黃葵膠囊聯(lián)合替米沙坦對早期糖尿病腎病患者尿蛋白及腎功能的影響

鄒粵

（煙臺市牟平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，山東煙臺 264100）

早期糖尿病腎病為臨床常見、多發(fā)的糖尿病并發(fā)癥，是由糖尿病引起的腎臟損傷，若不能及時接受治療，會引發(fā)微血管病變，最終發(fā)展為終末期腎病，對患者的生命安全造成威脅[1]。早期糖尿病腎病目前尚無法治愈，臨床多以預(yù)防或減緩疾病進(jìn)展為主。替米沙坦為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，能夠改善腎小球濾過功能，較好地保護(hù)腎臟功能，但單一用藥效果有限，且伴有一定不良反應(yīng)[2]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為糖尿病腎病屬“水腫”“消渴”等范疇，臨床治療需以利水通淋為主。黃葵膠囊為中成藥，主要成分是黃蜀葵花，具有清利濕熱、解毒消腫的功效[3]。鑒于此，本研究納入本院2021 年3 月—2022 年3 月收治的82 例早期糖尿病腎病患者為對象，通過分組對照，分析黃葵膠囊聯(lián)合替米沙坦對患者尿蛋白及腎功能的影響?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的82 例早期糖尿病腎病患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南》[4]中早期糖尿病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；入組前未接受相關(guān)治療；無精神障礙，可進(jìn)行正常溝通；病歷資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重感染性疾病者；合并原發(fā)性腎臟病者；合并低血糖癥、糖尿病酮癥酸中毒者；合并多種器官功能損害者。本研究獲院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批，患者及其家屬均對本研究知情，且簽署同意書。按照隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為對照組、觀察組，各41 例。對照組：男21 例，女20 例；年齡48～76 歲，平均年齡（62.16±2.01）歲；病程1～3 年23 例，4～6 年18例。觀察組：男23 例，女18 例；年齡46～78 歲，平均年齡（62.22±2.13）歲；病程1～3 年22 例，4～6 年19 例。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均接受降糖、降脂等常規(guī)治療。

1.2.1 對照組

采用替米沙坦（江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20050715，規(guī)格：40 mg/片）治療，口服，2 片/次，1 次/d。持續(xù)治療3 個月。

1.2.2 觀察組

在對照組基礎(chǔ)上采用黃葵膠囊（蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z19990040，規(guī)格：0.43 g/粒）治療，口服，5 粒/次，3 次/d。持續(xù)治療3 個月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后，患者疲乏無力、面色蒼白等癥狀基本消失，24 h 尿蛋白定量下降＞50%；有效：患者疲乏無力、面色蒼白等癥狀有所改善，24 h 尿蛋白定量下降20%～50%；無效：患者疲乏無力、面色蒼白等癥狀均未改善，甚至呈加重趨勢，24 h 尿蛋白定量下降＜20%或升高?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

（2）24 h 尿蛋白定量：分別于治療前、治療后準(zhǔn)備帶刻度的量杯，在患者清晨時排出第1 次尿之后，從患者第2 次排尿開始，所有尿量應(yīng)排在容器內(nèi)，包括白天、夜晚的尿及第2 天清晨的第1 次尿，采用沉淀法檢測24 h 尿蛋白定量。

（3）腎功能：分別于治療前、治療后抽取患者3 mL空腹靜脈血，采用全自動生化分析儀檢測血清胱抑素C（Cys C）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）水平。

（4）不良反應(yīng)：包括便秘、胃腸脹氣、頭暈、腹瀉。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，臨床療效、不良反應(yīng)等計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗；24 h 尿蛋白定量、腎功能指標(biāo)等計量資料以（）表示，采用t 檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組24 h 尿蛋白定量比較

兩組治療前24 h 尿蛋白定量對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組治療后24 h 尿蛋白定量低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組24 h 尿蛋白定量比較[（），g]

表2 兩組24 h 尿蛋白定量比較[（），g]

2.3 兩組腎功能比較

兩組治療前各項腎功能指標(biāo)對比，組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組治療后Cys C、BUN、Scr 水平均低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組腎功能比較（）

表3 兩組腎功能比較（）

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

對照組發(fā)生1 例便秘、2 例胃腸脹氣、1 例頭暈，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.76%（4/41）；觀察組發(fā)生2 例便秘、2 例胃腸脹氣、1 例頭暈、1 例腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為14.63%（6/41）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.456，P=0.500）。

3 討論

早期糖尿病腎病發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，慢性高血糖是其發(fā)生的重要原因，以蛋白尿、漸進(jìn)性腎損害為典型特征，若不及時控制，隨著病情進(jìn)展，會引起慢性腎衰竭等疾病，威脅患者的生命安全[5]。因此，臨床需采取有效治療措施減少患者尿液中尿蛋白的含量，以控制疾病發(fā)展，保護(hù)患者的腎臟功能。

替米沙坦能夠抑制血管緊張素Ⅱ，并可擴(kuò)張血管，降低腎小球內(nèi)高壓、高濾過，增強(qiáng)濾過膜的通透性，進(jìn)而有效減少蛋白尿[6]。但早期糖尿病腎病患者還伴有腎小球微循環(huán)功能障礙等，單一用藥存在一定局限性，需聯(lián)合其他藥物治療。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為濕熱是早期糖尿病腎病的關(guān)鍵病因，濕熱久留下焦，氣滯血瘀，阻于腎絡(luò)，易灼傷腎陰，毒傷腎絡(luò)，故主張從濕熱論治[7]。本研究在替米沙坦基礎(chǔ)上加用黃葵膠囊治療，結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率較對照組高，24 h 尿蛋白定量較對照組低，Cys C、BUN、Scr 水平均較對照組低（P＜0.05），提示替米沙坦與黃葵膠囊聯(lián)合治療早期糖尿病腎病患者在減少尿蛋白、改善腎功能方面的效果顯著。分析其原因為，黃葵膠囊主要成分是黃蜀葵花，最早記載于《嘉祐本草》，味甘、性寒，可清熱解毒、消腫利尿，與早期糖尿病腎病的病因病機(jī)相對應(yīng)[8]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黃葵膠囊中含有槲皮素、槲皮素3葡萄糖甙、楊梅黃素、金絲桃甙、槲皮素3 洋槐雙糖甙5 種成分，具有抗氧化、抑制血小板聚集等多種作用，能夠有效清除腎臟部位的氧自由基，保護(hù)腎臟功能，減少尿液中尿蛋白含量，延緩病情進(jìn)展[9]。在替米沙坦治療基礎(chǔ)上聯(lián)合黃葵膠囊能夠發(fā)揮協(xié)同作用，進(jìn)一步增強(qiáng)臨床療效，減輕腎功能損害，提高腎功能保護(hù)效果，改善預(yù)后。劉彥坡[10]的研究結(jié)果與本研究結(jié)果具有一致性。從安全性角度分析，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示替米沙坦聯(lián)合黃葵膠囊治療早期糖尿病腎病安全可靠。

綜上所述，在早期糖尿病腎病患者中聯(lián)合采用黃葵膠囊與替米沙坦治療的效果顯著，能夠減少尿蛋白含量，減輕腎功能損害，且具有較高的安全性。