逐瘀還五解毒顆粒治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床研究

孫深美 秦 峰 楊高杰 王玉潔 李凱文

（山東省昌樂(lè)縣中醫(yī)院心血管內(nèi)科，山東 昌樂(lè) 262400）

不穩(wěn)定型心絞痛（Unstable Angina，UA）的發(fā)病機(jī)制為不穩(wěn)定粥樣硬化斑塊破裂或糜爛引起血小板聚集、血栓形成、冠狀動(dòng)脈痙攣、微血管栓塞，導(dǎo)致急性心肌供血減少[1]，是常見(jiàn)的心血管疾病，嚴(yán)重危害了人們的身體健康。本研究運(yùn)用逐瘀還五解毒顆粒治療UA 取得顯著療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取60例研究對(duì)象，均為2018 年1 月—2019 年1 月于昌樂(lè)中醫(yī)院心血管科住院的患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，各30例。試驗(yàn)組男11例，女19例；年齡38～75 歲，平均年齡（61.37±8.06）歲；病程1～28 年，平均病程（12.13±6.43）年；心絞痛分級(jí)Ⅱ級(jí)21例，Ⅲ級(jí)9例；陳舊性心肌梗死患者7例，支架植入患者5例。對(duì)照組男8例、女22例；年齡39～74歲，平均年齡（62.50±7.45）歲；病程2～25年，平均病程（11.63±7.10）年；心絞痛分級(jí)Ⅱ級(jí)20例，Ⅲ級(jí)10例；陳舊性心肌梗死患者9例，支架植入患者6例。2組患者性別、年齡、病程、心絞痛分級(jí)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)參考《非ST 段抬高急性冠狀動(dòng)脈綜合征診斷和治療指南》[2]中UA 的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]胸痹氣虛血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合UA 的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）CCS 心絞痛分級(jí)為Ⅱ～Ⅲ級(jí)者；（3）符合胸痹氣虛血瘀證的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（4）年齡在18～75 歲，性別不限；（5）簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）合并其他心臟疾病（如心肌?。┗蛑囟刃姆喂δ懿蝗?；（2）合并嚴(yán)重肝腎功能損傷、造血系統(tǒng)原發(fā)疾病、血壓控制不佳、嚴(yán)重心律失常、急性腦血管疾病、惡性腫瘤、精神病患者；（3）近4 周內(nèi)行重大手術(shù)及有出血風(fēng)險(xiǎn)者；（4）正在參與其他臨床試驗(yàn)者；（5）妊娠或哺乳期女性。

1.5 治療方法西醫(yī)治療[2]包括：琥珀酸美托洛爾緩釋片（國(guó)藥準(zhǔn)字J20150044）47.5 mg，1 日1 次；單硝酸異山梨酯片（國(guó)藥準(zhǔn)字H10940039）20 mg，1 日2次；阿司匹林腸溶片（國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078）100 mg，每日1 次；低分子量肝素鈣注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字H20000096）86IU 抗Xa 因子/kg，每日2 次，間隔12 h，皮下注射，使用7 d；阿托伐他汀鈣片（國(guó)藥準(zhǔn)字J20070061）20 mg，每日1 次。

逐瘀還五解毒顆粒（炒桃仁12 g，紅花9 g，當(dāng)歸9 g，生地黃9 g，川芎9 g，赤芍6 g，牛膝9 g，桔梗6 g，柴胡12 g，炒枳殼6 g，黃芪18 g，地龍9 g，金銀花12 g，蒲公英12 g，炙甘草6 g）每日1 劑，分早晚2 次沖服。

對(duì)照組單純給予西醫(yī)治療，試驗(yàn)組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用逐瘀還五解毒顆粒治療。治療時(shí)間為2 周。

1.6 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：心電圖恢復(fù)至正常范圍或達(dá)“正常心電圖”。有效：在治療后，壓低的ST段上移0.05 mv 以上，但未達(dá)到正常水平；主要導(dǎo)聯(lián)倒置T 波變淺（達(dá)25%以上者），或T 波由低平變成直立，房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者。無(wú)效：治療前后心電圖無(wú)明顯變化。加重：ST 段較治療前壓低0.05 mV以上，主要導(dǎo)聯(lián)的倒置T 波加深（達(dá)25%以上），或直立T 波變?yōu)榈推健⒌推絋 波變?yōu)榈怪?，出現(xiàn)異位心律、房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯[4]?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/ 總例數(shù)×100%

1.6.2 心絞痛癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：癥狀消失或基本消失。好轉(zhuǎn)：癥狀明顯減輕。無(wú)效：癥狀基本與治療前相同；加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間較治療前有所加重[4]?？傆行?（顯效+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/ 總例數(shù)×100%

1.6.3 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用積分法判定中醫(yī)證候（主癥和次癥）總療效：療效指數(shù)=（治療前積分-治療后積分）/ 治療前積分×100%。顯效：臨床癥狀、體征均明顯改善，療效指數(shù)≥70%。有效：臨床癥狀、體征均好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)＜70%。無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，或加重，療效指數(shù)＜30%[3]。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/ 總例數(shù)×100%

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料采用（x± s）表示，服從正態(tài)分布用t 檢驗(yàn)，不服從正態(tài)分布則用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，采用х2檢驗(yàn)；等級(jí)資料組間比較采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05 為差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療后心電圖療效比較治療后試驗(yàn)組心電圖療效總有效率為63.33%（19/30），高于對(duì)照組36.67%（11/30），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 2組UA 患者治療后心電圖療效比較 [例(%)]

2.2 2組治療后心絞痛癥狀療效比較治療后試驗(yàn)組心電圖療效總有效率為76.67%（23/30），高于對(duì)照組46.67%（14/30），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 2組UA 患者治療后心絞痛癥狀療效比較 [例(%)]

2.3 2組治療后中醫(yī)證候療效比較治療后中醫(yī)證候療效比較試驗(yàn)組總有效率為83.33%（25/30）高于對(duì)照組60.00%（18/60），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 2組UA 患者治療后中醫(yī)證候療效比較 [例(%)]

2.4 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較2組治療后中醫(yī)證候積分均較治療前降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后試驗(yàn)組中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 2組UA 患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（）

表4 2組UA 患者治療前后中醫(yī)證候積分比較（）

3 討論

UA 屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”范疇，認(rèn)為寒邪侵襲、飲食勞倦、情志失調(diào)、久病體虛為主要發(fā)病因素，發(fā)病機(jī)制不外乎虛實(shí)兩端，以氣血陰陽(yáng)虧虛為本，氣滯、血瘀、寒凝、痰濁邪實(shí)為標(biāo)，多為虛實(shí)夾雜之證。因心主血脈，血行無(wú)力，則停而為瘀，瘀血痹阻心脈，不通則痛，故氣虛血瘀、心脈痹阻在UA 發(fā)病中起著關(guān)鍵作用。正如王清任所云：“元?dú)饧忍?，必不能達(dá)于血管，血管乏力，必停留為瘀?！敝痧鲞€五解毒顆粒是在血府逐瘀湯的基礎(chǔ)上加用了補(bǔ)陽(yáng)還五湯中的補(bǔ)氣圣藥黃芪，通絡(luò)靈藥地龍，意在氣足血行以治其本，瘀袪絡(luò)通以治其標(biāo)，加用蒲公英、金銀花清熱解毒，抵抗導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的病原微生物感染及其相關(guān)的炎癥反應(yīng)。全方補(bǔ)氣與活血并用，標(biāo)本同治，補(bǔ)而不滯，活血不傷正。

現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，血府逐瘀湯有改善心肌舒張功能，提高心肌收縮力，增加冠狀動(dòng)脈流量，保護(hù)缺氧心肌，降低血液黏稠度的作用[5]；黃芪中所含有的苷類成分不僅能夠修復(fù)損傷的心肌細(xì)胞、改善心室肥厚及血流動(dòng)力學(xué)，還具有較好的抗炎、緩解哮喘癥狀、降血糖、增強(qiáng)免疫力、延緩衰老等作用[6-8]；地龍能夠降低纖維蛋白原含量、延長(zhǎng)血栓的形成時(shí)間、縮短炎癥周期，還具有降壓、抗心律失常作用[9]。

本研究顯示，逐瘀還五解毒顆?？捎行Ц纳芔A氣虛血瘀證患者的心電圖、心絞痛癥狀及中醫(yī)證候，提高患者的生存質(zhì)量。