生脈散合六味地黃湯加減治療糖尿病的療效及有效率評(píng)價(jià)

羅春燕

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院藥學(xué)部，福建福州 350001

糖尿病是臨床常見(jiàn)、高發(fā)終身性疾病，亦是高血糖引起的代謝性疾病，在發(fā)病初期無(wú)顯著臨床癥狀，在病情進(jìn)展中可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、體質(zhì)量減少等癥狀，隨著病情加重可損傷心、腦、腎等臟器組織，為避免其加速疾病進(jìn)展需及早采取科學(xué)方案進(jìn)行治療[1]。 降糖藥物為控制糖尿病首選方案，但長(zhǎng)期口服二甲雙胍等降糖藥物會(huì)損傷胃腸道，亦可增加不良反應(yīng)發(fā)生率，導(dǎo)致患者生活質(zhì)量持續(xù)下降，而近年隨著中醫(yī)辨證理論在臨床的應(yīng)用，如何合理選擇中藥方案控制病情成為亟待解決問(wèn)題之一[2]。 糖尿病屬于“消渴”范疇，認(rèn)為該病是燥熱偏盛、陰津虧耗所致，生脈散具有益氣生津、斂陰止汗功效，六味地黃湯具有滋陰補(bǔ)腎功效。 為明確二者聯(lián)合治療價(jià)值，該文遴選2020 年4 月—2021 年4 月該院收治的80 例糖尿病患者作為研究對(duì)象，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的80 例糖尿病患者為研究對(duì)象，按“隨機(jī)法”分為兩組（每組 40 例）。

觀察組中男/女=28/12；年齡 42~72 歲，平均（56.25±10.25）歲；病程 4~10 年，平均（6.25±1.25）年；BMI 26~31 kg/m2，平均（28.91±0.74）kg/m2。 對(duì)照組男/女=27/13，年齡 41~76 歲，平均（56.88±10.14）歲；病程 4~11 年，平均（6.31±1.42）年；BMI 26~31 kg/m2，平均（28.72±0.64）kg/m2，兩組一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。 且該研究上報(bào)醫(yī)院倫理委員會(huì)獲得審批。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①依從性較高者；②滿足用藥指征者；③屬于氣陰兩虛、陰陽(yáng)兩虛、肝腎陽(yáng)虛類型者；④空腹血糖≥6.1 mmol/L 者； ⑤隨機(jī)血糖及餐后2 h 血糖≥11.1 mmol/L 者[3]。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重臟器組織損傷者；②心血管疾病者；③精神及心理狀態(tài)較差者；④泌尿系統(tǒng)疾病者；⑤藥物禁忌證者；⑥妊娠期糖尿病者；⑦臨床資料丟失或無(wú)法配合隨訪者[4]。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考2021 年《糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)》《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》診斷。

1.2 方法

患者在入院后進(jìn)行相關(guān)檢查，確診后由醫(yī)師進(jìn)行健康教育工作，首先引導(dǎo)其掌握糖尿病發(fā)生原因、治療方案及注意事項(xiàng)等，使其對(duì)治療流程有一定認(rèn)知；其次做好飲食規(guī)劃（以低糖、低鹽、低脂、高蛋白、高維生素食物為主），并指導(dǎo)其進(jìn)行適量運(yùn)動(dòng)，例如太極、快走、騎車等，運(yùn)動(dòng)循證循序漸進(jìn)原則，還需合理控制運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度，避免影響其預(yù)后效果。

對(duì)照組采用二甲雙胍（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20023370；規(guī)格：0.5 g）口服治療，50 mg/次，3 次/d，持續(xù)治療 12 周。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用生脈散合六味地黃湯治療，方劑中含有丹參20 g、熟地黃20 g、何首烏20 g、茯苓 20 g、山茱萸 15 g、太子參 15 g、元參 15 g、澤瀉10 g、紅花 10 g、麥冬 10 g、五味子 10 g、生地黃 10 g、雞內(nèi)金10 g、黃精10 g、知母10 g，若患者存在肝腎陰虛證，可佐以枸杞子10 g、杜仲10 g；若患者存在陰陽(yáng)兩虛證，可佐以肉桂3 g、丹皮10 g；若患者存在氣陰兩虛證，可佐以西洋參 5 g、杜仲10 g；若患者存在陽(yáng)虛水泛證，可佐以制附子5 g、桂枝5 g，將其混合后水煎取汁400 mL，早晚分 2 次口服，持續(xù)治療 12 周[5]。

1.3 觀察指標(biāo)

臨床療效根據(jù)血糖控制效果評(píng)價(jià)，顯效患者血糖、糖化血紅蛋白（glycated hemoglobin，HbA1c）控制在合理范圍內(nèi)；有效患者血糖下降>20%，HbA1c 下降>10%；無(wú)效患者未達(dá)到上述指標(biāo)[6]。

記錄兩組治療后3 個(gè)月、6 個(gè)月低血糖發(fā)生率。

臨床指標(biāo)包括（治療后3 個(gè)月評(píng)價(jià)）：空腹血糖（fasting blood glucose，F(xiàn)PG）、餐后 2 h 血糖（2 h blood glucose after meal，2 hPG）、HbA1c、總膽固醇（total cholesterol，TC）、三酰甘油（triglycerides，TG）、低密度脂蛋白（low-density lipoprotein，LDL-C）等。 采集患者治療前、治療中肘正中靜脈血5 mL，以3 000 r/min 速度離心5 min 后采用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定上述臨床指標(biāo)[7]。

采用4 級(jí)評(píng)分法評(píng)價(jià)頭痛、頭暈、記憶力減退、走路不穩(wěn)、心慌等癥狀，分值0~3 分，得分越高臨床癥狀越嚴(yán)重[8]。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（）表示，組間差異比較以t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及百分比表示，組間差異比較以χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效對(duì)比

與對(duì)照組（82.50%）比較，觀察組臨床療效（97.50%）明顯較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效對(duì)比[n（%）]

2.2 兩組患者低血糖率對(duì)比

與對(duì)照組比較，觀察組治療后3 個(gè)月、6 個(gè)月低血糖發(fā)生率明顯較低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見(jiàn)表2。

表2 兩組患者低血糖率對(duì)比[n（%）]

2.3 兩組患者臨床指標(biāo)對(duì)比

治療前，兩組6 項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后，觀察組 FPG、2 hPG、HbA1c、TG、TC、LDL-C低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見(jiàn)表3。

表3 兩組患者臨床指標(biāo)對(duì)比（）

表3 兩組患者臨床指標(biāo)對(duì)比（）

組別對(duì)照組（n=40）觀察組（n=40）t（組間治療前對(duì)比）值P 值t（組間治療后對(duì)比）值P 值時(shí)間治療前治療后治療前治療后FPG（mmol/L）8.85±1.46 6.61±1.17 8.34±1.24 5.21±0.58 1.684 0.096 6.780<0.001 2 hPG（mmol/L）HbA1c（%）13.19±2.92 9.28±2.34 13.62±2.74 7.96±0.91 0.679 0.499 3.325<0.001 8.38±0.51 6.93±0.54 8.37±0.52 5.19±0.62 0.087 0.931 13.385 0.028 TG（mmol/L）5.12±0.84 4.69±0.71 5.13±0.72 3.02±0.11 0.057 0.955 14.701<0.001 TC（mmol/L） LDL-C（mmol/L）3.11±0.38 2.58±0.24 3.12±0.39 1.79±0.25 0.116 0.908 11.839<0.001 2.02±0.11 1.19±0.05 2.01±0.13 0.82±0.03 0.371 0.711 40.132<0.001

2.4 兩組患者臨床癥狀積分對(duì)比

觀察組5 項(xiàng)癥狀積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 見(jiàn)表 4。

表4 兩組患者臨床癥狀積分對(duì)比[（），分]

表4 兩組患者臨床癥狀積分對(duì)比[（），分]

組別對(duì)照組（n=40）觀察組（n=40）t 值P 值頭痛1.56±0.25 0.72±0.11 19.451<0.001頭暈 記憶力減退1.84±0.16 0.76±0.15 31.144<0.001 1.88±0.16 0.71±0.14 34.805<0.001走路不穩(wěn) 心慌1.64±0.44 0.76±0.34 10.009<0.001 1.62±0.31 0.81±0.24 13.067<0.001

3 討論

中醫(yī)將糖尿病納入“消渴”范疇，因此臨床又將其稱為“消渴癥”，該病以多尿、多飲、口渴等主要表現(xiàn)，多食易饑，中醫(yī)從臟腑方面分析發(fā)現(xiàn)糖尿病病變部位累及胃部、肺部、腎臟，其中腎臟為主要病變位置；從病因、病機(jī)分析是肝失疏泄、脾失健運(yùn)所致的陰津虧損，氣血陰虛，因此治療需以補(bǔ)腎生津、健脾益氣入手[9-12]。

既往選擇二甲雙胍等西藥進(jìn)行治療，雖可緩解臨床癥狀并將血糖控制在合理范圍內(nèi)，但長(zhǎng)期用藥易出現(xiàn)各類不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者治療依從性下降，在改善預(yù)后效果后價(jià)值不高[13]。近年中醫(yī)治療方案被廣泛應(yīng)用在各類慢性疾病治療中，該文選擇的生脈散、六味地黃湯均為常見(jiàn)中藥湯劑，其中生脈散出自《內(nèi)外傷辨惑論》，具有補(bǔ)氣生津、滋陰養(yǎng)血之功效；六味地黃湯出自《景岳全書(shū)》，具有滋陰補(bǔ)腎、腎陰虧虛之功效，將二者結(jié)合可達(dá)到補(bǔ)腎、健脾的目的[14-16]。

結(jié)果顯示，觀察組臨床療效（97.50%）高于對(duì)照組，低血糖發(fā)生率低于對(duì)照組，可見(jiàn)生脈散合六味地黃湯可有效控制糖尿病患者病情，亦可確保治療安全性，避免長(zhǎng)期用藥后康復(fù)方案不佳影響預(yù)后效果。 生脈散中含有人參（生津養(yǎng)血、補(bǔ)氣益脾）、麥門冬（養(yǎng)陰清心）、五味子（滋腎生津）等中藥材，結(jié)合各藥物原理、性質(zhì)可有效緩解氣虛瘀滯、燥熱過(guò)盛等癥狀；六味地黃湯作為補(bǔ)腎名方，含有熟地黃（補(bǔ)腎陰）、山藥（健脾益腎）、丹皮（滋陰）、茯苓（滋陰）等多種中藥材，將其與生脈散聯(lián)合可發(fā)揮互補(bǔ)、協(xié)同作用提高整體治療效果[17-19]。

中醫(yī)將糖尿病分為肝腎陰虛型、陰陽(yáng)兩虛型等多種證型，其中肝腎陰虛型可見(jiàn)尿多、頭暈耳鳴等癥狀，因此治療中可選擇補(bǔ)肝腎藥物，例如方劑中選擇的杜仲；針對(duì)氣陰兩虛型者可出現(xiàn)腰膝酸軟等癥狀，因此治療可選擇滋陰補(bǔ)氣類藥物，例如西洋參等；此外陰陽(yáng)兩虛型者可見(jiàn)舌暗淡以及脈沉細(xì)等表現(xiàn)，在治療中可選擇滋陰補(bǔ)腎藥物，通過(guò)針對(duì)性治療可提高方劑合理性、有效性，經(jīng)周期性治療將患者病情控制在合理范圍內(nèi)[20-22]。

綜上所述，生脈散合六味地黃湯加減在控制糖尿病患者病情中極具優(yōu)勢(shì)，可改善其臨床癥狀，亦可穩(wěn)定其血糖、血脂水平，避免病情控制不理想出現(xiàn)低血糖，值得借鑒及參考，但該研究方案設(shè)計(jì)較為簡(jiǎn)單，研究展開(kāi)過(guò)程中存在樣本數(shù)量少、對(duì)比數(shù)據(jù)少、研究范圍窄等問(wèn)題，經(jīng)對(duì)比雖證實(shí)中藥可提高治療有效性，但尚未明確其對(duì)預(yù)后效果、胰島素分泌及水平等的影響，亦無(wú)法規(guī)避研究偏畸性，鑒于此后期需優(yōu)化研究設(shè)計(jì)方案，在增加研究數(shù)量樣本的同時(shí)， 進(jìn)行多項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)明確生脈散合六味地黃湯在控制糖尿病患者病情中價(jià)值。