一種醫(yī)療用頭部支撐固定頸套的設(shè)計(jì)與臨床應(yīng)用

王曉倩，劉 瑩

（上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院，上海 200040）

隨著現(xiàn)代社會(huì)工作節(jié)奏的加快及工作方式的改變，頸椎病的發(fā)病率逐年增高且呈年輕化趨勢(shì)，對(duì)患者的工作、生活造成一定程度的負(fù)面影響[1]。尤其是脊髓型頸椎病，非手術(shù)方式的治療效果較差，患者一旦被確診需盡早進(jìn)行手術(shù)治療[2]。多項(xiàng)研究表明，頸部手術(shù)（如神經(jīng)移位術(shù)、頸椎手術(shù)等）后佩戴頸部支具對(duì)神經(jīng)、頸椎的保護(hù)尤為重要[3-5]。目前，臨床上通常使用的頸部固定裝置為傳統(tǒng)型頸托[6]，因其與患者下頜體的匹配性不佳，無法實(shí)現(xiàn)對(duì)患者下頜體的充分支撐；且為提高其支撐穩(wěn)定性常采用較硬的材料制作，頸托不透氣，容易造成患者下頜區(qū)、鎖骨區(qū)等的不適感，同時(shí)加大了傷口感染的可能；頸托后片較硬且厚，不利于患者平臥位姿勢(shì)睡覺，造成患者術(shù)后睡眠質(zhì)量下降，降低了患者佩戴頸托的舒適度和滿意度。本研究設(shè)計(jì)了一種對(duì)患者頭部支撐固定的穩(wěn)定性，提高患者的佩戴舒適性，并減少不良事件的發(fā)生的醫(yī)療用頭部支撐固定頸套，該設(shè)計(jì)已獲得國家實(shí)用新型專利，現(xiàn)將其臨床應(yīng)用情況總結(jié)如下。

1 結(jié)構(gòu)與方法

1.1 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)醫(yī)療用頭部支撐固定頸套由頸套主體、松緊調(diào)節(jié)連接裝置（雌雄粘扣帶）、支撐片和防水墊4 部分組成，示意圖見圖1。松緊調(diào)節(jié)裝置在頸套主體[長(zhǎng)35～55 cm（含松緊調(diào)節(jié)裝置）、寬10～15 cm]兩端，能將其閉合形成圓環(huán)。支撐片呈長(zhǎng)條形（長(zhǎng)6～12 cm、寬2～14 cm）豎向內(nèi)嵌于頸套主體的中央，可觸摸且不易變形，為PVC 材質(zhì)。頸套主體上緣對(duì)應(yīng)下頜體的位置為弧形凹陷，弧形凹陷兩側(cè)的凸起駝峰可以起到固定支撐頸部、防止頸套跟隨頭部轉(zhuǎn)動(dòng)的作用。頸套主體內(nèi)面對(duì)應(yīng)弧形凹陷處設(shè)有防水墊。防水墊為硅膠材質(zhì)，長(zhǎng)度與弧形凹陷重疊，能夠有效避免患者因唾液不自主流下造成的污染，且便于擦拭及清洗（掃描文末二維碼可了解醫(yī)療用頭部支撐固定頸套的更多圖文信息和詳細(xì)使用視頻）。根據(jù)患者頸圍，醫(yī)療用頭部支撐固定頸套設(shè)計(jì)有XXS—XL 共6 個(gè)尺寸，XXS 對(duì)應(yīng)頸圍22～25 cm；XS 對(duì)應(yīng)頸圍25～29 cm；S 對(duì)應(yīng)頸圍30～35 cm；M 對(duì)應(yīng)頸圍36～40 cm；L 對(duì)應(yīng)頸圍41～44 cm；XL對(duì)應(yīng)頸圍45～48 cm。

圖1 醫(yī)療用頭部支撐固定頸套的結(jié)構(gòu)示意圖

1.2 使用方法患者取坐位或站位，將頸套主體上緣弧形凹陷對(duì)準(zhǔn)患者下頜體位置，支撐片對(duì)應(yīng)頸部正中位置，凸起駝峰夾靠在兩側(cè)下頜角處，向后彎曲，通過頸套主體兩端的松緊調(diào)節(jié)連接裝置將圍繞頸部的頸套主體在頸后進(jìn)行貼合連接，松緊度為頸部與頸套主體內(nèi)面間隙的距離能容下2～3 指為宜。佩戴后患者不能左右轉(zhuǎn)動(dòng)頸部且確認(rèn)頸套位置舒適為宜。

2 臨床應(yīng)用

2.1 對(duì)象2018年1月至2019年1月，采用便利抽樣法選取收治于上海市靜安區(qū)中心醫(yī)院手及上肢外科因中樞神經(jīng)損傷后肢體偏癱行左右頸七神經(jīng)交叉移位術(shù)的患者作為研究對(duì)象。 樣本量采用nA=nB=公式進(jìn)行計(jì)算，以滿意度為結(jié)局指標(biāo)，根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)觀察顯示，觀察組和對(duì)照組的滿意度分別為95% 和50%，設(shè)雙側(cè)α=0.05，β=90%，采用PASS 15.0 軟件計(jì)算每組樣本量為16例，考慮20%的樣本流失率，則每組至少納入20例，兩組共需40例。將2018年1—7月住院的20例患者納為對(duì)照組，2018年8月—2019年1月住院的20 例患者分為觀察組。研究對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn)：①因腦出血或腦梗死致一側(cè)肢體偏癱超過半年；②年齡20～70 歲；③術(shù)前血壓均正常（包括既往高血壓經(jīng)藥物治療控制在正常范圍內(nèi)）；④無語言及認(rèn)知障礙，可配合完成相關(guān)檢查；⑤既往無頸部手術(shù)史；⑥術(shù)前無疼痛、睡眠障礙等不適主訴；⑦自愿參與本研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心、肺疾病。對(duì)照組中，男14 例、女6 例，年齡26～59 歲，平均年齡（45.10±8.71）歲，平均病程（2.87±1.28）年，左側(cè)偏癱11 例、右側(cè)偏癱9 例，腦出血9 例、腦梗死11 例；觀察組中，男11 例、女9 例，年齡21～69 歲，平均年齡（47.20±12.46）歲，平均病程（3.86±2.28）年，左側(cè)偏癱8 例、右側(cè)偏癱12 例，腦出血10 例、腦梗死10 例。兩組患者在性別、年齡、病程、偏癱側(cè)別和病因方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。兩組患者的手術(shù)由同組手術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行。本研究獲醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批[倫（2019-09）號(hào)]。

2.2 方法對(duì)照組術(shù)后佩戴傳統(tǒng)型頸托，觀察組術(shù)后佩戴醫(yī)療用頭部支撐固定頸套。術(shù)前，病房護(hù)士根據(jù)患者頸圍選擇大小匹配的頸部固定支具（傳統(tǒng)型頸托有3 個(gè)尺寸S、M、L，S 適用于頸圍28～33 cm、M 適用于頸圍34～39 cm、L 適用于頸圍40～46 cm），并向患者做好宣教，包括支具的使用類型及佩戴方法。術(shù)后，醫(yī)師在手術(shù)室?guī)椭颊吲宕黝i部固定支具，麻醉醫(yī)師護(hù)送患者返回病房?；颊叻祷夭》亢?，病房護(hù)士確認(rèn)支具佩戴是否恰當(dāng)，并再次向患者及其家屬進(jìn)行支具佩戴的指導(dǎo)，頸套需24 h 佩戴，如有任何不適需即刻告知。兩組患者術(shù)后均佩戴頸部固定支具7 d（手術(shù)當(dāng)天為第1天）。

2.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)比較兩組患者頸部舒適度、睡眠質(zhì)量、不良事件及對(duì)醫(yī)療用頭部支撐固定頸套使用的滿意度。①頸部舒適度：采用佩戴舒適度評(píng)分量表[7]進(jìn)行評(píng)估。護(hù)士術(shù)后7 d 每小時(shí)記錄患者頸托/頸套佩戴情況，佩戴計(jì)1 分、未佩戴計(jì)0 分，每天總分24 分。＞20分為依從性優(yōu)，15～20 分為依從性良，10～14 分為依從性中，＜10 分為依從性差。佩戴舒適度評(píng)分量表總分0～3 分，3 分為無不適，2 分為存在不適但可耐受，1分為難于耐受或不能佩戴，0 分為未佩戴。根據(jù)患者依從性對(duì)患者佩戴舒適度進(jìn)行評(píng)估。佩戴頸托/頸套依從性為優(yōu)、良、中、差的患者的佩戴舒適度評(píng)分量表依次計(jì)3 分、2 分、1 分、0 分。②睡眠質(zhì)量：護(hù)士記錄患者術(shù)后7 d每天的睡眠時(shí)間和覺醒次數(shù)，計(jì)算患者術(shù)后7 d 總的睡眠時(shí)間和覺醒次數(shù)。采用美國國家健康與營養(yǎng)調(diào)查設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)[8]：夜間睡眠時(shí)間≥5 h 表示睡眠佳，＜5 h表示睡眠不佳；夜間覺醒次數(shù)≥2次為睡眠維持障礙?；颊呙刻烨宄肯蜃o(hù)士匯報(bào)夜間睡眠時(shí)間及覺醒次數(shù)。由于睡眠質(zhì)量評(píng)估需排除術(shù)后急性期傷口疼痛的影響，故本研究采用術(shù)后第7 天的睡眠質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。③不良事件：指患者術(shù)后7 d 內(nèi)頸托/頸套周圍皮膚出現(xiàn)壓紅或壓跡，護(hù)士觀察并記錄。④對(duì)頸托/頸套使用的滿意度：術(shù)后第7 天，采用自制滿意度調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查，護(hù)士通過1對(duì)1面對(duì)面詢問的方式進(jìn)行記錄。滿意度調(diào)查表總分0～10 分，≥9 分為非常滿意，7～9分為滿意，＜7分為不滿意。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)、構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)；以P＜0.05 視為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

術(shù)后第7天，觀察組患者頸部舒適度評(píng)分、對(duì)頸托/頸套使用滿意度評(píng)分均較對(duì)照組高（P＜0.05）；觀察組組患者術(shù)后7 d睡眠總時(shí)間較對(duì)照組多（P＜0.05），術(shù)后7 d 睡眠覺醒總次數(shù)較對(duì)照組少（P＜0.05）；在術(shù)后第7天，觀察組患者睡眠時(shí)間≥5 h 的例數(shù)較對(duì)照組多（P＜0.05），睡眠覺醒次數(shù)≥2 次的例數(shù)較對(duì)照組少（P＜0.05）；術(shù)后7 d 內(nèi)，觀察組患者發(fā)生皮膚損傷的例數(shù)較對(duì)照組少（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者術(shù)后頸部舒適度、睡眠質(zhì)量、不良事件及滿意度的比較 (±s)

表1 兩組患者術(shù)后頸部舒適度、睡眠質(zhì)量、不良事件及滿意度的比較 (±s)

項(xiàng)目頸部舒適度術(shù)后7 d睡眠總時(shí)間(h)術(shù)后7 d覺醒總次數(shù)(次)術(shù)后第7天睡眠時(shí)間[n（%）]＜5 h≥5 h術(shù)后第7天覺醒次數(shù)[n（%）]≥2次＜2次不良事件[n（%）]發(fā)生皮膚損傷無皮膚損傷滿意度得分觀察組(n=20)2.50±0.51 31.50±5.56 12.75±2.43 4(20.00)16(80.00)2(10.00)18(90.00)1(5.00)19(95.00)8.25±0.91對(duì)照組(n=20)1.95±0.69 27.70±3.66 15.15±3.52 10(50.00)10(50.00)8(40.00)12(60.00)16(80.00)4(20.00)6.45±1.32 t/χ2值-2.871-2.554 2.507 3.956 4.800 23.018 5.028 P值0.007 0.015 0.017 0.047 0.028＜0.001＜0.001

4 討論

4.1 醫(yī)療用頭部支撐固定頸套的設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)①使用簡(jiǎn)單。患者本人或1 名家屬就可以輕松完成頸套整個(gè)佩戴和拆卸過程。②護(hù)理方便。頸套主體內(nèi)面對(duì)應(yīng)弧形凹陷處設(shè)有防水墊，一方面易于清洗；另一方面，頸套不易被唾液、汗液浸漬而滋生細(xì)菌。通過勤清洗，保持頸套清潔，亦可增加患者佩戴依從性。③效果良好。頸套主體內(nèi)置支撐片，可以起到穩(wěn)定支撐頸部的作用?；⌒伟枷莺屯蛊瘃劮宓碾p重設(shè)計(jì)，能起到穩(wěn)定下頜和頸部的效果，防止頸部過度屈伸和旋轉(zhuǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)神經(jīng)、頸椎的保護(hù)。④佩戴舒適。頸套主體為發(fā)泡材質(zhì)、質(zhì)地較柔軟，提高了與患者頸部的貼合度和患者的佩戴舒適感。

4.2 使用醫(yī)療用頭部支撐固定頸套可增加患者的頸部舒適度表1 顯示，使用醫(yī)療用頭部支撐固定頸套的患者頸部舒適度較使用傳統(tǒng)頸托的患者高（P＜0.05）。傳統(tǒng)型頸托對(duì)患者下頜的支撐作用較弱，佩戴久了容易引起頸部酸痛[9]。此外，傳統(tǒng)型頸托的前、后兩片連接處位于雙耳下緣，容易壓迫雙耳耳廓，且后片質(zhì)地較硬且厚，常常需增加毛巾等軟墊進(jìn)行阻隔來防止皮膚壓傷，極大增加了患者頸部的不適感。醫(yī)療用頭部支撐固定頸套設(shè)計(jì)參考人體頸部生理結(jié)構(gòu)，能很好地貼合頸部，從而有效增加患者的舒適度且能防止頸椎發(fā)生屈伸、偏斜或旋轉(zhuǎn)。

4.3 使用醫(yī)療用頭部支撐固定頸套可改善患者術(shù)后的睡眠質(zhì)量表1 顯示，與對(duì)照組相比，觀察組患者術(shù)后7 d 睡眠總時(shí)間更長(zhǎng)（P＜0.05）、覺醒總次數(shù)更少（P＜0.05），且術(shù)后第7 天睡眠不佳和睡眠維持障礙的患者例數(shù)均少于對(duì)照組（P＜0.05）。傳統(tǒng)型頸托后片質(zhì)地較硬且厚、面積較大且延伸至后背，患者佩戴舒適度不佳，進(jìn)而影響患者術(shù)后睡眠質(zhì)量[4]?；颊咝g(shù)后睡眠不佳，會(huì)影響血壓控制和白天情緒，對(duì)頸托使用的依從性甚至日常醫(yī)療工作的正常開展造成一定程度的負(fù)面影響[10]。醫(yī)療用頭部支撐固定頸套設(shè)計(jì)為一片式，頸套主體在頸后部連接處薄且面積小，基本不會(huì)影響患者仰臥位睡眠質(zhì)量。

4.4 使用醫(yī)療用頭部支撐固定頸套可減少術(shù)后不良事件的發(fā)生頸部皮膚細(xì)薄，在佩戴頸托/頸套過程中，患者易發(fā)生耳廓周邊、鎖骨周邊皮膚的壓力性損傷，表現(xiàn)為皮膚壓紅或出現(xiàn)壓跡[11]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，80%的對(duì)照組患者出現(xiàn)皮膚損傷。傳統(tǒng)型頸托制作材料較粗糙，尺寸設(shè)計(jì)合理性不夠，易與患者皮膚接觸產(chǎn)生摩擦對(duì)患者皮膚造成壓力性損傷。醫(yī)療用頭部支撐固定頸套的設(shè)計(jì)則很好地避免了以上這些不足，通過材質(zhì)的選擇、外觀設(shè)計(jì)的改進(jìn)，減少了因頸套佩戴引起的皮膚損傷（P＜0.05）。

4.5 使用醫(yī)療用頭部支撐固定頸套可提高患者的滿意度傳統(tǒng)型頸托佩戴存在諸多弊端，既往研究[4,6,12]表明，75% 的患者術(shù)后在佩戴頸托的過程中會(huì)發(fā)生壓力性損傷，65% 的患者會(huì)出現(xiàn)壓痕，63% 的患者會(huì)出現(xiàn)疼痛，68%的患者出現(xiàn)睡眠障礙。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組患者的滿意度較對(duì)照組高（P＜0.05）。醫(yī)療用頭部支撐固定頸套材質(zhì)柔軟透氣、吸濕吸汗，直接接觸皮膚不會(huì)引起壓傷?；颊呤褂眠^程中佩戴舒適感增加、不良事件減少、且夜間睡眠質(zhì)量較好，從而滿意度提高。

5 小結(jié)

醫(yī)療用頭部支撐固定頸套設(shè)計(jì)科學(xué)、使用方便，可以提高患者頸部舒適度，改善患者術(shù)后睡眠質(zhì)量，降低患者術(shù)后不良事件發(fā)生，并提高患者的滿意度。且該醫(yī)療用頭部支撐固定頸套可適用于臨床頸部各類手術(shù)的術(shù)后頸部固定，適用人群較廣，值得臨床推廣應(yīng)用。