我國醫(yī)學科研人員的倫理認知及培訓需求狀況分析*

王 爽，張新慶**，趙延東,何光喜,張海洪

(1 北京協(xié)和醫(yī)學院人文和社會科學學院，北京 100005，Dorothy215@126.com；2 中國人民大學社會學理論與方法研究中心，北京 100872；3 中國科學技術戰(zhàn)略發(fā)展研究院科技與社會發(fā)展研究所，北京 100038；4 北京大學醫(yī)學部科學研究處，北京 100191)

針對醫(yī)學研究中存在的倫理難題，有些研究者能作出正確的道德判斷并妥善解決，有些顯得束手無策，有些則倒向了偏頗或錯誤的倫理決策。毋庸置疑，系統(tǒng)而又持續(xù)的科研倫理教育培訓有助于增強科研人員的倫理意識，提升其倫理決策能力，進而妥善處理好棘手的科研倫理問題，推進負責任的研究與創(chuàng)新。

進入二十一世紀，針對我國醫(yī)學科研人員的倫理教育培訓也得到重視和加強，醫(yī)學研究倫理教育的目的是調(diào)整醫(yī)學科研活動中人和人的關系，使之符合道德準則，促進醫(yī)學研究事業(yè)健康發(fā)展。張莉莉等[1]認為，我國科研人員倫理意識較強但倫理知識依然較為薄弱，需要持續(xù)加強科研倫理規(guī)范與教育。自李真真等[2]剖析了黃禹錫的“卵子風波”事件后，呼吁科技倫理教育要有機融入科學教育之中得到了大家的重視和認可。對此，本研究針對我國醫(yī)學科研人員的倫理知識認知現(xiàn)狀、獲取途徑、培訓需求等核心問題進行調(diào)研，并通過經(jīng)驗數(shù)據(jù)的分析，針對醫(yī)學科研人員的倫理知識教育與倫理決策能力培養(yǎng)提供相關建議。

1 數(shù)據(jù)與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源

2020年4月，中國醫(yī)學科學院與中國科學技術發(fā)展戰(zhàn)略研究院聯(lián)合開展了一項醫(yī)學科研人員倫理認知和態(tài)度調(diào)研。調(diào)研通過在線問卷收集信息。調(diào)查對象是2019年申請過國家自然科學基金(NSFC)醫(yī)學科學部基金項目的科研人員。共計發(fā)送問卷鏈接72 218份，回收問卷16 439份，其中有效問卷11 164份，有效率為67.9%。

1.2 調(diào)查內(nèi)容與分析方法

調(diào)查問卷中，涉及醫(yī)學科研人員倫理知識及獲得途徑等共8題，具體包括對醫(yī)學倫理文件、科技倫理事件、科研倫理規(guī)范和基本原則等倫理知識的知曉程度，獲得相關知識的途徑、培訓次數(shù)和進一步了解倫理知識或提升技能的需求。課題組采用SPSS 22.0統(tǒng)計分析軟件對反饋數(shù)據(jù)進行了描述性統(tǒng)計分析。

1.3 調(diào)查對象基本情況

被調(diào)查者中，男性占55.5%，女性占44.5%。年齡在35歲及以下的占35.6%，在36～45歲之間的占40.1%，在46～55歲之間的占18.4%，在55歲以上的占5.1%。30.6%的人有中級職稱，29.9%的人有副高級職稱，31.1%的人有正高級職稱。50.2%的人有海外留學、訪學或工作經(jīng)歷。42.2%的專業(yè)方向是臨床醫(yī)學，其次是基礎醫(yī)學，占21.1%。東部地區(qū)的科研人員占58.0%，西部、中部和東北地區(qū)的科研人員分別占20.3%、15.8%和4.9%。57.5%的人來自醫(yī)療機構(gòu)，30.0%左右來自高校，7.7%的來自科研院所，極少數(shù)來自企業(yè)。64.8%的人從事科研/研發(fā)，48.6%的人從事臨床工作，33.7%的人從事教學工作。最近三年，48.6%的人主持過國家級課題，57.8%的人主持過省部級課題；21.5%的人開展過自發(fā)的研究。

2 研究結(jié)果

2.1 醫(yī)學科研人員對科技倫理事件和倫理文件的知曉程度

調(diào)查顯示：95.7%的人聽說過“日本731細菌部隊人體試驗”；聽說過“黃金大米事件”(57.3%)，“頭顱移植術”(52.6%)和“國家科技倫理委員會籌建”(54.7%)均超過五成，25.1%的人聽說過美國“塔斯基吉梅毒”實驗；1.6%的人表示沒有聽說過上述重大科技倫理事件。正高級職稱者對科技倫理事件的知曉比例均高于其他職稱類型的人員；來自醫(yī)療機構(gòu)的科研人員有52.8%的人聽說過“黃金大米事件”，比其他人員低了10多個百分點；55.9%的醫(yī)療機構(gòu)科研人員聽說過“頭顱移植術”，而其他類型機構(gòu)人員均不超過五成。

調(diào)查顯示：超過八成的科研人員稱自己對《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》《實驗動物管理條例》有所了解。近七成的人對《赫爾辛基宣言》有所了解，44.5%的人表示未聽說過《貝爾蒙報告》，27.7%的人表示沒有聽說過《紐倫堡法典》。

調(diào)查顯示：對于《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》，45.7%的人表示聽說并了解一些，35.4%的人選擇“聽說過，了解很多”。正高級職稱者中，41.4%的人稱了解很多，比初級職稱者高了10個百分點。醫(yī)療機構(gòu)的被調(diào)查者中，近四成(39.9%)的人稱了解很多，而科研院所、高校和企業(yè)的科研人員均不超過三成。詳見表1。

表1 科研人員對中外醫(yī)學研究倫理文件的知曉程度

2.2 對科研倫理原則和規(guī)范的了解程度

調(diào)查顯示：83.0%的人稱比較了解或非常了解科研倫理規(guī)范，其中正高級職稱者占89.1%，比初級職稱者高出10個百分點。醫(yī)療機構(gòu)科研人員中，86.4%的人稱較為了解科研倫理規(guī)范，而在高校和企業(yè)，分別有22.0%和29.7%的人稱不太了解科研倫理規(guī)范。

調(diào)查顯示：分別有93.1%和84.5%的人稱“尊重人”和“不傷害”是基本倫理原則，但僅有42.8%和75.1%的人分別選擇了“有益”和“公正”。此外，89.1%的人選擇了科研誠信，61.5%的人選擇了“披露利益沖突”，分別有82.5%和41.1%的人把“求真務實”和“愛國”視為科研倫理原則。醫(yī)療機構(gòu)科研人員選擇“有益”的占49.6%，比高校和科研機構(gòu)人員高了至少15個百分點；高?？蒲腥藛T選擇“愛國”的占44.1%，而其他機構(gòu)人員均不超過四成。擔任過機構(gòu)倫理委員會委員的科研人員中，23.1%的人“非常了解”科研倫理規(guī)范，而沒有此經(jīng)歷的人中，僅有9.8%的人給出同樣的回答(P<0.001)。詳見表2。

表2 科研人員對倫理基本原則的知曉狀況

2.3 科研人員多元化的倫理知識獲得途徑

調(diào)查顯示：65.9%的人選擇“自學(讀書、網(wǎng)絡搜索)”，62.9%的人選擇“單位組織的專門培訓”，59.1%的人選擇“科研項目組織的培訓”，60.9%的人選擇“導師或同事的言傳身教”。42.7%的人選擇“上學期間學校開設的課程”，38.2%的人選擇“工作時的入職教育”，26.0%的人選擇“學會/協(xié)會組織的培訓”。年齡在35歲及以下者中，53.9%的人選擇通過上學期間學校開設的課程獲得科研倫理知識，68.4%的人選擇通過導師或同事的言傳身教獲得。高?？蒲腥藛T中，71.1%的人選擇了“自學”，其次為科研機構(gòu)人員(66.6%)；醫(yī)療機構(gòu)科研人員選擇“單位組織專門培訓”的占70.8%，而其他機構(gòu)人員均為五成多。

調(diào)查顯示：近七成的科研人員參加過科研倫理講座。最近三年，25.8%的科研人員參加過1次專門的科研倫理講座，18.5%的人參加過2次，14.4%的人參加過3次及以上，31.4%的人沒參加過。13.3%的初級技術職稱者和15.9%的正高級職稱者參加過3次及以上專門的科研倫理講座或報告?？蒲性核蒲腥藛T中，12.6%的人稱參加過3次及以上科研倫理講座，而醫(yī)療機構(gòu)分別為23.9%、18.2%，高校分別為43.4%、8.6%，企業(yè)分別為29.6%、11.2%。八成的研究生導師采用“言傳身教”方式來強調(diào)醫(yī)學科研倫理重要。針對研究生導師的調(diào)查顯示：83.9%的人采用“言傳身教”的方式來強調(diào)醫(yī)學科研倫理的重要性，78.1%的人要求學生參加倫理培訓，40.1%的人要求學生自學，2.6%的人稱沒有特別強調(diào)過。詳見表3。

表3 科研人員獲得科研倫理知識的主要途徑

2.4 近六成科研人員希望獲得科研倫理培訓

調(diào)查顯示：57.8%的科研人員最希望獲得“研究和應用的倫理規(guī)范”方面的培訓，41.0%的人選擇了“前沿領域倫理問題”，36.7%的人選擇了“倫理審查”和36.3%的人選擇了“基本倫理原則”，10.4%的人選擇了“倫理決策能力”。高校科研人員中，40.6%的人選擇了“基本倫理原則”，而其他機構(gòu)類型人員均為三成多；醫(yī)療機構(gòu)人員中，42.0%的人選擇了“前沿領域倫理問題”，而其他機構(gòu)類型人員均為三成多。詳見表4。

表4 科研人員希望獲得科研倫理知識或技能培訓的類別

3 結(jié)論和討論

3.1 科研人員對科研倫理文件及倫理原則的內(nèi)容有待進一步全面理解

調(diào)查顯示：絕大多數(shù)被調(diào)查者聽說過“日本731細菌部隊人體試驗”，但僅有半數(shù)的人聽說過“黃金大米事件”“頭顱移植術”和“國家科技倫理委員會籌建”等近年來發(fā)生的重大科技倫理事件。由此可見，科研人員關注科技倫理的主動性有待進一步加強，除了社會關注的重大科研倫理事件外，科研倫理意識和理念還應逐步深入科研人員的工作和實踐。同時，超過八成的科研人員對《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》《實驗動物管理條例》有所了解，但仍有四成多的人未聽說過《貝爾蒙報告》，近三成的人未聽說過《紐倫堡法典》。醫(yī)學科研人員對于自身科研工作密切相關的倫理準則文件有所了解，但有“較多了解”的比例均未超過半數(shù)。遵循科研倫理相關法規(guī)是確保涉及人或?qū)嶒瀯游锏难芯恳?guī)范開展的底線要求，合規(guī)開展研究不僅需要對法規(guī)有全面、準確的理解，還需要將相關規(guī)范化要求真正貫徹和落實到研究實施的全過程?？蒲腥藛T作為直接利益相關方，應做到知法、懂法和守法，以確保負責任的開展研究。

同時，調(diào)查顯示：大部分被調(diào)查者對于國際社會公認的倫理原則給出了正確的選擇，但仍有部分混淆了倫理原則和科學精神、愛國主義之間的概念關系。同時有人將“披露利益沖突”認為是基本的科研倫理原則。盡管近九成的人把“科研誠信”視為一項科研倫理原則，然而，無論從國家頒布的倫理文件規(guī)定、科研倫理教育內(nèi)容還是機構(gòu)倫理審查內(nèi)容看，均不宜把“科研誠信”視為一項科研倫理原則。此外，雖說分別有超過八成和四成的人把“求真務實”和“愛國”視為科研倫理基本原則，但二者卻不屬于科研倫理的范疇。可見，科研人員對科研倫理相關內(nèi)涵外延等倫理知識的理解和認知還有很大提升空間。這也從側(cè)面反映出當前對我國科研人員持續(xù)開展科研倫理培訓的迫切性和重要性。

3.2 科研倫理知識獲取途徑多樣，七成多的科研人員參加過倫理培訓

醫(yī)學科研人員獲取倫理知識的途徑較為多樣化，主要可以歸結(jié)為兩大類：一是自學或言傳身教，二是上學期間的課堂教學或在崗培訓。導師在培養(yǎng)青年科研人員倫理意識過程中扮演著不可忽視的作用[3]，但該研究中僅有四成的被調(diào)查者將“上學期間學校開設的課程”視為獲取倫理知識的主要途徑，這在一定程度上提醒我們有必要對醫(yī)學院校開設的醫(yī)學倫理學課程的數(shù)量和質(zhì)量進行反思。同時，不同類型機構(gòu)組織專門倫理培訓的狀況也存在差異。醫(yī)療機構(gòu)組織專門培訓的次數(shù)要明顯高于其他機構(gòu)，超過七成的人稱過去三年參加過科研倫理培訓。然而，仍有近三成的醫(yī)療機構(gòu)科研人員沒有參加過科研倫理培訓，這一調(diào)查結(jié)果也令人擔憂。隨著倫理培訓內(nèi)涵的不斷豐富和拓展，倫理培訓形式也不斷多樣化。盡管如此，倫理培訓不足一直是一個需要關注的問題。倫理培訓不足不但可能影響科研人員規(guī)范地開展研究，還會影響倫理審查質(zhì)量和效率，導致倫理委員會與研究者之間溝通不暢等一系列的問題。此外，值得強調(diào)的是，訪談發(fā)現(xiàn)：自學和接受培訓這兩類倫理知識的獲取途徑在一定程度上既是互補的，也可能是互斥的，即，對部分倫理知識的自學可能影響科研人員參加專門培訓的積極性。意識到這點，對于倫理培訓的組織者和參加者都是非常重要的。從組織者的角度來看，既需要根據(jù)科研人員的不同需求提供多樣化的培訓，還需要注意不同形式、不同內(nèi)容的倫理培訓之間的統(tǒng)籌與管理；從參加者的角度來看，既要基于問題意識和實際需求參加必要的倫理培訓，又要保持科學的開放態(tài)度，盡可能全面了解科研倫理最新進展(而不能僅僅局限在自身實際需求)。

3.3 六成多的科研人員對倫理培訓的需求仍停留在基本規(guī)范層面

科研倫理培訓主要包含倫理知識和倫理技能兩大類。調(diào)查顯示，盡管醫(yī)學科研人員均表達了對科研倫理培訓的需求，但對具體培訓內(nèi)容的需求有所差異，近六成的人最希望獲得“研究和應用的倫理規(guī)范”方面的培訓，四成的人希望了解醫(yī)學前沿領域存在的倫理問題，僅有一成的人希望提高倫理決策能力。誠然，只有全面掌握了倫理學基本原理、原則、規(guī)范，熟悉國際國內(nèi)科研倫理準則的要義，才有可能準確識別醫(yī)學研究領域中存在的倫理問題，開展適當?shù)膫惱矸治稣撟C，進而提升倫理決策能力。這是一個循序漸進的過程。調(diào)研數(shù)據(jù)從一個側(cè)面反映了我國醫(yī)學科研倫理教育培訓在相當長一段時間內(nèi)，可能仍將處于一個普及基本科研倫理知識的階段。但是，需要強調(diào)的是，相比于科研倫理基礎知識普及，科研倫理決策能力培養(yǎng)對科研人員的研究能力提升、培育和建設高水平的科研團隊有著更加重要和長遠的戰(zhàn)略意義。因此，對科研倫理培訓的規(guī)劃與統(tǒng)籌管理仍需進一步優(yōu)化，其中一個重點和核心問題就是要平衡好倫理知識的培訓與倫理決策技能的培養(yǎng)。

此外，該項調(diào)查數(shù)據(jù)也警示我們有必要對科研倫理教育培訓的目的進行及時反思。如前所述，對科研人員的科研倫理培訓首先需要確?？蒲腥藛T知法、懂法、守法。同時，科研倫理培訓也是保障倫理審查質(zhì)量、提升倫理效率的重要舉措。正因為如此，多數(shù)科研人員對倫理審查、基本倫理原則、應用倫理規(guī)范相關培訓表達了直接需求。但是，這些需求也從側(cè)面表明，目前大多數(shù)科研人員對科研倫理培訓持有一種“實用”的立場，但對科研倫理培訓本身的價值認知不夠。

4 建議

4.1 科研機構(gòu)要明確科研倫理培訓目標，著力提高培訓質(zhì)量和實際效果

隨著越來越多的機構(gòu)和科研人員參與和開展涉及人的研究，機構(gòu)主體也呈現(xiàn)出多元化?？蒲袡C構(gòu)作為相關研究及其倫理審查的管理責任主體，應將科研倫理培訓納入機構(gòu)常態(tài)化管理。因此，所有科研機構(gòu)都應積極組織開展科研倫理教育培訓，包括醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校、科研院所、科技企業(yè)等。

在明確多元培訓主體的基礎上，科研倫理教育培訓活動應該有更加系統(tǒng)化的規(guī)劃和統(tǒng)籌設計。其中首要的核心問題是培訓內(nèi)容的充實和完善，即，培訓除了關注倫理基礎知識(包括倫理原則、倫理規(guī)范、倫理法律法規(guī)等)的普及，還應強調(diào)倫理決策能力的培養(yǎng)和實踐，幫助科研人員在科研活動全過程實踐應用倫理知識，實現(xiàn)賦能。再者，需要對科研倫理培訓活動本身建立評價機制，加強培訓的質(zhì)量控制與管理，明確培訓目標，注重培訓效果。對倫理培訓的評價，既要關注培訓是否回應并滿足了科研人員的培訓需求，還要關注培訓對科研人員科研行為帶來的改變與實質(zhì)影響，這往往是一個動態(tài)且持續(xù)的過程。

4.2 機構(gòu)倫理委員會等培訓主體應創(chuàng)新培訓方式，滿足多元化培訓需求

目前，許多機構(gòu)的倫理審查委員會都會承擔科研倫理培訓職責。然而，無論倫理培訓的實施主體是倫理審查委員會還是機構(gòu)其他相關部門，都應定期開展調(diào)研，實時收集培訓反饋及改進建議，動態(tài)了解科研人員面臨的倫理問題和培訓需求，進而有的放矢地完善培訓內(nèi)容、形式等，推進科研倫理培訓的良性循環(huán)與可持續(xù)發(fā)展。整體上，科研倫理培訓內(nèi)容應充分考慮倫理委員會委員、科研管理人員、醫(yī)學科研人員、醫(yī)學生等不同角色，針對不同角色的實際需求進行具體設計。因此，建議科研倫理培訓實施主體應制定專項培訓計劃，綜合考慮培訓對象的特點和需求，開展個性化的培訓，并及時總結(jié)培訓經(jīng)驗，提升培訓效果。在培訓形式上，也應鼓勵創(chuàng)新，例如，設計一套倫理培訓教材，采取課堂講座、網(wǎng)絡視頻互動、學術研討、訪問學習等；也可充分利用倫理審查平臺、工作群等自媒體手段進行全方面、多層次的倫理培訓和交流。

4.3 推進在線倫理培訓方式，建立形成性倫理評價體系

建議在加強科研倫理培訓頂層設計的同時，積極推進在線倫理培訓平臺建設。重中之重，應進一步壓實科研倫理培訓要求，建議申請省級和國家級醫(yī)學研究經(jīng)費的科研人員要進行在線科研倫理(on-line education)培訓，達到要求獲得培訓證書后才有資質(zhì)申請開展涉及人或?qū)嶒瀯游锏难芯俊ａ槍蒲袀惱砼嘤柨裳邪l(fā)相應軟件平臺，平臺可觀看關于倫理學習的相應視頻資源、文章以及臨床倫理問題決策的案例共享，逐步完善平臺功能，不僅能通過平臺進行考核，也可進行必要的交流互動，使得科研倫理以更便捷、可及的形式進入科研人員、臨床醫(yī)務工作者等學習生活中。

4.4 加強培訓師資隊伍建設，完善交叉學科教學

建立專兼職結(jié)合的交叉學科教學團隊，加強專業(yè)化的科研倫理培訓師資隊伍建設。醫(yī)學倫理學是一門交叉學科，涵蓋面廣，僅靠專職的倫理學教師必然無法很好地掌握各個領域的前沿進展。要打造強大的醫(yī)學倫理學師資隊伍，必須依賴多學科相關領域的專家學者。有必要建立一支較大規(guī)模且專業(yè)化課程師資隊伍。多學科團隊應該教授醫(yī)學倫理學[4]。專職倫理學教師要起到課程總體設計、牽線搭臺作用。建立起學科交叉的客座教師隊伍，讓源頭活水流進課堂。在兼職倫理教師上崗前，有必要對其進行必要的倫理學培訓，避免站在純臨床的角度把醫(yī)學倫理學課講成醫(yī)生的自我保護課[5]。