否將醫(yī)療設(shè)備返回生產(chǎn)廠家進(jìn)行修理。④如果發(fā)生故障的醫(yī)療設(shè)備無法在當(dāng)天就返回生產(chǎn)廠家，臨床工程師應(yīng)將醫(yī)療設(shè)備的具體情況及時(shí)告知系統(tǒng)管理人員，然后由系統(tǒng)管理人員在報(bào)修系統(tǒng)中如實(shí)記錄醫(yī)療設(shè)備的維修進(jìn)度，通過電子屏將維修進(jìn)度進(jìn)行有效展示，并對醫(yī)療設(shè)備的維修進(jìn)度進(jìn)行全面跟蹤。⑤醫(yī)療設(shè)備維修工作全部完成之后，臨床工程師應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，確定沒有任何問題之后，再將醫(yī)療設(shè)備投入到科室運(yùn)轉(zhuǎn)中，為醫(yī)療設(shè)備的正常工作提供強(qiáng)有力的保障。與此同時(shí)，醫(yī)院還可以根據(jù)現(xiàn)有的信息數(shù)據(jù)，建立完善的資產(chǎn)信息模型，為各項(xiàng)維修工作的高效開展提供良好的借鑒和參考[5]。

2.5 醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)

全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)工作，能夠在很大程度上降低醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障的可能性，切實(shí)減少醫(yī)療設(shè)備故障造成的不良影響。在此過程中，醫(yī)院要順應(yīng)時(shí)代發(fā)展的潮流，科學(xué)引入PDCA概念，為醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行提供強(qiáng)有力的保障[6]。在對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行正常使用之前，工作人員需要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的各項(xiàng)性質(zhì)，利用數(shù)字化技術(shù)對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)合理的分類，然后對不同類型醫(yī)療設(shè)備可能出現(xiàn)的故障問題進(jìn)行全面分析，并以此為基礎(chǔ)建立完善的醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)方案，接著根據(jù)實(shí)際情況將其自動分配給適宜的臨床工程師，使得臨床工程師能夠結(jié)合醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)方案，全面落實(shí)醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)工作[7]。在此過程中，如果臨床工程師需要對醫(yī)療設(shè)備的軟件進(jìn)行升級，那么應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備升級前后的技術(shù)參數(shù)和運(yùn)行指標(biāo)進(jìn)行全面檢測和詳細(xì)記錄。一旦出現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備軟件升級前后技術(shù)參數(shù)和運(yùn)行指標(biāo)不相符合的情況，那么臨床工程師應(yīng)根據(jù)相關(guān)的流程要求，將醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行送修處理。除此之外，臨床工程師還應(yīng)對各個(gè)類型醫(yī)療設(shè)備在檢測過程中存在的問題進(jìn)行歸納總結(jié)，進(jìn)一步提高預(yù)防性維護(hù)方案的可行性和合理性。

2.6 醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制

目前，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括電氣安全、性能監(jiān)測以及定期巡檢等[8]。①臨床科室應(yīng)全面落實(shí)對醫(yī)療設(shè)備標(biāo)識、附件、清潔度、數(shù)量以及日常使用記錄等的檢查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中存在的問題，并根據(jù)實(shí)際情況探尋行之有效的解決措施，切實(shí)保證醫(yī)療設(shè)備的完整性。②臨床工程師應(yīng)以3個(gè)月為周期，積極開展臨床科室醫(yī)療設(shè)備的巡查工作[9]。如果醫(yī)療設(shè)備屬于生命急救支持類，那么臨床工程師應(yīng)進(jìn)行電氣安全檢查和性能檢查，為生命急救支持類醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；如果醫(yī)療設(shè)備屬于國家計(jì)量清單強(qiáng)制檢定類，那么臨床工程師應(yīng)與各個(gè)臨床科室協(xié)同作業(yè)，共同做好周期性計(jì)量檢定工作[10]。③臨床工程師應(yīng)協(xié)同廠家工程師，對特種醫(yī)療設(shè)備、檢驗(yàn)類醫(yī)療設(shè)備、大型醫(yī)療設(shè)備以及尚在保修期內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面測試和有效校準(zhǔn)。潔凈工作臺和生物安全柜等醫(yī)療設(shè)備需要第三方的年度檢查，因此相關(guān)部門應(yīng)積極組織具備相關(guān)資質(zhì)和專業(yè)水平的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行各項(xiàng)檢查工作。

2.7 醫(yī)療設(shè)備的資產(chǎn)報(bào)廢管理

在經(jīng)過一定年限的使用之后，醫(yī)療設(shè)備的各項(xiàng)性能就會出現(xiàn)不同程度的老化，并且測量參數(shù)的準(zhǔn)確性也會大幅度下降，因此醫(yī)院需要在醫(yī)療設(shè)備維修中投入大量的人力和物力[11]。在這種情況下，醫(yī)院需要根據(jù)當(dāng)前的實(shí)際情況，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)合理的資產(chǎn)報(bào)廢管理。當(dāng)固定資產(chǎn)管理部門收到醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)報(bào)廢申請之后，需要在相關(guān)系統(tǒng)中將醫(yī)療設(shè)備從在用狀態(tài)轉(zhuǎn)換為已報(bào)廢，使得后續(xù)巡檢工作和自查盤點(diǎn)工作能夠做到賬物相符，全面優(yōu)化醫(yī)院固定資產(chǎn)的精確性[12]。

3 結(jié)語

目前，醫(yī)療設(shè)備全生命周期主要包括采購、安裝驗(yàn)收、日常使用、維修動態(tài)跟蹤、預(yù)防性維護(hù)、質(zhì)量控制以及資產(chǎn)報(bào)廢管理7個(gè)環(huán)節(jié)。在信息技術(shù)快速發(fā)展的現(xiàn)代社會，切實(shí)加大數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理中的應(yīng)用，已經(jīng)成為了一種不可避免的趨勢。針對這種情況，醫(yī)院必須正確認(rèn)識傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備管理模式存在的問題，并積極尋求醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理與數(shù)字化技術(shù)之間的契合點(diǎn)，從而充分發(fā)揮數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理中的實(shí)際效能。