血府逐瘀湯加減治療慢性老年性腦梗塞的有效性及安全性評(píng)價(jià)

王冰雨，姜 磊

（1.蘭陵縣人民醫(yī)院藥學(xué)部；2.蘭陵縣人民醫(yī)院中醫(yī)科，山東臨沂 277700）

腦梗塞是由腦部血液供應(yīng)障礙造成的一種較為嚴(yán)重的病癥，好發(fā)于老年群體，容易導(dǎo)致癡呆、偏癱、半身不遂等不良結(jié)局?，F(xiàn)階段，臨床上主要對(duì)慢性老年性腦梗塞患者進(jìn)行抗凝、溶栓、稀釋療法等干預(yù)治療，但整體療效不佳。中醫(yī)將腦梗塞歸于“中風(fēng)”范疇，且認(rèn)為老年群體罹患此病多與氣血不足、正氣虧虛、年老體弱有關(guān)，宜采用活血化瘀、理氣解郁的治療原則，而血府逐瘀湯中含有白術(shù)、紅花、赤芍等藥物，起通絡(luò)、補(bǔ)氣、活血的功效[1]。本文通過(guò)中醫(yī)證候積分、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）、凝血功能檢測(cè)指標(biāo)、不良反應(yīng)發(fā)生情況、臨床療效等方面的觀察，旨在對(duì)比常規(guī)治療與血府逐瘀湯加減治療的效果差異，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年3月至2021年3月蘭陵縣人民醫(yī)院收治的64例慢性老年性腦梗塞患者，進(jìn)行前瞻性研究。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各32例。對(duì)照組患者中男性17例、女性15例；年齡63～82歲，平均年齡（71.8±2.2）歲。觀察組患者中男性18例、女性14例；年齡61～83歲，平均年齡（72.4±2.6）歲。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)蘭陵縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及家屬知情同意并簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018》[2]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)MRI、CT等檢查臨床確診；②臨床資料完整者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①老年癡呆者；②凝血功能障礙者；③本次研究藥物過(guò)敏者；④器官功能衰竭者；⑤精神疾病患者；⑥腦部器質(zhì)性病變者。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者接受常規(guī)治療。具體方法：調(diào)整血壓、進(jìn)行氧療、服用低分子右旋糖酐和抗血小板藥物等治療。觀察組患者接受血府逐瘀湯加減治療。藥物組方：白術(shù)、桃仁、防風(fēng)15 g，柴胡、紅花、桔梗、當(dāng)歸12 g，白芍、赤芍、牛膝10 g；腎陽(yáng)不足者加用夜交藤、菟絲子12 g；心火旺盛者加用蓮心、黃連5 g；肝陽(yáng)上亢者加用桑葉10 g、珍珠母15 g、牡蠣28 g。上述藥物加水煎煮，第一煎（加水600 mL）留汁200 mL，第二煎（加水500 mL）留汁200 mL，混勻2次藥液，分2次，于早、晚餐2 h后溫水服用。兩組患者均治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組患者中醫(yī)證候積分和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評(píng)分。中醫(yī)證候積分：于治療前、治療1個(gè)月后評(píng)估記憶力減退、精神萎靡、視力障礙等癥狀，評(píng)分越高，則表明癥狀嚴(yán)重[3]；NIHSS評(píng)分：于治療前、治療后1個(gè)月評(píng)估神經(jīng)功能缺損狀況，評(píng)分越高，則表明缺損越嚴(yán)重[4]。②比較兩組患者凝血功能檢測(cè)指標(biāo)。凝血功能指標(biāo)包括：活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶原時(shí)間（PT）。于治療前、治療1個(gè)月后，抽取患者空腹靜脈血3 mL，以3 000 r/min轉(zhuǎn)速離心10 min，取出血漿，采用雙縮脲比色法測(cè)定FIB，采用凝固法測(cè)定APTT、PT。③比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)包括：頭暈頭痛、心律失常、惡心嘔吐。④比較兩組臨床療效。臨床效果判定分為3級(jí)，顯效：流涎減少，四肢功能增強(qiáng)，語(yǔ)言功能恢復(fù)，生理自理；有效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，能夠正常交流，不過(guò)未完全恢復(fù)；無(wú)效：病情無(wú)好轉(zhuǎn)。治療總有效率=[（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，組內(nèi)行配對(duì)t檢驗(yàn)，組間行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候積分和NIHSS評(píng)分比較 治療前兩組患者中醫(yī)證候積分、NIHSS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療1個(gè)月后，兩組患者中醫(yī)證候積分、NIHSS評(píng)分均降低，且對(duì)照組均高于觀察組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者中醫(yī)證候積分和NIHSS評(píng)分比較（±s，分）

表1 兩組患者中醫(yī)證候積分和NIHSS評(píng)分比較（±s，分）

注：與治療前相比，*P＜0.05。NIHSS：美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表。

組別 例數(shù) 中醫(yī)證候積分 NIHSS評(píng)分治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 32 22.81±3.42 14.57±2.62* 20.61±4.71 14.31±3.64*觀察組 32 22.60±3.38# 12.96±2.57* 20.41±4.80 11.73±2.81*t值 0.247 2.482 0.168 3.174 P值 0.806 0.016 0.867 0.002

2.2 兩組患者凝血功能檢測(cè)指標(biāo)比較 治療前兩組患者的凝血功能檢測(cè)指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療1個(gè)月后，兩組患者的APTT、FIB、PT均降低，且對(duì)照組均高于觀察組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者凝血功能檢測(cè)指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組患者凝血功能檢測(cè)指標(biāo)比較（±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05。APTT：活化部分凝血活酶時(shí)間；FIB：纖維蛋白原；PT：凝血酶原時(shí)間。

組別 例數(shù) APTT（s） FIB（g/L） PT（s）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 32 39.17±2.38 29.86±2.98* 4.74±0.89 3.71±0.37* 11.95±1.88 11.54±1.05*觀察組 32 39.26±2.19 27.94±2.83* 4.68±0.84# 3.32±0.71* 11.93±1.94 10.78±1.08*t值 0.157 2.643 0.277 2.756 0.042 2.854 P值 0.875 0.010 0.782 0.008 0.967 0.006

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%，高于觀察組的9.38%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

2.4 兩組臨床療效比較 對(duì)照組的治療總有效率為65.63%，顯著低于觀察組的90.63%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜ 0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組臨床療效比較[例（%）]

3 討論

腦梗塞是腦血管病中最常見(jiàn)的疾病，具有高致殘率、高死亡率等特點(diǎn)[5]。老年人心、肺、腎等器官功能退化，且常伴有其他基礎(chǔ)疾病，一旦發(fā)生腦梗死會(huì)出現(xiàn)多種并發(fā)癥，如肺部感染、血糖升高、心衰、應(yīng)激性潰瘍、褥瘡、骨折等，治療的難度較大[6]。臨床上認(rèn)為腦梗塞大多因“動(dòng)脈血管狹窄，腦部血液供應(yīng)不足”所致，所以需要進(jìn)行抗凝、溶栓、降壓等治療，但是目前尚無(wú)治療慢性老年性腦梗塞的特效藥物，且整體療效不佳。而中醫(yī)理論指出，該病可以歸于“中風(fēng)”范疇，主要病因是氣血運(yùn)行失調(diào)、氣滯血瘀、經(jīng)絡(luò)阻滯等，可以依據(jù)活血化瘀原則施診[7]。

血府逐瘀湯組方中，白術(shù)燥濕利水，柴胡疏肝理氣，紅花祛瘀止痛、通經(jīng)，白芍益腎健脾，赤芍散瘀止痛、清熱涼血，桃仁活血化瘀，防風(fēng)勝濕止痛、祛風(fēng)解表，桔梗引藥上行、開(kāi)宣肺氣，當(dāng)歸活血、補(bǔ)血，牛膝引瘀血下行、活血通經(jīng)，諸藥合用，共奏活血化瘀之功效[8]?，F(xiàn)代藥理學(xué)也指出，此方中紅花與桃仁含有紅花甙、苦杏仁苷，能夠降血脂、抗血栓，紅花還能抗氧化、降低血管壁硬度[9]。本研究結(jié)果中，治療1個(gè)月后，兩組患者中醫(yī)證候積分、NIHSS評(píng)分、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶原時(shí)間（PT）均降低，且對(duì)照組均高于觀察組（均P＜0.05），提示血府逐瘀湯加減治療能夠改善患者的凝血功能，緩解患者的神經(jīng)功能損傷，減輕患者的臨床癥狀。其原因在于：正常情況下機(jī)體內(nèi)抗栓、促栓處于平衡狀態(tài)，能夠維持血液流動(dòng)，若是此種平衡被破壞，容易發(fā)生出血、血栓形成；當(dāng)出現(xiàn)腦梗塞時(shí)，凝血因子被激活，且易聚集在局部，網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞難以起到清除作用，容易消耗抗凝物質(zhì)，出現(xiàn)大量凝血酶，增強(qiáng)凝血功能，使機(jī)體處于高凝狀態(tài)，表現(xiàn)為APTT、FIB、PT水平較高。另外，對(duì)照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%，高于觀察組的9.38%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；對(duì)照組的治療總有效率為65.63%，顯著低于觀察組的90.63%（P＜0.05），提示血府逐瘀湯加減治療此類患者時(shí)具有一定的安全性，臨床效果顯著。老年患者患病后身心狀態(tài)均不佳，記憶力減退，所以用藥依從性不高，若是不良反應(yīng)多，容易進(jìn)一步降低用藥依從性，影響病情控制；而本次研究發(fā)現(xiàn)血府逐瘀湯加減治療安全可靠，能夠在一定程度上減少不按時(shí)、按量用藥的情況，保障藥物療效。

綜上所述，對(duì)慢性老年性腦梗塞患者應(yīng)用血府逐瘀湯加減治療，能夠改善患者凝血功能及臨床癥狀，減小神經(jīng)功能的缺損，兼具有效性及安全性，具有推廣價(jià)值。