中藥熏蒸與濕敷治療面部皮炎短期臨床療效對比

李婷，王海瑞，郝允姍，陳麗亞，俞愛華，胡陽，曾慶文

(1.上海市嘉定區(qū)南翔醫(yī)院，上海 201802；2.上海市嘉會國際醫(yī)院，上海 200032)

面部皮炎是一種常見的發(fā)生在面部的炎癥性皮膚病，其病因復(fù)雜，約半數(shù)病因不明[1]?；颊呓^大多數(shù)為女性，推測與女性內(nèi)分泌及更多使用化妝品或過度清洗有關(guān)[2]。面部皮炎本質(zhì)是皮炎濕疹類疾病，臨床表現(xiàn)為面部紅斑、丘疹、脫屑伴瘙癢、灼熱或刺痛等癥狀[3]。中藥濕敷和熏蒸均有用于此類疾病治療的報道[4-5]。我科擬采用中成藥皮膚康洗液熏蒸治療面部皮炎，并與濕敷法對比，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 研究對象及分組

63例面部皮炎患者均為2018年1月—2019年12月期間，在上海市嘉定區(qū)南翔醫(yī)院皮膚科門診接受治療的面部皮炎患者。將其隨機(jī)分為兩組，治療組32例，男2例，女30例，年齡23～66歲，平均(38.56±12.13)歲，病程1～180 d，接觸性皮炎11例，顏面復(fù)發(fā)性皮炎6例，原因不明的面部皮炎15例。對照組31例，男2例，女29例，年齡20～66歲，平均(37.42±12.77)歲，病程1～180 d，接觸性皮炎10例，顏面復(fù)發(fā)性皮炎4例，原因不明的面部皮炎16例。兩組患者的性別、年齡和病程差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究獲南翔醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)(201701號)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻(xiàn)[6],①皮疹限于面部；②病因不明或懷疑化妝品不耐受；③皮損表現(xiàn)均有紅斑、可伴有丘疹、水腫、脫屑等；④伴有不同程度的瘙癢、刺痛、緊繃和燒灼等主觀感覺；⑤所有患者自愿參加本實(shí)驗(yàn)并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①嚴(yán)重的痤瘡影響觀察者；②面部水腫積分達(dá)到3或有明顯水皰和滲出者；③排除激素依賴性皮炎、脂溢性皮炎、光敏性皮炎和急性變應(yīng)性接觸性皮炎；④排除其它面部炎癥性疾病(非濕疹類)，如玫瑰痤瘡、皮肌炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等；⑤系統(tǒng)使用糖皮質(zhì)激素或免疫調(diào)節(jié)劑；⑥不遵醫(yī)囑用藥者等；⑦妊娠及哺乳期婦女；⑧對本次使用藥物及類似制劑有過敏史者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①受試者要求終止試驗(yàn)；②未能按期隨訪或脫落者；③治療期間不遵醫(yī)囑用藥者；④治療期間因嚴(yán)重不良反應(yīng)而更換治療方案者(需計入不良反應(yīng))。

2 治療方法

2.1 治療方法

治療組給予皮膚康洗液(北京華洋奎龍藥業(yè)有限公司，批號161107)熏蒸，將皮膚康洗液稀釋30倍加入智能型中藥熏蒸機(jī)器(蘇州好博醫(yī)療器械有限公司，HB-1000型)中進(jìn)行敞開式熏蒸治療15 min，溫度(35±3)℃，1次/d；對照組給予皮膚康洗液濕敷治療，將皮膚康洗液稀釋30倍，置冰箱冷藏室保存，溫度(5±3)℃，使用時取四層厚無菌紗布浸濕藥液，以不滴水為度，貼敷于面部15 min，1次/d；兩組治療療程均為3 d，治療期間均同時輔助口服咪唑斯汀片10 mg，每日1次口服，外用薇諾娜透明質(zhì)酸修護(hù)生物膜2次/d。

2.2 臨床療效評價

參照文獻(xiàn)[6-7]。

2.2.1 主觀癥狀

癥狀積分半定量評價由患者治療前和治療第4日自我評價。使用4級積分法將瘙癢、灼熱、刺痛、干燥/緊繃分別按無、輕、中、重記為0～3分。

2.2.2 客觀體征

對患者皮損面積、紅斑、丘疹、水腫和脫屑5種客觀體征進(jìn)行半定量評價，均由同一醫(yī)師在患者治療前和第4天觀察并記錄。4級積分方法如下:①皮損面積分5個區(qū)域(前額及眉、鼻及鼻周、口周、面頰和鬢角),無累及為0分，累及1個區(qū)域?yàn)?分，1<累及區(qū)域≤3個為2分，累及區(qū)域>3個為3分,②紅斑,無0分，微紅1分，鮮紅2分，紫紅3分；③丘疹,無0分，個數(shù)<50為1分，50～100個為2分，個數(shù)>100為3分；④水腫,無0分，自覺腫脹但不易察覺1分，水腫但雙眼可睜2分，明顯水腫眼瞼難睜3分；⑤脫屑,無0分，鱗屑較小需仔細(xì)辨認(rèn)1分，鱗屑明顯2分，鱗屑較大且分布彌漫3分。

2.2.3 療效判定

主觀癥狀積分和客觀體征積分之和為總積分。療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。療效指數(shù)≥90%為痊愈；60%～89%為顯效；20%～59%為好轉(zhuǎn)；療效指數(shù)<20%為無效，有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

2.3 皮膚無創(chuàng)性定量評價

所有患者治療前及第4天就診時清潔面部，15min后分別使用VISIA(美國canfield科技公司)拍照和皮膚生理測試儀(德國Courage+Khazaka公司)檢測，所有操作均由同一工作人員完成。環(huán)境溫度20～25 ℃，濕度40%～60%。首先用VISIA拍攝患者面部正面及雙側(cè)45°斜位圖像，3個方位圖像均進(jìn)行面罩分析，注意避免頭發(fā)干擾，記錄3個方位的紅色區(qū)絕對分值的平均值。再使用皮膚生理測試儀中的皮膚色素MX18測定EX，TewameterTM210C測定TEWL。測量時選取面部兩側(cè)紅斑最明顯的區(qū)域，每個區(qū)域測量3次后記錄平均值。

2.4 安全性評價

記錄兩組患者治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

2.5 統(tǒng)計學(xué)處理

3 結(jié)果

3.1 臨床療效比較

觀察過程中兩組各有1例剔除，最終治療組31例、對照組30例患者完成臨床觀察。治療結(jié)束后，治療組和對照組有效率分別為70.97%和46.67%，治療組臨床療效優(yōu)于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=3.72，P>0.05)。見表1。

表1 兩組面部皮炎患者臨床療效比較(例)

3.2 癥狀、體征半定量積分比較

兩組治療后的各主觀癥狀和客觀體征積分均明顯低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，其中治療后瘙癢、刺痛和皮損面積積分，治療組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。治療組治療前和治療后典型臨床照片分別見圖1A和圖1C，對照組治療前和治療后臨床照片分別見圖2A和圖2C。

表2 兩組面部皮炎患者癥狀和體征積分比較

3.3 無創(chuàng)性定量指標(biāo)比較

治療組和對照組VISIA紅色區(qū)絕對分值、EX和TEWL的治療前后結(jié)果，見表3。兩組治療后的各觀察指標(biāo)明顯低于治療前，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。其中，治療組的VISIA紅色區(qū)絕對分值和EX下降更明顯，與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組VISIA紅色區(qū)治療前和治療后照片分別見圖1B和圖1D，對照組VISIA紅色區(qū)治療前和治療后照片分別見圖2B和圖2D。

表3 兩組面部皮炎患者紅色區(qū)絕對分值、EX和TEWL值比較

注：A.治療前臨床表現(xiàn)；B.治療前紅色區(qū)；C.治療后臨床表現(xiàn)；D.治療后紅色區(qū)。

注：A.治療前臨床表現(xiàn)；B.治療前紅色區(qū)；C.治療后臨床表現(xiàn)；D.治療后紅色區(qū)。

3.4 安全性評價

整個觀察過程中，兩組中各有1例脫落，脫落率占0.03%(2/63)，脫落原因均為治療第2天面部紅腫加重而更換治療方案。61例完成隨訪的患者中治療組有2例在熏蒸治療時有灼熱感，治療結(jié)束后緩解，而對照組有2例濕敷治療時自覺瘙癢，1例自覺輕微瘙癢刺痛，患者均可以耐受，治療后癥狀均緩解?？傮w，治療組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率分別是9.38%(3/32)和12.90%(4/31)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.20，P>0.05)。

4 討論

面部皮炎是按部位分類的皮炎濕疹類疾病，是臨床上常用的診斷名稱。清初名醫(yī)馮兆張謂：“人之面部，陽明之所屬也，其或胃中有熱，有郁火，則面熱……若風(fēng)熱內(nèi)甚而上攻，令人面目浮腫”。中醫(yī)認(rèn)為本病為外感邪毒，侵襲肌腠，肺衛(wèi)失調(diào)，邪氣與衛(wèi)氣搏于肌表；或陽明氣分熱及血分，血熱生風(fēng)。因此，中醫(yī)治療以清熱解毒涼血、祛風(fēng)止癢為主。

中成藥皮膚康洗液主要含金銀花、蒲公英、馬齒莧、大黃、赤芍和蛇床子等。金銀花清熱解毒涼血，消散風(fēng)熱，是君藥；蒲公英、馬齒莧和大黃共為臣藥，可以加強(qiáng)金銀花清熱解毒涼血功效；蛇床子燥濕，祛風(fēng)，殺蟲止癢，赤芍清熱涼血祛瘀，兩藥共為佐使；全方具有清熱解毒、涼血除濕、祛風(fēng)止癢功效，常被用于治療濕疹皮炎類疾病[8]。現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)金銀花、馬齒莧、大黃、蛇床子和赤芍均可以抑制接觸性皮炎動物模型耳部腫脹[9-12]。蒲公英提取物有明顯抗炎活性，可以抑制毛細(xì)血管擴(kuò)張及通透性亢進(jìn)、減少滲出水腫[13]；馬齒莧還可通過增加FLG基因表達(dá)，降低PAR-2水平，減少TEWL，恢復(fù)大鼠接觸性皮炎模型的皮膚屏障功能[14]。因此，皮膚康洗液可用于治療面部皮炎，其有多種外治方法[8,15]。中藥濕敷和中藥熏蒸都是中醫(yī)外治的常用方法，但是鮮有兩者臨床比較研究。

中藥熏蒸治療是通過現(xiàn)代化噴霧設(shè)備使藥液持續(xù)以一種霧化狀態(tài)噴出。中醫(yī)理論認(rèn)為熏蒸時藥物透過皮膚、孔竅直接吸收進(jìn)入血絡(luò)、經(jīng)脈以疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)藥物透皮吸收可以通過角質(zhì)層、毛囊和汗腺體表開口將藥物輸入皮膚深層，皮膚最外層的角質(zhì)層是藥物經(jīng)皮吸收的屏障，與完整皮膚比較，受損的皮膚可以在更短時間內(nèi)快速增加藥物經(jīng)皮吸收量[16]。我們發(fā)現(xiàn)面部皮炎患者皮損處TEWL明顯升高，說明皮損處有不同程度皮膚屏障受損，這有利于藥物經(jīng)角質(zhì)層透皮吸收。Blattner等發(fā)現(xiàn)對皮膚加熱可以增加經(jīng)皮滲透水的速度，而低溫不會改變水的吸收[17]。另有研究發(fā)現(xiàn)加熱皮膚可以促進(jìn)藥物經(jīng)毛囊的透皮吸收[18-19]。面部是毛囊皮脂腺豐富部位，理論上對面部局部熏蒸治療更有利于藥物透皮吸收。楊廣智等發(fā)現(xiàn)中藥熏蒸聯(lián)合醫(yī)學(xué)護(hù)膚品治療激素依賴性面部皮炎療效較好[4]。本研究參照中國特應(yīng)性皮炎診療指南[20]推薦的沐浴水溫，將熏蒸溫度設(shè)定在35 ℃左右，時間控制在15 min，選擇中成藥皮膚康洗液作為治療藥物，并與臨床常用的濕敷方法進(jìn)行對比。結(jié)果發(fā)現(xiàn)熏蒸治療組和濕敷對照組臨床各癥狀積分、紅色區(qū)絕對分值、EX和TEWL治療后均較治療前明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，說明皮膚康洗液兩種外用方法均可以安全有效治療面部皮炎。熏蒸治療組在治療3 d后的臨床有效率為70.97%，濕敷對照組有效率46.67%，盡管差異無統(tǒng)計學(xué)意義，但是，治療后治療組的瘙癢、刺痛、皮損面積積分、紅色區(qū)絕對分值和EX下降幅度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，這可能與局部熏蒸促進(jìn)藥物和水的透皮吸收有關(guān)，可以更好的使藥物發(fā)揮抗炎、止癢效果。但是，熏蒸治療需要設(shè)備輔助，長期依從性不如局部濕敷，因此面部熏蒸治療適合短期快速改善癥狀和體征。

總之，皮膚康洗液局部熏蒸短程治療面部皮炎臨床使用安全有效，在改善瘙癢和刺痛方面優(yōu)于濕敷法。