血脂康膠囊聯(lián)合依折麥布對老年高脂血癥患者血脂水平及血液流變學(xué)的影響

宋洪飛，劉洪龍

（1.臨沂城區(qū)醫(yī)院藥劑科，山東臨沂 276000；2.臨沂城區(qū)醫(yī)院內(nèi)科，山東臨沂 276000）

高脂血癥是一種脂質(zhì)代謝異常的疾病，患者體內(nèi)有一種或多種脂質(zhì)高于正常水平，早期無明顯癥狀，長期血脂異常會出現(xiàn)黃色瘤、角膜環(huán)、脂血癥眼底病變等，嚴(yán)重影響患者身心健康[1]。同時，高脂血癥患者往往伴有血液流變學(xué)異常，血液黏稠度升高會增加缺血性腦卒中、冠心病等發(fā)生風(fēng)險，威脅患者生命安全，臨床需及時進(jìn)行降血脂、調(diào)節(jié)血液流變學(xué)等治療。血脂康膠囊為中成藥，主要成分為紅曲，具有活血化瘀、健脾消食等作用[2]。但對于高脂血癥患者，血脂康膠囊的治療效果不夠理想。依折麥布是一種新型調(diào)脂藥物，作用于小腸細(xì)胞，可阻斷膽固醇外源性吸收途徑，臨床多用于治療原發(fā)性膽固醇血癥[3]。鑒于此，本研究選擇本院2020 年6 月—2022 年3 月收治的86 例老年高脂血癥患者，分析血脂康膠囊聯(lián)合依折麥布的臨床效果。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院收治的86 例老年高脂血癥患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國成人血脂異常防治指南》[4]中高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，空腹采血，檢測血脂指標(biāo)，滿足以下任意一項(xiàng)即可確診：血清總膽固醇（TC）≥5.2 mmol/L，甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）≤1.0 mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）≥3.4 mmol/L；對本研究所用藥物均耐受；精神、認(rèn)知均正常；臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：入組前已經(jīng)服用相關(guān)藥物治療者；合并感染性疾病者；近半年內(nèi)發(fā)生心肌梗死、嚴(yán)重創(chuàng)傷者；合并多種器質(zhì)性疾病者；存在家族遺傳性高膽固醇血癥者。本研究經(jīng)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過，患者及家屬對本研究知情并簽署同意書。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組、觀察組，各43 例。對照組23 例男，20 例女；年齡62～83 歲，平均年齡（72.36±2.57）歲；病程3～15 年，平均病程（9.11±1.68）年。觀察組21 例男，22 例女；年齡61～85 歲，平均年齡（72.43±2.62）歲；病程3～15 年，平均病程（9.15±1.72）年。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對照組

予以血脂康膠囊（北京北大維信生物科技有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950029，規(guī)格：0.3 g/粒）治療，2 粒/次，2 次/d，早晚各1 次。治療時間3 個月。

1.2.2 觀察組

在對照組基礎(chǔ)上加用依折麥布片（湖南方盛制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20203468，規(guī)格：10 mg/片）治療，1 片/次，1 次/d。治療時間3 個月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]評估。顯效：治療后患者達(dá)到TC 下降≥20%、HDL-C 上升≥20%、TG 下降≥40%、LDL-C 下降≥20%中任意一項(xiàng)；有效：患者達(dá)到TC 下降10%～19%、HDL-C 上升10%～19%、TG 下降20%～39%、LDL-C 下降10%～19%中任意一項(xiàng)；無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)，甚至加重?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

（2）血脂水平：于治療前后抽取患者3 mL 清晨空腹靜脈血，以離心方式分離血清，采用全自動生化分析儀（山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司，型號：BK-600，魯械注準(zhǔn)20192220157）檢測患者TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平。

（3）血液流變學(xué)：于治療前后抽取患者3 mL 清晨空腹靜脈血，離心分離血漿，采用血液流變分析儀（北京博萊特醫(yī)藥技術(shù)有限公司，型號：BT-300，京藥監(jiān)械20062400424）檢測患者全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積。

（4）安全性：統(tǒng)計兩組腹脹、胃部灼熱、腹瀉、食欲下降等發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料如臨床療效、安全性用[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，計量資料如血脂水平、血液流變學(xué)以（）表示，采用t 檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組血脂水平比較

兩組治療前血脂水平對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組治療后TC、LDL-C 水平均低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療后TG、HDL-C 水平對比，組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組血脂水平比較[（），mmol/L]

表2 兩組血脂水平比較[（），mmol/L]

2.3 兩組血液流變學(xué)比較

兩組治療前血液流變學(xué)指標(biāo)對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組治療后全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積均低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血液流變學(xué)比較（）

表3 兩組血液流變學(xué)比較（）

2.4 兩組安全性比較

對照組出現(xiàn)2 例腹脹、2 例胃部灼熱、1 例腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.63%（5/43）；觀察組出現(xiàn)2 例腹脹、1 例胃部灼熱、2 例腹瀉、1 例食欲下降，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.95%（6/43）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.104，P=0.747）。

3 討論

高脂血癥患者血脂代謝異常，過多脂質(zhì)沉積于動脈內(nèi)膜，會引起內(nèi)膜灶狀纖維化改變，進(jìn)而形成動脈粥樣硬化斑塊，造成動脈管壁厚度增加，管腔狹窄，誘發(fā)心肌缺血、腦梗死等，對生命安全造成威脅[6-7]。同時，血脂過量會引起血液流變學(xué)異常，如血液黏度增加、血液流速減慢等，易形成微循環(huán)血栓。因此，臨床需采取有效治療措施，以合理控制血脂水平，減少心血管事件的發(fā)生，提高患者生存率。

血脂康膠囊是一種含有多種天然他汀類物質(zhì)的降脂藥，能夠全面抑制血管平滑肌增殖、遷移及病變血管內(nèi)膜增生，有效降低血脂，阻止動脈粥樣硬化進(jìn)展；同時可抑制由巨噬細(xì)胞分泌的基質(zhì)金屬蛋白酶-2活性，防止動脈粥樣硬化斑塊破裂，減少急性心血管事件的發(fā)生。血脂康膠囊中主要成分紅曲還能夠抑制血小板聚集、血栓形成，降低血液黏滯性，降低血管阻力，有效改善血液流變學(xué)[8]。但單一用藥對患者血脂、血液流變學(xué)改善效果有限，臨床仍需采取其他藥物進(jìn)行聯(lián)合治療，以提高療效。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，治療后TC、LDL-C 水平均低于對照組，全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積均低于對照組（P＜0.05）；兩組TG、HDL-C水平、不良反應(yīng)發(fā)生率相近（P＞0.05）。上述結(jié)果提示在老年高脂血癥患者中聯(lián)合采用血脂康膠囊與依折麥布治療對調(diào)節(jié)血脂、改善血液流變學(xué)效果顯著，且安全性高。分析其原因?yàn)?，依折麥布口服后依附于小腸絨毛刷狀緣，可結(jié)合腸粘膜上尼曼-匹克C1 樣蛋白1（NPC1L1）轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，選擇性抑制膽固醇與植物甾醇從小腸吸收，進(jìn)而抑制小腸內(nèi)膽固醇向肝轉(zhuǎn)運(yùn)，減少膽固醇儲量[9-10]。同時，依折麥布可以針對機(jī)體內(nèi)兩種膽固醇主要來源-產(chǎn)生、吸收環(huán)節(jié)，發(fā)揮強(qiáng)效抑制作用，提供膽固醇治療新途徑，有效降低LDL-C 水平。高脂血癥患者膽固醇升高會極大影響血液流變學(xué)，依折麥布能夠選擇性抑制腸道吸收食物及膽汁中膽固醇，使肝臟膽固醇合成減少，進(jìn)而減少肝臟膽固醇儲量，降低TC 水平，最終達(dá)到減輕血液高凝狀態(tài)、改善血液流變學(xué)的目的。在血脂康膠囊治療基礎(chǔ)上聯(lián)合依折麥布可協(xié)同增效，進(jìn)一步糾正高脂血癥患者血脂異常及血液高凝狀態(tài)，加快臨床癥狀改善。

綜上所述，血脂康膠囊聯(lián)合依折麥布治療老年高脂血癥患者效果顯著，能夠有效控制血脂水平，加快血液流變學(xué)改善，且具有較高安全性，可于臨床進(jìn)一步推廣。