中醫(yī)溻漬聯(lián)合房中術(shù)三采嬉戲法治療原發(fā)性早泄的多中心臨床觀察*

鈴木松洋 徐成林 孫 賓 郁 超 劉之光 楊禮斌趙玉輝 張志航 趙友康 方乾元 梁世杰 陳 磊，4，5

1. 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院泌尿外科（上海 200032）；2. 上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院（上海201300）；3. 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院崇明分院（上海202150）4. 上海市名中醫(yī)周智恒泌尿男科工作室（上海200032）；5. 上海市中醫(yī)泌尿男科臨床示范基地（上海200032）

早泄( premature ejaculation，PE)是男性射精功能障礙疾病中常見(jiàn)的一種疾病，PE 的臨床特點(diǎn)主要是患者的陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間短，對(duì)射精沖動(dòng)控制能力變低，導(dǎo)致患者的情緒低落、苦悶、抑郁，給患者帶來(lái)了非常嚴(yán)重的心理和生理上的困擾。原發(fā)性早泄是指自初次性經(jīng)歷起即出現(xiàn)早泄，且以后每次性交都出現(xiàn)過(guò)早射精。引起早泄的原因較多，如心理、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等因素，嚴(yán)重影響夫妻雙方性生活質(zhì)量[1]。有數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)早泄患病率30%~40%，需引起臨床重視[2]。相關(guān)治療包括心理治療、行為治療、藥物治療、其他治療以及中醫(yī)治療。溻漬法屬于中醫(yī)外治法的一種，因其中醫(yī)特色鮮明、簡(jiǎn)便易行、療效可靠、久用無(wú)副作用，患者樂(lè)于接受；中醫(yī)房中術(shù)，又稱 “黃赤之道” 從現(xiàn)代觀點(diǎn)來(lái)看主要包含有關(guān)性的常識(shí)普及、性技巧、性功能障礙治療與受孕等方面，同時(shí)它又不局限于性，而是把性與氣功、養(yǎng)生、延年益壽甚至追求長(zhǎng)生不老結(jié)合在一起，是具有傳統(tǒng)中國(guó)特色的性醫(yī)學(xué)養(yǎng)生保健科學(xué)，三采嬉戲作為其中較為簡(jiǎn)潔實(shí)用的技術(shù)之一，適合臨床操作普及。此次課題以龍華醫(yī)院為主多中心協(xié)作，嘗試將兩者結(jié)合作用于原發(fā)性早泄患者，通過(guò)觀察陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間（IELT）、早泄診斷工具（PEDT）、中國(guó)早泄功能評(píng)分表（CIPE）等指標(biāo)，明確中醫(yī)溻漬法結(jié)合傳統(tǒng)房中術(shù)三采嬉戲的療效及安全性，總結(jié)如下。

資料與方法

一、一般資料

病例為2017 年9 月到2021 年3 月龍華醫(yī)院、光明中醫(yī)院、新華醫(yī)院崇明分院多中心門(mén)診收治，年齡在18-50 周歲之間的符合如下標(biāo)準(zhǔn)的早泄患者108 例。

二、診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國(guó)際性醫(yī)學(xué)會(huì)( Internation Society for Sexual Medicine，ISSM)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：（1）大多數(shù)情況下或總是，在陰莖插入陰道1min 左右發(fā)生射精；（2） 大多數(shù)或每次插入陰道后，無(wú)自主控制、延長(zhǎng)射精時(shí)間的能力；（3）出現(xiàn)消極的情緒或后果，如苦惱、沮喪、痛苦或(和)逃避親密接觸等；（4）早泄診斷標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分（PEDT）≥11 分;依據(jù)ISSM 早泄的定義，篩選原發(fā)性早泄患者：初次性經(jīng)歷即出現(xiàn)早泄，且以后每次性交都出現(xiàn)過(guò)早射精。中醫(yī)早泄證型標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)辨證為腎氣不固型，主癥：臨房射精過(guò)快；次癥見(jiàn)滑精遺精，腰膝酸軟，尿頻數(shù)，性欲減退，精神萎靡（次癥符合≥2 項(xiàng)，即可判斷），舌淡，脈細(xì)尺部尤弱。

三、納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）年齡大于18 周歲；（2）有固定的異性性伴侶(或已婚)并病程超過(guò)6 個(gè)月以上，伴侶同意共同配合本次治療，每月性生活≥4 次；（3）勃起功能正常(IIEF－5≥21 分)且性欲正常，性取向?yàn)楫愋詰伲唬?）沒(méi)有對(duì)自身早泄進(jìn)行過(guò)治療，或有早泄治療史者需停止治療至少4周以上；（5）依從性良好；自愿參與本研究并簽署知情同意書(shū)。

四、排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）近期使用其他治療手段可能干擾療效的；（2）性激素內(nèi)分泌水平異常、有明顯生殖器畸形，治療開(kāi)始及期間發(fā)生生殖系統(tǒng)感染、性功能障礙患者；（3）有精神類疾患；（4）合并心血管、糖尿病、肝腎功能異?；颊撸唬?）對(duì)于中藥過(guò)敏或陰莖局部不適合使用外用藥物患者；（6）有活動(dòng)性傳染病史患者；（7）中途退出或沒(méi)有按照規(guī)定治療，以致療效或安全性難以評(píng)判者。

五、治療方法

基礎(chǔ)治療：采用古法房中術(shù)三采嬉戲行為療法（取自記載于明代洪基撰輯于1638 年(崇禎十一年)的《攝生總要》中的《房術(shù)奇書(shū)》二卷版本）：每次房事前施行前戲，即①三采之舌采；②三采之乳采；③三采之牝戶采。治療組：在基礎(chǔ)治療上將五香花外洗方（五倍子、公丁香等因?qū)＠暾?qǐng)保護(hù)原因，隱去部分藥物及劑量）溻漬法（浸泡揉搓）于陰莖及龜頭敏感部位表面，具體操作：將陰莖頭、系帶、冠狀溝部浸泡在中藥液中（“漬”法）3-5min，然后用包含中藥液的紗布或棉絮濕敷（“溻”法）上述部位，并配合不斷用包含中藥液的紗布或棉絮“溻” 洗揉搓上述部位10-12min，每天2 次，每次15min，并要求每周至少1 次性生活，連續(xù)8 周。（三采嬉戲法及溻漬法均制成規(guī)范化操作宣教視頻用于病患學(xué)習(xí)操作）

對(duì)照組：在基礎(chǔ)治療上每次性生活前5-10min 將利多卡因（5ml/ 支，山東華魯制藥制藥有限公司生產(chǎn)）液涂于陰莖頭、系帶、冠狀溝部，性生活前擦拭干凈），也要求每周至少1 次性生活，連續(xù)8 周。

六、觀察項(xiàng)目與方法（參照EAU2020 早泄PE 指南）

按照隨機(jī)數(shù)字法將患都隨機(jī)分為兩組： 治療組72例，對(duì)照組36 例，并記錄年齡、病程等。分別于治療前、療程治療結(jié)束、及治療結(jié)束后4 周進(jìn)行觀察與評(píng)估

（一）早泄診斷工具（Premature Ejaculation Diagnostic Tool，PEDT）[3]射精控制評(píng)價(jià)量表總評(píng)分：＞11 分： 9或10 分診斷為疑似可能存在早泄（射精控制障礙）：存在早泄的可能性很低（射精控制障礙）＜8 分。

（二）陰道內(nèi)射精潛伏期(Intravagina Ejaculation Latency Time, IELT)[3]用校準(zhǔn)的秒表測(cè)量, 取至少3 次測(cè)量的平均值。

（三）中國(guó)早泄功能評(píng)分表( chinese index of sexual function for premature ejaculation，CIPE)[3]中的Q6( 自己性生活滿意度) 、Q7 ( 配偶性生活滿意度) 積分情況。

（四）陰莖敏感性（SW 振動(dòng)值）[4]通過(guò)儀器測(cè)量陰莖干上（12 點(diǎn)位）下（6 點(diǎn)位）左（9 點(diǎn)位）右（3 點(diǎn)位）方向各進(jìn)行3 次檢測(cè)，取平均值，兩組采用相同的方法，最后進(jìn)行治療前后對(duì)比。

（五）療效評(píng)估

根據(jù)男性性生活正常時(shí)間為2~6 min[5]，參照有關(guān)文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為[5-7]：顯效：IELT＞6min 或IELT 時(shí)間2~6min 但能按意愿控制性交時(shí)間，如識(shí)別射精前的先兆感或基本可以達(dá)到隨意抽動(dòng)，夫妻雙方性生活滿意度高；有效：IELT 2～6 min 能做適當(dāng)抽動(dòng)，患者夫妻雙方性生活滿意度中等；無(wú)效：治療后IELT 無(wú)變化或未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。

六、統(tǒng)計(jì)方法

使用SPSS22.0 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析，計(jì)量資料：采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，與治療前基礎(chǔ)值進(jìn)行比較，采用配對(duì)t 檢驗(yàn)比較每組患者的前后差異，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)；等級(jí)資料：采用秩和檢驗(yàn)。假設(shè)檢驗(yàn)均為雙側(cè)，差異顯著性水準(zhǔn)均為α＝0.05。

結(jié) 果

一、治療組年齡19~49(31.79±6.42)歲；病程(9.42±3.51)月。對(duì)照組年齡21~47(31.20±8.30)歲；病程(9.60±3.60)月。2 組基線資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P 均＞0.05)，組間具有可比性。

二、治療組，對(duì)照組總有效率分別為77.8%和50.0%；組間臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較

三、相關(guān)量表積分，陰道內(nèi)射精潛伏期以及SW 振動(dòng)值變化情況

治療前后組內(nèi)比較，兩組PEDT，性生活滿意度（CIPE 總/CIPE-Q6，Q7） 積分，IELT 及SW 振動(dòng)值差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。組間治療后比較，各量表積分，IELT 及SW 振動(dòng)值均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組相關(guān)量表積分，陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間及SW 振動(dòng)值變化情況比較

三、2 組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組治療前后肝腎功能等安全性指標(biāo)均無(wú)異常。治療組出現(xiàn)局部皮膚過(guò)敏3 例，勃起功能下降0 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.2% (3/72)；對(duì)照組出現(xiàn)過(guò)敏1 例，勃起功能下降4 例； 不良反應(yīng)發(fā)生率為13.9%(5/36)，2 組間不良反應(yīng)發(fā)生率的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.026＜0.05)。

討 論

早泄病因復(fù)雜，涉及心理、軀體障礙或神經(jīng)生物學(xué)紊亂等多個(gè)因素[8]。最近的研究發(fā)現(xiàn)，原發(fā)性早泄患者陰莖背神經(jīng)興奮性，尤其是陰莖頭的感覺(jué)神經(jīng)興奮性與正常對(duì)照組比較明顯增高[9-11]。陰莖感覺(jué)神經(jīng)過(guò)度敏感可能是導(dǎo)致原發(fā)性早泄的重要原因?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療早泄的藥物主要以5- 羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）為主，但有頭痛頭暈、疲乏惡心、勃起困難等副作用；外用局麻藥雖有暫時(shí)效果，但犧牲了雙方的性交感受，陰莖感覺(jué)麻木，快感下降，影響性趣；手術(shù)治療，則有永久喪失性能力的風(fēng)險(xiǎn)；行為及心理療法，雖有一定效果，但也問(wèn)題較多。

早在清代葉天士的《秘本種子金丹》中就提到：“男子玉莖包皮柔嫩，少一挨，癢不可當(dāng)，故每次交合，陽(yáng)精已泄……” 可見(jiàn)古人也觀察到耐受刺激的閾值太低是引起早泄的重要原因之一。早泄的中醫(yī)診斷缺乏客觀標(biāo)準(zhǔn)，重視患者主觀感受。中醫(yī)診斷不區(qū)分原發(fā)性與繼發(fā)性，強(qiáng)調(diào)辨證施治[12]，在性生理方面，中醫(yī)認(rèn)為性興奮是肝、腎、心三臟及君火、相火協(xié)調(diào)作用的結(jié)果，性興奮與射精是君相火動(dòng)之故[10、11]。其中中醫(yī)外治法以方便、見(jiàn)效快為患者所接受。中醫(yī)自古就有外用藥物的歷史，外治專著《理淪駢文》中指出：“外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥亦內(nèi)治之藥，所異者法耳，醫(yī)理藥性無(wú)異也。”為中醫(yī)藥外治法治療早泄提供了理論依據(jù)。中醫(yī)外治法種類眾多。其中溻漬法因其中醫(yī)特色鮮明、歷史悠久、簡(jiǎn)便易行、療效可靠、方法靈活，久用無(wú)副作用，患者樂(lè)于接受。溻漬法可分為溻法和漬法。溻法是將飽含中藥液的紗布或棉絮濕敷患處； 漬法是將患處浸泡在中藥液中。溻漬法是通過(guò)濕敷、淋洗、浸泡等對(duì)患處的物理作用，以及不同中藥液對(duì)患部的藥效作用而達(dá)到治療目的。溻漬的現(xiàn)代研究機(jī)制是通過(guò)濕敷的傳導(dǎo)與輻射作用，抑制末梢神經(jīng)的病理性沖動(dòng)，減輕自覺(jué)癥狀，在溻漬過(guò)程中，表皮角化層膨脹，有利于藥物透入皮內(nèi)，起到強(qiáng)化滲透的作用。研究表明中藥溻漬通過(guò)濕熱理療作用，調(diào)整植物神經(jīng)，改變局部血流和血管、淋巴管的通透性，能達(dá)到比較好的透皮效果[14]。

海派中醫(yī)泌尿男科創(chuàng)始人—上海市名中醫(yī)周智恒教授依據(jù)其從醫(yī)50 余年臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)立性功能障礙（陽(yáng)痿、早泄等）從 “心” 論治的周氏特色理論，周教授帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)通過(guò)中醫(yī)內(nèi)服（養(yǎng)心疏肝湯）、外用（五香花洗方）的方法在早泄患者中無(wú)論原發(fā)/ 繼發(fā)均取得不錯(cuò)的療效[15]，更進(jìn)一步挖掘中醫(yī)古籍 “老法新用”，創(chuàng)新使用中醫(yī)傳統(tǒng)的溻漬方法作為特色早泄協(xié)定方 “五香花洗方” 的外用滲透技術(shù)，臨床觀察早泄診治三十余年，頗有驗(yàn)效，相關(guān)方法已成為中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合男科臨床培訓(xùn)基地及上海市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)泌尿男科示范基地特色適宜技術(shù)，并已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利（國(guó)202010648726.1）。五香花外洗方中五倍子酸、澀，氣薄味厚，專為收斂之劑，起到收斂固精等作用，為君藥；公丁香辛溫純陽(yáng)，壯陽(yáng)事，暖陰戶，佐助五倍子共筑奇功，為臣藥；花椒溫中行氣、逐寒、止痛、殺蟲(chóng)，同時(shí)又能發(fā)諸香，引入足少陰腎經(jīng)，作為佐使藥，（因?qū)＠暾?qǐng)保護(hù)原因，隱去部分藥物及劑量）諸藥合用收斂固澀、溫陽(yáng)延時(shí)助性。現(xiàn)代藥理指出五倍子多酚類化合物中組分GCE-2 具有較強(qiáng)的抑菌活性及減輕炎癥的作用，其主要成分為雙沒(méi)食子酸與三-O- 沒(méi)食子?；咸烟牵諗繚兠?神經(jīng)末梢蛋白質(zhì)被沉淀，具有微弱的局麻作用[16]；丁香中含有的丁香酚可以抑制末梢神經(jīng)活性，產(chǎn)生局部麻醉效果[17]；對(duì)于KIM-1，NAG 細(xì)胞的損傷具有修復(fù)作用[18]；花椒是以阻滯鈉離子通道功能為主要作用機(jī)制，常用于皮膚黏膜麻醉、周?chē)窠?jīng)阻滯及脊髓神經(jīng)麻醉等。可以迅速、有效的在局部產(chǎn)生麻醉效果，諸藥合用可以有效促進(jìn)陰莖表皮細(xì)胞加速角質(zhì)化，有效延緩?fù)饨绱碳?，緩解早泄癥狀[19]。所以治療組治療后無(wú)論主觀 量 表（PEDT、CIPE-Q6+Q7），還 是 客 觀 檢 查（SW 指數(shù)、IELT）各項(xiàng)指標(biāo)都有明顯改善（*P＜0.05），而且停藥4 周后雖然作用有減退（▲P＜0.05），但較治療前仍有改善（*P＜0.05），說(shuō)明中藥溻漬的效果有持續(xù)性，且所有指標(biāo)都顯著超越對(duì)照組（#P＜0.05），更顯示其優(yōu)越性；而對(duì)照組雖然治療后癥狀有一定改善（*P＜0.05），但停用后4 周，客觀指標(biāo)（SW 指數(shù)、IELT）又回歸至治療前（▲P＞0.05），而主觀量表中PEDT 和CIPE-Q7 的較前改善，我們推測(cè)和試驗(yàn)中引入和教育患者學(xué)習(xí)并掌握房中術(shù)中的“三采嬉戲法” 有關(guān)。

“三采嬉戲法” 為中國(guó)古代房中術(shù)療法的一種，其記載于明代洪基所著《攝生總要》，“所謂三峰者，上舌，中乳，下牝戶是也。采取之時(shí)，閉口咬牙，弛心物外，思念別端，縱容放龜入爐，行九淺一深之法”。據(jù)有關(guān)研究調(diào)查顯示女性的心理活動(dòng)會(huì)受到男性早泄的影響，反之又可以加重或減輕早泄的癥狀[20]。性興奮達(dá)到射精中樞的興奮閾值時(shí)，副交感神經(jīng)系統(tǒng)起主導(dǎo)作用，引起膀胱括約肌收縮，輸精管和精囊的平滑肌發(fā)生陣發(fā)性收縮等一連串射精動(dòng)作，使性興奮達(dá)到高潮[14]。三采嬉戲法先對(duì)女性性敏感生殖區(qū)進(jìn)行刺激，等待性欲高漲分泌液充盛時(shí)再進(jìn)行性交。通過(guò)進(jìn)行房事前的前戲準(zhǔn)備可以很好的緩解患者雙方的緊張情緒，從而延長(zhǎng)了男性自身的射精閾值。對(duì)于早泄的非藥物治療方面，行為療法與心理療法是最常見(jiàn)而且比較有效的方法[21、22]。本次研究采用的傳統(tǒng)房中術(shù)三采嬉戲法，究其實(shí)質(zhì)即是古代的性行為療法及性前戲的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)指導(dǎo)，以往研究較少，且缺乏操作性，此次研究為了規(guī)避這些不足，特意前瞻性引入目前性醫(yī)學(xué)流行的規(guī)范性視頻宣教指導(dǎo)，試驗(yàn)結(jié)果也提示能配合中藥塌漬法有效改善早泄患者的IELT 和PEDT 評(píng)分以及陰莖敏感性SW 振動(dòng)等級(jí)（P＜0.05），且經(jīng)過(guò)一個(gè)療程治療后，后期隨訪患者的療效持久性也較好，通過(guò)使用CIPE-Q6、Q7 性生活滿意度調(diào)查表調(diào)查結(jié)果顯示，配偶雙方的性生活滿意度以及性欲望有著明顯的提高（P＜0.05）。對(duì)照組治療后4周隨訪，雖然SW 振動(dòng)值等客觀指標(biāo)都恢復(fù)至治療前，但主觀量表中PEDT 和CIPE-Q7 依舊較治療前有改善，說(shuō)明學(xué)會(huì)了三采嬉戲之法后，可以明顯幫助改善雙方尤其是女方配偶對(duì)于性生活的感受和體驗(yàn)。另外整個(gè)試驗(yàn)期間隨訪還提示夫妻之間的爭(zhēng)吵頻率較之前相比大幅度降低，雙方性交意愿也有所增加。

兩組治療后均無(wú)肝、腎功能等安全性指標(biāo)異常，說(shuō)明外用及行為療法（三采嬉戲按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)識(shí)可以歸為性醫(yī)學(xué)中的行為療法）是治療早泄的安全性方法；另外試驗(yàn)還觀察到相較現(xiàn)代表面局麻藥物影響勃起等副反應(yīng)[23、24]，中醫(yī)溻漬外用方法不良反應(yīng)也相對(duì)較少。

綜上所述，采用中醫(yī)溻漬法聯(lián)合房中術(shù)三采嬉戲法治療早泄療效安全顯著，可以改善患者的早泄臨床癥狀，延長(zhǎng)陰道內(nèi)射精潛伏時(shí)間，緩解陰莖敏感性，提高性生活配偶雙方滿意度，不良反應(yīng)低，且療效可以維持，為早泄臨床治療提供中醫(yī)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，適合臨床推廣。