精細(xì)化管理對PIVAS輸液質(zhì)量安全的影響

王琳，李靜，薛錦

西安國際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院藥學(xué)部靜脈用藥調(diào)配中心，陜西 西安 710100

靜脈用藥調(diào)配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）是一種負(fù)責(zé)抗生素、全靜脈營養(yǎng)液、細(xì)胞毒性等藥物混合調(diào)配的場所，其以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，由受過培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員嚴(yán)格按照操作流程對靜脈藥物進(jìn)行調(diào)配，以為患者提供優(yōu)質(zhì)且安全的靜脈藥物，保證患者的治療順利進(jìn)行[1]。但由于PIVAS的工作流程較為復(fù)雜，且涉及的環(huán)節(jié)較多，因此極其容易造成調(diào)配的差錯，給臨床安全用藥帶來較大風(fēng)險，且據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)顯示，調(diào)配差錯率高達(dá)13%左右[2]。故對PIVAS予以科學(xué)有效的管理十分重要。相關(guān)研究表明，采取精細(xì)化管理可有效提升工作效率，提高PIVAS輸液質(zhì)量安全，減少調(diào)配差錯的發(fā)生[3]。精細(xì)化管理是建立在常規(guī)管理模式上的一種管理思想及模式，以“準(zhǔn)、精、嚴(yán)、細(xì)”為基本原則，通過加強對于內(nèi)部的控制，提升人員素質(zhì)，強化協(xié)作管理，以提升服務(wù)質(zhì)量與整體效益[4]。本研究旨在探討精細(xì)化管理實施對PIVAS輸液質(zhì)量安全的影響，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料采取回顧性分析方法，將西安國際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院2019年9月至2020年8月期間PIVAS實施精細(xì)化管理后的處方96張納入研究組，2018年9月至2019年8月實施精細(xì)化管理前（即常規(guī)管理）的處方96張納入對照組。研究組處方中消化內(nèi)1科20張；神經(jīng)內(nèi)2科24張、消化外3科31張、心血管內(nèi)1科21張。對照組處方中消化內(nèi)3科21張、神經(jīng)內(nèi)1科23張、神經(jīng)外1科30張、心血管內(nèi)3科22張。PIVAS人員組成為藥學(xué)人員與護(hù)理人員，其中藥學(xué)人員為15名，護(hù)理人員為11名。

1.2 方法

1.2.1 對照組該組處方予以常規(guī)管理。具體方法：根據(jù)醫(yī)院藥品管理的流程進(jìn)行靜脈藥品的調(diào)配，即醫(yī)生開出靜脈輸液處方后，由藥劑師進(jìn)行審方、排藥，再送入配置室進(jìn)行配置，當(dāng)靜脈藥物配置無誤后，由工作人員封箱后送至各科室并交由護(hù)士簽收。

1.2.2 研究組該組處方在對照組的基礎(chǔ)上實施精細(xì)化管理。具體內(nèi)容：（1）制定并完善相應(yīng)的管理制度：結(jié)合醫(yī)院的具體情況、靜脈用藥的類型以及藥學(xué)人員與護(hù)理人員的能力等制定PIVAS管理制度，明確各級人員的具體職責(zé)，加強崗前工作人員對于專業(yè)知識及實踐技能的培訓(xùn)；同時在日常工作中注重對工作人員的工作考核，以提高工作人員的工作質(zhì)量。（2）醫(yī)生開出靜脈輸液處方后讓5年以上工作經(jīng)驗的藥師進(jìn)行處方的審核后再進(jìn)行排藥，藥師于排藥時需對處方進(jìn)行逐項審核，并再次核對患者用藥信息，此環(huán)節(jié)應(yīng)以數(shù)量無誤為原則，若發(fā)現(xiàn)有剩余或缺失藥品時，需及時查找核對是否有漏簽、漏排、排錯等現(xiàn)象。及時發(fā)現(xiàn)排藥差錯，從而降低用藥差錯。調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配時需對藥物用量、順序與時間等信息仔細(xì)核對，若出現(xiàn)非整支用量藥品時，主配在抽取所需用量后需請輔配確認(rèn)無誤后再加入載體內(nèi)，并于調(diào)配完成后保留加藥空瓶以便后續(xù)核對。于調(diào)配完成后由藥師進(jìn)行核對并確認(rèn)無誤后簽字傳出配置間，由配置間外藥師再次審核藥品的澄清度及有無雜質(zhì)、變色等，確認(rèn)無誤后進(jìn)行分揀掃描，封箱后通過專門的途徑交給一站式服務(wù)中心，再送至各病區(qū)，送藥人員于中途不得開封，護(hù)理人員接受后需核對藥品數(shù)量，并在送藥單上簽字并標(biāo)明簽收時間，對患者用藥前需護(hù)理人員再次核對信息才可用藥。（3）于每日配置開始前0.5 h及配置結(jié)束后采用紫外線對層流臺進(jìn)行消毒，每個月定期監(jiān)測空氣中的塵埃粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌以及風(fēng)速，并及時更換過濾器，保證設(shè)備的運行正常，工作人員在配置藥物時需嚴(yán)格按要求著裝，并佩戴口罩，盡量減少皮膚裸露，并于配置過程中減少走動。調(diào)配過程中需嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，并對與PIVAS相關(guān)的物品進(jìn)行定期嚴(yán)格消毒，避免出現(xiàn)院內(nèi)感染，同時每月定期對潔凈區(qū)空氣、操作臺、PIVAS相關(guān)物品的表面、工作人員手部衛(wèi)生進(jìn)行采樣微生物檢測分析，對存在的問題及時整改。

1.3 觀察指標(biāo)（1）兩組配制間的滅菌合格率：每月定期對配制間的滅菌合格率進(jìn)行4次檢測，共檢測48次，檢測范圍包括生物安全柜表面、水平層流臺表面、小型物體表面、空氣沉降、工作人員手部。（2）兩組處方的各項質(zhì)量指標(biāo)：包括處方合理數(shù)、藥物不良反應(yīng)例數(shù)以及藥物配置正確數(shù)。（3）兩組處方的PIVAS差錯事件發(fā)生率：包括審方差錯、貼簽差錯、擺藥差錯、調(diào)配差錯、停醫(yī)囑退藥差錯以及成品輸液發(fā)放差錯等事件的發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS22.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組處方配制間的滅菌合格率比較研究組處方的生物安全柜表面、水平層流臺表面、小型物體表面、空氣沉降、工作人員手部的滅菌合格率明顯高于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組配制間的滅菌合格率比較[次（%）]

2.2 兩組處方的各項質(zhì)量指標(biāo)比較研究組處方的合理數(shù)、藥物配置正確數(shù)明顯高于對照組，藥物不良反應(yīng)率明顯低于對照組，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組處方的各項質(zhì)量指標(biāo)比較[張（%）]

2.3 兩組處方的PIVAS差錯事件發(fā)生率比較研究組處方的PIVAS差錯事件總發(fā)生率為3.13%，明顯低于對照組的10.42%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.043，P=0.044＜0.05），見表3。

表3 兩組處方的PIVAS差錯事件發(fā)生率比較（張）

3 討論

隨著我國醫(yī)學(xué)技術(shù)的逐漸發(fā)展，較多新興技術(shù)被廣泛應(yīng)用在臨床中，致使護(hù)理工作面臨的挑戰(zhàn)與風(fēng)險日益增加[7]。PIVAS的主要任務(wù)是進(jìn)行藥物混合的調(diào)配，以為臨床治療工作的進(jìn)行提供有效的保障，且據(jù)統(tǒng)計顯示，PIVAS在日常工作中肩負(fù)全院90%以上的藥物調(diào)配工作[8-10]。但由于PIVAS的工作流程十分復(fù)雜，加之調(diào)配過程會經(jīng)歷較多的環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏忽都可能造成調(diào)配差錯，導(dǎo)致患者的輸液質(zhì)量遭受影響[11-12]。

隨著管理模式的不斷發(fā)展，精細(xì)化管理模式被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)[13]。精細(xì)化管理是在常規(guī)管理模式的根基上，對自身的管理工作進(jìn)行深化以及細(xì)化，同時針對性的對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，在減少資源浪費的同時，可有效保障輸液質(zhì)量的安全[14-15]。據(jù)PARK等[16]研究顯示，精細(xì)化管理可強化對于內(nèi)部的控制，實現(xiàn)協(xié)作管理水平的提升，為整體服務(wù)質(zhì)量的提升提供可靠的保障。本研究結(jié)果示，與對照組相比，研究組生物安全柜表面、水平層流臺表面、小型物體表面、空氣沉降、工作人員手部的滅菌合格率明顯更優(yōu)，這說明精細(xì)化管理對提升工作質(zhì)量具有顯著優(yōu)勢。通過完善配制間的無菌操作管理，并定期對配制間的物品、空氣質(zhì)量以及工作人員手部的微生物進(jìn)行監(jiān)測分析，對發(fā)現(xiàn)的問題予以及時的調(diào)整，同時采取預(yù)防措施，從根本上杜絕醫(yī)院感染的發(fā)生，為患者提供安全有效的治療，同時也促進(jìn)了輸液質(zhì)量安全的提升。此外，本研究通過進(jìn)一步分析顯示，研究組處方合理數(shù)、藥物配置正確數(shù)均高于對照組，研究組藥物不良反應(yīng)例數(shù)低于對照組，這一結(jié)果與NGUYEN等[17]的研究結(jié)果一致，表明相對于常規(guī)管理模式，精細(xì)化管理模式的管理效果更為突出，可最大限度滿足PIVAS的需求，有效確保輸液質(zhì)量的安全。且研究組PIVAS差錯事件總發(fā)生率顯著低于對照組PIVAS差錯事件總發(fā)生率，表明精細(xì)化管理模式能顯著提高工作人員的專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)能力，保證護(hù)理工作的安全，提升護(hù)理質(zhì)量，可較大程度地預(yù)防PIVAS差錯事件的發(fā)生。這主要是由于精細(xì)化管理模式會對工作人員進(jìn)行針對性的崗前培訓(xùn)，從而有效提升工作人員的專業(yè)知識及實踐技能水平，加之在工作過程中實施多次審核制度，從而使PIVAS差錯事件降低并有據(jù)可依，繼而提高了輸液藥品質(zhì)量的安全性，在預(yù)防與降低差錯事件的出現(xiàn)的同時有效減少了醫(yī)療糾紛，加強了各科室的合作，進(jìn)一步保障了患者的用藥安全[18-20]。

綜上所述，將精細(xì)化管理應(yīng)用在PIVAS中療效確切，可顯著提升管理質(zhì)量，減少差錯事件的發(fā)生率，保證輸液質(zhì)量的安全性，有效降低醫(yī)療糾紛，值得臨床推廣。