坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征女性的臨床療效及對生活質(zhì)量的影響

曾秋萍

（龍南市第二人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，江西 龍南 341700）

圍絕經(jīng)期綜合征（perimenopause syndrome）是婦科常見的疾病，主要表現(xiàn)為頭暈頭痛、失眠、焦慮、胸悶、潮熱等癥狀[1]。與此同時，心理也會發(fā)生變化，嚴重影響患者生活質(zhì)量[2]。圍絕經(jīng)期生理變化屬于正常變化，是每個中年女性都需要面對的問題，部分患者可通過自我調(diào)節(jié)改善病情，但是大部分患者需要藥物治療[3]。臨床通常采用激素替代治療，可一定程度調(diào)節(jié)激素水平，改善臨床癥狀，但不良反應(yīng)發(fā)生率高，應(yīng)用具有局限性[4]。隨著中醫(yī)學(xué)在臨床的廣泛應(yīng)用，在治療圍絕經(jīng)期綜合征方面也取得一定的成效[5]。坤泰膠囊具有調(diào)節(jié)陰陽平衡、滋陰養(yǎng)血的作用，符合治療圍絕經(jīng)期綜合征的原則[6]?；诖?，本研究結(jié)合2020 年7 月-2021 年7 月我院診治的78例圍絕經(jīng)期綜合征女性患者臨床資料，觀察坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征女性的臨床療效及對生活質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年7 月-2021 年7 月龍南市第二人民醫(yī)院診治的78 例圍絕經(jīng)期綜合征女性患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各39 例。對照組年齡41～60 歲，平均年齡（50.10±2.34）歲；觀察組年齡40～62 歲，平均年齡（51.45±2.80）歲。兩組年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合圍絕經(jīng)期綜合征臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；②納入前3 個月未服用過激素類藥物；③均伴有不同程度月經(jīng)、雌激素水平紊亂[8]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①子宮切除者；②合并肝、腎、心腦血管系統(tǒng)等嚴重疾病者；③對本研究藥物過敏者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 采用戊酸雌二醇片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，國藥準(zhǔn)字J20171038，規(guī)格：1 mg/片）治療，1 mg/次，1 次/d，連續(xù)治療3 個月。

1.3.2 觀察組 采用坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000083，規(guī)格：0.5 g）治療，1.5 g/次，3 次/d，連續(xù)治療3 個月。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、子宮內(nèi)膜厚度、性激素水平[促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）]、臨床癥狀評分、生活質(zhì)量評分、臨床不良反應(yīng)（陰道不規(guī)則出血、乳房脹痛、胃腸不適）發(fā)生情況。

1.4.1 臨床療效 痊愈：激素水平基本恢復(fù)正常，評分達到85%以上；顯效：激素水平顯著改善，評分達到50%～84%；有效：激素水平有所轉(zhuǎn)變，評分達到20%～49%；無效：以上指標(biāo)均未達到標(biāo)準(zhǔn)，僅在20%及以下[9]。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 臨床癥狀評分 采用Kupperman 法[10]，主要包括潮熱、眩暈、性功能障礙、乏力、腰痛、煩躁、失眠、心悸、反復(fù)陰道炎等癥狀，依據(jù)嚴重程度分為無癥狀、輕度、中度、重度，依次記為0、1、2、3 分，評分越高表明癥狀越嚴重。

1.4.3 生活質(zhì)量評分 采用生活質(zhì)量量表（MENQOL）[11]評定，包括生理癥狀、性生活、心理、臨床癥狀4 個維度，總共29 個條目，每個條目采用Likert 4 級評分，總分116 分，評分越高表明生活質(zhì)量越高。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組子宮內(nèi)膜厚度比較 兩組治療后子宮內(nèi)膜厚度小于治療前，且觀察組小于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組子宮內(nèi)膜厚度比較（，mm）

表2 兩組子宮內(nèi)膜厚度比較（，mm）

2.3 兩組性激素水平比較 兩組治療后FSH、LH 低于治療前，E2高于治療前，且觀察組FSH、LH 低于對照組，E2高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組性激素水平比較（）

表3 兩組性激素水平比較（）

2.4 兩組臨床癥狀、生活質(zhì)量評分比較 兩組治療后臨床癥狀評分低于治療前，生活質(zhì)量評分高于治療前，且觀察組臨床癥狀評分低于對照組，生活質(zhì)量評分高于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組臨床癥狀、生活質(zhì)量評分比較（，分）

表4 兩組臨床癥狀、生活質(zhì)量評分比較（，分）

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

圍絕經(jīng)期女性自身因雌激素水平下降，造成卵巢功能衰退，引發(fā)軀體相關(guān)臨床癥狀，影響患者生活質(zhì)量[12]。臨床常規(guī)性激素替代治療可促進激素水平恢復(fù)，改善臨床癥狀，實現(xiàn)一定治療效果[13]。但是多項研究顯示[14，15]，長期激素替代治療可能會增加子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌的發(fā)生風(fēng)險。中醫(yī)學(xué)從疾病發(fā)病機制入手，辨證論治，可實現(xiàn)標(biāo)本兼治的目的，具有一定的應(yīng)用優(yōu)勢[16]。坤泰膠囊屬于中成藥，主要成分為阿膠、黃芩、熟地黃等?，F(xiàn)代藥理研究顯示[17]，坤泰膠囊可提高雌激素水平，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，改善卵巢功能。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），提示坤泰膠囊可提高治療總有效率。兩組治療后子宮內(nèi)膜厚度低于治療前，且觀察組小于對照組（P＜0.05），表明坤泰膠囊可減小子宮內(nèi)膜厚度，分析認為可能與坤泰膠囊抑制子宮內(nèi)膜增生有關(guān)。兩組治療后FSH、LH 低于治療前，E2高于治療前，且觀察組FSH、LH 低于對照組，E2高于對照組（P＜0.05），提示坤泰膠囊可抑制性激素水平，改善激素水平紊亂狀態(tài)，進而抑制子宮內(nèi)膜增生，改善子宮內(nèi)環(huán)境改善，進一步促進臨床治療療效的實現(xiàn)。圍絕經(jīng)期綜合征主要發(fā)病機制為腎陰虛、陰陽失調(diào)，而坤泰膠囊具有調(diào)節(jié)陰陽、補腎益氣的功效，且可安神、健脾，進一步增強臨床治療療效，促進激素水平的顯著改善。此外，坤泰膠囊可維持下丘腦-垂體-卵巢軸系功能正常，調(diào)節(jié)患者內(nèi)分泌，進而可促進雌激素水平的改善，且坤泰膠囊所含植物雌激素與人體內(nèi)的雌激素結(jié)構(gòu)類似，在機體內(nèi)可與雌激素受體結(jié)合，從而實現(xiàn)多途徑作用，進一步促進雌激素水平改善。兩組治療后臨床癥狀評分低于治療前，生活質(zhì)量評分高于治療前，且觀察組臨床癥狀評分低于對照組，生活質(zhì)量評分高于對照組（P＜0.05），提示坤泰膠囊治療可減輕臨床癥狀，提高患者生活質(zhì)量。此外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），表明坤泰膠囊治療安全性更高。

綜上所述，坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征女性的臨床療效理想，可縮小子宮內(nèi)膜厚度，改善性激素水平及臨床癥狀，提高生活質(zhì)量水平，且不良反應(yīng)發(fā)生率少，具有良好的應(yīng)用安全性和有效性。