現(xiàn)代醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作探討

江新建

青島市即墨區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，山東即墨 266200

在醫(yī)療行業(yè)不斷發(fā)展的過程中，醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮的作用越來越重要，對(duì)醫(yī)療技術(shù)水平、質(zhì)量的提升產(chǎn)生了極其深遠(yuǎn)的影響，備受醫(yī)院內(nèi)部的重視和關(guān)注，同時(shí)，由于醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療過程中發(fā)揮著越來越重要的作用，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和運(yùn)行保障，使其安全有效地為臨床服務(wù)是醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科工作的中心職責(zé)之一[1-3]。通過加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理，可以保障、促進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)醫(yī)療活動(dòng)的順利開展。不斷提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理水平，將醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)有價(jià)值充分發(fā)揮出來，可提高工作效率，保證醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保障工作能夠按制度規(guī)范有條不紊地進(jìn)行，研究和設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保障信息服務(wù)管理系統(tǒng)勢(shì)在必行，以更好地推動(dòng)醫(yī)院的建設(shè)發(fā)展。

1 醫(yī)療設(shè)備維護(hù)經(jīng)驗(yàn)積累

隨著醫(yī)療設(shè)備的新技術(shù)、新成果在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，設(shè)備的維修與管理也顯得越來越重要，醫(yī)療設(shè)備尤其是大型醫(yī)用設(shè)備本身價(jià)值巨大，技術(shù)水平高，是醫(yī)護(hù)人員對(duì)抗疾病、維護(hù)人民群眾健康的重要武器之一[4-6]。在使用過程中，即使再高精尖的醫(yī)療設(shè)備，也不可避免地會(huì)出現(xiàn)問題、故障，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)顯得尤為重要，預(yù)防性保養(yǎng)、周期性檢修、專業(yè)化維修是醫(yī)療設(shè)備維護(hù)的3個(gè)重要方面。

①醫(yī)療設(shè)備應(yīng)進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以保障設(shè)備突發(fā)較大故障時(shí)能快速有效地加以解決。包括高端CT在內(nèi)的大型醫(yī)療設(shè)備，可以說在所有醫(yī)院中發(fā)揮的作用無可替代，對(duì)惡性疾病的早期篩查、介入治療具有決定性作用，這些設(shè)備自身電氣、機(jī)械組件、配置水平等硬性指標(biāo)及所處使用環(huán)境的優(yōu)劣，對(duì)維護(hù)保養(yǎng)工作提出了較高的要求，維修技術(shù)人員必須“術(shù)業(yè)有專攻”，醫(yī)院也要投入較大資金予以預(yù)防性保障[7]。

②醫(yī)療設(shè)備應(yīng)進(jìn)行年度計(jì)量檢測(cè)、周期性維護(hù)，以保障設(shè)備性能。國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》“第五十條醫(yī)療器械使用單位對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量。”《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》“第十五條醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度。對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。”這兩條幾乎一致的條款，都規(guī)定了醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期檢驗(yàn)、校準(zhǔn)所用的醫(yī)療設(shè)備，目前是到相應(yīng)的省市區(qū)計(jì)量檢測(cè)部門進(jìn)行有關(guān)工作，這對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確、安全使用是一項(xiàng)非常重要的保障。

③醫(yī)療設(shè)備應(yīng)獲得專業(yè)化的維修，以達(dá)到原有的設(shè)計(jì)性能指標(biāo)。醫(yī)療設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)問題在所難免，重要的一點(diǎn)是出現(xiàn)問題后能否得到專業(yè)化、精細(xì)化的維修維護(hù)[8]。非專業(yè)性的維護(hù)極易導(dǎo)致問題的復(fù)雜化，并有可能帶來無法挽回的損失，所以一定要有專業(yè)的工程技術(shù)人員，來保障醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備的正常使用。

2 醫(yī)療設(shè)備管理對(duì)策探討

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》是我國(guó)關(guān)于醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、召回、報(bào)廢、監(jiān)督、檢查等內(nèi)容的兩部基本的法律法規(guī)，一切關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的問題，都應(yīng)當(dāng)首先從這兩個(gè)文件著手研究及分析[9]。醫(yī)療設(shè)備的管理，也必須緊扣文件要求，按部就班地實(shí)施。

2.1 完善醫(yī)療設(shè)備管理制度

無規(guī)矩不成方圓。醫(yī)療設(shè)備管理制度的規(guī)范有效運(yùn)作，是醫(yī)療設(shè)備能夠發(fā)揮其真正效能的根本保證。醫(yī)院是救死扶傷的專業(yè)機(jī)構(gòu)，是人民群眾身心健康的切實(shí)保障，每個(gè)醫(yī)院相關(guān)制度的制訂，都應(yīng)當(dāng)服從并服務(wù)于這一根本原則[10-12]?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》制定的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，也是安全兩個(gè)字。當(dāng)制訂完善醫(yī)療設(shè)備管理制度時(shí)，要緊扣安全使用這一主線，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中已經(jīng)非常詳細(xì)地說明，應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些方面進(jìn)行建章立制，應(yīng)當(dāng)按照何種步驟落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，應(yīng)當(dāng)從何種視角出發(fā)看待問題，應(yīng)當(dāng)如何發(fā)揮自身專業(yè)技術(shù)力量等。

只要解讀好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》這兩個(gè)“醫(yī)療器械基本法”，并結(jié)合醫(yī)院自身實(shí)際情況，就不難建立健全醫(yī)療設(shè)備管理制度。

2.2 管控醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置質(zhì)量

再好的設(shè)施設(shè)備，也不能做到萬無一失不出問題。但具備技術(shù)先進(jìn)、性能穩(wěn)定、保有量大等特征的醫(yī)療設(shè)備，在使用過程中出問題的概率相對(duì)來講要小得多[13]。所以在醫(yī)療設(shè)備管理中，管控醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置質(zhì)量，是最優(yōu)先的方面。好的醫(yī)療設(shè)備，會(huì)減輕醫(yī)院臨床科室醫(yī)護(hù)人員的使用強(qiáng)度，包括降低體力上的負(fù)擔(dān)、節(jié)省時(shí)間上的損耗乃至舒緩心理上的壓力等[14-15]。同樣，也能降低醫(yī)療設(shè)備使用中的管理維護(hù)成本，降低管理維護(hù)人員的工作強(qiáng)度。從一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的全生命周期來看，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到使用過程中的順暢體驗(yàn)，能夠產(chǎn)生更加積極的效果，能夠產(chǎn)生更多實(shí)用的價(jià)值。

所以在醫(yī)療設(shè)備管理中，要充分論證所要采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)是否人性化、技術(shù)是否先進(jìn)、性能是否穩(wěn)定、作用能否發(fā)揮、維護(hù)是否便利等多重因素，把好源頭質(zhì)量關(guān)。

2.3 質(zhì)量控制流程

在投入診療活動(dòng)后，隨著運(yùn)行時(shí)限的延長(zhǎng)，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量水平必然呈逐漸下降的勢(shì)態(tài)。而技術(shù)精度（制造廠商的設(shè)計(jì)與國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等比較）、技術(shù)穩(wěn)定性（國(guó)家計(jì)量強(qiáng)檢，使用單位進(jìn)行的質(zhì)量再評(píng)價(jià)，包括定期質(zhì)控和核準(zhǔn)）、技術(shù)可靠性（開機(jī)率和完好率，ABCD各級(jí)修理）是衡量設(shè)備質(zhì)量下降的客觀及敏感性指標(biāo)[16]。以上信息能夠通過技術(shù)檢測(cè)或管理統(tǒng)計(jì)獲得。

醫(yī)療設(shè)備工程學(xué)質(zhì)量和臨床應(yīng)用質(zhì)量的共同作用才可體現(xiàn)出以安全性、有效性為特點(diǎn)的臨床整體效果。由于技術(shù)精度、技術(shù)穩(wěn)定性、技術(shù)可靠性的下降是設(shè)備質(zhì)量減退的3大主因，因此，在日常中由設(shè)備保障部門負(fù)責(zé)設(shè)備維護(hù)，由醫(yī)院質(zhì)控部門負(fù)責(zé)設(shè)備質(zhì)量保證[17]。維修后的設(shè)備還需要進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)檢測(cè)與校準(zhǔn)，還要對(duì)臨床在用設(shè)備進(jìn)行定期的合格性校驗(yàn)，而定期檢測(cè)是對(duì)儀器進(jìn)行定期的維護(hù)、保養(yǎng)及功能的測(cè)試驗(yàn)證。設(shè)備管理技術(shù)人員完成定期校驗(yàn)后應(yīng)保存檢測(cè)記錄并粘貼檢測(cè)標(biāo)識(shí)，保障設(shè)備檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

2.4 培養(yǎng)提升技術(shù)人員能力

任何醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)維修工作都是由工程技術(shù)人員完成的，其能力大小決定了工作開展的時(shí)效性，最終決定了一所醫(yī)院為患者提供醫(yī)療服務(wù)的能力。能力包括人的主觀能動(dòng)性、掌握技術(shù)的扎實(shí)程度、人際交往等各個(gè)方面，是一種綜合素質(zhì)[18-20]。為了充分發(fā)揮出工程技術(shù)人員在醫(yī)療設(shè)備維修工作中應(yīng)有的作用，應(yīng)當(dāng)始終加強(qiáng)對(duì)工程技術(shù)人員的思想教育，提高其對(duì)工作的重視程度，并進(jìn)行繼續(xù)教育，提高技術(shù)水平；始終營(yíng)造良好的工作氛圍，提高人際交往能力；實(shí)施績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)，從物質(zhì)上進(jìn)行保障，從而把技術(shù)人才管好、用好，最終轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力[21]。提高工程技術(shù)人員工作積極性、自覺提高維修技能的長(zhǎng)效機(jī)制，對(duì)提高團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)能力和水平產(chǎn)生積極影響。

2.5 重視計(jì)量檢測(cè)輔助作用

前面提到醫(yī)療設(shè)備應(yīng)進(jìn)行年度計(jì)量檢測(cè)、周期性維護(hù)，以保障設(shè)備性能[18]。雖然是國(guó)家規(guī)定，但不能認(rèn)為就是每年一兩次的例行公事。醫(yī)院的日常檢測(cè)受限于計(jì)量器具不全的限制，不能夠全面掌握某一類醫(yī)療設(shè)備的使用性能或者隱患，而充分利用計(jì)量檢測(cè)部門的年度檢驗(yàn)，能夠獲得較為全面的設(shè)備狀態(tài)信息，從而為日常工作的開展提供助力，及早地消除隱患，為分析設(shè)備的使用效益提供依據(jù)[22]。

2.6 加強(qiáng)信息技術(shù)手段運(yùn)用

信息化建設(shè)是醫(yī)院建設(shè)發(fā)展的重要內(nèi)容[23]。2017年12月28日，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《醫(yī)院信息化建設(shè)應(yīng)用技術(shù)指引》，2018年4月2日，國(guó)家衛(wèi)健委又發(fā)布《關(guān)于醫(yī)院信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范（試行）的通知》，都明確了運(yùn)營(yíng)管理、后勤管理、大數(shù)據(jù)技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等方面的信息化建設(shè)要求，同時(shí)，維護(hù)保障信息查詢能夠提供并支持精確查詢、模糊查詢、組合查詢等多種檢索方式。信息技術(shù)為提升現(xiàn)代醫(yī)療管理和臨床科研水平帶來了全方位多層次變革，要把醫(yī)療設(shè)備的管理融入到整個(gè)醫(yī)院的信息化建設(shè)中去，發(fā)揮醫(yī)護(hù)終端、APP等的便利性，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備使用、報(bào)修、分析等的信息化，從而降低醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)人員的工作強(qiáng)度、提高工作效率，更加準(zhǔn)確地進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備全生命周期的分析，為今后醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置、使用方面提供準(zhǔn)確的依據(jù)。信息數(shù)據(jù)庫(kù)的建立為管理應(yīng)用創(chuàng)造了良好的基礎(chǔ)[24]。

利用計(jì)算機(jī)建立信息數(shù)據(jù)庫(kù)后，可對(duì)維護(hù)保障資源信息進(jìn)行管理，以便在需要時(shí)能迅速查詢。主要包括工程技術(shù)人員名錄表、臨床科室名錄表、設(shè)備名錄、維修元器件配件名錄、其他輔助信息等內(nèi)容。同時(shí)，為使維保能力、效率和質(zhì)量等都保持在一個(gè)較高的水準(zhǔn)，可建立設(shè)備維護(hù)保障工作報(bào)告信息檔案數(shù)據(jù)庫(kù)，積累信息資料，日常維護(hù)保障作業(yè)報(bào)告記錄、維護(hù)保養(yǎng)及其他保障工作的過程和要點(diǎn)[25]；對(duì)維修改動(dòng)的部位、元器件、線路或管路進(jìn)行詳細(xì)記錄，并建立設(shè)備維修和保養(yǎng)及質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)信息檔案，方便查詢。

綜上所述，對(duì)于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)及地區(qū)性各類規(guī)章制度的要求，強(qiáng)化認(rèn)識(shí)，提高站位，從嚴(yán)落實(shí)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)人員的技能培訓(xùn)，完善信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備全生命周期的精準(zhǔn)管理，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用，更好地服務(wù)于臨床科室，助推醫(yī)院整體醫(yī)療水平的提高，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院整體建設(shè)水平的提升。