浙江省醫(yī)學(xué)會醫(yī)藥衛(wèi)生法律與醫(yī)事服務(wù)分會
為加強(qiáng)浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理,明確醫(yī)療糾紛的責(zé)任,保障患者、醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政管理部門的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合浙江省創(chuàng)建平安醫(yī)院的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,在主要省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛處理制度流程基礎(chǔ)上,浙江省醫(yī)學(xué)會醫(yī)藥衛(wèi)生法律與醫(yī)事服務(wù)分會牽頭制定了《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛處理專家共識》,供全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。
全國人民代表大會頒布的《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》,國務(wù)院頒布的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》,最高人民法院發(fā)布的《關(guān)于審理醫(yī)療損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》,浙江省人民政府頒布的《浙江省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》;其他相關(guān)法律規(guī)范如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》《病歷書寫基本規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》等。
本專家共識所稱醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患方之間因診療活動引發(fā)的爭議[1]。
2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛處理中機(jī)構(gòu)內(nèi)部各部門職責(zé)
2.1.1 當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員 發(fā)生醫(yī)療糾紛后,當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)向本科室主任匯報(bào)事情原委,并配合本科室及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部或醫(yī)患溝通辦公室調(diào)查,整理相關(guān)材料。
2.1.2 當(dāng)事科室科主任 接到科室內(nèi)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療糾紛匯報(bào)后,科主任應(yīng)積極處理,對事件進(jìn)行調(diào)查,組織科內(nèi)討論。如患者死亡,應(yīng)告知封存、復(fù)印病歷及尸檢,并將討論及處理結(jié)果及時(shí)上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部或醫(yī)患溝通辦公室。
2.1.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部或醫(yī)患溝通辦公室 接待患者及其家屬,并協(xié)助填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴登記表》,見表1;協(xié)助科室處理糾紛事件,對于復(fù)雜、涉及多學(xué)科的或?qū)颊咴斐善鞴偈軗p、殘疾、死亡的,組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)相關(guān)學(xué)科專家討論,整理討論意見并及時(shí)上報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院領(lǐng)導(dǎo)。
表1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴登記表
2.1.4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)保衛(wèi)科及醫(yī)療機(jī)構(gòu)轄區(qū)公安機(jī)關(guān) 保護(hù)當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員及糾紛接待人員人身安全,維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序。
2.1.5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院領(lǐng)導(dǎo) 分析專家討論結(jié)果,決定糾紛處理方式[2]。
2.2 醫(yī)療糾紛解決途徑 (1)雙方自愿協(xié)商調(diào)解(賠償金額在1萬元以內(nèi));(2)通過當(dāng)?shù)蒯t(yī)療糾紛調(diào)解委員會調(diào)解;(3)通過當(dāng)?shù)匦l(wèi)生和健康委員會行政調(diào)解;(4)起訴;(5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑[3]。
2.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛處理流程 見圖1。
圖1 醫(yī)療糾紛處理流程圖
(1)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療糾紛后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)
告知患方其病案材料、現(xiàn)場實(shí)物封存和啟封的規(guī)定,患者的病案資料必須在醫(yī)患均在場時(shí)封存和啟封,封存的資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管,可以是復(fù)印件。疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)共同對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管;患方要求檢驗(yàn)的,應(yīng)由雙方均認(rèn)可的、具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);任何一方對檢測機(jī)構(gòu)有異議的,則由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果,需要對血液進(jìn)行封存保留的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派工作人員到場[4]。
(2)發(fā)生醫(yī)療糾紛后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)方應(yīng)當(dāng)告知患方(本人或近親屬)有權(quán)查閱、復(fù)印患者的所有就診材料。包括病歷(門診、住院)、體溫單、醫(yī)囑單、檢查檢驗(yàn)報(bào)告、檢查手術(shù)同意書、手術(shù)、麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用清單等。
(3)發(fā)生醫(yī)療糾紛后,如患者死亡的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)方應(yīng)告知其家屬或法定監(jiān)護(hù)人,其具有決定是否進(jìn)行尸檢的權(quán)利;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或患者家屬、法定監(jiān)護(hù)人對死因存異的,應(yīng)在患者死亡后48 h內(nèi)向衛(wèi)生行政主管部門申請安排尸體解剖;具備凍存條件的,可延長至1周。如是由于患方的原因,造成尸檢超過規(guī)定時(shí)間的,應(yīng)請患方簽字確認(rèn)。如患方拒絕簽字,由在場的醫(yī)護(hù)雙方在病程錄上進(jìn)行備忘記錄,并實(shí)行雙簽名,或錄音錄像。
(4)發(fā)生醫(yī)療糾紛后,醫(yī)患雙方各最多派5位代表至相關(guān)糾紛處理部門接待室協(xié)商,不得影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常秩序。若患方采取不理智的行為或者暴力行為,醫(yī)務(wù)部或醫(yī)患溝通辦公室和科室應(yīng)立即停止接觸,保全證據(jù),同時(shí)報(bào)告保衛(wèi)科和公安機(jī)關(guān),請求及時(shí)介入,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的人身安全和正常的診療秩序。
(5)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)第一時(shí)間報(bào)告主管部門。
(6)醫(yī)療投訴、糾紛答復(fù)患方時(shí)限要求 一般情況能夠現(xiàn)場協(xié)調(diào)解決的予當(dāng)場處理;特殊情況則要進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼{(diào)查,一般應(yīng)當(dāng)于受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)答復(fù);與多科室、多學(xué)科相關(guān),需共同展開調(diào)查的,應(yīng)當(dāng)于受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)。
(7)醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商如未能達(dá)成一致,建議雙方提交屬地醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會調(diào)解,或提請浙江省醫(yī)學(xué)會/屬地醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行鑒定;也可直接向人民法院起訴。
2.4 浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)重大醫(yī)療糾紛事件應(yīng)急處置預(yù)案 一旦發(fā)生重大醫(yī)療糾紛,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即啟動重大醫(yī)療糾紛事件應(yīng)急處置預(yù)案,及時(shí)遏制事態(tài)發(fā)生。
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)相關(guān)職能部門第一時(shí)間到達(dá)事發(fā)地。
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部或醫(yī)患溝通辦公室等調(diào)查人員應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行初步取證,并將獲取的情況匯報(bào)至本醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和轄區(qū)衛(wèi)生行政部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要采取針對性的搶救措施,防止對患者的身體造成進(jìn)一步的損害。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)安排專人向患者家屬、法定監(jiān)護(hù)人解釋病情并實(shí)時(shí)跟蹤患者情況。
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保衛(wèi)科工作人員要保持警戒,維持現(xiàn)場正常的診療秩序,保護(hù)醫(yī)護(hù)人員和其他患者的人身、財(cái)產(chǎn)安全。如果出現(xiàn)過激情況及時(shí)報(bào)警,并配合采取有效措施。
(4)警方人員到場后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排專人向警方人員說明現(xiàn)狀,并與其共同做好患者及其家屬、法定監(jiān)護(hù)人的心理疏導(dǎo)工作,引導(dǎo)其通過正常的、合法的渠道解決糾紛。
(5)患方要求復(fù)印、封存相關(guān)資料的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極配合并加蓋公章。
(6)患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的,按規(guī)定立即將尸體移放到醫(yī)療機(jī)構(gòu)太平間或送殯儀館。任何一方對死因存異的,按規(guī)定申請尸檢。如需公安機(jī)關(guān)依法強(qiáng)制移尸的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)保衛(wèi)、后勤部門積極配合。
2.5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛內(nèi)部評析
(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立專門評析組織,來承擔(dān)本機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療糾紛的評析工作。
(2)評析組織由醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人、科室主任、知名專家及臨床業(yè)務(wù)骨干組成。醫(yī)療糾紛評析采用無記名投票方式并實(shí)行少數(shù)服從多數(shù)原則對該起糾紛定性、定責(zé)并明確相關(guān)責(zé)任人員。與該起事件有利害關(guān)系的評析組織人員實(shí)行回避制度,利害關(guān)系界限不清的,由本次評析會議主持人決定是否回避。
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度應(yīng)組織開展評析工作,特別重大的醫(yī)療糾紛可組織臨時(shí)評析。
(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管醫(yī)療的領(lǐng)導(dǎo)牽頭對評析報(bào)告中所反映的問題,責(zé)成有關(guān)科室負(fù)責(zé)人制定整改措施,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)部或醫(yī)患溝通辦公室或其他職能部門及時(shí)對已有的整改舉措和結(jié)果進(jìn)行督查、反饋、追蹤和評價(jià)。
(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛評析工作程序包括以下幾點(diǎn)。對需進(jìn)行評析的醫(yī)療糾紛的范圍:所有產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)賠(補(bǔ))償?shù)尼t(yī)療糾紛(包括醫(yī)療費(fèi)用的減免);雖然沒有經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,但對醫(yī)療機(jī)構(gòu)聲譽(yù)產(chǎn)生重大影響的醫(yī)療糾紛;當(dāng)事人或科室對評析結(jié)果不滿意,提請復(fù)評的醫(yī)療糾紛。醫(yī)療糾紛的經(jīng)濟(jì)賠(補(bǔ))償包括以下費(fèi)用:由各級人民法院判決、裁定、調(diào)解,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患方作出的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償或賠償;醫(yī)療糾紛發(fā)生后經(jīng)衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會或醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)解,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患方作出的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償或慰藉;醫(yī)療糾紛發(fā)生后經(jīng)上述程序結(jié)案的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)(或免除)醫(yī)療欠費(fèi)的費(fèi)用。
(6)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛評析內(nèi)容包括醫(yī)療糾紛的緣由、醫(yī)療糾紛的性質(zhì)、醫(yī)療糾紛的評析結(jié)果分類[可以避免(完全責(zé)任)、存在缺陷(部分責(zé)任)、不可避免(免除責(zé)任)]、對涉及2個(gè)以上科室的,各科室承擔(dān)責(zé)任比例情況。
(7)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛性質(zhì)的認(rèn)定。評析組織應(yīng)按醫(yī)療糾紛發(fā)生的情節(jié)及后果,裁定當(dāng)事科室及人員是否應(yīng)承擔(dān)責(zé)任及承擔(dān)的責(zé)任大小。但對于以下3種責(zé)任明確的醫(yī)療爭議,只需向評析組織匯報(bào),不再需要進(jìn)行評析:第1種,省、市醫(yī)療糾紛鑒定辦公室鑒定屬于醫(yī)療事故的;第2種,經(jīng)省、市醫(yī)學(xué)會或司法鑒定機(jī)構(gòu)的醫(yī)療損害鑒定,醫(yī)務(wù)人員的診療過程存在缺陷或不足且與損害結(jié)果有因果關(guān)系;第3種,人民法院經(jīng)技術(shù)鑒定等調(diào)查程序,依據(jù)鑒定結(jié)果,判定醫(yī)方負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任的糾紛。
有下列3種情形之一,應(yīng)認(rèn)定為可以避免的醫(yī)療糾紛(完全責(zé)任)。第一,雖未經(jīng)省、市醫(yī)學(xué)會鑒定或司法鑒定,但醫(yī)方在診療和護(hù)理過程中,有與國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)等相悖的,因此給患者造成人身損害的;第二,因科室管理不善、當(dāng)事人嚴(yán)重違反職業(yè)精神,并造成嚴(yán)重后果;第三,因大意疏忽、責(zé)任心缺失等明顯的缺陷直接造成的醫(yī)療糾紛[5]。
有下列3種情形之一,應(yīng)認(rèn)定為存在缺陷的醫(yī)療糾紛(部分責(zé)任)。第一,在患者整個(gè)就診期間,臨床科室或職能部門有管理缺陷,醫(yī)護(hù)人員違反職業(yè)精神等,但又不能完全稱得上“可以避免”的醫(yī)療糾紛;第二,現(xiàn)有的不足未造成事件的發(fā)生;第三,因其他缺陷造成的醫(yī)療糾紛。
符合下列情況的任意一種,應(yīng)認(rèn)定為不可避免的醫(yī)療糾紛(免責(zé))。第一,《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定的6種不屬醫(yī)療事故的情形(因患者出現(xiàn)突發(fā)的、緊急的嚴(yán)重情況,有可能對其生命安全造成影響,醫(yī)護(hù)人員采取緊急醫(yī)學(xué)措施后造成危害的;因患者本身特殊的體質(zhì)而對其造成危害的;因醫(yī)學(xué)本身限制而發(fā)生的不能防范的危害;因無過錯(cuò)輸血感染造成危害的;因患方導(dǎo)致診療不及時(shí)而造成危害的;因不可抗力造成危害的[6])。第二,對于醫(yī)療意外事件,經(jīng)調(diào)查核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)方及醫(yī)務(wù)人員確實(shí)不存在過錯(cuò)。第三,為了醫(yī)學(xué)科學(xué)的創(chuàng)新和發(fā)展,鼓勵(lì)各科室開展新技術(shù)、新項(xiàng)目(新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展前已經(jīng)審批通過),在符合醫(yī)學(xué)倫理、診療規(guī)范和高度負(fù)責(zé)的前提下,開展新技術(shù)、新項(xiàng)目過程中所發(fā)生的難以預(yù)料和防范的不良后果,當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員與科室不承擔(dān)責(zé)任。第四,因醫(yī)療機(jī)構(gòu)客觀條件限制等因素而發(fā)生的醫(yī)患糾紛。
對于特殊醫(yī)療糾紛事件,評析組織可根據(jù)具體情況判定評析結(jié)果。
(8)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛第三方評析。當(dāng)院內(nèi)出現(xiàn)評析組織內(nèi)出現(xiàn)爭議較大的醫(yī)療糾紛或部分有重大警示意義的糾紛等情況時(shí),可以向第三方機(jī)構(gòu),如向相關(guān)學(xué)會組織等申請參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療糾紛評析。學(xué)會組織會派遣資深專家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的醫(yī)療糾紛案例進(jìn)行醫(yī)療安全質(zhì)量深度評析,明確責(zé)任,對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行教育和醫(yī)療安全警示,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療糾紛的防范和處置能力。
共識編寫專家組成員:何強(qiáng)(浙江省中醫(yī)院)、張堅(jiān)(浙江省醫(yī)學(xué)會)、王良靜(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院)、汪聞夕(寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院)、張純武(溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、張駿(浙江省人民醫(yī)院)、陳文軍(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院)、林?。刂葆t(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院)、魏國慶(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院)
共識審稿專家組成員(按姓氏筆畫排序):王靈聰(浙江省中醫(yī)院)、葉大煒(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院)、壽張飛(樹蘭醫(yī)院)、李方?。ㄕ憬∧[瘤醫(yī)院)、李盈(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院)、吳東波(浙江京衡律師事務(wù)所)、吳培林(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院)、汪偉(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院)、沈昱平(浙江省醫(yī)學(xué)會)、宋柏杉(浙江醫(yī)院)、張逸(寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院)、陸新成(浙江省醫(yī)學(xué)會)、鄭寧一(浙江省醫(yī)學(xué)會)、項(xiàng)振揚(yáng)(臺州醫(yī)院)、董科(金華市中心醫(yī)院)、董曉飛(杭州市第一人民醫(yī)院)
利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突