數(shù)字健康助力腫瘤精準健康管理

丁可鑫 陳大方

作者單位：100191 北京 北京大學公共衛(wèi)生學院流行病學與衛(wèi)生統(tǒng)計學系

近年來，借助物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算、區(qū)塊鏈、人工智能等新興技術(shù)，數(shù)字健康悄然興起并快速發(fā)展。數(shù)字健康以應用為導向，以信息技術(shù)為載體，在個體層面促進健康干預精準化，在群體層面優(yōu)化配置資源、賦能基層醫(yī)療結(jié)構(gòu)，為實現(xiàn)腫瘤精準健康管理創(chuàng)造了新契機。目前對數(shù)字健康的理論研究遠遠落后于實踐發(fā)展[1]。本文闡述數(shù)字健康的內(nèi)涵與應用，探討數(shù)字健康助力腫瘤精準健康管理的關(guān)鍵要點，提出推進我國數(shù)字健康發(fā)展的政策建議，以期引導數(shù)字健康技術(shù)為提升癌癥防治水平、完善癌癥防治體系搭橋鋪路，為增進群眾健康福祉、共建共享健康中國奠定基礎(chǔ)。

1 數(shù)字健康

改善健康服務(wù)、增進健康福祉，是全世界人民的共同愿景[2]。近十年來，隨著社交媒體平臺、智能手機、移動應用程序、可穿戴設(shè)備和云數(shù)據(jù)平臺的應用，醫(yī)療服務(wù)和健康監(jiān)測從局限于醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的空間活動，逐漸拓展到廣泛的數(shù)字世界。在此背景下，術(shù)語“數(shù)字健康”適用于所有使患者參與其健康福祉的數(shù)字、移動和無線技術(shù)[3]。

1.1 數(shù)字健康的概念與特點

數(shù)字健康被稱作“不斷演變的健康數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)”[4]，目前還沒有明確和統(tǒng)一的定義，各機構(gòu)和學者對數(shù)字健康的界定主要以列舉法表述其內(nèi)容和實踐形式。世界衛(wèi)生組織在《數(shù)字健康全球戰(zhàn)略（2020—2025）》中提出，數(shù)字健康是與開發(fā)和使用數(shù)字技術(shù)改善健康相關(guān)的知識和實踐領(lǐng)域，包括廣泛的智能設(shè)備，使用智能連接設(shè)備的數(shù)字消費者，與物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)和機器人技術(shù)相結(jié)合的健康服務(wù)等內(nèi)容[5]。美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）提出，廣義的數(shù)字健康包括移動健康、健康信息技術(shù)、可穿戴設(shè)備、遠程保健、遠程醫(yī)療和個體化醫(yī)學[6]。申曙光等[1]將數(shù)字健康定義為數(shù)字技術(shù)應用于醫(yī)療健康行業(yè)而產(chǎn)生的新的經(jīng)營管理模式，并提出數(shù)字健康的四個基本特點：以數(shù)字技術(shù)為基礎(chǔ)、涵蓋所有與健康相關(guān)的領(lǐng)域、通過信息加工實現(xiàn)資源整合以及統(tǒng)一于共同目標。鄧悅等[7]將數(shù)字健康的基本特點歸納為以信息技術(shù)為載體，強調(diào)個性化服務(wù)和提供醫(yī)療便利。

1.2 數(shù)字健康的內(nèi)涵

從技術(shù)發(fā)展角度來看，數(shù)字健康是由“利用信息和通信技術(shù)支持健康和與健康相關(guān)的領(lǐng)域”的電子健康（eHealth）和“使用移動無線技術(shù)實現(xiàn)健康”的移動健康（mHealth）發(fā)展而來[8]，在現(xiàn)有醫(yī)療系統(tǒng)中主要以電子病歷、電子處方、移動醫(yī)療和遠程醫(yī)療為載體[6]。從業(yè)態(tài)類型角度來看，數(shù)字健康包括數(shù)字醫(yī)療、數(shù)字醫(yī)藥、數(shù)字保健、數(shù)字醫(yī)檢、數(shù)字醫(yī)養(yǎng)康養(yǎng)和醫(yī)療健康云服務(wù)[9]。從健康管理角度來看，數(shù)字健康包括模式和應用兩個核心內(nèi)容，其中數(shù)字健康模式指數(shù)字化技術(shù)應用于醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應、衛(wèi)生防疫等領(lǐng)域的協(xié)同融合和互聯(lián)互通；數(shù)字健康應用指在各個領(lǐng)域針對特定需求所開發(fā)設(shè)計的數(shù)字化解決方案；二者構(gòu)成了數(shù)字健康管理的客體對象和范圍邊界[10]。從應用實踐角度來看，數(shù)字健康包含三個范圍逐漸縮小的層次，即數(shù)字健康（digital health）、數(shù)字醫(yī)療（digital medicine）和數(shù)字療法（digital therapeutics，DTx）[11]?；诓煌娘L險等級，數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療和數(shù)字療法產(chǎn)品所要求的證據(jù)強度和監(jiān)管力度也不同，見圖1。

圖1 數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療和數(shù)字療法產(chǎn)品的差異

1.3 數(shù)字健康的應用

與數(shù)字健康的前三波浪潮（遠程患者監(jiān)控、遠程醫(yī)療和數(shù)字健康應用程序）相比，數(shù)字療法提高了患者的參與度與留存率[12]。結(jié)合人工智能（artificial intelligence，AI）和機器學習（machine learning，ML）協(xié)議，數(shù)字療法產(chǎn)品始終可用、可擴展，并可根據(jù)患者需求進行調(diào)整，已經(jīng)廣泛應用于惡性腫瘤、糖尿病、心理和精神疾病等的治療與健康管理，覆蓋到醫(yī)療健康服務(wù)各環(huán)節(jié)。數(shù)字療法產(chǎn)品的主要適應證及內(nèi)容列舉見表1。

表1 數(shù)字療法產(chǎn)品應用的主要病癥及內(nèi)容

2 數(shù)字健康助力腫瘤精準健康管理的關(guān)鍵要點

2015年，美國國立衛(wèi)生研究院啟動“精準醫(yī)學計劃”，強調(diào)四個基本要素：精確（right treatment）、準時（at the right time）、個性（personalized information）和共享（give all of us access）[35]。隨著健康相關(guān)數(shù)據(jù)的快速數(shù)字化，數(shù)字健康將成為傳統(tǒng)健康管理走向精準健康管理的必經(jīng)之路和有力保證[36]。

2.1 數(shù)字健康助力腫瘤健康管理“精準化”

數(shù)字技術(shù)賦能預測醫(yī)學，實現(xiàn)腫瘤的“精準化”干預。隨著生命組學技術(shù)和影像組學技術(shù)的發(fā)展，獲得個體和腫瘤的全部遺傳信息及生物學特征成為可能。數(shù)字孿生技術(shù)（digital twin）協(xié)同機械模型和統(tǒng)計模型，結(jié)合組學數(shù)據(jù)和來自電子病歷、歷史疾病登記數(shù)據(jù)庫、日常行為數(shù)據(jù)庫以及醫(yī)療可穿戴設(shè)備等動態(tài)、連貫的個體健康數(shù)據(jù)，推理和構(gòu)建“數(shù)字孿生體”，即在虛擬世界中創(chuàng)建一個基于真實數(shù)據(jù)構(gòu)建的模型，然后觀察并分析該模型對條件的刺激變化（如新藥物或新治療方案介入后產(chǎn)生的反饋），訓練計算模型（人工智能）提高預測診斷、干預效果和預后的能力[37]，從而實現(xiàn)腫瘤治療的顛覆性變革，取得治療精準度和療效的突破性進展[38]。數(shù)字健康使全面獲取健康相關(guān)信息和信息間的關(guān)聯(lián)性并以此為依據(jù)進行決策成為可能，為腫瘤健康管理從經(jīng)驗決策走向定量決策，從高模糊性的“人治”狀態(tài)轉(zhuǎn)向高精確性的“法治”狀態(tài)鋪平道路。

2.2 數(shù)字健康助力腫瘤健康管理“實時化”

數(shù)字技術(shù)賦能預防醫(yī)學，實現(xiàn)腫瘤的“實時化”干預。一方面，數(shù)字健康采用可穿戴設(shè)備采集基礎(chǔ)信息，通過物聯(lián)網(wǎng)、聯(lián)機分析把握健康風險，利用遠程監(jiān)控系統(tǒng)、遠程醫(yī)療體系預警疾病發(fā)生，借助人工智能技術(shù)干預健康行為，從而減少腫瘤發(fā)生的危險因素，提升居民自主維護健康的能力，實現(xiàn)初級預防目的。例如MyFitnessPal平臺通過交互式記錄體力活動水平、營養(yǎng)攝入和身體質(zhì)量指數(shù)等，生成飲食/體育鍛煉的個性化建議，能夠幫助用戶改善生活方式，避免肥胖和慢性炎癥狀態(tài)，從而降低罹患癌癥和其他疾病的風險。另一方面，遠程監(jiān)測和護理可支持慢性疾病，如癌癥、心血管疾病、風濕性疾病、阿爾茲海默癥、帕金森綜合征等的二級預防和三級預防[39-43]。此外，促進護理人員和患者遠程互動的數(shù)字健康干預被證實能夠提高患者對二級預防指南提出的生活方式改變的依從性，從而顯著降低癌癥發(fā)生率[44]。結(jié)合遠程醫(yī)療技術(shù)和移動醫(yī)療技術(shù)的數(shù)字產(chǎn)品還能夠打破地理位置限制，實時、動態(tài)地監(jiān)測患者的生命體征和其他生物標志物，及時優(yōu)化治療計劃和監(jiān)控腫瘤復發(fā)[45]，改善患者預后。

2.3 數(shù)字健康助力腫瘤健康管理“個性化”

傳統(tǒng)健康管理模式下的臨床診療往往依賴少數(shù)敏感性或特異性有限的生物標志物，已經(jīng)不能滿足大眾對高品質(zhì)健康生活的追求。有研究指出只有將從遺傳分子痕跡到病理生理學、生活方式和環(huán)境的所有層次聯(lián)系起來，才能對疾病和特定患者進行個性化精確治療，提高疾病預防與診治的效益[46]。又有研究進一步提出“數(shù)字健康路徑”[43]：基于多模式數(shù)據(jù)源整合的數(shù)據(jù)驅(qū)動的個性化決策支持，包括循證醫(yī)學知識（如臨床指南）、個體疾病概況（包括疾病進展和治療反應的遺傳決定因素）、個體疾病軌跡（用于定義患者的亞組）和個體需求。而實現(xiàn)以醫(yī)生為中心的“臨床指南”到以患者為中心的“臨床路徑”的范式轉(zhuǎn)變，依賴于對用戶健康信息的全面收集、監(jiān)測、處理與整合。數(shù)字健康以數(shù)字化平臺為支撐，通過電子健康檔案、遠程醫(yī)療和可穿戴設(shè)備精準采集用戶健康數(shù)據(jù)，通過人工智能、大數(shù)據(jù)等數(shù)字技術(shù)輔助建立健康畫像，形成健康檔案，能夠?qū)€體進行精準化、動態(tài)化管理，同時基于用戶的健康管理需求，提供健康教育、醫(yī)療信息查詢、電子健康檔案、疾病風險評估及遠程治療和康復等多種形式的健康管理服務(wù)，有助于打造以患者為中心的腫瘤健康管理創(chuàng)新模式。

2.4 數(shù)字健康助力腫瘤健康管理“共享化”

數(shù)字健康使用數(shù)字工具將腫瘤精準健康管理實踐提升到“決策共享，數(shù)據(jù)共享和服務(wù)共享”的新高度。有研究認為數(shù)字健康是通過為醫(yī)護人員和患者雙方提供可訪問的數(shù)字化的和客觀數(shù)據(jù)的這項顛覆性技術(shù)，實現(xiàn)共享決策和醫(yī)療的平等醫(yī)患關(guān)系[47]。不局限于醫(yī)生和患者，數(shù)字技術(shù)使健康數(shù)據(jù)更加共享可用、安全可信，能夠深度融合醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保、公共衛(wèi)生及相關(guān)社會多元主體共同進行健康管理，進而從注重單點碎片式的疾病治療發(fā)展為全方位覆蓋個體全生命周期的健康管理，即形成集預防、醫(yī)療、保健、康復、優(yōu)生優(yōu)育指導等服務(wù)內(nèi)容于一體的精準健康管理模式。此外，數(shù)字化賦能貧困地區(qū)的醫(yī)療保健服務(wù)有望成為最大效用的健康扶貧[48]。我國甘肅、西藏、新疆等地區(qū)正在積極探索數(shù)字健康扶貧之路，傳統(tǒng)的“赤腳醫(yī)生”逐漸演變?yōu)椤皵?shù)字化赤腳醫(yī)生”，數(shù)字流動醫(yī)院、數(shù)字化診室的廣泛應用為家醫(yī)簽約、到家看護、鄰里互助提供了智能化、便利化的新載體，提升了醫(yī)療健康服務(wù)的可及性和可負擔性，推動建成普惠、均等、共享的數(shù)字健康服務(wù)共同體。

3 推進我國數(shù)字健康發(fā)展的政策建議

健康相關(guān)數(shù)據(jù)是國家和地區(qū)發(fā)展的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性資源。推進數(shù)字健康發(fā)展是增進民生福祉和建設(shè)健康中國的大勢所趨。世界衛(wèi)生組織提出了推動全球數(shù)字健康發(fā)展戰(zhàn)略的行動框架[4]，包括承諾（鼓勵國家、合作伙伴和其他利益相關(guān)方致力于實施全球數(shù)字健康戰(zhàn)略），催化（生成或維持能夠加速促進全球數(shù)字健康戰(zhàn)略合作的有利環(huán)境），測量（監(jiān)測和評估全球數(shù)字戰(zhàn)略的有效性），增強和迭代（根據(jù)經(jīng)驗和測量結(jié)果采取新的行動周期）四個環(huán)節(jié)，為探索數(shù)字健康的中國發(fā)展之路提供了借鑒。

3.1 營造開放包容的政策環(huán)境，鼓勵多主體參與數(shù)字健康新業(yè)態(tài)發(fā)展

政府、醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)和個人是與數(shù)字健康息息相關(guān)的四大主體。政府是數(shù)字健康的基礎(chǔ)建設(shè)者，醫(yī)療機構(gòu)是健康信息的專業(yè)提供者，企業(yè)是數(shù)字健康載體的開發(fā)者，個人是數(shù)字健康發(fā)展的推動者[7]。針對數(shù)字健康平臺與公立醫(yī)院、保險機構(gòu)融合不夠，醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保聯(lián)動不足的現(xiàn)狀，一方面，建議制定可操作的政策法規(guī)，明確醫(yī)療數(shù)據(jù)調(diào)取和使用的范圍和標準，激勵合理、合規(guī)、合法、安全地共享與應用醫(yī)療數(shù)據(jù)，鼓勵多主體參與數(shù)字健康發(fā)展，充分發(fā)揮政府宏觀調(diào)控、醫(yī)院治病救人、企業(yè)主體創(chuàng)新等各方優(yōu)勢，實現(xiàn)共贏；另一方面，對確定性的互聯(lián)網(wǎng)診療等相關(guān)業(yè)務(wù)實施積極監(jiān)管，對創(chuàng)新型的智慧社區(qū)等業(yè)務(wù)形態(tài)實施“沙盒監(jiān)管”[49]，在堅持改革創(chuàng)新與加強監(jiān)管協(xié)同的基礎(chǔ)上推進數(shù)字健康快速發(fā)展。

3.2 加快醫(yī)療服務(wù)的一體發(fā)展，解決數(shù)字鴻溝、數(shù)據(jù)安全等問題

數(shù)字技術(shù)賦能的醫(yī)療健康與傳統(tǒng)線下醫(yī)療之間的障礙將被打破，傳統(tǒng)線下醫(yī)療必將演進為數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化的醫(yī)療健康，而數(shù)字健康必然是基于傳統(tǒng)線下醫(yī)療的現(xiàn)代升華，二者融貫一體、相輔相成[48]。目前線上線下醫(yī)療服務(wù)的一體化建設(shè)面臨著數(shù)字鴻溝和數(shù)據(jù)安全的問題。一方面，應當依托社區(qū)、社會組織、老年大學等主體，采取講座、展覽、培訓等多種方式消除弱勢群體的數(shù)字技術(shù)使用障礙，并且著力提高數(shù)字化醫(yī)療服務(wù)的簡明性和適老性。另一方面，應當建立與信息共享相配套的信息安全技術(shù)和基礎(chǔ)設(shè)施體系，提升安全技術(shù)支撐能力，促成信息安全相關(guān)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、科研單位之間的緊密協(xié)作，進而從基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)字身份認證、實時監(jiān)控等方面維護數(shù)據(jù)安全，強化對醫(yī)、患、保三方的隱私保護。

3.3 開展服務(wù)質(zhì)量的評價研究，建立數(shù)字健康建設(shè)、管理和評價標準

定期開展數(shù)字健康服務(wù)評價和反饋有利于推動其進一步發(fā)展。目前數(shù)字健康服務(wù)質(zhì)量的主流評價方法可以劃分為客觀評價和主觀評價兩種?？陀^評價通過模型的構(gòu)建從不同的細分維度對系統(tǒng)運行效果進行評估，例如有研究選擇使用電子健康記錄的17家醫(yī)院的1 648名護士作為隨機樣本，基于DeLone&McLean信息系統(tǒng)成功模型，發(fā)現(xiàn)護士對電子健康記錄系統(tǒng)的使用體驗和質(zhì)量基本持肯定態(tài)度[50]。主觀評價通過使用者對系統(tǒng)的滿意度進行打分，進而得到系統(tǒng)運行的整體滿意度。在推廣數(shù)字健康服務(wù)時，必須應用定量、定性和經(jīng)濟方法評估有關(guān)其風險和效益的科學證據(jù)，避免資源浪費，舍本逐末。同時還要通過持續(xù)的反饋監(jiān)測，確定存在的用戶理解偏差、網(wǎng)絡(luò)信號失效等實際問題，提出對應的改進方案。

3.4 注重核心技術(shù)的研發(fā)應用，借鑒國際數(shù)字健康發(fā)展理念與實踐

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療為代表的數(shù)字健康開辟了全球抗擊疫情的“第二戰(zhàn)場”，人們的健康服務(wù)需求正由線下模式轉(zhuǎn)到以線上為主、線下為輔的新模式，由單次體檢轉(zhuǎn)到長期、連續(xù)的監(jiān)測和干預。網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展和應用為數(shù)字健康企業(yè)發(fā)展、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)轉(zhuǎn)型升級提供了基礎(chǔ)支撐?，F(xiàn)階段發(fā)展我國衛(wèi)生健康事業(yè)應當充分發(fā)揮國家制度優(yōu)勢，引導政策、資金、人才向健康行業(yè)集聚，用政策宣傳、稅收減免、知識培訓等手段，對數(shù)字健康領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)進行全方位激勵；同時加快利用數(shù)字化發(fā)展新技術(shù)，創(chuàng)造新成果，達到數(shù)據(jù)共享、實時交匯、聯(lián)動協(xié)同，促進精準監(jiān)管、科學治理，全面支撐以人民健康為中心的全周期整合型醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)，推動醫(yī)療衛(wèi)生信息化邁向數(shù)字健康新時代。

4 小結(jié)與展望

醫(yī)療健康關(guān)乎民生福祉，數(shù)字技術(shù)重塑醫(yī)療健康。以人民健康為目標、以數(shù)字化平臺為支撐的數(shù)字健康共同體彰顯普惠、共享、均等的核心價值，為醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級提供了可期的解決方案。我國應當加大政策供給、產(chǎn)業(yè)激勵、技術(shù)創(chuàng)新，不斷催生新技術(shù)、塑造新業(yè)態(tài)、培育新生態(tài)、創(chuàng)造新價值，為共建共享健康中國保駕護航。