醫(yī)院參與全員新冠病毒核酸檢測樣本采集管理專家共識

劉義蘭，金艷，陳秋香，陳慶，方紅梅，耿力，劉倩，呂冬梅，莫蓓蓉，宋錦平，王莉，吳艷艷，楊起，張紅梅，周依群0，周鳳，朱小平，朱震宇，祝毅，程范軍

全員新型冠狀病毒(下稱新冠病毒)核酸檢測是新冠病毒感染疫情流行病學(xué)態(tài)勢觸發(fā)的、于擬定的區(qū)域和擬定的時間、在控制人員流動的情況下對區(qū)域內(nèi)全體人員進行的新冠病毒核酸檢測。其目的在于發(fā)現(xiàn)新冠病毒感染者，以便進行精準封控、隔離醫(yī)學(xué)觀察等醫(yī)學(xué)處置，有效阻止疫情外溢，對于疫情的早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早診斷、早治療具有重要意義。截至2021年8月5日，中國境內(nèi)已經(jīng)有約20個城市或區(qū)縣開展過全員核酸檢測工作[1]。醫(yī)療機構(gòu)在核酸標本采集過程中發(fā)揮著主要作用。核酸標本采樣過程的管理對于采樣任務(wù)的有效完成、采樣質(zhì)量的保障、采樣對象的體驗、院感防控、醫(yī)務(wù)人員安全等起著至關(guān)重要的作用。在國家發(fā)布的相關(guān)文件規(guī)定的基礎(chǔ)上，基于多次參加全員核酸檢測采樣工作的實踐，華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院西院及護理部特組織相關(guān)專家，通過會議討論及函詢征求專家意見，匯集經(jīng)驗，達成共識[2]，形成《醫(yī)院參與全員新冠病毒核酸檢測樣本采集管理專家共識》，以期為全員核酸采樣工作提供參考。

1 共識適用范圍

本共識重點關(guān)注全員核酸檢測標本采樣過程中的組織管理，采樣前準備，采樣點、采樣臺設(shè)置及采樣人員配置，采樣操作管理，標本管理及交接，醫(yī)療廢物處理，支持督導(dǎo)管理及采樣后續(xù)管理環(huán)節(jié)。本共識適用于各級各類具有病毒核酸采樣資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)進行大規(guī)模核酸檢測樣本采集管理。

2 組織管理

2.1組織架構(gòu) 參與核酸采樣的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身實際建立工作領(lǐng)導(dǎo)小組、組織調(diào)度小組、質(zhì)量控制小組、后勤保障小組、信息工程宣傳小組、采樣工作隊、應(yīng)急處置小組、應(yīng)急采樣小分隊，明確職責(zé)分工。其中工作領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)全面統(tǒng)籌。組織調(diào)度小組負責(zé)院內(nèi)人力、物資調(diào)配及院外溝通聯(lián)系。應(yīng)急處置小組專職協(xié)調(diào)處理各種突發(fā)事件如群體性事件、職業(yè)暴露等；混檢陽性時通知應(yīng)急采樣小分隊進行單采。醫(yī)療機構(gòu)制訂應(yīng)急預(yù)案，定期開展演練，保證一旦啟動全員核酸采樣，能夠迅速組織到位，有序開展現(xiàn)場采樣。工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長由1名院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任并負責(zé)，相關(guān)職能部門負責(zé)人參與。

2.2管理制度 核酸采樣工作具有任務(wù)不確定性和人員不穩(wěn)定性的特征。醫(yī)療疾控機構(gòu)可以參照機構(gòu)原有的突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急、醫(yī)療安全管理、護理安全管理和感染控制的規(guī)章制度，結(jié)合呼吸道病毒性傳染病的特點加以修訂，在采樣實踐中進行質(zhì)量控制與持續(xù)改進，使之逐步完善。

3 采樣前準備

3.1采樣隊組建及培訓(xùn)

3.1.1醫(yī)療機構(gòu)組建核酸采樣隊 由若干分隊組成。通過選拔和自愿報名相結(jié)合的形式，選取具有資質(zhì)的醫(yī)護人員[3]，成立核酸檢測樣本采集工作隊并相對固定。年齡最好不超過50歲，身體素質(zhì)好、心理健康、職業(yè)道德優(yōu)良、業(yè)務(wù)技術(shù)扎實、工作能力較強[4]，并已接種新冠疫苗。孕期、哺乳期工作人員，當日下夜班等人員不宜參加采樣。同時，根據(jù)任務(wù)預(yù)估需要，儲備采樣后備隊。

3.1.2采樣隊培訓(xùn) 內(nèi)容包括個人防護操作、消毒隔離知識、生物安全培訓(xùn)、樣本種類和采集方法、樣本采集操作流程及注意事項、職業(yè)暴露時應(yīng)急處置、人群早預(yù)防等[5]。培訓(xùn)考核合格后方可上崗。

3.1.3采樣隊員準備 通知采樣隊員保持手機暢通，24 h就近待命(工作或就近居住)，接到通知后能夠30 min內(nèi)到達集合地點。

3.2物資籌備

按照“寧可備而不用、不可用而無備”的原則，在充分考慮雨雪、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎(chǔ)上，儲備全員核酸采樣檢測所需的各類物資，就近就便保管。

3.2.1防護物資 為采樣隊準備防護物資，根據(jù)采樣人員數(shù)量、工作時長，按照每2～4小時輪班的形式，配備一定數(shù)量(每人2～3套)的洗手衣、醫(yī)用防護服、醫(yī)用防護口罩、護目鏡/面屏、壓瘡貼、乳膠手套、鞋套/靴套、醫(yī)用外科口罩、一次性帽子。按套組合，進行包裝，根據(jù)情況分發(fā)到各采樣點或個人。

3.2.2采樣物資及消毒物資 專用的采樣拭子、一次性壓舌板、合格的一次性使用病毒采樣管(10混1或5混1)、一次性采樣管密封袋、足量的試管架、生物安全轉(zhuǎn)運箱、洗手液、快速手消毒劑、84消毒液、75%酒精及噴壺、過氧化氫消毒濕巾、干手紙巾、醫(yī)療廢物袋、粘貼標簽、一次性隔離衣、醫(yī)用外科口罩、乳膠手套、帶蓋醫(yī)療廢物桶等。建議按采樣單元配備嘔吐物收納裝置[6]。

3.2.3辦公用品 筆(中性筆、記號筆)、記錄本、粘貼紙、膠帶、警示線；計算機、復(fù)印機/打印機、紙張、身份證識別器、U盤等。

3.2.4生活物資 視出發(fā)時間酌情準備餐飲。備用一定量的干糧、飲料、紙巾，每份獨立包裝。同時配備必要的解暑降溫或防寒保暖用品、花露水等。后勤保障部門24 h值守，隨時提供供應(yīng)。領(lǐng)取物資設(shè)備時進行登記。

3.3車隊準備 一般由醫(yī)院進行準備。每支獨立擔(dān)任采樣任務(wù)的采樣隊，或同時在一個區(qū)域擔(dān)任采樣任務(wù)的3～5支采樣隊，配備120救護車1輛，司機、急救醫(yī)生、護士各1人。配備外出采樣運輸人員及物資的不同座位數(shù)量的車輛2～3輛。車輛均提前在采樣人員集中前2 h在醫(yī)院集結(jié)，便于醫(yī)護人員裝運設(shè)備?；蚺鋫錁吮巨D(zhuǎn)運車。

3.4對接街道、社區(qū)準備 醫(yī)院在接到采樣指令后，由領(lǐng)隊主動與對接擬采樣街道、社區(qū)負責(zé)人聯(lián)系，雙方確認采樣時間、地點和計劃采樣數(shù)量，確定采樣對象信息登記方式及信息采集系統(tǒng)情況。市內(nèi)采樣需提前到現(xiàn)場查看、商議；市外支援采樣要盡可能及早獲得更全面的信息。

3.5信息系統(tǒng)準備 醫(yī)院采樣隊領(lǐng)隊需提前與相關(guān)部門溝通，確保信息采集系統(tǒng)安裝到位并能正常運行。信息采集系統(tǒng)應(yīng)當配齊受檢人員信息采集專用的硬件、軟件、信息傳輸鏈路，保證采樣工作的準確、高效。盡量避免出現(xiàn)手工登記信息的情形；確需人工填報時，由社區(qū)人員、志愿者共同完成填報。

4 采樣點、采樣臺設(shè)置及采樣人員配置

4.1采樣點設(shè)置

4.1.1采樣點環(huán)境要求 醫(yī)院管理者、領(lǐng)隊、院感管理工作人員與街道、社區(qū)共同布置采樣點，或?qū)ι鐓^(qū)布置的采樣點進行把關(guān)。根據(jù)采樣對象設(shè)置采樣點。必要時開展上門核酸采樣工作。室外采樣點應(yīng)當設(shè)置在相對空曠的區(qū)域，采樣區(qū)上置防水遮陽的頂棚，四周有適當?shù)奈锢碜韪?；室?nèi)采樣點須為相對獨立空間，通風(fēng)條件良好，保證醫(yī)護人員的采樣位置處于上風(fēng)處。

4.1.2采樣點功能區(qū)劃 無論室外室內(nèi)采樣點，均需足夠的面積滿足“六區(qū)(等候區(qū)、信息登記區(qū)、采樣區(qū)、緩沖區(qū)、臨時隔離區(qū)和醫(yī)療廢物暫存區(qū))三通道(醫(yī)務(wù)人員通道、采樣對象通道及醫(yī)療廢物通道)”設(shè)置的需要。各區(qū)相對獨立、流向明晰、單向流動，不得產(chǎn)生交叉重疊。根據(jù)現(xiàn)場實際情況，采取降溫或防寒措施。

4.1.3設(shè)置采樣人員脫卸防護用品區(qū) 設(shè)置相對的“三區(qū)兩通道”，合理配備洗手設(shè)施、醫(yī)療廢物收集裝置。設(shè)置采樣人員輪流休息的場所，宜為室內(nèi)，具有空調(diào)、座椅、飲料、點心等。

4.1.4設(shè)置綠色通道 采樣點應(yīng)為老年人、殘疾人、孕產(chǎn)婦、學(xué)齡前兒童及其監(jiān)護人等特殊人群采樣開設(shè)綠色通道。

4.2采樣臺設(shè)置 每個采樣點根據(jù)采樣數(shù)量設(shè)置采樣臺。采樣臺宜在平整干燥的地方設(shè)置，避免在雨水濕滑、有坡度的地方設(shè)置。采樣臺一般包括寬、長度合適的桌子，桌上放置試管、快速手消毒劑、消毒濕巾、手套、紙巾等；座椅2～3把，供采樣人員、采樣對象用。同時配置標本轉(zhuǎn)運箱(箱內(nèi)備試管架及冰塊)。采樣臺之間保持間隔距離宜為1.5 m以上；長時間采樣時，及時清運醫(yī)療廢物，對采樣臺、場地定時消毒，避免環(huán)境污染。

4.3采樣點采樣人員配置 按《醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)》[7]中每1 000～1 500人設(shè)置1個采樣點，500～1 000人設(shè)置1個采樣臺的要求，參考二級防護下人體的生理承受能力，每個采樣點的人員配置應(yīng)該為12人，其中采樣人員10人，保障人員2人，使單個標準采樣點的任務(wù)在4 h左右完成；考慮城鎮(zhèn)居民小區(qū)的人口規(guī)模以5 000～10 000人為主，每支采樣隊的人員總數(shù)以40余人為宜，其中采樣人員32～34人、保障人員5～7人、協(xié)調(diào)指揮1人。每個采樣臺的采樣工作由1人或2人實施，可1人單獨采樣，或2人交替采樣。每個采樣臺可設(shè)臺長1人，配合管理。采樣點需配置安保人員、志愿者等，保證采集工作有序進行。

5 采樣過程管理

5.1采樣方式 根據(jù)目標人群已采用的管控措施確定采樣方式。隔離點及其他重點人群應(yīng)單采單檢，封閉小區(qū)(封閉到戶)一戶一管，其他根據(jù)實際情況采取5混1或10混1開展檢測[8-9]。采樣部位以鼻咽、口咽拭子為主，做到每例患者的采樣部位、深度準確。

5.2采樣點現(xiàn)場管理 采樣點應(yīng)設(shè)置醒目的警戒和引導(dǎo)標識。尤其是等候區(qū)需做好保持“一米線”距離的提示，以及個人防護的相關(guān)告示。點內(nèi)各區(qū)均需配足手衛(wèi)生設(shè)施或裝置，方便隨時實施清潔和消毒；輔助人員必須加強現(xiàn)場秩序維護，采樣區(qū)域中每個采樣單元每次進入人員不超過10人并保持間隔(一米線)；采樣對象佩戴口罩；進入待采樣區(qū)前應(yīng)進行體溫檢測，發(fā)現(xiàn)體溫異常的侯檢者應(yīng)立即加以甄別，并轉(zhuǎn)送至醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門診處置。

5.3采樣人員正確防護 一般情況下，采樣人員使用二級防護，使用符合醫(yī)用要求的防護用品，避免防護不當和防護過度(如防護服外再穿隔離衣等)。采樣人員檢查防護用品穿著是否規(guī)范。采樣過程中，每完成1例采樣應(yīng)當進行嚴格手消毒或更換手套。如接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物，需戴雙層乳膠手套，手套被污染時，要及時更換外層乳膠手套。入戶采樣者，每采樣1例，更換防護用品1次，并按要求進行環(huán)境消毒。

5.4采樣對象管理 采樣人員應(yīng)尊重采樣對象，做必要的溝通和解釋，可將需要解釋說明的一般性話語打印張貼。標本采集應(yīng)嚴格按照流程操作，包括采集時受檢者的體位、預(yù)清潔工作、采集注意事項等[10]。采樣畢，囑采樣對象迅速佩戴好口罩，有序離開采樣點。

5.5采樣人員的動態(tài)調(diào)配 管理者根據(jù)采樣對象數(shù)量及人群等候排隊情況，合理配置并動態(tài)調(diào)配采樣人員，盡量減少工作人員不必要的著防護用品的時間。采樣人員原則上每2～4小時輪替休息；天氣炎熱或寒冷時，可縮短輪替間隔時間。

5.6采樣時機管理 雷雨、暴風(fēng)雪天氣暫停室外采樣；特別炎熱天氣室外采樣，宜避開每日最高溫度時段。

6 標本管理及交接

6.1標本保存 將密閉后的標本放入試管架上(大小合適的一次性密封袋內(nèi)密封)，置入標本暫存箱內(nèi)保存。樣本原則上應(yīng)當?shù)蜏?2～8℃，加冰)保存。每2小時運送1次。需要長途運輸標本者，應(yīng)采用干冰等制冷方式進行保存，按照相關(guān)規(guī)定包裝運輸。

6.2標本轉(zhuǎn)運 樣本由醫(yī)務(wù)人員采集后放入兩層一次性密封袋內(nèi)密封，并對自封袋外表面用75%酒精或2 000 mg/L含氯消毒劑進行噴灑消毒[11]。置入樣本轉(zhuǎn)運箱后，對轉(zhuǎn)運箱外表面用75%酒精或2 000 mg/L含氯消毒劑噴灑消毒，嚴防標本污染或容器滲漏。標本應(yīng)妥善儲存，避免日光照射，并在規(guī)定時限內(nèi)由專人轉(zhuǎn)運至實驗室。

6.3標本核對 嚴格執(zhí)行標本核對制度，防止標本丟失；標本交接和簽收記錄清晰，有送檢者和接收者、社區(qū)負責(zé)人的三方簽名。

7 醫(yī)療廢棄物處理

7.1醫(yī)療廢棄物收集 現(xiàn)場所有醫(yī)療廢物包括一次性口罩、手套、防護面屏、防護服等棄于收集醫(yī)療廢物的黃色袋內(nèi)。醫(yī)療廢物達到包裝袋的3/4時，采用鵝頸結(jié)式封口，分層封扎，確保封口嚴密，并采用1 000 mg/L含氯消毒液噴灑消毒。填好標識并粘貼在封口處。

7.2醫(yī)療廢棄物轉(zhuǎn)運與處理 按照《醫(yī)療廢物管理條例》[12]和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》[13]進行規(guī)范回收處置與管理。由專門車輛、標本接收人員(按采樣人員防護裝備執(zhí)行)進行收集、轉(zhuǎn)運至醫(yī)療廢物集中處理處，并進行登記。

8 支持督導(dǎo)管理

8.1應(yīng)急管理 每個采樣點設(shè)領(lǐng)隊或大組長1人。各采樣臺發(fā)生的特殊問題，由臺長及時報告組長。對采樣過程中可能出現(xiàn)的意外情況，如中暑、心跳呼吸驟停、意外傷害、信息系統(tǒng)故障等應(yīng)做好應(yīng)急處置。如有人員發(fā)生身體不適，需由醫(yī)務(wù)人員全程陪護，積極處置，確保人員安全。

8.2巡查 根據(jù)采樣點的數(shù)量，設(shè)立督導(dǎo)組若干，每組由1～2人組成。進行不同社區(qū)的采樣督導(dǎo)，由專車護送。巡視督導(dǎo)內(nèi)容包括采樣人員身體狀況和輪換情況；采樣質(zhì)量；采樣對象排隊長短情況(酌情調(diào)整每個采樣臺及不同采樣臺之間的采樣人員數(shù)量)；配合安撫群眾的情緒；標本保管、交接；感染控制與消毒隔離；采集點區(qū)域劃分；醫(yī)療廢物處置；防護物資儲備。對巡視過程進行記錄。采集量定時記錄，實行巡視記錄日報制度，確保問題發(fā)現(xiàn)“不滯留”，問題解決“不過夜”。

8.3采樣人員后勤管理 與社區(qū)商議負責(zé)安排采樣人員休息的場所如室內(nèi)或有空調(diào)的大巴車上。若需進餐，應(yīng)提供干凈、寬敞的室內(nèi)空間。采樣人員輪流進餐，間隔入座。

9 采樣后續(xù)管理

9.1采樣后人員管理 采樣人員在采樣點專用場所脫去防護服，按要求進行環(huán)境消毒，清點人員，專車返回。采樣隊員返回后酌情集中住宿隔離。建立人員健康監(jiān)測制度[14]，如身體不適，嚴格按流程就診。待采樣隊員和被采集人群兩者核酸檢測結(jié)果均為“雙陰”后方可返崗工作。

9.2工作報告 每次采樣結(jié)束后，由領(lǐng)隊向相關(guān)部門報告采樣量等情況。

10 小結(jié)

本共識圍繞醫(yī)院參與全員新冠病毒核酸檢測采樣管理進行闡述，重點對組織管理，采樣前準備，采樣點、采樣臺及采樣人員設(shè)置，采樣過程管理，標本管理，醫(yī)療廢棄物處理，支持督導(dǎo)管理及采樣后續(xù)管理等進行規(guī)范，為醫(yī)院管理者組織參與核酸檢測采樣提供參考借鑒。由于全員采樣工作任務(wù)的重要性與特殊性，各機構(gòu)管理者在使用本共識前，應(yīng)遵循國家政策規(guī)定，結(jié)合本地實情，以保證有效安全完成任務(wù)。

秘書：王雙(華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院)

利益沖突聲明：共識專家組成員無相關(guān)利益沖突。

致謝(感謝St Jude Children′s Research Hospital Zhongbo Hu教授，香港科技大學(xué)英東研究院程安邦老師，華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院汪宏波教授的指導(dǎo)！感謝參與全員新冠病毒核酸檢測樣本采集與管理的所有工作人員！)