亞胺培南西司他丁鈉的使用情況及合理性分析

張嚴(yán)嬌，夏 濤，黃學(xué)桂（通訊作者）

（安徽省婦幼保健院藥學(xué)部 安徽 合肥 230001）

藥物管理是醫(yī)院管理體系中的重要組成部分，其質(zhì)量高低對(duì)患者健康與安全保障、醫(yī)療服務(wù)水平提升、醫(yī)院良好形象構(gòu)筑等存在直接影響[1]。在藥物使用與管理中，抗菌藥物占據(jù)重要地位。尤其是在近些年抗菌藥物耐藥性問題日漸嚴(yán)峻的背景下，如何保證抗菌藥物合理與安全使用，已經(jīng)成為醫(yī)院以及相關(guān)人員關(guān)注重點(diǎn)問題[2]。亞胺培南西司他丁鈉作為一種廣譜且抗菌活性強(qiáng)的抗生素，在多種病原體所致感染（如腹腔內(nèi)感染、婦科感染、皮膚軟組織感染等）中具有較好治療效果。隨著其使用范圍的不斷擴(kuò)大，使用頻次的不斷增多，其耐藥率不斷上升，為臨床安全用藥提出了挑戰(zhàn)[3]。本研究旨在分析亞胺培南西司他丁鈉使用合理性，展示碳青霉烯類抗菌藥物臨床專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)的重要性，為臨床安全與合理用藥提供指導(dǎo)，促進(jìn)亞胺培南西司他丁鈉管理質(zhì)量提升。

1.資料與方法

1.1 一般資料

借助醫(yī)院信息管理系統(tǒng)從2019 年1 月—2020 年6 月在本院接受亞胺培南西司他丁鈉治療的住院患者中選取100例進(jìn)行臨床資料回顧性分析?；颊呔鶠榕?，年齡20～80 歲，平均年齡（48.21±3.36）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①疾病確診且住院治療；②臨床診斷、治療資料齊全，可滿足本次研究需求；③接受注射用亞胺培南西司他丁鈉治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①腎功能異常；②對(duì)注射用亞胺培南西司他丁鈉不耐受；③對(duì)治療方案不知情等。

1.2 方法

通過病歷資料整理，采集患者基本信息，如年齡、既往病史、疾病診斷結(jié)果、腎功能指標(biāo)，亞胺培南西司他丁鈉用法用量、使用時(shí)機(jī)、聯(lián)合用藥情況、專家會(huì)診情況、病原學(xué)檢查、用藥后患者不良反應(yīng)等。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2019）》、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》、《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》、《注射用亞胺培南西司他丁鈉詳細(xì)說明書》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》等相關(guān)文件對(duì)亞胺培南西司他丁鈉使用合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)[4]。例如：（1）亞胺培南西司他丁鈉使用者需要具有適應(yīng)證，多重耐藥但對(duì)本類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染；脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者；病原菌尚未查明的嚴(yán)重免疫缺陷患者感染的經(jīng)驗(yàn)治療[5]。（2）注射用亞胺培南西司他丁鈉（默沙東公司研發(fā)，500 mg 亞胺培南+500 mg 西司他丁鈉，注冊證號(hào)H20181007）需靜脈給藥。（3）腎功能正常患者根據(jù)感染嚴(yán)重程度、細(xì)菌敏感性以及患者體重而定，每日2～3 g 每6～8 h 給藥1 次；每日最大劑量不得超過50 mg/kg 或4 g[6]（4）亞胺培南西司他丁鈉處方應(yīng)經(jīng)會(huì)診專家會(huì)診同意后由高級(jí)職稱的醫(yī)生開具，并在使用過程中經(jīng)護(hù)理人員查房指導(dǎo)。（5）使用抗菌藥物前有相應(yīng)病原學(xué)送檢，指細(xì)菌培養(yǎng)（含院外有效病原學(xué)證據(jù)）（7 日內(nèi)）；治療中應(yīng)有對(duì)療效進(jìn)行評(píng)估的動(dòng)態(tài)實(shí)驗(yàn)室檢查，如血常規(guī)、降鈣素原及細(xì)菌培養(yǎng)等。在本研究中，標(biāo)準(zhǔn)判斷用藥合理性，見表1。

表1 藥物使用合理性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2.結(jié)果

2.1 使用情況

100例患者的用藥療程與感染類型，其中有患者同時(shí)患有多種疾病，見表2。

表2 100例患者用藥療程與感染類型分析

2.2 微生物檢查結(jié)果

100例患者中，89例患者用藥前接受臨床病原學(xué)檢查，檢查率89.00%（89/100）。檢出率位于前五位的微生物，見表3。

表3 100例患者微生物檢查結(jié)果

2.3 用藥合理性

100例患者中，不合理用藥表現(xiàn)為用藥時(shí)間不合理、用藥時(shí)機(jī)不合理、用藥療程不合理、聯(lián)合用藥不合理、細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)不合理等。見表4。

表4 100例患者用藥合理性[n（%）]

3.討論

亞胺培南西司他丁鈉屬特殊管理類抗菌藥物，其臨床使用與管理要求較高。因?yàn)閬啺放嗄衔魉舅♀c由亞胺培南與西司他丁鈉共同組成，具備二者臨床應(yīng)用優(yōu)勢，所以該藥殺菌譜更為廣泛，適用于多種感染疾病治療[7]。目前，亞胺培南西司他丁鈉已被廣泛應(yīng)用到感染科、呼吸內(nèi)科、婦產(chǎn)科、兒科、重癥科等臨床科室，且使用頻率呈逐年上升趨勢。面對(duì)亞胺培南西司他丁鈉的廣泛使用，亞胺培南西司他丁鈉安全與合理使用問題愈發(fā)凸顯。相關(guān)規(guī)定明確指出，特殊管理類抗菌藥物使用前需要進(jìn)行臨床病原學(xué)檢查，微生物送檢率不得低于80%[8]。但多數(shù)研究表示，亞胺培南西司他丁鈉檢查率并不高，且部分患者送檢過程中存在送檢時(shí)間不規(guī)范、檢驗(yàn)操作不規(guī)范等問題，制約亞胺培南西司他丁鈉使用安全性提升。本研究中，臨床病原學(xué)檢查率為89.00%，雖然符合相關(guān)要求，但細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)不合理率達(dá)到20.00%，說明亞胺培南西司他丁鈉臨床病原學(xué)檢查意識(shí)仍有待提升，有必要加強(qiáng)工作人員細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn)專業(yè)知識(shí)與技能培訓(xùn)力度、臨床病原學(xué)檢查管理力度。與此同時(shí)，本研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果可知，用藥途徑、用藥指證、會(huì)診記錄等方面我院已經(jīng)取得一定管理成效，但在用藥時(shí)機(jī)、時(shí)間、療程以及聯(lián)合用藥等方面仍存在較大進(jìn)步空間。需要相關(guān)部門以及工作人員加強(qiáng)亞胺培南西司他丁鈉研究力度，做好抗菌藥物處方檢查力度。

綜上所述，亞胺培南西司他丁鈉的使用，我院仍存在不合理用藥情況，應(yīng)不斷加強(qiáng)藥學(xué)管理力度，提升臨床用藥安全水平。