吳海英,張瑩瑩,王少青,吳有林,邵金龍,張 幻,陳淋敏,丁能水*
(1.福建傲農(nóng)生物科技集團(tuán)股份有限公司,福建漳州 363000;2.福建省生豬營(yíng)養(yǎng)與飼料重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,福建漳州 363000;3.福建省廈門市同安區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心,福建廈門 361100)
隨著養(yǎng)殖業(yè)的多元化發(fā)展,飼料生產(chǎn)企業(yè)也由原來(lái)單一畜種飼料向成多領(lǐng)域飼料生產(chǎn)發(fā)展。在目前原料價(jià)格居高不下,提倡精準(zhǔn)飼喂、低蛋白日糧的大背景下,飼料質(zhì)量管理面臨更廣泛挑戰(zhàn)。把好飼料質(zhì)量關(guān),采購(gòu)性價(jià)比合適的原料,生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)飼料產(chǎn)品成為現(xiàn)今飼料生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵技術(shù)支持和保障。為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)飼喂,必須依靠實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)提供支持,這也意味著實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力將直接影響飼料生產(chǎn)。因此保障實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力成為飼料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。該文通過(guò)人、機(jī)、料、法、環(huán)5 個(gè)方面淺談飼料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理。
人是所有工作之本,實(shí)驗(yàn)室更離不開人員的管理和執(zhí)行。不管什么規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室都需要實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人(規(guī)模小的可由檢化驗(yàn)員擔(dān)任)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需要具備職業(yè)道德、較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)和一定的溝通及應(yīng)變能力。其主要工作是統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室工作,規(guī)劃、制定實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程、目標(biāo)考核等,以激發(fā)檢化驗(yàn)員最大的潛力。檢化驗(yàn)員作為執(zhí)行實(shí)際工作的主體,在遵守職業(yè)道德的前提下,需對(duì)其進(jìn)行安全、飼料基礎(chǔ)知識(shí)、檢化驗(yàn)規(guī)章制度、儀器使用、操作規(guī)程、各類標(biāo)準(zhǔn)使用等知識(shí)的培訓(xùn),培訓(xùn)考核通過(guò)后才能上崗。上崗后定期進(jìn)行能力驗(yàn)證。確保按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行樣品處理、檢驗(yàn)測(cè)試工作,記錄填寫、結(jié)果出具[1-3]。對(duì)于不具備開展培訓(xùn)工作的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)招聘有檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或是自學(xué)能力較強(qiáng)的人員進(jìn)行檢測(cè)工作??赏ㄟ^(guò)網(wǎng)絡(luò)信息渠道進(jìn)行同行交流,也可通過(guò)文獻(xiàn)查閱進(jìn)行比對(duì),避免因經(jīng)驗(yàn)不足而出現(xiàn)檢測(cè)失誤,進(jìn)而帶來(lái)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
除了人員以外,儀器設(shè)備也是影響檢測(cè)能力的一個(gè)關(guān)鍵因素。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器設(shè)備作為實(shí)驗(yàn)室的主要資產(chǎn)之一,其準(zhǔn)確、可靠的性能是檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。因此,為確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,需對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行有效管理。儀器設(shè)備管理程序主要包含檔案管理、對(duì)比采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、操作(記錄)、檢定(校準(zhǔn))、維修保養(yǎng)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)[4]。
對(duì)設(shè)備進(jìn)行檔案管理,不僅可以滿足實(shí)驗(yàn)室資源配置所需,還可為結(jié)果驗(yàn)證、培訓(xùn)提供技術(shù)支持。飼料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室檔案管理更不能缺失,結(jié)合財(cái)務(wù)等部門需要,一般需包含以下幾方面內(nèi)容:儀器設(shè)備臺(tái)賬;購(gòu)買前詢價(jià)、報(bào)價(jià)、合同;發(fā)票、供應(yīng)商信息;安裝驗(yàn)收單據(jù);技術(shù)參數(shù)/說(shuō)明書;儀器設(shè)備操作規(guī)程(SOP);使用記錄;檢定/校準(zhǔn)記錄;維護(hù)保養(yǎng)記錄;報(bào)廢說(shuō)明/審批單。檔案需標(biāo)識(shí)清晰,便于查找和保存。
同一類型的儀器設(shè)備品牌繁多,價(jià)格也相對(duì)昂貴。在有購(gòu)買計(jì)劃后需全面了解所購(gòu)買儀器。首先明確定位,需要考慮的主要是行業(yè)占有率(最好能了解到實(shí)際使用案例),標(biāo)準(zhǔn)方法使用率,集團(tuán)企業(yè)為方便后期規(guī)程文件、培訓(xùn)一般會(huì)統(tǒng)一儀器設(shè)備的品牌和型號(hào),性價(jià)比,參數(shù),售后服務(wù)等。如果實(shí)驗(yàn)室無(wú)較好的結(jié)果驗(yàn)證和方法開發(fā)能力,建議采購(gòu)行業(yè)通用儀器。
合同簽訂后,按儀器參數(shù)要求準(zhǔn)備相應(yīng)的設(shè)施(水、電、溫濕度要求、操作臺(tái)面等)。收到儀器設(shè)備后按企業(yè)和合同相關(guān)規(guī)定組織相應(yīng)人員按款項(xiàng)驗(yàn)收、簽字。安裝完畢管理人員按參數(shù)指標(biāo)接收儀器。
儀器管理員需對(duì)儀器進(jìn)行標(biāo)識(shí),內(nèi)容主要有以下幾個(gè)方面:①儀器設(shè)備管理標(biāo)識(shí)(包含設(shè)備名稱、生產(chǎn)商、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)、管理編號(hào)、存放地點(diǎn)、購(gòu)置日期、啟用日期、管理員等信息)。②儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)(包含設(shè)備名稱、編號(hào)、使用者、管理者、設(shè)備狀態(tài)、有效期等)。③儀器設(shè)備操作規(guī)程。
每臺(tái)儀器設(shè)備需要有單獨(dú)的操作規(guī)程,包含設(shè)備操作流程、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等操作說(shuō)明。儀器操作需填寫使用記錄,包含儀器名稱、日期、使用時(shí)儀器狀態(tài)、使用后狀態(tài)、儀器設(shè)備使用期間環(huán)境參數(shù)、用途、使用人簽名等。
為保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,需保證儀器設(shè)備(計(jì)量器械)具有穩(wěn)定的性能。每種儀器設(shè)備按計(jì)量規(guī)程制定檢定、校準(zhǔn)周期和期間核查工作。對(duì)國(guó)家有明確規(guī)定需強(qiáng)制性檢定的必須按規(guī)定周期送檢。一般對(duì)結(jié)果可造成直接影響的儀器設(shè)備都需要有相應(yīng)的檢定、校準(zhǔn)規(guī)程。最常見的儀器設(shè)備有天平、烘箱、馬弗爐、定氮儀、pH 計(jì)、分光光度計(jì)、高效液相色譜、原子吸收分光光度計(jì)、容量瓶、滴定管、移液器等。
為延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命,保證參數(shù)性能穩(wěn)定,規(guī)范使用、日常維護(hù)和保養(yǎng)等預(yù)防性措施尤為重要。有計(jì)劃地制定儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作便于將此項(xiàng)工作制度化。儀器設(shè)備應(yīng)由專人負(fù)責(zé)和操作,操作人員應(yīng)熟悉儀器設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)、性能、操作程序、維護(hù)保養(yǎng)流程。儀器操作專員應(yīng)嚴(yán)格依照操作規(guī)程操作設(shè)備,做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)、使用記錄等。
儀器設(shè)備超過(guò)規(guī)定使用年限,技術(shù)指標(biāo)等已不能達(dá)到要求的按報(bào)廢程序執(zhí)行報(bào)廢申請(qǐng)。儀器設(shè)備所有記錄、報(bào)廢申請(qǐng)單、處置單一并收入其檔案留存?zhèn)洳椤?/p>
實(shí)驗(yàn)室耗材包括化學(xué)品類耗材和非化學(xué)品類耗材。化學(xué)品類耗材包括基礎(chǔ)化學(xué)試劑、基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品、實(shí)驗(yàn)用水、試劑盒、培養(yǎng)基、配制的相關(guān)溶液等。非化學(xué)品類耗材包括試驗(yàn)玻璃器皿、特定實(shí)驗(yàn)儀器用耗材、實(shí)驗(yàn)用氣體、濾紙、各類瓶刷等輔助耗材、橡膠手套等安全防護(hù)用具。化學(xué)品類耗材存放需按危險(xiǎn)品、易爆品、劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、普通酸、堿、鹽類等要求嚴(yán)格落實(shí)并做好相應(yīng)記錄。
耗材品類較多的需制定采購(gòu)計(jì)劃和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。在購(gòu)買前需詳細(xì)了解其用途,如用于揮發(fā)性鹽基氮檢測(cè)的氧化鎂為輕質(zhì)氧化鎂,購(gòu)買非輕質(zhì)氧化鎂則會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。檢測(cè)試劑盒每個(gè)品牌的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性都有差異,并直接影響檢測(cè)結(jié)果,需謹(jǐn)慎購(gòu)買。
試驗(yàn)樣品是整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的核心,試驗(yàn)樣品的代表性對(duì)掌握所取批次產(chǎn)品的質(zhì)量有直接影響。取樣避免以點(diǎn)概面。需按GB/T 14699.1-2005 《飼料 采樣》要求嚴(yán)格執(zhí)行。根據(jù)樣品的特性選擇合適的取樣設(shè)備(特別要注意的是棉粕、液體樣品、膏狀樣品等質(zhì)量分層現(xiàn)象),并結(jié)合不同樣品、需檢測(cè)項(xiàng)目確定不同的取樣量。樣品取樣后流轉(zhuǎn)至實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行信息登記,給予樣品唯一身份代碼。登記后流轉(zhuǎn)至處理室制備,樣品制備會(huì)直接影響結(jié)果的代表性,樣品按待檢測(cè)項(xiàng)目的要求進(jìn)行制備。需要注意的是,選擇粉碎機(jī)時(shí)需考慮水分的丟失校正以及篩網(wǎng)大小是否符合檢測(cè)需要[5,6]。另外,樣品保存環(huán)節(jié)也至關(guān)重要,保存好樣品便于追溯檢驗(yàn)結(jié)果,復(fù)盤檢驗(yàn)過(guò)程,也可為能力驗(yàn)證提供依據(jù)。
檢測(cè)方法是實(shí)驗(yàn)室的載體,飼料實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目一般采用相應(yīng)GB、NY 或DB,極個(gè)別項(xiàng)目需要開發(fā)檢測(cè)方法。因方法中除本項(xiàng)目檢測(cè)流程其他采用的多為標(biāo)準(zhǔn)號(hào),需一一查閱。所以不管采用哪種檢測(cè)方法建議制定實(shí)驗(yàn)規(guī)程、操作視頻等。規(guī)程內(nèi)容包含目的、適用范圍、操作方法、流程、選用試劑及配制保存方法,標(biāo)準(zhǔn)溶液配制及保存、滴定終點(diǎn)、結(jié)果驗(yàn)證、評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)、注意事項(xiàng)、可能出現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法等。做到根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)程可完成實(shí)驗(yàn)及檢驗(yàn)結(jié)果[7]。
實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證是企業(yè)質(zhì)量監(jiān)控、監(jiān)管部門對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室考核和監(jiān)管的重要手段。實(shí)驗(yàn)室本身也需要通過(guò)驗(yàn)證來(lái)排查異??赡芎蛯?duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)估。否則容易故步自封,甚至引起質(zhì)量事故。能力驗(yàn)證方法有以下幾種:①送樣品至具有法定資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果比對(duì);②在本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)部不同人員或不同實(shí)驗(yàn)儀器的檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)比;③對(duì)已檢留存樣品進(jìn)行再次檢測(cè),對(duì)比檢測(cè)結(jié)果;④購(gòu)買有資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)樣品或用基準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)看結(jié)果是否符合其標(biāo)準(zhǔn);⑤利用加標(biāo)法來(lái)驗(yàn)證;⑥不同實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行樣品檢測(cè)結(jié)果比對(duì)[8]。在進(jìn)行能力驗(yàn)證過(guò)程中要注意樣品的一致性。這幾種驗(yàn)證方法各有優(yōu)缺點(diǎn),實(shí)際操作中根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況選擇合適的驗(yàn)證方法。
由于檢測(cè)方法不斷更新,檢驗(yàn)員需要不斷學(xué)習(xí)。檢化驗(yàn)員的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)主要有幾種方式:①通過(guò)購(gòu)買檢測(cè)方法、查找文獻(xiàn)等方式自學(xué);②根據(jù)編制的實(shí)驗(yàn)規(guī)程、操作視頻學(xué)習(xí);③參加行業(yè)培訓(xùn);④參加儀器或耗材供應(yīng)商培訓(xùn);⑤規(guī)?;髽I(yè)集中實(shí)操培訓(xùn);⑥同行平臺(tái)交流學(xué)習(xí)等。近幾年受疫情影響,操作視頻、平臺(tái)交流方式等線上學(xué)習(xí)培訓(xùn)已成為趨勢(shì)。
按要求需規(guī)劃危險(xiǎn)品室、易爆品室、試劑存放室、氣體室、廢液室、廢物室、留樣室、精密儀器室、天平室、理化室(有機(jī)、無(wú)機(jī))、高溫室、色譜室、光譜室、微生物室、感官檢驗(yàn)室等。前6 個(gè)規(guī)劃室需按要求安裝防爆用具(燈、開關(guān)、柜),實(shí)驗(yàn)室需安裝緊急噴淋、滅火器等應(yīng)急裝置。氣體室需有氣體檢測(cè)器。有機(jī)、無(wú)機(jī)通風(fēng)管道需分開設(shè)置。
良好的工作氛圍是提高團(tuán)隊(duì)凝聚力的重要途徑。在工作中秉承平等互信、尊重理解、有效溝通、相互幫助、共同成長(zhǎng)的理念,營(yíng)造比、學(xué)、趕、幫、超的工作氛圍。
飼料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)對(duì)人、機(jī)、料、法、環(huán)的管控來(lái)實(shí)現(xiàn)有效管理,管理以安全第一為基礎(chǔ),以檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性為核心導(dǎo)向,有序開展各項(xiàng)工作,做到可復(fù)盤、可追索。為精準(zhǔn)飼喂、減少碳排放等提供數(shù)據(jù)支持,為食品安全、養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展提供保障。