陳靜
天津市武清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 (天津 301700)
鼻中隔矯正術(shù)屬于一種鼻內(nèi)鏡下手術(shù),是治療鼻中隔偏曲患者的有效術(shù)式。鼻中隔矯正術(shù)具有創(chuàng)傷小、手術(shù)效果好、患者術(shù)后恢復快等優(yōu)點。但由于手術(shù)視野較小,而鼻中隔前下部黏膜下的血管豐富,采用常規(guī)外科止血方法操作困難,當富含血管的術(shù)區(qū)出血量較多時,可導致術(shù)野模糊,延長手術(shù)時間,術(shù)后易形成血腫等并發(fā)癥,故需尋找一種有效的止血方法。有研究表明,尖吻蝮蛇血凝酶對多種外科手術(shù)切口出血可產(chǎn)生十分良好的止血效果,且具有較高的安全性[1]。目前,關(guān)于該藥物對于鼻內(nèi)鏡下鼻腔手術(shù)創(chuàng)面止血效果的相關(guān)研究相對較少?;诖?,本研究探討尖吻蝮蛇血凝酶對鼻中隔矯正術(shù)患者手術(shù)創(chuàng)面的止血效果,現(xiàn)報道如下。
選取2019年1月至2020年10月于我院行鼻中隔矯正術(shù)治療的100例患者作為研究對象,將其隨機分為對照組和試驗組,各50例。對照組男27例,女23例;年齡33~58歲,平均(45.9±5.3)歲;病程1~9年,平均(4.5±1.3)年;鼻中隔前部偏曲20例,中部偏曲16例,下部偏曲14例。試驗組男28例,女22例;年齡32~57歲,平均(45.4±5.5)歲;病程1~8年,平均(4.2±1.4)年;鼻中隔前部偏曲21例,中部偏曲15例,下部偏曲14例。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準。
納入標準:具有明顯的鼻中隔偏曲相關(guān)臨床癥狀并經(jīng)檢查確診;自愿參與本研究,并簽署知情同意書。排除標準:合并嚴重心臟、腎臟以及呼吸系統(tǒng)等疾??;無法有效配合治療;中途退出。
兩組均行內(nèi)鏡下鼻中隔偏曲矯正術(shù)治療。
試驗組予以注射用尖吻蝮蛇血凝酶(北京康辰藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H20080633,規(guī)格1 U×4瓶/盒)止血,用藥劑量為2單位(2瓶),每單位(瓶)用1 ml注射用水溶解,于術(shù)前15~20 min給藥,緩慢靜脈注射,注射時間不少于1 min。
對照組予以0.9%氯化鈉注射液(中國大冢制藥有限公司,國藥準字H20043271,規(guī)格10 ml︰0.09 g)止血。
兩組在圍手術(shù)期不再應用其他止血藥物干預。
(1)凝血功能指標:分別于術(shù)前及術(shù)后3 d檢測兩組的凝血功能指標,包括血漿凝血酶原時間(prothrombin time,PT)(正常值范圍:9~15 s)、凝血酶時間(thrombin time,TT)(正常值范圍:2~21 s)、活化部分凝血酶時間(activated partial thromboplastin time,APTT)(正常值范圍:21~39 s)、纖維蛋白原(fibrinogen,F(xiàn)IB)(正常值范圍:2~4 g/L);檢測方法,采集患者空腹靜脈血3 ml,以3 000 r/min的轉(zhuǎn)速離心15 min分離出血漿,在1 h內(nèi)完成檢測,檢測設備選用全自動血凝儀(廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司,型號SF 8100),同時選用原廠配套試劑,嚴格按照說明書進行相關(guān)操作。(2)血常規(guī)指標:分別于術(shù)前及術(shù)后3 d檢測兩組的血常規(guī)指標,包括紅細胞(red blood cell,RBC)(正常值范圍:男性4.0~5.5×1012/L,女性3.5~5.0×1012/L)、血紅蛋白(hemoglobin,Hb)(正常值范圍:男性120~160 g/L,女性110~150 g/L)、血小板(platelet count,PLT)(正常值范圍:100~300×109/L);檢測方法,于手指部位采集末梢血標本,采血量為40 μl,將其加入160 μl的EPK稀釋液中,充分搖勻后備檢;采用全自動血液分析儀[貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司,型號LH-750]及配套試劑(含清洗劑和稀釋液)實施檢測。(3)術(shù)中出血量:記錄兩組術(shù)中出血量,術(shù)中用干腦棉吸血后稱重,術(shù)中出血量=干腦棉吸血量+(吸引器瓶獲取液體量-術(shù)中0.9%氯化鈉注射液用量)。(4)并發(fā)癥:統(tǒng)計兩組并發(fā)癥發(fā)生情況,如血栓等。
兩組術(shù)前及術(shù)后3 d的PT、TT、APTT、FIB指標均在正常參考范圍,組間比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表1。
兩組術(shù)前及術(shù)后3 d RBC、HGB、PLT指標均在正常參考范圍,組間比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);試驗組術(shù)中出血量少于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。
表1 兩組凝血功能指標比較
表2 兩組血常規(guī)指標及術(shù)中出血量比較
兩組均未出現(xiàn)血栓等并發(fā)癥,亦未出現(xiàn)與研究藥物相關(guān)的不良反應。
鼻中隔偏曲是臨床常見的鼻腔病理性改變疾病,患者的臨床表現(xiàn)為明顯的鼻塞、頭痛、出血及鄰近器官受累等。該病是導致鼻竇炎、鼻腔炎等鄰近組織結(jié)構(gòu)病變的主要誘因[2]。針對鼻中隔偏曲患者,及時對其實施治療不僅有助于糾正鼻中隔病變本身,還有助于預防相關(guān)性疾病的發(fā)生和遷延。臨床針對鼻中隔偏曲患者多實施手術(shù)治療,主要采用鼻中隔偏曲矯正術(shù)。然而,術(shù)后創(chuàng)面滲出血可能會造成皮下血腫及積液形成,嚴重時可合并感染,進而造成傷口愈合延遲。因此,及時對鼻中隔矯正術(shù)患者實施有效的止血操作十分必要。
尖吻蝮蛇血凝酶是由2條多肽鏈以二硫鍵連接而成的單一組分糖蛋白,不含神經(jīng)毒素及其他毒素,其能使纖維蛋白原α亞基裂解出A肽,產(chǎn)生纖維蛋白單體,并聚合成纖維蛋白多聚體,同時可使血漿凝塊中纖維蛋白交叉形成不溶性纖維蛋白聚合體,進而發(fā)揮促凝及止血作用,該藥含252個氨基酸,在血管內(nèi)給藥可實現(xiàn)對創(chuàng)面毛細血管滲出血的止血[3-4]。
本研究結(jié)果顯示,兩組術(shù)前及術(shù)后3 d的PT、TT、APTT、FIB指標均在正常參考范圍,且組間比較差異無統(tǒng)計學意義,表明尖吻蝮蛇血凝酶對患者凝血功能無顯著影響;兩組術(shù)前及術(shù)后3 d的RBC、HGB、PLT指標均在正常范圍,且組間差異無統(tǒng)計學意義,表明吻蝮蛇血凝酶對患者血常規(guī)相關(guān)指標不會形成明顯影響;而試驗組術(shù)中出血量少于對照組,表明尖吻蝮蛇血凝酶的止血效果更好;兩組未出現(xiàn)血栓等并發(fā)癥,未出現(xiàn)研究藥物相關(guān)的不良反應,證明了尖吻蝮蛇血凝酶的用藥安全性。
綜上所述,尖吻蝮蛇血凝酶干預可提高對鼻中隔矯正術(shù)患者的止血效果,且安全性較高。